Тавегил

Тавегил – противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Тавегила:

• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость, бесцветная или со светлым зеленовато-желтым оттенком (по 2 мл в стеклянных ампулах, в пластиковом поддоне 5 ампул, в картонной коробке 1 поддон);
• таблетки: почти белого или белого цвета, круглой плоской формы со скошенной кромкой, на одной стороне нанесена гравировка «OT» и разделительная риска (по 5 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров; по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3 или 6 блистеров);
• сироп (по 60 мл или 100 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с колпачком-дозатором).

В 1 мл раствора содержатся:

• действующее вещество: клемастина гидрофумарат – 1,34 мг, что эквивалентно 1 мг клемастина;
• вспомогательные компоненты: этанол, сорбитол, натрия цитрата дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: клемастина гидрофумарат – 1,34 мг, что эквивалентно 1 мг клемастина;
• вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат.

В 5 мл сиропа содержатся:

• действующее вещество: клемастина фумарат – 0,67 мг, из них клемастин – 0,5 мг;
• вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, натрия сахарин, метил-р-гидроксибензоат, калия дигидрогенфосфат, динатрия гидрогенфосфат, пропил-р-гидроксибензоат, смесь фруктовых ароматизирующих добавок (ABRAC S-2718), сорбитол 70%, вода деминерализованная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Тавегила – клемастин, является блокатором Н₁-гистаминовых рецепторов и относится к производным этаноламина. Для него характерен сильно выраженный антигистаминовый и противозудный эффект. Препарат начинает действовать быстро, продолжительность действия достигает 12 часов. Клемастин предотвращает развитие вазодилатации и сокращения гладкой мускулатуры, которые индуцирует гистамин. Тавегил проявляет противоаллергическое и м-холиноблокирующее действие, уменьшает зуд, замедляет образование отека, тормозит экссудацию, снижает проницаемость сосудов и капилляров.

Фармакокинетика

После перорального приема Тавегила клемастин практически на 100% всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Его максимальная концентрация в плазме регистрируется через 2–4 часа после приема.

Степень связывания с белками плазмы крови достигает 95%. Препарат выводится из организма по двухфазному типу, соответствующие периоды полувыведения равны 3,6±0,9 и 37±16 часов. Клемастин активно участвует в процессах печеночного метаболизма. Экскреция метаболитов осуществляется преимущественно через почки (примерно 45–65%), а действующее вещество в неизмененном виде обнаруживается в моче только в следовых концентрациях. У кормящих женщин клемастин может в небольших количествах проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Раствор для в/в и в/м введения

• профилактика и лечение псевдоаллергических или аллергических реакций, в том числе при переливании крови, введении контрастных веществ, диагностическом использовании гистамина;
• ангионевротический отек, анафилактический и анафилактоидный шок (в качестве дополнительной терапии).

Таблетки и сироп

• поллиноз;
• крапивница различной этиологии;
• зуд, зудящие дерматозы;
• хроническая и острая форма экземы, контактный дерматит;
• лекарственная аллергия;
• укусы насекомых.

Противопоказания

• одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• заболевания нижних отделов дыхательных путей, включая бронхиальную астму;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов Тавегила.

Кроме этого, противопоказано назначать раствор для в/в и в/м введения в период беременности, при непереносимости фруктозы и для внутриартериального введения.

Нельзя принимать таблетки Тавегил в период беременности, а также больным с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, тяжелой лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы.

Возрастные противопоказания к назначению Тавегила детям:

• раствор: до 1 года;
• таблетки: до 6 лет;
• сироп: до 1 года.

Согласно инструкции, Тавегил с осторожностью рекомендуется назначать при стенозирующей язве желудка, пилородуоденальной обструкции, гипертрофии предстательной железы, осложненной задержкой мочи, обструкции шейки мочевого пузыря, гипертиреозе, повышенном внутриглазном давлении, артериальной гипертензии и других заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Кроме этого, с особой осторожностью следует применять сироп при стенозе привратника желудка, закрытоугольной глаукоме.

Инструкция по применению Тавегила: способ и дозировка

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор Тавегил предназначен только для в/м или в/в медленного (не менее 2-3 минут) струйного введения. Можно дополнительно развести его с 5% раствором глюкозы или изотоническим раствором натрия хлорида в пропорции 1:5.

Рекомендованное дозирование:

• взрослые: по 2 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Для профилактики анафилактической реакции или ответной реакции при применении гистамина показано в/в введение 2 мг Тавегила непосредственно в период возможного их возникновения;
• дети: в/м – из расчета по 0,025 мг на 1 кг веса ребенка в сутки, поделенных на 2 инъекции.

Таблетки

Таблетки Тавегил принимают внутрь перед едой, запивая водой.

Рекомендованное дозирование:

• пациенты старше 12 лет: по 1 шт. 2 раза в сутки (утром и вечером). В случае необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта, суточную дозу можно повысить до 6 шт.;
• дети в возрасте 6–12 лет: по 1/2–1 шт. 2 раза в сутки.

Сироп

Сироп Тавегил принимают внутрь до завтрака и перед сном, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Подросткам от 12 лет и взрослым назначают по 10 мл 2 раза в сутки, при тяжелых формах заболеваний для достижения клинического эффекта суточная доза может быть повышена до 60 мл.

Рекомендованные дозы Тавегила детям в зависимости от возраста:

• 6–12 лет: по 5–10 мл 2 раза в сутки;
• 3–6 лет: по 5 мл 2 раза в сутки;
• 1–3 лет: по 2–2,5 мл 2 раза в сутки.

Побочные действия

Раствор для в/в и в/м введения и таблетки

• со стороны нервной системы: часто – сонливость, слабость, повышенная утомляемость, седативный эффект, заторможенность, нарушение координации движений, ощущение усталости; нечасто – головокружение; редко – головная боль, стимулирующее действие, тремор;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, гастралгия; очень редко – запор;
• со стороны органов чувств: редко – нарушение четкости зрительного восприятия, шум в ушах, острый лабиринтит, диплопия;
• со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – затрудненное или учащенное мочеиспускание;
• со стороны дыхательной системы: редко – заложенность носа, сгущение бронхиального секрета, ощущение давления в грудной клетке, затруднение отхождения мокроты, нарушение (затруднение) дыхания;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение артериального давления (АД) (чаще у пациентов пожилого возраста), экстрасистолия; очень редко – повышенное сердцебиение (тахикардия);
• со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
• дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация, кожная сыпь;
• аллергические реакции: редко – анафилактический шок.

Возможно также появление следующих побочных эффектов:

• раствор: нечасто – одышка;
• таблетки: со стороны пищеварительной системы: очень редко – сухость во рту; в отдельных случаях – диарея, понижение аппетита.

Сироп

• со стороны желудочно-кишечного тракта: возможно – тошнота, диспепсия, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко – сухость во рту; в отдельных случаях – диарея, отсутствие аппетита;
• со стороны нервной системы: возможно – головокружение, чувство усталости, сонливость, седативный эффект; в некоторых случаях – стимулирующее действие в виде повышенной раздражительности, беспокойства, тремора, бессонницы (чаще у детей);
• со стороны почек и мочевыводящих путей: в отдельных случаях – учащение мочеиспускания, затруднение мочеиспускания;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение, понижение АД, экстрасистолия;
• со стороны дыхательной системы: редко – чувство сжатия в грудной клетке, сгущение бронхиального секрета, затруднение отделения мокроты;
• аллергические реакции: в отдельных случаях – кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.

Передозировка

Передозировка Тавегила может привести как к стимулирующему, так и к подавляющему действию на центральную нервную систему (ЦНС), причем первое чаще отмечается у пациентов детского возраста. Также иногда наблюдаются признаки антихолинергического действия: нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, боли в эпигастральной области), сухость во рту, приливы крови к верхней части тела, фиксированное расширение зрачков.

Если у больного отсутствует спонтанная рвота, ее необходимо спровоцировать искусственно, однако только в том случае, когда сознание пациента полностью сохранено. При прошествии с момента приема Тавегила 3 часов или более, рекомендуется провести промывание желудка, используя активированный уголь и 0,9% раствор хлорида натрия. Также допускается назначение солевого слабительного. При необходимости применяют симптоматическую терапию.

Особые указания

Тавегил может искажать результаты кожных скарификационных проб на аллергены, поэтому необходимо прекратить его прием не позже чем за 72 часа до начала проведения аллергологического тестирования.

При появлении симптомов развития нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу.

В период применения клемастина пациентам рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме м-холиноблокаторов, анксиолитиков, седативных и снотворных средств, алкоголя Тавегил усиливает их действие.

Аналоги

Аналогами Тавегила являются Пипольфен, Супрастин, Димедрол, Клемастин, Бенадрил и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: раствор – 15–30 °C, таблетки – до 30 °C, сироп – при комнатной температуре.

Срок годности: раствор и таблетки – 5 лет, сироп – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и сироп отпускаются без рецепта.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения отпускается по рецепту.

Отзывы о Тавегиле

Согласно отзывам, Тавегил в форме таблеток быстро улучшает состояние больных и стоит относительно недорого. Однако при этом возможно развитие сильных побочных реакций, в частности, сонливости. Практически такие же мнения встречаются и о препарате в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения, но после инъекций иногда наблюдается ухудшение самочувствия, которое выражается в снижении артериального давления, головокружении, тахикардии.

Цена на Тавегил в аптеках

Примерная цена на Тавегил в форме таблеток составляет 154‒202 р. (в упаковку входит 10 таблеток) или 205‒291 р. (в упаковку входит 20 таблеток). Приобрести раствор для внутривенного и внутримышечного введения можно в среднем за 238‒275 р. (в упаковке содержится 5 ампул). Тавегил в форме сиропа на данный момент отсутствует в продаже.