Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Протионамид

Латинское название: Protionamide

Код ATX: J04AD01

Действующее вещество: протионамид (protionamide)

Производитель: АО «Фармасинтез» (Россия), ОАО «Валента Фарм» (Россия), Сентисс Фарма Пвт.Лтд (Индия), Линкольн Фармасьютикалс Лтд. (Индия), Симпекс Фарма Пвт. Лтд. (Индия), ООО «Озон» (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2018

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Протионамид

Протионамид – противотуберкулезный лекарственный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые; на изломе выделяются два слоя: оболочка – от желтого до желто-оранжевого цвета и желтое ядро (по 10 шт. в упаковках ячейковых контурных/блистерах, в картонной пачке 1–5, 10, 50 или 100 упаковок/блистеров; по 50 шт. в упаковках ячейковых контурных, в картонной пачке 1–5 или 10 упаковок; по 50, 100, 500, 1000 или 3000 шт. в полиэтиленовых пакетах, в пластмассовом флаконе 1 пакет; по 10, 20, 30, 40, 50, 100 или 1000 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка).

Активное вещество в составе 1 таблетки: протионамид – 250 мг.

В связи с наличием большого количества производителей значительно различаются состав вспомогательных компонентов и пленочной оболочки. Возможны также другие варианты упаковки таблеток.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Протионамид – синтетический антибактериальный препарат, производное изоникотиновой кислоты, относится к группе противотуберкулезных средств II ряда. Является блокатором синтеза миколиевых кислот, важнейшего структурного компонента стенки клеток МБТ (микобактерий туберкулеза). Протионамиду присущи свойства антагонистов никотиновой кислоты, в высоких концентрациях он нарушает биосинтез белка в микробной клетке.

Протионамид эффективен в отношении МБТ, устойчивых к противотуберкулезным препаратам I ряда. Он проявляет бактериостатическое действие (активность которого повышается в кислой среде) в отношении расположенных внутри- и внеклеточно Mycobacterium tuberculosis быстрого/медленного размножения. В высоких концентрациях оказывает влияние на Mycobacterium leprae, а также некоторые атипичные микобактерии. В очагах специфического воспаления потенцирует фагоцитоз.

В процессе терапии туберкулеза быстро возникает резистентность микроорганизмов, отмечается их полная перекрестная невосприимчивость к этионамиду. Протионамид ингибирует развитие устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам, при этом переносится лучше этионамида.

Фармакокинетика

Протионамид быстро абсорбируется в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте), Cmax (максимальная концентрация) в плазме крови достигается спустя 2–3 часа после перорального приема.

Вещество проникает как в здоровые, так и в патологически измененные ткани: серозный/гнойный плевральный выпот, очаги туберкулеза и каверны в легких, цереброспинальную жидкость при менингите.

Метаболизируется препарат в печени, один из его метаболитов – сульфоксид проявляет туберкулостатическую активность.

Экскретируется почками и с желчью (в т. ч. 15–20% в неизмененном виде).

Показания к применению

Согласно инструкции, Протионамид применяют для комбинированного лечения легочных/внелегочных форм туберкулеза, при невосприимчивости к терапии противотуберкулезными препаратами I ряда или их плохой переносимости, с целью купирования инфильтративных, язвенных и экссудативных процессов.

Противопоказания

Абсолютные:

  • острый гастрит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эрозивно-язвенный колит;
  • острый гепатит;
  • цирроз печени;
  • хронический алкоголизм;
  • беременность и лактационный период;
  • детский возраст;
  • индивидуальная гиперчувствительность к любым компонентам.

Относительные противопоказания, при которых Протионамид применяют с осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, сахарный диабет.

Инструкция по применению Протионамида: способ и дозировка

Протионамид предназначен для перорального применения, таблетки следует принимать после еды.

Рекомендованное дозирование:

  • взрослые пациенты: 3 раза в сутки по 250 мг; при хорошей переносимости – 2 раза в сутки по 500 мг; терапевтическая суточная доза 500–1000 мг;
  • дети: из расчета 10–20 мг/кг массы тела в сутки.

Для пациентов старше 60 лет и больных с массой тела менее 50 кг максимальная суточная доза не должна превышать 750 мг (предпочтительное дозирование – 2 раза в сутки по 250 мг).

Продолжительность терапевтического курса – 8–9 месяцев.

Побочные действия

Возможные побочные действия Протионамида:

  • пищеварительная система: тошнота/рвота, утрата аппетита; сухость, гиперсаливация или металлический привкус во рту (быстро проходят после отмены препарата); часто – повышение активности печеночных трансаминаз; редко – выраженные нарушения печеночной функции с признаками гепатита/желтухи (гепатотоксичность зависит от степени печеночной недостаточности, например, вследствие повреждения печени в результате алкоголизма). Вероятность побочных эффектов повышается при комбинированном применении препарата с пиразинамидом, изониазидом, рифампицином;
  • ЦНС (центральная нервная система): бессонница, тревожность, депрессия, возбуждение; редко – сонливость, астения, головокружение, головная боль; в единичных случаях – неврит зрительного нерва, парестезии, периферическая невропатия; усилению данных побочных эффектов протионамида может способствовать одновременный прием других противотуберкулезных препаратов, действующих на ЦНС (изониазид, циклосерин), и алкоголя;
  • сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, тахикардия;
  • эндокринная система: иногда – гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, гинекомастия у мужчин; редко – снижение потенции, снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), нарушение менструального цикла;
  • аллергические реакции: редко – кожная сыпь; в отдельных случаях – пеллагроподобные реакции (комбинация кожных проявлений и нарушений со стороны ЦНС).

Передозировка

Симптомами передозировки являются энцефалопатия, нарушения функции печени, пеллагроподобные кожные реакции.

Рекомендуется отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Прием протионамида необходимо начинать после проведения проб на чувствительность к нему патогенной микрофлоры. Доза препарата определяется индивидуально на основании восприимчивости пациента и переносимости вещества.

Совместного применения препарата с алкоголем следует избегать из-за усиления токсического эффекта алкоголя, увеличивающего опасность угнетения ЦНС.

Комбинированное применение с изониазидом и циклосерином требует особого внимания из-за возможных нарушений психики.

В связи с постоянным использованием протионамида в комбинации с прочими противотуберкулезными лекарственными средствами требуется регулярный контроль следующих лабораторных показателей: сывороточные трансаминазы, гамма-глутамилтрансфераза и щелочная фосфатаза.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови не реже 1 раза в месяц и, при необходимости, корректировать дозу инсулина либо гипогликемических средств для перорального приема.

Развитие кожных реакций может быть проявлением симптоматики пеллагроподобных побочных действий, что следует расценивать как необходимость отмены препарата.

С целью уменьшения риска развития побочных эффектов рекомендуется сочетать прием протионамида с пиридоксином (витамином В6) в суточной дозе 150–300 мг.

Применение при беременности и лактации

В связи с проникновением протионамида через плацентарный барьер его применение при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание на время терапии препаратом следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Протионамид в педиатрической практике следует применять в соответствии с назначением лечащего врача и учетом рекомендаций производителя.

Возрастные ограничения различные фармацевтические компании определяют следующим образом: до 3, до 14 или до 18 лет.

Суточную дозу препарата для детей рекомендуется определять из расчета 10–20 мг на кг массы тела.

При нарушениях функции печени

Протионамид применяют с осторожностью при тяжелой печеночной недостаточности. Больным с острым гепатитом и циррозом печени препарат противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 60 лет протионамид назначают в дозе 500 мг в сутки, разделенные на 2 приема, максимальная суточная доза – 750 мг.

Лекарственное взаимодействие

Изониазид, пиразинамид, циклосерин и другие противотуберкулезные лекарственные средства совместимы с протионамидом.

Требуется учитывать, что изониазид увеличивает плазменную концентрацию протионамида.

Аддитивный гепатотоксический эффект с протионамидом проявляют изониазид, рифампицин и пиразинамид.

Синергизм действия на ЦНС отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина с протионамидом.

Протионамид усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Иногда прием протионамида может потребовать снижения дозы инсулина или принимаемых внутрь гипогликемических препаратов.

Аналоги

Аналогами Протионамида являются Протомид, Петеха, Протионамид-Акри, Протубутин, Комбитуб-Нео, Протиокомб и др.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат недоступно детям.

В зависимости от производителя (вспомогательного состава таблеток), максимальная температура хранения варьирует от 25 до 30 °С.

Срок годности и условия хранения следует смотреть на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Протионамид

Поскольку препарат применяется только в случае неэффективности противотуберкулезных средств I ряда, т. е. достаточно нечасто, отзывы о Протионамиде практически отсутствуют. В имеющихся рецензиях пациенты описывают эффективность препарата, отмечая наряду с ней побочные эффекты, самым частым из которых является тошнота.

Цена на Протионамид в аптеках

Ориентировочная цена Протионамида таблеток 250 мг за 50 шт. в упаковке составляет от 350 до 390 р.

Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.75 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (4 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Что делать если вес стоит на месте? Что делать если вес стоит на месте?

Причин, почему не удается снизить вес до желаемого значения, может быть несколько. Давайте разберем их. ...

Читайте также