Хлое

Хлое – пероральное комбинированное контрацептивное средство с антиандрогенной активностью.

Форма выпуска и состав

Выпускают Хлое в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые; активные таблетки – желто-оранжевого цвета, таблетки плацебо – белого цвета (в 1 блистере набор таблеток – 21 шт. желто-оранжевого цвета и 7 шт. белого цвета, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Состав 1 таблетки желто-оранжевого цвета (активная):

• действующие вещества: ципротерона ацетат – 2 мг, этинилэстрадиол – 0,035 мг;
• дополнительные компоненты: повидон, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат;
• пленочная оболочка: краситель Opadry II Yellow OY-L-32901 (титана диоксид, гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат, макрогол 4000, вода очищенная, железа оксид черный, красный и желтый).

Состав 1 таблетки белого цвета (плацебо): кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, магния стеарат, алюминия оксид коллоидный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлое является комбинированным низкодозированным монофазным пероральным контрацептивом, проявляющим антиандрогенную активность. Механизм действия препарата обусловлен свойствами входящих в его состав активных веществ: ципротерона ацетата – антиандрогенного средства стероидного строения, и этинилэстрадиола – перорального эстрогена.

Ципротерона ацетату присуща способность конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (включая дегидроэпиандростерон, тестостерон, андростендион), продуцируемых в организме женщин в небольших количествах преимущественно в яичниках, надпочечниках, коже. Блокируя андрогенные рецепторы в органах-мишенях, вещество препятствует протеканию процессов, связанных на уровне внутриклеточных механизмов с гормон-рецепторными комплексами, тем самым содействуя снижению проявления андрогенизации у женщин. Этот эффект Хлое позволяет лечить заболевания, вызванные усиленной выработкой андрогенов или повышенной чувствительностью к данным гормонам.

Терапия Хлое способствует уменьшению чрезмерной активности сальных желез, играющей важную роль в появлении себореи и угревой сыпи. Благодаря данному свойству препарата спустя 3–4 месяца после начала его приема имеющаяся сыпь, как правило, проходит, а до этого обычно устраняется повышенная жирность кожи и волос. Также значительно снижается выпадение волос, которое часто сопровождает себорею. При использовании Хлое женщинами репродуктивного возраста, через несколько месяцев после начала курса у них наблюдается уменьшение клинических проявлений легких форм гирсутизма.

Наряду с антиандрогенным действием ципротерона ацетат демонстрирует также гестагенную активность, имитирующую свойства гормона желтого тела, подавляет выработку гонадотропных гормонов гипофизом и замедляет процесс овуляции, что и приводит к его контрацептивному эффекту.

Этинилэстрадиол способствует усилению центрального и периферического воздействия ципротерона ацетата на овуляцию, обеспечивая поддержание высокой вязкости шеечной слизи, блокирует попадание сперматозоидов в полость матки, тем самым поддерживая надежный контрацептивный эффект. В период терапии отмечается более регулярный цикл, уменьшается появление болезненных менструаций, ослабляется интенсивность кровотечения, что приводит к снижению угрозы развития железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

Ципротерона ацетат после перорального приема Хлое полностью и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность этого вещества составляет 88%, максимальная концентрация (C_max) в плазме крови отмечается спустя 1,6 часа после приема 1 таблетки Хлое и равна 15 нг/мл.

Антиандрогенный препарат характеризуется высокой связью с альбумином плазмы крови, в свободной форме обнаруживается не более 3,5–4%. Ввиду того, что связывание с белками плазмы неспецифично, изменение концентрации глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ципротерона ацетата.

Фармакокинетика данного активного вещества двухфазна, период полувыведения (Т_½) для первой фазы составляет 0,8 часа, для второй – 2,3 суток. Общий плазменный клиренс ципротерона ацетата – 3,6 мл/мин/кг, процесс биотрансформации протекает посредством гидроксилирования и конъюгирования, основным метаболитом является 15b-гидроксильное производное. Экскретируется через кишечник и почками в форме метаболитов в соотношении 2:1, незначительная часть – через кишечник в неизмененном виде. Для метаболитов ципротерона ацетата Т_½ составляет 1,8 суток.

Этинилэстрадиол после приема Хлое полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ, C_max достигается через 1,7 часа и составляет приблизительно 80 пг/мл. Вещество в ходе всасывания и первого прохождения через печень подвергается интенсивной метаболической трансформации, вследствие чего биодоступность может составлять 45%, имея при этом значительную индивидуальную вариабельность.

Этинилэстрадиол практически полностью связывается с белками (преимущественно с альбумином) плазмы крови, в свободном виде находится только 2%. На фоне непрерывного применения усиливает печеночный синтез ГСПС и кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГ). В период лечения Хлое уровень содержания ГСПС в сыворотке возрастает примерно от 100 до 300 нмоль/л, а сывороточная концентрация КСГ – от 50 до 95 мкг/мл.

Фармакокинетика этинилэстрадиола состоит из двух фаз, в среднем Т_½ в первой фазе составляет 1–2 часа, во второй – около 20 часов. Плазменный клиренс эстрогена приблизительно 5 мл/мин/кг. Экскретируется вещество из организма в форме метаболитов: примерно 60% – через кишечник и около 40% – почками.

С материнским молоком выделяется до 0,2% дозы ципротерона ацетата и до 0,02% – этинилэстрадиола.

Показания к применению

• контрацепция у женщин при наличии явлений андрогенизации;
• андрогензависимые заболевания у женщин: андрогенная алопеция, угревая сыпь (преимущественно в выраженных формах, сопровождающихся себореей, воспалительными проявлениями с формированием узлов, включая узелково-кистозные угри и папулезно-пустулезные угри), легкие формы гирсутизма.

Противопоказания

Абсолютные:

• сахарный диабет, осложненный диабетической ангиопатией;
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
• тяжелые поражения печени, в т. ч. в анамнезе, или выраженные функциональные нарушения печени (назначение допускается не ранее чем спустя 6 месяцев после нормализации печеночных тестов);
• предшествующие тромбозу состояния (включая стенокардию, транзиторные ишемические атаки);
• тромбоэмболии или тромбозы (артериальные и венозные) в т. ч. в анамнезе, включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, инсульт и другие цереброваскулярные нарушения;
• установленная наследственная/приобретенная склонность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, дефицит протеина S, дефицит протеина C, дефицит антитромбина III, резистентность к активированному протеину C, гипергомоцистеинемия и выявленные антифосфолипидные антитела (волчаночный антикоагулянт, антикардиолипиновые антитела);
• множественные/выраженные факторы риска артериального или венозного тромбоза, такие как болезни сосудов головного мозга или коронарных артерий, фибрилляция предсердий, осложненные пороки клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, подострый бактериальный эндокардит, тяжелая дислипопротеинемия, обширные травмы, длительная иммобилизация, оперативные вмешательства на ногах, нейрохирургические операции, отягощенный семейный анамнез, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м², курение женщинами старше 35 лет;
• комбинированное использование с любым другим гормональным контрацептивом;
• диагностированные гормонозависимые злокачественные поражения или подозрение на них, включая опухоли половых органов или молочной железы (в т. ч. в анамнезе);
• врожденная гипербилирубинемия (синдромы Дубина – Джонсона, Ротора и Жильбера);
• панкреатит, сопровождающийся тяжелой гипертриглицеридемией;
• указания в анамнезе на мигрень, протекающую на фоне очаговой неврологической симптоматики;
• вагинальное кровотечение неясного генеза;
• установленная или предполагаемая беременность;
• период кормления грудью;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
• гиперпролактинемия;
• возраст после 40 лет;
• повышенная чувствительность к любому из составляющих средства.

В случае, когда какие-либо из вышеуказанных состояний возникают впервые на фоне использования средства, его необходимо незамедлительно отменить.

Хлое не назначают мужчинам.

Относительные противопоказания (рекомендуется использовать средство с осторожностью):

• болезни печени и желчного пузыря;
• язвенный колит;
• заболевания почек;
• идиопатическая желтуха или зуд в период предшествующей беременности;
• дислипопротеинемия;
• тетания, хорея, эпилепсия;
• порфирия;
• варикозное расширение вен;
• рассеянный склероз;
• мастопатия;
• миома матки;
• серповидно-клеточная анемия;
• туберкулез;
• депрессия;
• отосклероз со снижением слуха в период предшествующей беременности;
• подростковый возраст (при отсутствии регулярных овуляторных циклов).

Инструкция по применению Хлое: способ и дозировка

Таблетки Хлое принимают перорально по 1 шт. в сутки, примерно в одно и то же время, предпочтительнее после завтрака или ужина. Таблетку следует, не разламывая и не разжевывая, проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости.

Если в предыдущем месяце не применялись какие-либо гормональные контрацептивы, к использованию Хлое приступают в первый день естественного цикла (менструального кровотечения), принимая из календарной упаковки таблетку соответствующего дня недели. Допустимо также начинать курс на 2–5 день менструального цикла, однако в этом случае на протяжении первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки потребуется прибегнуть к барьерному методу контрацепции.

Приступая к лечению, рекомендуется ежедневно осуществлять прием таблеток из календарной упаковки последовательно в соответствии с направлением нанесенной на фольгу стрелки. После завершения приема из календарной упаковки всех активных таблеток желто-оранжевого цвета (21 шт.) в последующие 7 дней следует использовать таблетки плацебо, белого цвета. В этом же семидневном интервале спустя 2–3 дня после последнего приема активной таблетки должно появиться менструальноподобное кровотечение, обусловленное отменой препарата. Новую упаковку требуется начинать на следующий день после приема последней таблетки плацебо из предыдущей, независимо от того, закончилось кровотечение или нет.

В случае, когда перед использованием Хлое принимался другой комбинированный оральный контрацептив (КОК), лечение препаратом рекомендуется начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего средства (для препаратов содержащих 21 таблетку). Но при этом к терапии Хлое нельзя приступать позднее следующего дня после проведения обычного 7-дневного перерыва в приеме. Если же предыдущий контрацептив содержит 28 таблеток, прием Хлое должен быть начат после использования последней неактивной таблетки.

При применении контрацептивного пластыря или вагинального кольца на Хлое следует переходить в день их удаления, но не позднее дня, когда требуется наклеить новый пластырь или ввести новое кольцо.

Переход на Хлое после использования «мини-пили» – препаратов, содержащих только гестагены, можно начинать в любой день без перерыва, при использовании инъекционных форм – в день проведения очередной инъекции, а в случае применения имплантата – в день его удаления. На протяжении первых 7 дней применения препарата необходимо во всех случаях дополнительно использовать барьерный метод предохранения (презерватив).

Если в I триместре беременности был проведен аборт, после него можно немедленно приступить к использованию Хлое, не прибегая к дополнительным методам контрацепции.

После аборта во II триместре беременности или родов, при условии отсутствия грудного вскармливания, применение Хлое следует начинать спустя 21–28 дней. При более позднем начале лечения препаратом требуется на протяжении первых 7 дней использовать дополнительно презервативы. Если в период между абортом или родами и началом приема имели место незащищенные половые контакты, до использования Хлое необходимо исключить возможную беременность или дождаться первой менструации.

В случае, когда женщина не успела вовремя принять очередную активную таблетку, прием последней требуется произвести как можно скорее, а следующую таблетку принять по обычной схеме. При опоздании менее 12 часов противозачаточный эффект Хлое сохраняется.

Если прием Хлое был задержан более чем на 12 часов, может произойти снижение контрацептивной защиты. Чем больше таблеток не было принято, и чем ближе оказался пропуск к недельному перерыву, тем выше вероятность беременности. В данном случае следует обязательно учесть, что прерывать прием средства более чем на 7 дней нельзя, а также то, что принимать Хлое потребуется непрерывно на протяжении 7 дней в целях адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Ниже даны рекомендации, исходя из которых, следует принимать дальнейшие меры, если интервал с момента приема последней таблетки составил более 36 часов (опоздание – более 12 часов):

• первая неделя: необходимо принять пропущенную таблетку как можно быстрее, даже если это потребует приема двух таблеток одновременно, и после этого продолжить использование Хлое в обычном режиме; дополнительно следует применять барьерный метод контрацепции на протяжении последующих 7 дней; если в недельный интервал перед пропуском дозы произошло половое сношение, требуется учесть возможность наступления беременности;
• вторая неделя: последнюю пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее, даже если придется использовать две таблетки одновременно, после этого средство следует принимать в обычное время; если женщина на протяжении недели до первой пропущенной таблетки принимала Хлое регулярно, в применении дополнительных методов контрацепции нет необходимости; в противном случае, или когда был пропущен прием двух и более таблеток в течение 7 дней, необходимо прибегнуть к вспомогательным видам контрацепции;
• третья неделя: из-за предстоящего перерыва в использовании активных таблеток возрастает риск беременности, но если на протяжении 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, Хлое принимался правильно, нет необходимости использовать дополнительную контрацептивную защиту; при первом рекомендуемом варианте требуется произвести прием последней пропущенной таблетки как можно скорее, даже если нужно принять две дозы одновременно, остальные таблетки следует продолжать принимать в обычное время; когда закончатся активные таблетки из текущей упаковки, надо сразу же приступить к приему препарата из следующей упаковки (использовании плацебо пропускается); кровотечение, вызванное отменой Хлое, маловероятно до завершения приема всех таблеток из второй упаковки, но возможно появление мажущих выделений и прорывных кровотечений во время использования препарата; при втором варианте можно прервать применение таблеток из текущей упаковки и, сделав недельный перерыв (включая день пропуска), приступить к приему таблеток из новой упаковки; если после пропущенного приема таблетки во время обычного перерыва не возникает ожидаемая менструация, необходимо исключить беременность.

Если в пределах 3–4 часов после приема Хлое у пациентки была рвота, может произойти неполная абсорбция активных веществ. В данном случае следует выполнять те же рекомендации, что и при пропуске таблетки.

Когда требуется отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, рекомендуется приступить к приему активных таблеток из новой упаковки сразу же после завершения приема из текущей, без перерыва. Таким образом, можно задержать менструацию по желанию женщины, или до тех пор, пока не закончится вторая упаковка, однако при этом на фоне приема могут наблюдаться прорывные маточные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Возобновить регулярное использование Хлое следует после проведения обычного 7-дневного перерыва.

Когда необходимо перенести начало менструации на другой день недели, следует уменьшить ближайший интервал в приеме таблеток на желаемое число дней. Чем будет короче перерыв, тем выше вероятность отсутствия кровотечения отмены и появления кровянистых выделений или сильного кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки.

При терапии гиперандрогенных состояний продолжительность применения Хлое устанавливается с учетом тяжести заболевания. После снятия симптомов рекомендуется продолжать лечение как минимум еще 3–4 месяца. Если спустя несколько недель или месяцев после окончания курса возникает рецидив, допускается проведение повторной терапии препаратом. При возобновлении лечения с соблюдением перерыва от четырех недель и более следует учитывать усугубление угрозы развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ).

Побочные действия

• пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота; нечасто – диарея, рвота;
• нервная система: часто – головная боль; нечасто – мигрень; с неизвестной частотой – усугубление течения эпилепсии;
• иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности;
• нарушения психики: часто – перепады/снижение настроения; нечасто – снижение либидо; редко – повышение либидо; с неизвестной частотой – усугубление течения эндогенной депрессии;
• обмен веществ и питание: часто – увеличение веса тела; нечасто – задержка жидкости; редко – снижение веса тела;
• сердечно-сосудистая система: редко – тромбоэмболия;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, сыпь; с неизвестной частотой – многоформная эритема, узловатая эритема;
• половые органы и молочная железа: часто – нагрубание молочных желез, болезненность/боль в молочных железах; нечасто – увеличение молочных желез; редко – выделения из молочных желез, выделения из влагалища; с неизвестной частотой – метроррагия (ациклические кровянистые выделения/кровотечения); при постмаркетинговых исследованиях были зарегистрированы случаи болезненных менструальноподобных кровотечений и отсутствия менструальноподобных кровотечений – частоту не удалось оценить;
• орган зрения: редко – непереносимость контактных линз.

Серьезные нежелательные реакции, которые были зарегистрированы у женщин, использующих КОК (к которым также относится Хлое):

• нервная система и органы чувств: головокружение, нарушение зрения;

• пищеварительная система: холецистит, изменения показателей функции печени, опухоли печени (доброкачественные/злокачественные), панкреатит;

• сердечно-сосудистая система: повышение АД, инсульт, венозные/артериальные тромбоэмболические нарушения;
• кожа и подкожные ткани: хлоазма;
• обмен веществ: воздействие на периферическую инсулинорезистентность или нарушения толерантности к глюкозе, гипертриглицеридемия;
• аллергические реакции: при наличии наследственного ангионевротического отека экзогенные эстрогены способны вызвать/усилить симптомы ангионевротического отека.

Появление/ухудшение состояний, связь которых с использованием КОК не была полностью доказана:

• формирование камней в желчном пузыре;
• желтуха и/или зуд, обусловленные холестазом;
• порфирия;
• гемолитико-уремический синдром;
• системная красная волчанка;
• рак шейки матки;
• хорея Сиденхема;
• потеря слуха, вызванная отосклерозом;
• герпес во время предшествующей беременности;
• язвенный колит, болезнь Крона.

Передозировка

К симптомам передозировки могут относиться: рвота, тошнота, небольшое влагалищное кровотечение. При данном состоянии рекомендовано проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Перед началом применения Хлое требуется проведение полного медицинского обследования, включающего цитологическое исследование цервикальной слизи и обследование молочных желез. Пациентке также необходимо исключить беременность и наличие патологий со стороны системы свертывания крови. В случае длительного использования препарата рекомендуется осуществлять контрольные обследования через каждые 6 месяцев.

При имеющихся факторах риска до начала курса необходимо провести тщательную оценку возможной угрозы возникновения осложнений и ожидаемой пользы от лечения с учетом индивидуальных особенностей пациентки.

У пациенток, принимающих Хлое, может отмечаться усугубление риска развития ВТЭ при сравнении с женщинами, не получающими препарат. На протяжении первого года приема средства, а также при возобновлении его использования после перерыва от 4 недель и более вероятность возникновения ВТЭ является наиболее высокой. Приблизительно в 1–2% случаев ВТЭ может привести к летальному исходу. Примерная частота ВТЭ на фоне применения пероральных контрацептивов, содержащих низкую дозу эстрогенов (менее 0,05 мг), может составлять до 4 случаев на 10 000 женщин в год при сравнении с 0,5–1 случаем на 10 000 женщин, не использующих КОК. В то же время частота ВТЭ, ассоциированная с беременностью, примерно составляет 6 случаев на 10 000 женщин в год.

Согласно данным эпидемиологических исследований, при приеме Хлое частота ВТЭ в 1,5–2 раза выше, чем при использовании КОК, содержащих левоноргестрел, и равна частоте развития данного осложнения при приеме КОК, включающих в состав дезогестрел/гестоден/дроспиренон.

При наличии синдрома поликистоза яичников имеется повышенный риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.

Также эпидемиологические исследования продемонстрировали связь между использованием гормональных контрацептивов и возрастанием риска появления артериальной тромбоэмболии (в т. ч. инфаркта миокарда, транзиторных ишемических атак). Крайне редко поступали сообщения о тромбозе других сосудов, включая артерии и вены печени, головного мозга, почек, брыжейки и сетчатки у пациентов, использующих гормональные контрацептивы.

Необходимо незамедлительно обратиться к врачу при появлении следующих симптомов венозного/артериального тромбоза:

• внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку;
• односторонняя боль в ноге и/или отек;
• двигательные нарушения;
• внезапная атака кашля;
• усугубление тяжести и частоты мигрени;
• необычно интенсивная, длительная головная боль;
• внезапная одышка;
• острый живот;
• диплопия;
• внезапная частичная/полная потеря зрения;
• коллапс (с/или без парциального припадка);
• головокружение;
• нечленораздельная речь или афазия;
• слабость или значительная потеря чувствительности, внезапно возникшая в одной части тела или с одной стороны.

При необходимости плановой хирургической операции на нижних конечностях прием Хлое следует приостановить не менее чем за четыре недели до ее проведения и не возобновлять его до истечения двух недель после окончания иммобилизации. В случае, когда применение препарата не удалось прекратить заранее, требуется решить вопрос о назначении антитромботической терапии.

Если в период лечения Хлое отмечается учащение приступов мигрени или усиление их выраженности (что может свидетельствовать о возможном появлении нарушений мозгового кровообращения), препарат следует срочно отменить.

Прием КОК требуется прекратить при возникновении рецидивирующей холестатической желтухи, впервые появившейся во время беременности или предыдущего использования половых гормонов.

Пациентки с сахарным диабетом в период лечения должны находиться под тщательным контролем. Хотя КОК могут влиять на толерантность к глюкозе и инсулинорезистентность, как правило, корректировка доз гипогликемических препаратов не требуется.

Женщинам, у которых наблюдается хлоазма, во время применения Хлое рекомендуется избегать воздействия ультрафиолетового облучения.

Если у пациенток, страдающих гирсутизмом, симптомы значительно усилились или развились недавно, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать другие возможные причины, в т. ч. такие как врожденная дисфункция коры надпочечников или андрогенпродуцирующая опухоль.

На протяжении первых месяцев приема Хлое иногда возможно появление нерегулярных кровотечений (мажущих кровянистых выделений или обильных прорывных кровотечений), в связи с чем оценку любого нерегулярного кровотечения рекомендуется осуществлять по истечении адаптационного периода, составляющего примерно 3 месяца (3 цикла). Если нерегулярные кровотечения повторяются или возобновляются после предшествующих нескольких регулярных циклов, следует рассмотреть вопрос о негормональных причинах их возникновения и провести соответствующие обследования в целях исключения развития злокачественных опухолей и беременности.

В отдельных случаях в интервале между приемом таблеток может отсутствовать кровотечение отмены. При нерегулярном приеме контрацептива или отсутствии менструальноподобного кровотечения в течение двух идущих подряд циклов до продолжения приема Хлое следует исключить беременность.

При планировании беременности лечение следует завершить за 3 месяца до ее наступления.

На фоне приема Хлое возможно снижение уровня фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, а также изменение результатов кожных аллергических проб. Поскольку контрацептивное действие препарата может полностью проявиться только к седьмому дню от начала курса, в первую неделю приема желательно использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.

Имеются сообщения о незначительном повышении риска возникновения рака шейки матки при длительном использовании КОК. Связь появления этого заболевания с приемом КОК не доказана.

В период применения пероральных комбинированных контрацептивов в редких случаях отмечалось развитие опухолей печени, приводящих к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При осуществлении дифференциальной диагностики это необходимо учитывать в случае увеличения печени, развития сильных болей в области живота или появления симптомов кровотечения в брюшную полость.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Хлое противопоказан во время беременности, при подозрении на беременность и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Хлое показан только после наступления менархе.

При нарушениях функции почек

При наличии заболеваний почек лекарственное средство следует принимать с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Хлое противопоказан пациенткам с тяжелыми заболеваниями или нарушениями функции печени (до нормализации показателей работы печени), а также при наличии опухоли печени (включая данные в анамнезе) или врожденной гипербилирубинемии.

С осторожностью рекомендуется использовать средство при развитии идиопатической желтухи или зуда во время последней беременности, болезнях печени и желчного пузыря.

Применение в пожилом возрасте

Прием Хлое противопоказан пациенткам старше 40 лет. Препарат не применяют после наступления менопаузы.

Лекарственное взаимодействие

• индукторы микросомальных ферментов печени: барбитураты, гидантоины, рифампицин, карбамазепин, примидон, а также, возможно, гризеофульвин, фелбамат, топирамат, окскарбазепин – увеличивается клиренс ципротерона и этинилэстрадиола, что может стать причиной снижения надежности контрацепции или развития прорывных маточных кровотечений;
• ампициллин, тетрациклины, рифампицин – снижается контрацептивный эффект Хлое.

Аналоги

Аналогами Хлое являются Модэлль Пьюр, Эрика-35.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Хлое

Отзывы о Хлое достаточно противоречивы. Многие пациентки отмечают эффективность препарата при лечении андрогензависимых заболеваний, а также его положительное контрацептивное действие. Средство, согласно большому числу отзывов, нормализует уровень гормонов, восстанавливает цикл, снимает менструальные боли, способствует улучшению состояния кожи и волос, предотвращает наступление беременности во время приема, и при этом почти не вызывает выраженных побочных реакций.

Однако также имеются отзывы, в которых пациентки указывают на появление многих нежелательных эффектов в период лечения. К таким нарушениям относят полную потерю либидо, раздражительность, вялость, головные боли, горечь во рту, диарею, усиление тяги к сладкому, увеличение веса, депрессию перед месячными. Недостатком препарата Хлое, по мнению пациенток, также является большое число противопоказаний к применению и его довольно высокая стоимость.

Цена на Хлое в аптеках

Примерная цена на Хлое может составлять: 28 таблеток в наборе – 660–780 рублей, 84 таблетки – 1640–1790 рублей.