Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Компливит Аква Д3

Латинское название: Complivit Aqua D3

Код ATX: A.11.C.C.05

Действующее вещество: колекальциферол (Colecalciferolum)

Производитель: Фармстандарт-Лексредства, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2019

Цены в аптеках: от 129 руб.

Капли для приема внутрь Компливит Аква Д3

Компливит Аква Д3 – регулятор кальциево-фосфорного обмена.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли для приема внутрь: прозрачные или слегка опалесцирующие, бесцветные, с характерным запахом (в картонной пачке 1 флакон-капельница янтарного или темного стекла, содержащий 10 мл капель, и инструкция по применению Компливита Аква Д3).

Состав 1 мл капель:

  • активное вещество: витамин D3 (колекальциферол) – 0,375 мг [15 000 международных единиц (ME); 1 мг колекальциферола соответствует 40 000 ME активности витамина D3];
  • вспомогательные компоненты: бензиловый спирт – 15 мг; анетол – 0,825 мг; лимонной кислоты моногидрат (лимонная кислота) – 0,43 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат – 7 мг; сахар белый (сахароза) – 250 мг; макрогола глицерилрицинолеат – 75 мг; вода очищенная – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Колекальциферол – активный антирахитический фактор. Его самой важной функцией является регулирование метаболизма фосфатов и кальция, что способствует правильному росту и минерализации скелета.

Витамин D3 представляет собой естественную форму витамина D, образование которой у человека происходит в коже под воздействием солнечных лучей. В сравнении с витамином D2, колекальциферол обладает более высокой активностью (на 25%). Он регулирует выведение фосфатов и кальция почками, играет важную роль в процессе кальцификации костей, абсорбции фосфатов и кальция из кишечника, транспорте минеральных солей.

Концентрация ионов кальция в крови регулирует свертывание крови, способствует проведению нервного возбуждения, обуславливает функцию миокарда и поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры. Витамин D требуется для нормального функционирования околощитовидных желез. Посредством влияния на производство лимфокинов он принимает участие в функционировании иммунной системы.

Дефицит кальция, недостаточное пребывание на солнечном свете, нарушение всасывания и недостаток поступления витамина D с пищей у новорожденных приводит к нарушению процессов кальцификации костной ткани, у детей в период интенсивного роста – к развитию рахита, у взрослых – к появлению остеомаляции, при беременности – к возникновению проявлений тетании. Высокая потребность в витамине D наблюдается у пациенток в период климакса, что связано с гормональными нарушениями, приводящими к остеопорозу.

Фармакокинетика

Масляный раствор колекальциферола всасывается хуже, чем водный. Образование и поступление желчи в кишечник у недоношенных детей является недостаточным, из-за чего всасывание витаминов в виде масляных растворов нарушается.

После приема внутрь абсорбция витамина D3 происходит в тонком кишечнике, метаболизм – в почках и печени. Период его полувыведения из крови составляет несколько суток и может продлеваться на фоне почечной недостаточности. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, обладает свойством кумуляции. Выведение из организма в основном происходит с желчью, в незначительном количестве вещество выводится почками.

Показания к применению

  • дефицит витамина D, а также патологии, связанные с его недостаточностью, например, остеомаляция (для профилактики);
  • рахит (терапия и профилактика);
  • остеопороз различного происхождения (в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Абсолютные:

  • гипервитаминоз D;
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, мочекаменная болезнь (включая анамнез), гиперкальциурия, гиперкальциемия;
  • почечная недостаточность;
  • хронические и острые патологии печени/почек;
  • псевдогипопаратиреоз;
  • саркоидоз;
  • активная форма туберкулеза легких;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы;
  • детский возраст до 28 дней жизни;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (капли Компливит Аква Д3 назначается под врачебным контролем):

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • патологии желудочно-кишечного тракта;
  • сердечная недостаточность;
  • органические поражения сердца;
  • фосфатный нефроуролитиаз;
  • гиперфосфатемия;
  • гранулематозы;
  • атеросклероз;
  • предрасположенность к раннему зарастанию родничков у грудных детей (в случаях, когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка);
  • нарушение экскреции кальция и фосфатов с мочой;
  • состояние иммобилизации пациента (из-за риска возникновения гиперкальциурии/гиперкальциемии);
  • гипотиреоз;
  • сочетанная терапия тиазидными диуретиками, производными бензодиазепина, препаратами, содержащими витамин D и кальций, а также сердечными гликозидами у больных с сердечно-сосудистыми патологиями;
  • беременность и период лактации.

Компливит Аква Д3, инструкция по применению: способ и дозировка

Капли Компливит Аква Д3 принимают перорально. В одной капле содержится приблизительно 500 МЕ колекальциферола.

В зависимости от показаний рекомендуемые дозы Компливита Аква Д3 составляют:

  • рахит (профилактика): доношенные новорожденные с 28 дня жизни – по 1 капле в день; недоношенные новорожденные с 28 дня жизни – по 2 капли в день на протяжении первого года жизни, далее – по 1 капле в день. Лекарственное средство используют в периоды пониженной инсоляции (в особенности в зимний период) на протяжении первых двух лет жизни ребенка;
  • рахит (терапия): если видимая деформация костной системы отсутствует (легкая степень заболевания) – по 2-3 капли в день на протяжении 1 месяца; при имеющейся деформации костной системы (средняя и тяжелая степень патологии) – по 4–8 капель в день на протяжении периода от 1 до 1,5 месяцев. Дозу Компливита Аква Д3 и длительность его приема устанавливает врач в зависимости от степени изменений;
  • дефицит витамина D и патологии, связанные с его недостаточностью (профилактика): по 1 капле в день на протяжении минимум 1 месяца. Рекомендуется принимать лекарственное средство в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D;
  • остеопороз (комплексная терапия): по 1-2 капли в день на протяжении 3 месяцев с возможным повторением курса по рекомендации врача (в зависимости от результатов оценки маркеров обмена кальция и костного обмена).

Побочные действия

  • обмен веществ и питание: гиперкальциурия, гиперкальциемия;
  • нервная система: головная боль;
  • сердечно-сосудистая система: аритмия, повышение артериального давления;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: обострение туберкулезного процесса в легких;
  • желудочно-кишечный тракт: диарея, абдоминальная боль, тошнота, метеоризм, запор, понижение аппетита;
  • кожа и подкожные ткани: реакции гиперчувствительности (кожный зуд/сыпь, крапивница);
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: миалгия, артралгия;
  • почки и мочевыводящие пути: полиурия, нарушение функции почек.

Передозировка

Основные симптомы:

  • острая передозировка колекальциферола: ранние проявления (обусловленные гиперкальциемией) – тошнота, диарея/запор, рвота, головная боль, дегидратация, никтурия, жажда, металлический привкус во рту, гиперкальциурия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, гиперкальциемия, общая усталость и слабость, полиурия, поллакиурия; поздние проявления – тошнота, панкреатит, рвота, кожный зуд, снижение массы тела, повышение артериального давления, аритмия, фоточувствительность глаз, гастралгия, сонливость, гиперемия конъюнктивы, миалгия, боль в костях, помутнение мочи (появление в ней лейкоцитурии, протеинурии, гиалиновых цилиндров); редко – изменения психики (психоз) и настроения;
  • хроническая передозировка колекальциферола (применение препарата на протяжении нескольких недель/месяцев в дозе от 2000 до 4000 МЕ в день у детей и от 20 000 до 60 000 МЕ в день у взрослых): хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, кальциноз кровеносных сосудов, легких, почек или мягких тканей, почечная недостаточность (данные проявления чаще всего развиваются при присоединении гиперфосфатемии к гиперкальциемии), нарушение роста у детей (при продолжительном применении препарата в дозе 1800 МЕ в день).

Терапия: при появлении симптомов передозировки следует прервать прием лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу. Рекомендовано соблюдение диеты с пониженным содержанием кальция на протяжении нескольких недель, потребление жидкости в больших объемах, проведение форсированного диуреза с использованием фуросемида и электролитов, а также применение кальцитонина и глюкокортикостероидов. Уровень кальция у пациентов с нормальным функционированием почек может быть значительно понижен посредством введения изотонического раствора хлорида натрия (от 3 до 6 л на протяжении 24 ч) с добавлением фуросемида, а в некоторых случаях также натрия эдетата (в дозе 15 мг на 1 кг массы тела в 1 ч). Одновременно с инъекциями должен проводиться мониторинг уровня кальция и данных электрокардиограммы. При развитии олигоанурии требуется проведение гемодиализа (диализат без кальция). Специфический антидот отсутствует.

С целью предупреждения передозировки в ряде случаев необходимо контролировать концентрацию кальция в крови.

Особые указания

Важно избегать передозировки Компливита Аква Д3 и учитывать, какое количество кальция и витамина D поступает в организм с едой или иными лекарственными средствами.

Прием колекальциферола в высоких дозах в течение продолжительного периода, также как и прием его ударных доз, может приводить к развитию хронического гипервитаминоза D3.

Одновременно с препаратом Компливит Аква Д3 нельзя принимать кальций в высоких дозах.

Ввиду потенциального риска возникновения гиперкальциурии/гиперкальциемии лекарственное средство у иммобилизованных больных, при сочетанном использовании производных бензодиазепина, на фоне нарушенной экскреции фосфатов и кальция с мочой должно назначаться с осторожностью. В таких случаях важно контролировать уровень кальция в моче и плазме крови.

Поскольку потребность в витамине D у пациентов с псевдогипопаратиреозом может быть снижена, колекальциферол у них не применяется (имеется вероятность возникновения длительной передозировки).

Распознать развитие легкой степени рахита можно по следующим клиническим проявлениям:

  • податливость краев большого родничка;
  • облысение затылка;
  • кожный зуд;
  • повышенная потливость;
  • поверхностный (тревожный) сон;
  • нарушения ритма сна;
  • беспокойство;
  • вздрагивания при вспышке света или резких звуках;
  • нервная возбудимость.

Видимые деформации костной ткани указывают на рахит средней/тяжелой степени. Таким пациентам обычно необходима госпитализация и проведение комплексного лечения, которое назначается врачом по результатам обследования.

По рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров обмена кальция и костного обмена, могут осуществляться повторные курсы терапии остеопороза. При необходимости проведения более длительной терапии, нежели рекомендовано в инструкции, должна выполняться регулярная оценка функции почек (посредством измерения уровня креатинина в сыворотке крови) и определяться уровень кальция в моче и сыворотке крови. Врач может корректировать применяемые дозы в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови.

Снижение дозы Компливита Аква Д3 либо приостановление терапии необходимо при обнаружении проявлений нарушения функции почек или гиперкалиемии, а также если уровень кальция в моче составляет более 7,5 ммоль в 24 ч (300 мг в 24 ч).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данных о возможном влиянии Компливита Аква Д3 на способность управлять транспортными средствами или сложными механизмами, заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется.

Применение при беременности и лактации

При беременности Компливит Аква Д3 для профилактики дефицита витамина D может применяться в дозах, не превышающих рекомендуемые, поскольку имеется риск проявления тератогенного действия вследствие передозировки.

В период лактации Компливит Аква Д3 используется с осторожностью, поскольку его прием в высоких дозах матерью может приводить к возникновению проявлений передозировки у ребенка.

При беременности/грудном вскармливании следует принимать во внимание поступление витамина D в организм из иных источников. Его доза не должна превышать 600 МЕ в сутки.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 28 дней жизни Компливит Аква Д3 не назначается.

При нарушениях функции почек

Применение Компливита Аква Д3 противопоказано в следующих случаях:

  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • острые и хронические патологии почек;
  • почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

На фоне острых и хронических заболеваний печени лекарственное средство не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия колекальциферола с иными веществами/препаратами:

  • колестирамин, рифампицин, противоэпилептические средства (в особенности примидон, фенобарбитал, фенитоин): снижают его реабсорбцию;
  • тиазидные диуретики: вероятность появления гиперкальциемии повышается. Требуется проведение постоянного мониторинга концентрации кальция в крови;
  • глюкокортикостероиды: могут понижать его эффективность;
  • антацидные средства, содержащие магний и алюминий: продолжительная терапия такими препаратами может приводить к увеличению концентрации магния/алюминия в крови. Вследствие этого проявляется токсическое влияние алюминия на костную ткань и развитие гипермагниемии у больных с почечной недостаточностью;
  • минеральные масла, колестипол, колестирамин: в желудочно-кишечном тракте снижают абсорбцию жирорастворимых витаминов, что приводит к необходимости повышения их дозы;
  • бензодиазепины: вероятность развития гиперкальциемии увеличивается;
  • лекарственные средства, в состав которых входят высокие концентрации фосфора и кальция: риск развития гиперфосфатемии повышается;
  • иные аналоги витамина D: вероятность появления гипервитаминоза D увеличивается;
  • кетоконазол: может угнетать биосинтез и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола;
  • рифампицин, изониазид: могут понижать его терапевтический эффект посредством увеличения скорости биотрансформации;
  • сердечные гликозиды: на фоне гипервитаминоза D3 может усиливаться их действие и увеличиваться вероятность появления аритмии, что обуславливает развитие гиперкальциемии. В таких случаях рекомендуется контроль электрокардиограммы, содержания кальция в крови, коррекция доз сердечных гликозидов.

Взаимодействия колекальциферола с пищей не отмечается.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.

Витамин D является антагонистом лекарственных средств, используемых при гиперкальциемии – галлия нитрата, пликамицина, памидроната, этидроната и кальцитонина.

Аналоги

Аналогами Компливита Аква Д3 являются: Вигантол, ДэТриФерол, Витамин D3, Аквадетрим, Витамин D3 сухой 100 GFP, Видехол, Витамин D3 водный раствор, Д3-Капелька, Видехола раствор в масле, Витамин D3 100 SD/S сухой, Холекальциферол, Витамин D3 БОН, Витамин D3 1 млн МЕ/г.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Компливите Аква Д3

Согласно отзывам, Компливит Аква Д3 является безопасным, эффективным и доступным препаратом, применяемым для профилактики дефицита витамина D, а также при рахите у детей. Кроме этого, отмечают удобную лекарственную форму капель и их приятный вкус.

Среди недостатков Компливита Аква Д3 чаще всего указывают возможное развитие побочных эффектов на фоне приема лекарственного средства. Некоторые отмечают, что входящий в комплект с каплями дозатор не очень удобен в использовании и в него попадает воздух.

Цена на Компливит Аква Д3 в аптеках

Примерная цена на Компливит Аква Д3 (в картонной пачке 1 флакон-капельница с 10 мл капель) составляет 148–163руб.

Компливит Аква Д3: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Компливит Аква Д3 15000 МЕ/мл капли для приема внутрь 10 мл 1 шт.

129 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.84 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (25 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также