Компливит Аква Д3

Компливит Аква Д3 – регулятор кальциево-фосфорного обмена.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли для приема внутрь: прозрачные или слегка опалесцирующие, бесцветные, с характерным запахом (в картонной пачке 1 флакон-капельница янтарного или темного стекла, содержащий 10 мл капель, и инструкция по применению Компливита Аква Д3).

Состав 1 мл капель:

• активное вещество: витамин D₃ (колекальциферол) – 0,375 мг [15 000 международных единиц (ME); 1 мг колекальциферола соответствует 40 000 ME активности витамина D₃];
• вспомогательные компоненты: бензиловый спирт – 15 мг; анетол – 0,825 мг; лимонной кислоты моногидрат (лимонная кислота) – 0,43 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат – 7 мг; сахар белый (сахароза) – 250 мг; макрогола глицерилрицинолеат – 75 мг; вода очищенная – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Колекальциферол – активный антирахитический фактор. Его самой важной функцией является регулирование метаболизма фосфатов и кальция, что способствует правильному росту и минерализации скелета.

Витамин D₃ представляет собой естественную форму витамина D, образование которой у человека происходит в коже под воздействием солнечных лучей. В сравнении с витамином D₂, колекальциферол обладает более высокой активностью (на 25%). Он регулирует выведение фосфатов и кальция почками, играет важную роль в процессе кальцификации костей, абсорбции фосфатов и кальция из кишечника, транспорте минеральных солей.

Концентрация ионов кальция в крови регулирует свертывание крови, способствует проведению нервного возбуждения, обуславливает функцию миокарда и поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры. Витамин D требуется для нормального функционирования околощитовидных желез. Посредством влияния на производство лимфокинов он принимает участие в функционировании иммунной системы.

Дефицит кальция, недостаточное пребывание на солнечном свете, нарушение всасывания и недостаток поступления витамина D с пищей у новорожденных приводит к нарушению процессов кальцификации костной ткани, у детей в период интенсивного роста – к развитию рахита, у взрослых – к появлению остеомаляции, при беременности – к возникновению проявлений тетании. Высокая потребность в витамине D наблюдается у пациенток в период климакса, что связано с гормональными нарушениями, приводящими к остеопорозу.

Фармакокинетика

Масляный раствор колекальциферола всасывается хуже, чем водный. Образование и поступление желчи в кишечник у недоношенных детей является недостаточным, из-за чего всасывание витаминов в виде масляных растворов нарушается.

После приема внутрь абсорбция витамина D₃ происходит в тонком кишечнике, метаболизм – в почках и печени. Период его полувыведения из крови составляет несколько суток и может продлеваться на фоне почечной недостаточности. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, обладает свойством кумуляции. Выведение из организма в основном происходит с желчью, в незначительном количестве вещество выводится почками.

Показания к применению

• дефицит витамина D, а также патологии, связанные с его недостаточностью, например, остеомаляция (для профилактики);
• рахит (терапия и профилактика);
• остеопороз различного происхождения (в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Абсолютные:

• гипервитаминоз D;
• почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, мочекаменная болезнь (включая анамнез), гиперкальциурия, гиперкальциемия;
• почечная недостаточность;
• хронические и острые патологии печени/почек;
• псевдогипопаратиреоз;
• саркоидоз;
• активная форма туберкулеза легких;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы;
• детский возраст до 28 дней жизни;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (капли Компливит Аква Д3 назначается под врачебным контролем):

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• патологии желудочно-кишечного тракта;
• сердечная недостаточность;
• органические поражения сердца;
• фосфатный нефроуролитиаз;
• гиперфосфатемия;
• гранулематозы;
• атеросклероз;
• предрасположенность к раннему зарастанию родничков у грудных детей (в случаях, когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка);
• нарушение экскреции кальция и фосфатов с мочой;
• состояние иммобилизации пациента (из-за риска возникновения гиперкальциурии/гиперкальциемии);
• гипотиреоз;
• сочетанная терапия тиазидными диуретиками, производными бензодиазепина, препаратами, содержащими витамин D и кальций, а также сердечными гликозидами у больных с сердечно-сосудистыми патологиями;
• беременность и период лактации.

Компливит Аква Д3, инструкция по применению: способ и дозировка

Капли Компливит Аква Д3 принимают перорально. В одной капле содержится приблизительно 500 МЕ колекальциферола.

В зависимости от показаний рекомендуемые дозы Компливита Аква Д3 составляют:

• рахит (профилактика): доношенные новорожденные с 28 дня жизни – по 1 капле в день; недоношенные новорожденные с 28 дня жизни – по 2 капли в день на протяжении первого года жизни, далее – по 1 капле в день. Лекарственное средство используют в периоды пониженной инсоляции (в особенности в зимний период) на протяжении первых двух лет жизни ребенка;
• рахит (терапия): если видимая деформация костной системы отсутствует (легкая степень заболевания) – по 2-3 капли в день на протяжении 1 месяца; при имеющейся деформации костной системы (средняя и тяжелая степень патологии) – по 4–8 капель в день на протяжении периода от 1 до 1,5 месяцев. Дозу Компливита Аква Д3 и длительность его приема устанавливает врач в зависимости от степени изменений;
• дефицит витамина D и патологии, связанные с его недостаточностью (профилактика): по 1 капле в день на протяжении минимум 1 месяца. Рекомендуется принимать лекарственное средство в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D;
• остеопороз (комплексная терапия): по 1-2 капли в день на протяжении 3 месяцев с возможным повторением курса по рекомендации врача (в зависимости от результатов оценки маркеров обмена кальция и костного обмена).

Побочные действия

• обмен веществ и питание: гиперкальциурия, гиперкальциемия;
• нервная система: головная боль;
• сердечно-сосудистая система: аритмия, повышение артериального давления;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: обострение туберкулезного процесса в легких;
• желудочно-кишечный тракт: диарея, абдоминальная боль, тошнота, метеоризм, запор, понижение аппетита;
• кожа и подкожные ткани: реакции гиперчувствительности (кожный зуд/сыпь, крапивница);
• скелетно-мышечная и соединительная ткань: миалгия, артралгия;
• почки и мочевыводящие пути: полиурия, нарушение функции почек.

Передозировка

Основные симптомы:

• острая передозировка колекальциферола: ранние проявления (обусловленные гиперкальциемией) – тошнота, диарея/запор, рвота, головная боль, дегидратация, никтурия, жажда, металлический привкус во рту, гиперкальциурия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, гиперкальциемия, общая усталость и слабость, полиурия, поллакиурия; поздние проявления – тошнота, панкреатит, рвота, кожный зуд, снижение массы тела, повышение артериального давления, аритмия, фоточувствительность глаз, гастралгия, сонливость, гиперемия конъюнктивы, миалгия, боль в костях, помутнение мочи (появление в ней лейкоцитурии, протеинурии, гиалиновых цилиндров); редко – изменения психики (психоз) и настроения;
• хроническая передозировка колекальциферола (применение препарата на протяжении нескольких недель/месяцев в дозе от 2000 до 4000 МЕ в день у детей и от 20 000 до 60 000 МЕ в день у взрослых): хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, кальциноз кровеносных сосудов, легких, почек или мягких тканей, почечная недостаточность (данные проявления чаще всего развиваются при присоединении гиперфосфатемии к гиперкальциемии), нарушение роста у детей (при продолжительном применении препарата в дозе 1800 МЕ в день).

Терапия: при появлении симптомов передозировки следует прервать прием лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу. Рекомендовано соблюдение диеты с пониженным содержанием кальция на протяжении нескольких недель, потребление жидкости в больших объемах, проведение форсированного диуреза с использованием фуросемида и электролитов, а также применение кальцитонина и глюкокортикостероидов. Уровень кальция у пациентов с нормальным функционированием почек может быть значительно понижен посредством введения изотонического раствора хлорида натрия (от 3 до 6 л на протяжении 24 ч) с добавлением фуросемида, а в некоторых случаях также натрия эдетата (в дозе 15 мг на 1 кг массы тела в 1 ч). Одновременно с инъекциями должен проводиться мониторинг уровня кальция и данных электрокардиограммы. При развитии олигоанурии требуется проведение гемодиализа (диализат без кальция). Специфический антидот отсутствует.

С целью предупреждения передозировки в ряде случаев необходимо контролировать концентрацию кальция в крови.

Особые указания

Важно избегать передозировки Компливита Аква Д3 и учитывать, какое количество кальция и витамина D поступает в организм с едой или иными лекарственными средствами.

Прием колекальциферола в высоких дозах в течение продолжительного периода, также как и прием его ударных доз, может приводить к развитию хронического гипервитаминоза D₃.

Одновременно с препаратом Компливит Аква Д3 нельзя принимать кальций в высоких дозах.

Ввиду потенциального риска возникновения гиперкальциурии/гиперкальциемии лекарственное средство у иммобилизованных больных, при сочетанном использовании производных бензодиазепина, на фоне нарушенной экскреции фосфатов и кальция с мочой должно назначаться с осторожностью. В таких случаях важно контролировать уровень кальция в моче и плазме крови.

Поскольку потребность в витамине D у пациентов с псевдогипопаратиреозом может быть снижена, колекальциферол у них не применяется (имеется вероятность возникновения длительной передозировки).

Распознать развитие легкой степени рахита можно по следующим клиническим проявлениям:

• податливость краев большого родничка;
• облысение затылка;
• кожный зуд;
• повышенная потливость;
• поверхностный (тревожный) сон;
• нарушения ритма сна;
• беспокойство;
• вздрагивания при вспышке света или резких звуках;
• нервная возбудимость.

Видимые деформации костной ткани указывают на рахит средней/тяжелой степени. Таким пациентам обычно необходима госпитализация и проведение комплексного лечения, которое назначается врачом по результатам обследования.

По рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров обмена кальция и костного обмена, могут осуществляться повторные курсы терапии остеопороза. При необходимости проведения более длительной терапии, нежели рекомендовано в инструкции, должна выполняться регулярная оценка функции почек (посредством измерения уровня креатинина в сыворотке крови) и определяться уровень кальция в моче и сыворотке крови. Врач может корректировать применяемые дозы в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови.

Снижение дозы Компливита Аква Д3 либо приостановление терапии необходимо при обнаружении проявлений нарушения функции почек или гиперкалиемии, а также если уровень кальция в моче составляет более 7,5 ммоль в 24 ч (300 мг в 24 ч).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данных о возможном влиянии Компливита Аква Д3 на способность управлять транспортными средствами или сложными механизмами, заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется.

Применение при беременности и лактации

При беременности Компливит Аква Д3 для профилактики дефицита витамина D может применяться в дозах, не превышающих рекомендуемые, поскольку имеется риск проявления тератогенного действия вследствие передозировки.

В период лактации Компливит Аква Д3 используется с осторожностью, поскольку его прием в высоких дозах матерью может приводить к возникновению проявлений передозировки у ребенка.

При беременности/грудном вскармливании следует принимать во внимание поступление витамина D в организм из иных источников. Его доза не должна превышать 600 МЕ в сутки.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 28 дней жизни Компливит Аква Д3 не назначается.

При нарушениях функции почек

Применение Компливита Аква Д3 противопоказано в следующих случаях:

• почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
• острые и хронические патологии почек;
• почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

На фоне острых и хронических заболеваний печени лекарственное средство не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия колекальциферола с иными веществами/препаратами:

• колестирамин, рифампицин, противоэпилептические средства (в особенности примидон, фенобарбитал, фенитоин): снижают его реабсорбцию;
• тиазидные диуретики: вероятность появления гиперкальциемии повышается. Требуется проведение постоянного мониторинга концентрации кальция в крови;
• глюкокортикостероиды: могут понижать его эффективность;
• антацидные средства, содержащие магний и алюминий: продолжительная терапия такими препаратами может приводить к увеличению концентрации магния/алюминия в крови. Вследствие этого проявляется токсическое влияние алюминия на костную ткань и развитие гипермагниемии у больных с почечной недостаточностью;
• минеральные масла, колестипол, колестирамин: в желудочно-кишечном тракте снижают абсорбцию жирорастворимых витаминов, что приводит к необходимости повышения их дозы;
• бензодиазепины: вероятность развития гиперкальциемии увеличивается;
• лекарственные средства, в состав которых входят высокие концентрации фосфора и кальция: риск развития гиперфосфатемии повышается;
• иные аналоги витамина D: вероятность появления гипервитаминоза D увеличивается;
• кетоконазол: может угнетать биосинтез и катаболизм 1,25(ОН)₂-колекальциферола;
• рифампицин, изониазид: могут понижать его терапевтический эффект посредством увеличения скорости биотрансформации;
• сердечные гликозиды: на фоне гипервитаминоза D₃ может усиливаться их действие и увеличиваться вероятность появления аритмии, что обуславливает развитие гиперкальциемии. В таких случаях рекомендуется контроль электрокардиограммы, содержания кальция в крови, коррекция доз сердечных гликозидов.

Взаимодействия колекальциферола с пищей не отмечается.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.

Витамин D является антагонистом лекарственных средств, используемых при гиперкальциемии – галлия нитрата, пликамицина, памидроната, этидроната и кальцитонина.

Аналоги

Аналогами Компливита Аква Д3 являются: Вигантол, ДэТриФерол, Витамин D3, Аквадетрим, Витамин D3 сухой 100 GFP, Видехол, Витамин D3 водный раствор, Д3-Капелька, Видехола раствор в масле, Витамин D3 100 SD/S сухой, Холекальциферол, Витамин D3 БОН, Витамин D3 1 млн МЕ/г.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Компливите Аква Д3

Согласно отзывам, Компливит Аква Д3 является безопасным, эффективным и доступным препаратом, применяемым для профилактики дефицита витамина D, а также при рахите у детей. Кроме этого, отмечают удобную лекарственную форму капель и их приятный вкус.

Среди недостатков Компливита Аква Д3 чаще всего указывают возможное развитие побочных эффектов на фоне приема лекарственного средства. Некоторые отмечают, что входящий в комплект с каплями дозатор не очень удобен в использовании и в него попадает воздух.

Цена на Компливит Аква Д3 в аптеках

Примерная цена на Компливит Аква Д3 (в картонной пачке 1 флакон-капельница с 10 мл капель) составляет 148–163руб.