Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Перфалган

Латинское название: Perfalgan

Код ATX: N02BE01

Действующее вещество: парацетамол (paracetamol)

Производитель: Bristol-Myers Squibb (Франция), Bristol-Myers Squibb, S.r.L. Италия

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 1023 руб.

Раствор для инфузий Перфалган

Перфалган – ненаркотический препарат с выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Перфалгана – раствор для инфузий: прозрачная жидкость, слегка желтоватая или бесцветная, без видимых механических включений [во флаконе из бесцветного прозрачного стекла 50 или 100 мл, в картонной коробке 1 или 12 (для стационаров) флаконов].

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: парацетамол – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: маннитол, моногидрат гидрохлорида цистеина, дигидрат фосфата динатрия, гидроксид натрия, концентрированная хлористоводородная кислота, азот, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парацетамол, действующее вещество Перфалгана, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм его влияния заключается в блокировании активности циклооксигеназы 1 и 2 в центральной нервной системе, ингибировании синтеза простагландинов, преимущественном влиянии на центры боли и терморегуляции в гипоталамусе. Практическое отсутствие противовоспалительного эффекта объясняется нейтрализацией клеточными пероксидазами воздействия парацетамола на циклооксигеназу в воспаленных тканях. Парацетамол не оказывает отрицательного влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и водно-электролитный обмен (задержку воды и натрия), поскольку не принимает участие в синтезе простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Cmax) парацетамола в плазме крови после внутривенной инфузии препарата в дозе 500 или 1000 мг составляет соответственно 15 или 30 мкг/мл и достигается через 15 минут. Объем распределения (Vd) составляет 1 л/кг. С белками плазмы крови парацетамол связывается слабо. Имеет свойство проникать через гематоэнцефалический барьер. После внутривенной инфузии дозы 1000 мг спустя 20 минут в спинномозговой жидкости отмечается значительное содержание парацетамола – примерно 1,5 мкм/мл.

Метаболизируется активное вещество в печени, образуя глюкурониды и сульфаты. Небольшая часть (4%) дозы биотрансформируется с участием фермента цитохрома P450 в активный промежуточный метаболит N-ацетилбензохинонимин, который в обычных условиях подвергается быстрому обезвреживанию восстановленным глютатионом и после связывания с меркаптопуриновой кислотой и цистеином выводится с мочой. Однако в условиях массивной интоксикации концентрация этого токсичного метаболита увеличивается.

Период полувыведения (Т1/2) парацетамола составляет: у взрослых – 2,7 часа; у детей – 1,5–2 часа. Общий клиренс – 18 л/ч. Выводится препарат в основном почками: около 90% принятой дозы – в течение суток с мочой, главным образом, в виде глюкуронида (от 60 до 80%) и сульфата (от 20 до 30%); в неизмененном виде – менее 5% принятой дозы.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 10–30 мл/мин) выведение препарата несколько замедляется, Т1/2 находится в диапазоне от 2 до 5,3 часа. Скорость экскреции глюкуронида и сульфата у таких больных в 3 раза ниже, чем у здоровых людей.

Показания к применению

  • болевой синдром умеренной и слабой степени интенсивности различного генеза (в том числе головная, зубная боль, мигрень, невралгия, альгодисменорея, миалгия, боль при ожогах, травмах, а также после хирургических вмешательств);
  • лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Согласно инструкции, Перфалган также применяют для быстрого купирования боли и лихорадки, в том числе в случаях затруднения перорального приема лекарства.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелые нарушения функции печени;
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу или гидрохлориду пропацетамола (пролекарство парацетамола) или любому из вспомогательных ингредиентов препарата.

Относительные (применение Перфалгана требует осторожности):

  • тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин);
  • доброкачественные гипербилирубинемиями (в том числе вирусный гепатит, синдром Жильбера, алкогольное поражение печени);
  • хронический алкоголизм;
  • дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы;
  • беременность, лактационный период;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Перфалгана: способ и дозировка

Перфалган вводят внутривенно в виде инфузии в течение 15 минут однократно.

Допускается дополнительное разведение препарата 0,9% раствором хлористого натрия, максимум в 10 раз. Разведенный раствор необходимо использовать в течение одного часа с момента приготовления, включая время инфузии.

Неиспользованный раствор в открытом флаконе должен быть уничтожен.

Рекомендованные режимы дозирования Перфалгана:

  • дети от 1 до 11 лет (с весом до 34 кг): по 15 мг/кг массы тела парацетамола на инфузию (1,5 мл раствора на 1 кг массы тела) до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 60 мг/кг. Интервал между введениями должен быть не менее 4 часов;
  • взрослые и подростки старше 12 лет с весом от 35 до 50 кг: по 15 мг/кг массы тела на инфузию (1,5 мл/кг). Максимальная суточная доза – 60 мг/кг. Минимальный интервал между введениями – 4 часа;
  • взрослые и подростки старше 12 лет с весом более 50 кг: максимальная разовая доза – 1000 мг (1 флакон 100 мл), суточная – 4000 мг. Интервал между введениями должен быть не менее 4 часов.

Пациентам с нарушениями функционирования почек и/или печени, с синдромом Жильбера и больным пожилого возраста суточную дозу Перфалгана рекомендуется уменьшить и вводить ее с интервалами не менее 8 часов.

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

  • органы желудочно-кишечного тракта: повышение ферментной активности печеночных трансаминаз (без развития желтухи, как правило);
  • органы кроветворения: тромбоцитопения;
  • сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия;
  • кожные покровы: кожный зуд, сыпь на коже и/или слизистых оболочках (обычно уртикарная или эритематозная), отек Квинке.

Передозировка

При острой передозировке парацетамола в течение 24 часов после введения могут развиться следующие симптомы: бледность кожных покровов, желудочно-кишечные нарушения (снижение аппетита, тошнота/рвота, диарея, дискомфорт в брюшной полости, абдоминальные боли). Через 12–13 часов после введения Перфалгана наблюдается повышение активности печеночных ферментов, лактатдегидрогеназы и уровня билирубина, а также уменьшение уровня протромбина. В случае одномоментного введения парацетамола взрослым от 7,5 г или детям более 140 мг/кг развивается цитолиз гепатоцитов с необратимым и полным некрозом печени, возникновением печеночной недостаточности, энцефалопатии и метаболического ацидоза, которые могут привести к коме, а также смертельному исходу.

В случае хронической передозировки через 2–4 суток после превышения дозы парацетамола возможно развитие гепатотоксического эффекта, который характеризуется общими (слабость, боль, повышенное потоотделение, адинамия) и специфическими симптомами со стороны печени. Гепатотоксический эффект может послужить причиной развития гепатонекроза, печеночной энцефалопатии (угнетение высшей нервной деятельности, нарушение мышления, ажитация и ступор), угнетения дыхания, гипогликемии, судорог, аритмии, нарушения свертываемости крови, метаболического ацидоза, отека мозга, комы, тромбогеморрагического синдрома, коллапса.

В редких случаях нарушение функционирования печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (острый тубулярный некроз).

Для лечения острой передозировки рекомендуется через 8–9 часов после нее произвести введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина, а через 12 часов – введение N-ацетилцистеина. Дальнейшее введение метионина и N-ацетилцистеина зависит от содержания парацетамола в крови, и от времени, прошедшего после введения его повышенной дозы.

Особые указания

В период длительного применения Перфалгана необходимо проводить контроль функционирования печени и картины периферической крови.

У пациентов с алкогольным гепатозом печени при лечении парацетамолом риск развития печеночных нарушений возрастает.

При определении количества содержания мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови следует учитывать, что Перфалган может искажать показатели лабораторных исследований.

Открытый и неиспользованный флакон с препаратом подлежит уничтожению.

Применение при беременности и лактации

Парацетамол обладает свойством проникать через плацентарный барьер. Однако отрицательного воздействия препарата на человеческий плод до настоящего времени не зафиксировано. Экспериментальные исследования не установили эмбриотоксическое, мутагенное и тератогенное действие Перфалгана.

С грудным молоком происходит частичное выделение парацетамола – 0,04–0,23% принятой матерью дозы препарата обнаруживается в молоке.

При необходимости применения Перфалгана в период беременности и грудного вскармливания необходимо тщательно проанализировать соотношение ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Перфалгана детям младше 1 года.

Детям от 1 года вводить препарат можно при условии соблюдения режима дозирования.

При нарушениях функции почек

Применяя Перфалган у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), следует соблюдать осторожность.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени назначать препарат не рекомендуется.

Больным с алкогольными поражениями печени вводить Перфалган следует с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилой возраст является относительным противопоказанием к использованию парацетамола.

Лекарственное взаимодействие

Применение парацетамола одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • барбитураты, этиловый спирт, фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, трициклические антидепрессанты и другие индукторы микросомального окисления в печени: увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, что повышает риск развития тяжелой интоксикации даже в случае небольшой передозировки парацетамола. Продолжительное применение барбитуратов уменьшает эффективность парацетамола;
  • ингибиторы микросомального окисления (включая циметидин): снижают вероятность гепатотоксического эффекта;
  • нестероидные противовоспалительные средства: при длительном совместном использовании – повышение риска развития нефропатии, папиллярного почечного некроза и терминальной стадии хронической почечной недостаточности;
  • салицилаты: при длительном одновременном применении с высокими дозами парацетамола – увеличение риска возникновения рака мочевого пузыря или рака почки;
  • дифлунисал: повышение на 50% концентрации парацетамола в плазме крови, что способствует повышению вероятности развития гепатотоксичности.

Аналоги

Аналогами Перфалгана являются Ифимол, Парацетамол, Парацетамол Каби, Парацетамол Роутек и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Перфалгане

Отзывов о Перфалгане крайне мало. На основании имеющихся можно сделать вывод, что его эффективность сомнений не вызывает, однако подходит препарат не всем пациентам. Поэтому следует осторожно применять Перфалган в каждом случае и при возникновении негативных проявлений сразу сообщать о них врачу.

Цена на Перфалган в аптеках

Цена на Перфалган за упаковку из 12 флаконов по 100 мл ориентировочно составляет 1080 рублей.

Перфалган: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Перфалган 10 мг/мл раствор для инфузий 100 мл 12 шт.

1023 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

ПЕРФАЛГАН 10мг/мл 100мл 12 шт. раствор для инфузий

1078 руб.

АСНА - Ассоциация Независимых АптекАСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Перфалган раствор для инфузий 10 мг/мл флакон 100 мл 12 шт.

1091 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Перфалган р-р д/инф 10мг/мл 100мл фл №12

1171 руб.

Перфалган раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл 12 фл

1189 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (15 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Пять способов улучшить свою память Пять способов улучшить свою память

Постоянная забывчивость расстраивает Вас? Вот несколько простых способов, которые помогут Вам значительно улучшить память. ...

Читайте также