Куросурф

Куросурф – препарат для профилактики и лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных, сурфактант.

Форма выпуска и состав

Куросурф выпускается в форме суспензии для эндотрахеального введения: от желтоватого до белого цвета (по 1,5 или 3 мл в стеклянных флаконах без цвета, 1 или 2 флакона в футляре из пенопласта, в картонной пачке 1 футляр) и инструкция по применению Куросурфа.

В 1 мл суспензии содержатся:

• действующее вещество: порактант альфа – 80 мг, что эквивалентно примерно 74 мг общего количества фосфолипидов;
• вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

В 1 флаконе содержание активного вещества составляет:

• флакон по 1,5 мл – 120 мг;
• флакон по 3 мл – 240 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Куросурф – препарат для профилактики и лечения респираторного дистресс-синдрома (РДС) новорожденных. Его активное вещество – порактант альфа, является сурфактантом животного происхождения, выделенным из легких свиньи. Сурфактант содержит исключительно полярные липиды, из них фосфатидилхолин – около 70% от общего количества фосфолипидов и специфические гидрофобные низкомолекулярные протеины SP-B и SP-C – приблизительно 1%.

Действие Куросурфа направлено на восполнение недостатка и стимуляцию продукции эндогенного легочного сурфактанта в функционально незрелых легких недоношенных детей. При интратрахеальном введении порактант альфа равномерно распределяется в легких, распространяясь на поверхности альвеол, способствует поддержанию адекватного газообмена в течение всего дыхательного цикла. Покрывая внутреннюю поверхность альвеол, он стабилизирует их и понижает поверхностное натяжение в легких, предотвращая слипание альвеол в конце экспираторной фазы. Восстанавливает уровень оксигенации у недоношенных новорожденных, что вызывает потребность в понижении уровня концентрации кислорода во вдыхаемой газовой смеси. Применение сурфактанта в значительной мере уменьшает тяжесть протекания РДС, снижает уровень осложнений и смертности у недоношенных новорожденных от респираторных заболеваний.

Фармакокинетика

Период полувыведения – 67 ч.

Через 48 ч после введения в сыворотке крови и в других органах липиды сурфактанта обнаруживаются лишь в следовых количествах.

Показания к применению

Применение Куросурфа показано для лечения и профилактики РДС у недоношенных детей с весом тела более 700 г.

Противопоказания

Противопоказано применение Куросурфа у младенцев с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Куросурф, инструкция по применению: способ и дозировка

Суспензия предназначена для эндотрахеального введения.

Применение Куросурфа показано только у интубированных детей в условиях стационара, которые находятся на ИВЛ (искусственная вентиляция легких) с постоянным мониторированием ЧСС (частота сердечных сокращений) и уровня концентрации кислорода в артериальном русле (насыщаемость крови кислородом).

Назначение Куросурфа производит врач, имеющий опыт реанимации и лечения недоношенных младенцев.

Начинать лечение следует сразу после диагностики РДС.

Процедура производится с соблюдением условий строгой стерильности. Перед применением содержимое флакона необходимо нагреть до 37 °C. Избегая встряхивания, осторожно перевернув флакон вверх дном, производят забор суспензии в шприц. Затем через интубационную трубку препарат вводят в нижний отдел трахеи. Для равномерного распределения суспензии в легких сразу после введения необходимо провести ручную вентиляцию в течение 1–2 мин. Концентрация вдыхаемого кислорода должна быть равной исходному показателю на аппарате ИВЛ.

Конец катетера, используемого для введения Куросурфа, должен быть короче на 0,5 см нижнего конца интубационной трубки.

Рекомендованное дозирование:

• экстренная терапия: начальная доза – из расчета по 100–200 мг (1,25–2,5 мл) на 1 кг веса тела ребенка (мг/кг), однократно. При клинической необходимости допускается дополнительное введение препарата в дозе 100 мг/кг с интервалом 12 ч;
• профилактика: первая доза (в течение первых 1/4 ч после рождения ребенка с подозрением на возможное развитие РДС) – по 100–200 мг/кг, через 6–12 ч вводят вторую дозу в размере 100 мг/кг. Если диагноз РДС подтвердится, то препарат в дозе 100 мг/кг продолжают вводить с интервалом 12 ч.

Общая максимальная доза – 400 мг/кг.

Побочные действия

На фоне применения Куросурфа возможно развитие таких нежелательных эффектов, как аллергические реакции, легочное кровотечение. В редких случаях у ребенка может наблюдаться артериальная гипотензия, брадикардия, снижение уровня концентрации кислорода в артериальном русле, временное (от 2 до 10 мин) понижение электрической активности головного мозга.

Кроме этого, следует учитывать закупорку эндотрахеальной трубки в результате накопления слизи.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Лечение: при передозировке, сопровождающейся четкими клиническими проявлениями со стороны вентиляции, дыхания или оксигенации, необходимо провести максимально возможную аспирацию взвешенного содержимого из легких. Рекомендовано назначение мероприятий, направленных на поддержание водно-электролитного баланса.

Особые указания

Начинать применение Куросурфа следует после предварительной коррекции артериальной гипотензии, ацидоза, анемии, гипотермии и гипогликемии.

В случае рефлюкса необходимо приостановить введение препарата. Уровень пикового инспираторного давления на аппарате ИВЛ должен обеспечивать достаточное очищение эндотрахеальной трубки.

Наличие у ребенка легочной секреции до введения препарата повышает вероятность закупорки эндотрахеальной трубки в результате накопления слизи, что может привести к заметному ухудшению вентиляции в период введения Куросурфа или сразу после него. Поэтому, чтобы понизить риск обструкции эндотрахеальной трубки, отсасывание слизи следует провести до введения препарата. Если удалить обструкцию невозможно, требуется немедленная замена эндотрахеальной трубки.

Аспирацию трахеобронхиального секрета не рекомендуется проводить в течение первых 6 часов после введения препарата, кроме случаев, представляющих угрозу для жизни.

Если у ребенка наблюдается брадикардия, артериальная гипотензия и понижение насыщаемости крови кислородом, то лечение препаратом временно приостанавливают и возобновляют после нормализации ЧСС.

При гипоплазии легких, обусловленной длительным внутриутробным безводным периодом (более 3 недель), дети могут плохо реагировать на проводимую терапию природным сурфактантом.

Терапия Куросурфом не может полностью устранить смертность и заболеваемость у недоношенных новорожденных, поскольку преждевременные роды могут сопровождаться другими осложнениями у детей вследствие их незрелости.

С целью профилактики препарат рекомендуется применять у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом от 24 до 25 недель. Если гестационный возраст недоношенных новорожденных составляет от 26 до 28 недель, то профилактика РДС показана только при отсутствии антенатального применения кортикостероидных препаратов.

Профилактику РДС у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом до 28 недель рекомендуется проводить при наличии таких факторов риска развития РДС, как перинатальная асфиксия, кесарево сечение, наличие сахарного диабета у матери, необходимость интубации при рождении, мужской пол ребенка, указание на предрасположенность к РДС в семейном анамнезе.

У недоношенных новорожденных с гестационным возрастом 29 недель и более применение препарата показано только при развитии РДС.

Лечение препаратом необходимо сопровождать продолжительным мониторингом газового состава артериальной крови и тканевого содержания кислорода. Следует учитывать, что на фоне восстановления газообмена в альвеолах может произойти быстрое увеличение концентрации кислорода в артериальном русле. Чтобы избежать гипероксии в этом случае, требуется немедленная перестройка показателей ИВЛ.

Применение в детском возрасте

Куросурф применяют интратрахеально у интубированных новорожденных детей с ИВЛ.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие порактанта альфа с другими лекарственными средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Куросурфа являются: Альвеофакт, Сурфактант HL, Сурфактант BL, Сюрванта, Экзосурф для новорожденных.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 1,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.

Отзывы о Куросурфе

Отзывы о Куросурфе носят положительный характер. Родители указывают на высокую эффективность препарата при купировании синдрома дыхательных расстройств у недоношенных новорожденных. У глубоко недоношенных детей с критической массой тела применение препарата является необходимым и повышает шанс на выживание. Несколько своевременных введений сурфактанта эффективно восстанавливают механику легких и позволяют избежать или значительно сократить период использования ИВЛ.

Цена на Куросурф в аптеках

Цена на Куросурф за упаковку, содержащую 1 флакон (1,5 мл) суспензии, может составлять от 10 500 до 22 280 руб.