Манинил 3,5

Манинил 3,5 – пероральное гипогликемическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрические, розового цвета, с фаской и риской на одной из сторон (в картонной пачке 1 прозрачный стеклянный флакон, содержащий 120 таблеток, и инструкция по применению Манинила 3,5).

Состав 1 таблетки:

• активный компонент: глибенкламид (в микронизированной форме) – 3,5 мг;
• вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, гиэтеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глибенкламид – гипогликемическое средство из группы сульфонилмочевины II поколения.

Снижая порог раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы за счет связывания со специфическими рецепторами их мембраны, препарат стимулирует секрецию инсулина. Глибенкламид повышает чувствительность к инсулину, увеличивает степень его связывания с клетками-мишенями, усиливает высвобождение инсулина и его действие на поглощение глюкозы печенью и мышцами, вследствие чего снижается концентрация глюкозы в крови. Также тормозит липолиз в жировой ткани.

Глибенкламид оказывает действие во второй стадии секреции инсулина. Снижает тромбогенные свойства крови. Обладает гиполипидемической активностью.

В таблетках Манинил 3,5 глибенкламид присутствует в микронизированной форме, представляющей собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму вещества. За счет чего оно быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Учитывая более раннее достижение максимальной плазменной концентрации (C_max), развитие гипогликемического эффекта по времени практически соответствует повышению концентрации глюкозы в плазме крови после приема пищи. Это свойство делает Манинил 3,5 более мягким и физиологичным по действию.

Продолжительность эффекта препарата зависит от принятой дозы и может достигать 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь глибенкламид подвергается быстрой и почти полной абсорбции. Степень всасывания препарата не зависит от одновременного приема пищи. Микронизированное активное вещество полностью высвобождается в течение 5 мин. C_max достигает через 1–2 ч.

С белками плазмы связывается около 98% принятой дозы. Препарат полностью метаболизируется в печени, в результате чего образовывается два неактивных метаболита. Один выводится почками, второй – с желчью.

Период полувыведения (Т_1/2) находится в диапазоне от 2 до 5 ч. Выведение препарата может замедляться у пациентов с функциональными нарушениями печени.

При почечной недостаточности компенсаторно увеличивается экскреция метаболитов с желчью. При клиренсе креатинина (КК) > 30 мл/мин суммарная элиминация остается без изменений. У больных с тяжелой почечной недостаточностью глибенкламид может накапливаться в организме.

Показания к применению

Манинил 3,5 назначают при сахарном диабете 2-го типа в качестве монопрепарата или в составе комбинированной терапии одновременно с другими пероральными гипогликемическими средствами, за исключением глинидов и производных сульфонилмочевины.

Противопоказания

Абсолютные:

• сахарный диабет 1-го типа;
• состояние после резекции поджелудочной железы;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• кишечная непроходимость, парез желудка;
• тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или лактазы;
• синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы;
• наследственная непереносимость лактозы;
• лейкопения;
• декомпенсация углеводного обмена при состояниях, требующих проведения инсулинотерапии (инфекционные заболевания, ожоги, травмы, обширные хирургические вмешательства);
• детский возраст до 18 лет;
• период беременности и лактации;
• гиперчувствительность к любому компоненту Манинила 3,5; к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, пробенециду, а также диуретикам, в молекуле которых содержится сульфонамидная группа.

Относительные (таблетки Манинил 3,5 следует применять с особой осторожностью):

• состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и риском развития гипогликемии;
• лихорадочный синдром;
• нарушения функции щитовидной железы;
• гипофункция коры надпочечников или передней доли гипофиза;
• острая алкогольная интоксикация;
• хронический алкоголизм;
• церебральный атеросклероз;
• пожилой возраст старше 70 лет.

Манинил 3,5, инструкция по применению: способ и дозировка

Манинил 3,5 следует принимать внутрь перед едой, не разжевывая, с достаточным количеством воды.

Если суточная доза препарата составляет 1–2 таблетки, их следует принимать 1 раз в сутки, перед завтраком. Суточные дозы более 2 таблеток нужно делить на 2 приема, утренний и вечерний, в соотношении 2÷1.

В случае пропуска очередного приема необходимо принять следующую дозу в обычное время. Запрещено принимать более высокую дозу.

Оптимальная терапевтическая доза Манинила 3,5 зависит от тяжести течения сахарного диабета, возраста пациента, а также уровня глюкозы в крови натощак и через 2 ч после приема пищи.

Начинать лечение рекомендуется с дозы 1,75 или 3,5 мг (½ или 1 таблетка) 1 раз в сутки. Если не удается достичь адекватного метаболического контроля, дозу поэтапно, под тщательным контролем врача, увеличивают. Повышение проводят с интервалами 2–7 дней до тех пор, пока не удастся достичь необходимого терапевтического эффекта. Однако максимальная доза не должна превышать 10,5 мг в сутки (3 таблетки).

Из-за риска развития гипогликемии начальную и поддерживающую дозы снижают пожилым и ослабленным людям, пациентам с дисфункцией печени/почек, а также лицам, получающим недостаточное питание.

Перевод пациентов на Манинил 3,5 с других гипогликемических средств осуществляют под тщательным врачебным контролем. Лечение начинают с суточной дозы 1,75 или 3,5 мг и постепенно повышают до необходимой терапевтической.

Побочные действия

Перечисленные нежелательные эффекты, которые могут возникать на фоне приема препарата, классифицированы следующим образом: часто – от > 1/100 до < 1/10, нечасто – от > 1/1000 до < 1/100, редко – от > 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

Манинил 3,5 может вызывать следующие побочные явления:

• со стороны обмена веществ и питания: часто – увеличение массы тела, гипогликемия;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – металлический привкус во рту, абдоминальные боли, отрыжка, диарея, чувство тяжести в желудке, тошнота, рвота;
• со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – внутрипеченочный холестаз, временное повышение активности печеночных ферментов, гепатит;
• со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения; очень редко – эритропения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
• со стороны иммунной системы: нечасто – повышенная фотосенсибилизация, пурпура, крапивница, петехии, зуд; очень редко – анафилактический шок, аллергический васкулит, генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся такими симптомами, как лихорадка, кожная сыпь, артралгия, протеинурия, желтуха;
• прочие: очень редко – расстройства аккомодации, нарушение зрения, гипонатриемия, преходящая протеинурия, усиление диуреза; при одновременном приема алкоголя – дисульфирамоподобная реакция (ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, головокружение).

Передозировка

Основным симптомом передозировки Манинила 3,5 является гипогликемия, проявляющаяся чувством голода, сонливостью, слабостью, гипертермией, тахикардией, влажностью кожных покровов, общим беспокойством, головной болью, нарушением координации движений, тремором, чувством страха и преходящими неврологическими нарушениями, такими как изменение восприятия ощущений, расстройства речи, нарушения речи, парезы, параличи. При ухудшении состояния пациент может терять самоконтроль и сознание. Возникает высокий риск развития гипогликемической комы.

В случае появления легких симптомов гипогликемии необходимо как можно скорее съесть кусочек сахара, принять пищу или напиток, содержащий большое количество сахара, например, мед, варенье, сладкий чай.

Если пациент теряет сознание, ему требуется внутривенное введение 40% глюкозы/декстрозы (40–80 мл) с последующей инфузией 5–10% раствора декстрозы. Далее при необходимости вводят 1 мг глюкагона (подкожно, внутримышечно или внутривенно). Если больной не приходит в сознание, эту меру повторяют. В некоторых случаях необходимо проведение интенсивной терапии.

Особые указания

В период гипогликемической терапии пациенты должны строго придерживаться всех назначений врача в отношении соблюдения диеты и самоконтроля содержания глюкозы в крови.

Риск гипогликемии значительно возрастает в случае несвоевременных приемов пищи и голодания, недостаточного обеспечения организма углеводами, при интенсивных физических нагрузках, диарее и рвоте.

Симптомы гипогликемии могут маскироваться автономной нейропатией, а также препаратами, которые оказывают действие на центральную нервную систему или снижают артериальное давление.

У пожилых людей несколько выше риск развития гипогликемии, поэтому им более тщательно подбирают дозу и проводят особый контроль концентрации глюкозы в крови натощак и после еды, особенно на начальном этапе терапии.

В случае приема алкоголя возможно развитие гипогликемии и дисульфирамоподобной реакции, поэтому от употребления спиртных напитков во время лечения следует воздерживаться.

При обширных ожогах, травмах, больших хирургических вмешательствах и инфекционных заболеваниях с лихорадочным синдромом, требующих инсулинотерапии, необходимо отменить Манинил 3,5 и другие пероральные гипогликемические средства, если проводится комбинированная терапия.

Пациентам во время лечения не рекомендуется долго пребывать на солнце.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Учитывая риск развития нежелательных реакций, которые могут повлиять на скорость реакций и способность к концентрации внимания, пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Манинил 3,5 противопоказаны беременным и кормящим грудью женщинам.

Если беременность диагностируется во время лечения, препарат следует отменить.

Применение в детском возрасте

Манинил 3,5 не используют для лечения пациентов до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат запрещено назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, у которых показатель клиренса креатинина менее 30 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Гипогликемическое средство противопоказано больным с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью таблетки Манинил 3,5 следует использовать для лечения пожилых людей старше 70 лет, поскольку у них высока опасность развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемический эффект Манинила 3,5 усиливают следующие лекарственные средства: инсулин, другие пероральные сахароснижающие средства (например, бигуаниды, акарбоза), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторы, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), производные кумарина, тетрациклины, производные хинолона, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), производные пиразолонов, клофибрат и его аналоги, мужские половые гормоны, анаболические средства, фосфамиды (например, циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид), противогрибковые препараты (флуконазол, миконазол), пара-аминосалициловая кислота, парентеральные лекарственные формы пентоксифиллина в больших дозах, салицилаты, сульфонамиды, фенфлурамин, дизопирамид, пробенецид, флуоксетин, хлорамфеникол, азапропазон, пергексилин, тритоквалин.

Действие Манинила 3,5 усиливают лекарственные средства, которые подкисляют мочу, поскольку они уменьшают степень диссоциации глибенкламида и повышают его реабсорбцию.

Резерпин, гуанетидин, клонидин, бета-адреноблокаторы и средства с центральным механизмом действия, кроме усиления гипогликемического эффекта глибенкламида, могут ослаблять симптомы-предвестники гипогликемии.

Гипогликемическое влияние Манинила 3,5 уменьшают следующие лекарственные средства: барбитураты, глюкокортикостероиды (ГКС), тиазидные диуретики, препараты йодсодержащих гормонов щитовидной железы, пероральные контрацептивы, эстрогены, симпатомиметические препараты, никотинаты (в больших дозах), блокаторы медленных кальциевых каналов, фенотиазины, соли лития, рифампицин, фенитоин, глюкагон, изониазид, ацетазоламид, диазоксид.

Антагонисты Н₂-гистаминовых рецепторов могут как ослаблять, так и усиливать действие глибенкламида.

В редких случаях пентамидин может значительно снижать или сильно повышать концентрацию глюкозы в крови.

Манинил 3,5 способен как снижать, так и повышать эффект производных кумарина.

Аналоги

Аналогами Манинила 3,5 являются Глибенкламид, Глидиаб, Гликлада, Глюренорм, Голда МВ, Диабеталонг, Диабефарм, Манинил 1,75; Манинил 5, Статиглин, Юглин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не больше 25°С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Маниниле 3,5

Согласно отзывам, Манинил 3,5 является эффективным препаратом, который быстро снижает повышенный уровень сахара в крови. Таблетки небольшого размера, их удобно глотать.

К недостаткам относят большой перечень противопоказаний. Нередко пациенты жалуются на развитие побочных эффектов, таких как слабость, головная боль, плохое самочувствие, головокружение, рвота.

Цена на Манинил 3,5 в аптеках

Цена на Манинил 3,5 в форме таблеток составляет 100–185 руб. за упаковку из 120 шт.