Воспользуйтесь поиском по сайту:
Целестон: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Celestone
Код ATX: H02AB01
Действующее вещество: бетаметазон (betamethasone)
Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Шеринг-Плау (США)
Актуализация описания и фото: 02.11.2021
Целестон – препарат с противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным действием.
Лекарственная форма выпуска Целестона:
Активное вещество – бетаметазон:
Бетаметазон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для системного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и противоревматическое действие.
Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки. Комплекс, образующийся в результате взаимодействия, проникает в ядро клетки, связываясь с ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислотой) и стимулируя синтез мРНК (матричной рибонуклеиновой кислоты), которая индуцирует образование белков, в т. ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты.
Целестон оказывает влияние на все фазы воспаления. Противовоспалительное действие обусловлено различными факторами. Один из ведущих – ингибирование фосфолипазы A2 с последующим угнетением образования провоспалительных медиаторов – ПГ (простагландинов) и лейкотриенов. Кроме того, наблюдается стабилизация клеточных мембран, предотвращение выхода лизосомальных ферментов и снижение их концентрации в очаге воспаления, торможение миграции нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарной активности, улучшение микроциркуляции, снижение проницаемости сосудов, уменьшение экссудации жидкости.
Противоаллергический эффект обеспечивается благодаря снижению синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможению высвобождения гистамина и других биологически активных веществ из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов, уменьшению количества циркулирующих базофилов, подавлению пролиферации соединительной и лимфоидной ткани, уменьшению числа Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток, угнетению антителообразования, снижению чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, изменению иммунного ответа организма.
Иммунодепрессивное действие Целестона связано с подавлением активности Т- и B-лимфоцитов, а также обусловлено торможением высвобождения цитокинов из макрофагов и лейкоцитов.
Антитоксический и противошоковый эффект обеспечивается повышением артериального давления (благодаря увеличению числа циркулирующих катехоламинов, восстановлению чувствительности адренорецепторов к катехоламинам), активацией ферментов печени, которые принимают участие в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
При проведении продолжительного курса препарат подавляет функцию системы гипоталамус – гипофиз – надпочечники.
Целестон влияет на все виды обмена. Задерживает Na+ и воду, увеличивает выведение Ca+, стимулирует выведение K+.
Другие эффекты препарата:
Бетаметазон абсорбируется в кровь быстро, период определения в крови после приема внутрь – 20 минут.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 60 минут после инъекции и 2 часа после приема внутрь.
Связывается с белками плазмы. Легко проникает через гистогематические барьеры, в т. ч. плацентарный. С грудным молоком выделяется частично.
После приема однократной дозы период полувыведения составляет от 180–220 минут до 300 минут и более. При заболеваниях печени клиренс бетаметазона более медленный.
Биотрансформация происходит, главным образом, в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется почками.
Для непродолжительного применения по жизненным показаниям Целестон противопоказано применять только при наличии индивидуальной непереносимости его компонентов.
Дополнительные абсолютные противопоказания:
Относительные (Целестон должен применяться под врачебным наблюдением):
Нужно учитывать усиление действия Целестона при циррозе печени, гипотиреозе, вероятность возникновения относительной надпочечниковой недостаточности (в течение нескольких месяцев после отмены препарата, особенно при длительном курсе).
Режим дозирования Целестона определяется заболеванием, его тяжестью и ответом больного на проводимую терапию.
Рекомендованный диапазон суточных доз:
После улучшения начальную дозу постепенно уменьшают до минимальной поддерживающей, при которой обеспечивается необходимый клинический эффект. При хронических заболеваниях в период спонтанной ремиссии терапию следует прекратить. Вследствие стрессовых ситуаций может требоваться увеличение дозы.
Особенности применения Целестона (начальная/поддерживающая дозы):
При подагрическом артрите после исчезновения симптомов обострения прием Целестона необходимо продолжать на протяжении нескольких дней.
Поддерживающая суточная доза может применяться однократно рано утром. Принимать через день Целестон не рекомендовано.
Способ введения Целестона: внутримышечно, внутривенно, в очаг поражения, в полость сустава, а также в мягкие ткани. Препарат может вводиться внутривенно капельно с изотоническим раствором хлорида натрия или раствором декстрозы.
Начальная взрослая суточная доза – до 8 мг. В зависимости от состояния препарат может быть назначен в более высоких либо более низких дозах. До получения клинического ответа необходимо проводить коррекцию начальной дозы.
Средняя начальная доза для детей составляет 0,02–0,125 мг/кг в день.
После достижения положительных результатов лечения пациента следует постепенно перевести на минимальную поддерживающую дозу. При стрессах может возникнуть необходимость в повышении дозы.
Улучшение состояния при отеке мозга может наступить в течение нескольких часов после введения 0,5–1 мл Целестона (2–4 мг бетаметазона). Находящимся в коматозном состоянии пациентам обычно вводят 4 раза в день по 2–4 мг.
С целью предотвращения реакции отторжения трансплантата почки на протяжении первых 24 часов внутривенно капельно вводится 60 мг бетаметазона. С учетом индивидуальных особенностей пациента возможны незначительные изменения режима дозирования.
Для профилактики трансфузионных реакций непосредственно перед переливанием крови необходимо ввести внутривенно 1–2 мг Целестона. Смешивать с переливаемой кровью препарат не следует. При повторных гемотрансфузиях раствор может вводиться повторно в таких же дозах, суммарно в течение 24 часов доза Целестона может достигать 4 однократных доз.
Рекомендованный режим дозирования при заболеваниях мягких тканей и костно-мышечных поражениях:
При невозможности избежать преждевременных родов до 32-й недели беременности вследствие акушерских осложнений и при стимуляции родовой деятельности рекомендовано на протяжении 24–48 часов до предполагаемого родоразрешения внутримышечное введение по 4–6 мг бетаметазона каждые 12 часов. Необходимо, чтобы терапия было начата хотя бы за 24 часа (лучше – за 48–72 часа) до родоразрешения. Это позволит иметь достаточно времени для достижения клинического результата. Если в околоплодных водах отмечается снижение соотношения лецитин/сфингомиелин, раствор Целестона может применяться с профилактической целью.
Средняя доза при субконъюнктивальном введении составляет 0,5 мл.
После длительного применения дозу Целестона нужно уменьшать постепенно.
Выраженность побочных реакций и частота их появления зависят от величины используемой дозы и продолжительности терапии. Высокие дозы или длительное применение Целестона могут приводить к развитию выраженных проявлений минерало- и глюкокортикоидных эффектов, которые рассматриваются как побочные.
Возможные системные эффекты:
Побочные реакции, связанные со способом введения Целестона:
Основные симптомы передозировки: возбуждение, эйфория, тошнота, расстройства сна, рвота. При продолжительном применении в высоких дозах – остеопороз, задержка жидкости в организме, вторичная надпочечниковая недостаточность, повышение артериального давления и прочие признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко – Кушинга.
Терапия: на фоне постепенной отмены Целестона показана коррекция электролитного баланса, поддержание жизненно важных функций, фенотиазины, препараты лития, антациды; при синдроме Иценко – Кушинга назначают аминоглутетимид.
Психические нарушения во время терапии более вероятны у больных с хроническими болезнями, предрасполагающими к появлению этих нарушений, и при применении высоких доз. Развитие этих симптомов возможно в период от нескольких дней до 2 недель с момента начала терапии.
Употреблять спиртные напитки в период применения Целестона не следует.
При проведении длительного курса необходимо тщательно наблюдать за динамикой развития и роста детей. Периодически должно проводиться офтальмологическое обследование (с целью выявления катаракты, глаукомы и др.). При системном применении рекомендуется контроль ЭЭГ (электроэнцефалограммы). Кроме того, нужно регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, содержание глюкозы в крови и моче (в особенности у больных сахарным диабетом), скрытой крови в фекалиях, электролитов в сыворотке.
Во время терапии следует избегать иммунизации и вакцинации.
Необходимо строго придерживаться всех норм и требований асептики.
Для предотвращения местной атрофии ткани инъекции должны выполняться глубоко в большие мышечные массы.
При введении Целестона внутрисуставно, в мягкие ткани и места поражения и возможно развитие местных и системных эффектов глюкокортикостероидов.
Нужно избегать инъекции в инфицированный сустав, с целью исключения септического процесса показано исследование внутрисуставной жидкости.
Кортикостероиды нельзя вводить в нестабильные суставы, непосредственно в сухожилие, область воспаления и межпозвоночное пространство. При остеоартрите повторные инъекции в суставы могут усилить их деструкцию.
При проведении длительной кортикостероидной терапии перед переходом с парентерального к пероральному применению нужно учитывать риск и потенциальное преимущество.
В зависимости от течения болезни (ремиссия или обострение), реакции больного на терапию, отрицательных изменений в физическом и эмоциональном состоянии пациента (хирургическое вмешательство, тяжелая инфекция, травма) возможно изменение режима дозирования.
После окончания интенсивного/продолжительного курса лечения в течение года требуется постоянный контроль состояния пациента.
Целестон может маскировать признаки инфекционного заболевания, снижать способность локализовать инфекцию и резистентность организма.
При проведении длительного курса возможно возникновение задней субкапсулярной катаракты (в особенности у детей), глаукомы (с вероятным повреждением зрительного нерва), а также возрастает вероятность развития вторичной вирусной или грибковой инфекции глаз.
При применении Целестона с целью иммуносупрессии пациентам следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (в особенности важно для детей).
Длительное применение препарата может изменить подвижность и число сперматозоидов в эякуляте.
Для профилактики дистресс-синдрома после рождения ребенка препарат не назначается.
Женщины, которые получали Целестон во время беременности, во время/после родов должны находиться под наблюдением, что связано с вероятностью развития адренокортикальной недостаточности.
Согласно инструкции, Целестон беременным может назначаться под врачебным контролем после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском. При эклампсии, преэклампсии и наличии симптомов поражения плаценты применять препарат противопоказано. Частое, длительное использование, а также применение в больших дозах не рекомендовано.
В период лактации применение Целестона противопоказано.
В педиатрической практике Целестон применяется по показаниям, согласно режиму дозирования.
У детей при проведении продолжительного курса Целестоном нужно учитывать вероятность угнетения роста и эндогенной продукции кортикостероидов.
Целестон при почечной недостаточности противопоказан.
Целестон при печеночной недостаточности противопоказан.
В пожилом возрасте терапия должна проводиться под врачебным наблюдением.
Возможные взаимодействия:
Аналогами Целестона являются: Акридерм, Белодерм Экспресс, Белодерм, Дипроспан, Целестодерм-В, Бетаспан Депо, Флостерон и др.
Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 2–30 °C. Не замораживать. Беречь от детей.
Срок годности: таблетки – 3 года; раствор для инъекций – 4 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Целестоне немногочисленные, что связано с его отсутствием в аптеках, и не позволяют получить достоверную информацию о эффективности препарата.
Цена на Целестон неизвестна. Примерная цена на аналоги: Акридерм – от 62 рублей, Белодерм Экспресс – от 201 рубля, Белодерм – от 93 рублей, Дипроспан – от 202 рублей, Целестодерм-В – от 133 рублей.
Применение препаратов-аналогов обязательно должно быть согласовано с лечащим врачом!
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.