Кальций Сандоз форте

Кальций Сандоз форте – препарат, применяемый для восполнения дефицита кальция.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток шипучих: круглых, плоских, со скошенным краем и слегка шероховатой поверхностью, от почти белого до белого цвета, со специфическим слабым запахом (по 10 или 20 шт. в полипропиленовых пеналах, в картонной пачке 1 пенал и инструкция по применению Кальция Сандоз форте).

В состав 1 таблетки входит (соответственно):

• Активное вещество: ионизированный кальций – 500/1000 мг либо 12,5/25 ммоль (в виде карбоната кальция – 875/1750 мг и лактоглюконата кальция – 1132/2263 мг);
• Вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия – 250/500 мг, лимонная кислота – 1662/3323 мг, аспартам – 30/30 мг, макрогол 6000 – 125/250 мг, апельсиновый ароматизатор – 30/30 мг (апельсиновый ароматизатор содержит бутилгидроксианизол (E320), диоксид серы (E220), сорбитол).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кальций Сандоз форте является препаратом кальция для перорального приема.

Кальций относится к жизненно важным минеральным элементам, он требуется для поддержания равновесия в организме электролитов и адекватного функционирования разных регуляторных механизмов. Способствует восполнению дефицита Ca²⁺, принимает участие в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает противорахитическое, витаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие.

В состав препарата входят две соли кальция (лактоглюконат и карбонат кальция), которые, быстро растворяясь в воде, превращаются в активную ионизированную форму кальция. Эта лекарственная форма характеризуется легким усвоением и позволяет обеспечить адекватное поступление в организм кальция в виде вкусного напитка.

Препарат предназначен для лечения и профилактики острого/хронического дефицита кальция в организме, а также для терапии разных видов нарушений обмена в костной ткани.

Фармакокинетика

Около 25–50% от принятой внутрь дозы кальция абсорбируется главным образом в проксимальном отделе тонкой кишки, после чего происходит его поступление в обменные кальциевые депо.

В организме 99% запасов кальция содержится в зубах и костях, 1% входит в состав внутри- и внеклеточных жидкостей. Приблизительно 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активном ионизированном виде, около 5% образует комплексы с фосфатом, цитратом и иными анионами. Остальной объем кальция связывается с белками (преимущественно с альбумином) в сыворотке крови.

Выведение осуществляется почками и через кишечник (20% и 80% соответственно). Уровень выведения через почки определяется клубочковой фильтрацией и канальцевой реабсорбцией. Кишечником выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с панкреатическим секретом и желчью.

Показания к применению

• Дефицит кальция, включая возникший в период беременности, лактации и интенсивного роста у детей (лечение и профилактика);
• Остеопороз (в качестве дополнительного средства к специфической терапии и профилактике);
• Аллергические реакции (поддерживающее лечение);
• Остеомаляция (как дополнение к основной терапии, в т.ч. с витамином D3).

Противопоказания

• Гиперкальциурия;
• Гиперкальциемия;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Фенилкетонурия;
• Нефрокальциноз и нефроуролитиаз;
• Непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кальций Сандоз форте не рекомендуется применять детям до 3 лет (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности его применения у этой возрастной группы больных).

Кальций Сандоз форте, инструкция по применению: способ и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку перед приемом следует растворить в 200 мл (1 стакане) воды.

Режим дозирования определяется возрастом:

• Взрослые и дети от 10 лет: Кальций Сандоз форте 1000 мг 1 раз в день;
• Дети 3-9 лет: Кальций Сандоз форте 500 мг 1 раз в день.

При повышенной потребности в кальции или в тяжелых случаях (например, при лечении бисфосфонатами) возможно увеличение суточной дозы до 2000 мг.

При лечении и профилактике остеопороза взрослым и детям Кальций Сандоз форте назначают согласно стандартной схеме приема препарата.

Для восполнения дефицита кальция длительность терапии, как правило, составляет не менее 4-6 недель. Продолжительность приема препарата в составе комплексного лечения остеопороза определяется врачом индивидуально.

Суточная доза кальция при беременности не должна превышать 1500 мг (гиперкальциемия может привести к нарушению в развитии плода).

Побочные действия

Во время приема Кальция Сандоз форте возможно развитие побочных действий, проявляющихся с различной частотой:

• Очень редко (менее 1/10 000 случаев): реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, гиперкальциемию. В единичных случаях возможно развитие системных аллергических реакций, проявляющихся как анафилактические реакции, отек лица, ангионевротические отеки. Также есть сообщения о развитии гиперкальциурии на фоне приема добавок с кальцием;
• Редко (более 1/10 000 и менее 1/1000 случаев): запор, боль в области эпигастрии, метеоризм, диарея, рвота, тошнота.

При приеме высоких доз Кальция Сандоз форте (ежедневно по 2000 мг в день на протяжении нескольких месяцев) возможно развитие головной боли, повышенной утомляемости, полиурии и жажды.

Передозировка

Передозировка Кальция Сандоз форте приводит к развитию гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Основные симптомы гиперкальциемии: рвота, тошнота, жажда, полиурия, полидипсия, запор, обезвоживание. При хронической передозировке в случае развития гиперкальциемии возможно известкование сосудов и органов. Порог интоксикации кальцием определяется приемом препаратов кальция в течение нескольких месяцев в суточной дозе выше 2000 мг.

При интоксикации необходимо сразу отменить прием Кальция Сандоз форте и восстановить водно-электролитный баланс.

В случае хронической передозировки при обнаружении симптомов гиперкальциемии на начальном этапе назначается гидратация с применением 0,9% раствора хлорида натрия. С целью усиления выведения кальция, а также для снижения вероятности образования отеков в тканях (в частности, при застойной сердечной недостаточности) возможно использование петлевых диуретиков, например, фуросемида. От применения тиазидных диуретиков необходимо воздержаться.

У больных с почечной недостаточностью проведение гидратации неэффективно, таким пациентам назначается диализ. В случае персистентной гиперкальциемии должны быть исключены иные факторы, которые способствуют ее возникновению, в т. ч. злокачественные опухоли, гипервитаминоз витамина A или D, первичный гиперпаратиреоидизм, скованность движений, почечная недостаточность.

Особые указания

У больных с незначительной гиперкальциурией (выше 300 мг или 7,5 ммоль в день), умеренно или слабо выраженными функциональными нарушениями почек, а также при наличии данных в анамнезе на мочекаменную болезнь необходимо регулярно контролировать экскрецию кальция с мочой. В случае необходимости следует снизить дозу Кальция Сандоз форте или отменить его. Пациентам со склонностью к образованию в мочевыводящих путях конкрементов рекомендуется увеличить прием жидкости.

При функциональных нарушениях почек прием солей кальция нужно проводить под медицинским наблюдением (необходим контроль уровней фосфата и кальция в сыворотке крови).

При применении препарата следует избегать приема высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особых показаний.

Находящимся на диете с ограничением соли пациентам необходимо учитывать содержание натрия в составе шипучих таблеток: 68,45 мг (2,976 ммоль) натрия в 1 таблетке Кальций Сандоз форте 500 мг и 136,90 мг (5,95 ммоль) натрия в 1 таблетке Кальций Сандоз форте 1000 мг.

В 1 таблетке шипучей содержится 0,002 ХЕ (хлебные единицы), поэтому препарат можно применять больным с сахарным диабетом.

Применение при беременности и лактации

Кальций Сандоз форте по рекомендации лечащего врача может назначаться беременным и кормящим грудью женщинам. Кальций проникает в грудное молоко.

При приеме препарата во время беременности доза кальция не должна превышать 1500 мг/сутки. При наступлении во время вынашивания гиперкальциемии могут возникнуть нарушения в развитии плода.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 3 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности применение Кальция Сандоз форте противопоказано.

При слабо или умеренно выраженных нарушениях почечной функции, а также при отягощенном анамнезе по мочекаменной болезни необходим регулярный контроль экскреции с мочой кальция. В случае необходимости дозу Кальция Сандоз форте снижают, либо отменяют препарат полностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кальция Сандоз форте с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Эстрамустин, этидронат и, возможно, другие бисфосфонаты, фенитоин, хинолоны, пероральные тетрациклиновые антибиотики и препараты фтора: уменьшение их абсорбции (следует соблюдать интервал между приемом Кальция Сандоз форте и вышеуказанными препаратами не меньше 3 часов);
• Витамин D и его производные: увеличение всасывания кальция;
• Витамин D и его производные одновременно с высокими дозами Кальция Сандоз форте: уменьшение действия верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов;
• Препараты тетрациклинового ряда: нарушение их всасывания (препараты тетрациклинового ряда следует применять не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальция Сандоз форте);
• Тиазидные диуретики: уменьшение экскреции кальция с мочой (необходимо проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови из-за существующего риска развития гиперкальциемии);
• Системные кортикостероиды: снижение всасывания кальция (может потребоваться увеличение дозы Кальция Сандоз форте);
• Сердечные гликозиды: увеличение их токсичности из-за развития гиперкальциемии (необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови и снимать ЭКГ);
• Бисфосфонат или фторид натрия: уменьшение их всасывания из желудочно-кишечного тракта (следует соблюдать интервал между приемом Кальция Сандоз форте и вышеуказанными препаратами не меньше 3 часов).

Всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта может снижаться при одновременном приеме с некоторыми видами пищи, содержащими щавелевую (например, шпинат, ревень) или фитиновую кислоту (все зерновые), что связано с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция (необходимо соблюдать перерыв не меньше 2 часов между приемом препарата и пищей с богатым содержанием фитиновой или щавелевой кислоты).

Аналоги

Аналогами Кальция Сандоз форте являются: Кальвив, Витрум-кальциум, Кальций-Д3-Никомед.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в плотно закрытом пенале при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Кальции Сандоз форте

Отзывы о Кальции Сандоз форте преимущественно положительные. Пользователи рекомендуют препарат как источник кальция, который хорошо усваивается и может применяться при беременности. Средство имеет приятный вкус и легко растворяется в воде. Основным недостатком считают высокую стоимость.

Цена на Кальций Сандоз форте в аптеках

Примерная цена на Кальций Сандоз форте составляет 149–199 руб. (10 таблеток) или 322–554 руб. (20 таблеток).