Сангвиритрин

Сангвиритрин – растительное лекарственное средство с противопротозойным, противогрибковым, бактериостатическим, антибактериальным действием для местного, наружного и перорального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Сангвиритрина:

• таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: от коричневато-оранжевых до темно-оранжевых, круглые с двояковыпуклыми поверхностями (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 5 контурных упаковок; по 30 или 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 контурная упаковка);
• раствор спиртовой для наружного и местного применения: прозрачный, оранжевый, имеет запах спирта (по 10, 25 или 50 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
• линимент 0,5%: однородная густая масса от оранжевого до светло-оранжевого цвета, имеет специфический запах (по 10 или 20 г в алюминиевых тубах или темных стеклянных банках, в картонной пачке 1 туба или банка).

Действующее вещество во всех лекарственных формах: сангвиритрин (гидросульфат хелеритрина + гидросульфат сангвинарина, в пересчете на 100% вещество).

Состав 1 таблетки, растворимой в кишечнике:

• действующее вещество: сангвиритрин – 0,005 г;
• дополнительные компоненты (ядро): сахароза (сахар) либо сахар-рафинад, низкомолекулярный повидон, стеарат магния – до получения ядра массой 0,1 г;
• оболочка: Opadry II белый OY-LS-28911(гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 28–40%, моногидрат лактозы или полидекстроза – 21–40%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 8–14%, диоксид титана (краситель) – 20–30%); Opadry II красный 85F25163 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 28–40%, моногидрат лактозы или полидекстроза – 21–40%, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000) – 8–14%, краситель красный оксид железа (Е172) – 20–30%) – до получения таблетки общей массой 0,11 г.

Состав 100 мл спиртового раствора:

• действующее вещество: сангвиритрин – 0,2 г;
• дополнительные компоненты: 95% этиловый спирт (этанол) – 31,5 мл, очищенная вода – до 100 мл.

Состав 1 г линимента:

• действующее вещество: сангвиритрин – 0,005 г;
• дополнительные компоненты: эмульгатор №1 – 0,12 г, полисорбат 80 (твин 80) – 0,01 г, касторовое масло – 0,1 г, сорбиновая кислота – 0,002 г, 95% этиловый спирт (этанол) – 0,015 г, очищенная вода – до 1 г.

Показания к применению

Таблетки

Сангвиритрин назначают одновременно с иными препаратами при лечении острых и хронических болезней инфекционно-воспалительной этиологии:

• кишечные инфекции в остром течении (сальмонеллез, дизентерия, пищевые токсикоинфекции);
• болезни, связанные с нарушением нормальной микрофлоры (дисбактериозы) и патогенными грибами (кандидоз, фарингомикоз, микроспория);
• раневые инфекции и различные инфекционные осложнения, связанные с патогенной микрофлорой (реконвалесцентное бактерионосительство).

Спиртовой раствор

Как лечебное средство Сангвиритрин назначают в следующих случаях:

• инфекционно-воспалительные болезни кожи и слизистых оболочек грибкового/бактериального генеза, включая Candida albicans;
• пародонтит, афтозный стоматит, язвенно-некротический гингивостоматит и иные поражения слизистой оболочки полости рта (стоматология);
• пиодермии, поверхностные бластомикозы, дерматомикозы (дерматология);
• ангина, болезни наружного слухового прохода и среднего уха (оториноларингология);
• эндоцервицит, кольпит, вагинит, эрозия шейки матки (гинекология);
• инфицированные ожоги, продолжительно незаживающие раны и язвы (хирургия).

С лечебной и профилактической целью, в качестве препарата с антимикробным действием, Сангвиритрин применяется у детей всех возрастов и взрослых (включая женщин во время беременности, в дородовом и послеродовом периодах).

Как профилактическое средство Сангвиритрин назначают новорожденным с целью предупреждения развития гнойно-воспалительных кожных болезней, а также хирургическим больным (профилактика раневых инфекций).

Линимент

• пиодермии, поверхностные бластомикозы, дерматомикозы (дерматология);
• эндоцервицит, кольпит, вагинит, эрозия шейки матки (гинекология);
• инфицированные ожоги, продолжительно незаживающие раны и язвы (хирургия);
• пародонтит, афтозный стоматит, язвенно-некротический гингивостоматит и иные болезни слизистой оболочки полости рта (стоматология);
• инфекционно-воспалительных болезни кожи и слизистых оболочек грибкового/бактериального генеза, включая Candida albicans.

Противопоказания

Таблетки

• бронхиальная астма;
• эпилепсия;
• болезни почек/печени, протекающие с нарушением их функции;
• гиперкинез;
• ишемическая болезнь сердца;
• возраст до 3 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Спиртовой раствор, линимент

• болезни почек/печени, протекающие с нарушением их функции;
• грибковые поражения кожи с явлениями экзематизации;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременным и кормящим женщинам применять Сангвиритрин внутрь можно после оценки соотношения польза/риск, наружно и местно – после консультации со специалистом.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Сангвиритрин принимают внутрь, желательно – после еды. Разжевывать таблетки не следует.

Рекомендованный режим дозирования (разовая доза/кратность приема):

• взрослые: 10 мг/3–4 раза в день (в случаях необходимости возможно увеличение суточной дозы до 45 мг;
• дети 10–15 лет: 5–10 мг/3 раза в день (максимально – 30 мг в день);
• дети 5–10 лет: 5 мг/3–4 раза в день (максимально – 20 мг в день);
• дети 3–5 лет: 5 мг/2–3 раза в день (максимально – 15 мг в день).

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально нозологической формой болезни и ее тяжестью.

Средняя продолжительность приема Сангвиритрина:

• бактериовыделение/бактерионосительство: 7–14 дней;
• кишечные инфекции в остром течении (сальмонеллез, дизентерия, пищевые токсикоинфекции): от 5–7 до 10 дней;
• фарингомикоз, кандидоз: до 14 дней;
• дисбактериозы: 10–14 дней;
• микроспория: 4–5 недель.

Врач может назначить проведение дополнительных лечебных курсов.

Спиртовой раствор

Препарат применяют наружно и местно.

Рекомендованный режим дозирования:

• обработка кожных складок у новорожденных: применяется 0,2% водно-спиртовой раствор с использованием стерильного ватного тампона; первые 5-6 дней жизни – 2 раза в день, далее – ежедневно 1 раз в день;
• пародонтит (лечение после выскабливания патологических десневых карманов и удаления зубных отложений): введение в десневые карманы тонких турунд, обильно смоченных препаратом либо его водным раствором (готовится непосредственно перед применением разведением Сангвиритрина в 40 раз (1 чайная ложка/200 мл кипяченой теплой воды)), продолжительность процедуры – 20 минут. Кратность применения – ежедневно либо через день. Курс состоит из 4–6 процедур;
• стоматиты различного генеза (лечение): аппликации раствора препарата на очаги поражения, кратность применения – 2–3 раза в день, курс – 2–5 дней. Детям Сангвиритрин назначается в виде теплого водного раствора: до 5 лет – смазывание слизистой оболочки полости рта, старше 5 лет – полоскания;
• ангины (лечение): обработка миндалин препаратом 1 раз в день курсом 2–5 дней. Взрослым и детям от 5 лет дополнительно ежедневно назначают полоскания теплым водным раствором препарата 3–5 раз в день, детям до 5 лет – смазывание слизистой оболочки полости рта 3–4 раза в день. Курс – от 3 до 7 дней;
• наружный отит (лечение): введение 2–3 раза в день в слуховой проход турунд, смоченных раствором, на 10–15 минут. Минимальная продолжительность курса – 14 дней. При хроническом гнойном среднем отите Сангвиритрин применяют с кратностью 3–4 раза в день: дети – по 1–2 капле, взрослые – по 5–8 капель;
• гнойно-воспалительные осложнения ран (профилактика): ежедневная обработка марлевым стерильным тампоном, обильно смоченным раствором. По окончании процедуры рану следует покрыть смоченной в растворе стерильной салфеткой и наложить фиксирующую повязку. Через 3-4 дня проводят повторную обработку раны с последующим наложением сухой стерильной повязки. Длительность курса зависит от срока заживления раны, в случаях неосложненного течения длительность проводимого лечения в среднем составляет от 7 до 10 дней;
• инфицированные ожоговые, продолжительно незаживающие раны и язвы, открытые инфицированные переломы (лечение): промывание ран и язв водным раствором Сангвиритрина, а также накладывание повязок с раствором на раневую поверхность. Кратность применения: инфицированные ожоги – через день, другие раны – 1–2 раза в день ежедневно. Продолжительность применения определяется характером болезни и ее тяжестью;
• эндоцервицит, кольпит, вагинит, эрозии шейки матки (лечение): ежедневные спринцевания, примочки и орошения теплым водным раствором Сангвиритрина 1–2 раза в день. 5–10 процедур на курс;
• пиодермии, поверхностный бластомикоз и дерматомикоз, включая осложненные смешанной флорой (лечение): ежедневное применение в виде повязок или смазываний очага поражения, кратность применения – 1–2 раза в день. Продолжительность применения определяется характером болезни и ее тяжестью.

Линимент

Сангвиритрин применяют наружно и местно.

Рекомендованный режим дозирования:

• стоматиты различной этиологии: аппликации 2–3 раза в день на очаги поражения слизистой оболочки полости рта, курс – 2–5 дней;
• раны и язвы, продолжительно незаживающие: ежедневные или через 1-2 дня перевязки, продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от характера/тяжести болезни;
• эрозии шейки матки, эндоцервицит, кольпит, вагинит: ежедневное или через день нанесение Сангвиритрина на стенки влагалища и шейку матки (амбулаторно), курс – 3–4 недели;
• пиодермии, поверхностный бластомикоз и дерматомикозы: ежедневно 1–2 раза в день в виде повязок или смазывания очага поражения; курс – 8–10 дней (возможно проведение более длительного курса);
• гнойничковые заболевания кожи у новорожденных и детей раннего возраста: нанесение Сангвиритрина 1–2 раза в день курсом 5–8 дней, при потертостях/опрелостях кожи – курсом 1–3 дня.

Побочные действия

В период применения препарата могут развиваться аллергические реакции.

Дополнительно (в зависимости от лекарственной формы выпуска Сангвиритрина):

• таблетки: при разжевывании таблетки – рвота, тошнота, абдоминальные боли (нарушения обратимы, проходят после окончания применения препарата);
• спиртовой раствор: при смазывании либо полоскании водным раствором препарата слизистых оболочек полости рта – чувство горечи во рту; при применении на раневых поверхностях – непродолжительное чувство жжения (показано уменьшить концентрацию раствора);
• линимент: чувство жжения.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом нужно учитывать, что в разовой дозе препарата содержится сахароза (сахар) либо сахар-рафинад в количестве 93,7 мг, это соответствует 0,008 ХЕ (хлебные единицы).

В состав спиртового раствора Сангвиритрина в качестве дополнительного компонента входит этиловый спирт (не меньше 27%).

При наружном/местном применении препарата нельзя допускать попадания Сангвиритрина на слизистые оболочки глаз (при необходимости – промыть достаточным количеством воды). При лечении ран и язв, продолжительно незаживающих, эндоцервицита, кольпита, вагинита, эрозий шейки матки, пиодермий, поверхностного бластомикоза и дерматомикозов спиртовой раствор в концентрации от 0,005% до 0,2% можно применять в сочетании с линиментом.

Лекарственное взаимодействие

Возможно сочетанное применение спиртового раствора с местноанестезирующими препаратами (прокаином, тримекаином).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

• таблетки, спиртовой раствор – 3 года при температуре хранения до 25 °C;
• линимент – 2 года при температуре хранения 4–10 °C.