Воспользуйтесь поиском по сайту:
Трактоцил: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Tractocile
Код ATX: G02CX01
Действующее вещество: атозибан (Atosiban)
Производитель: Ферринг, ГмбХ (Ferring, GmbH) (Германия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Трактоцил – блокатор окситоциновых рецепторов; средство, подавляющее родовую деятельность.
Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный бесцветный раствор (по 0,9 и 5 мл в бесцветных стеклянных флаконах объемом 2 и 5 мл соответственно, укупоренных бромобутиловой пробкой и герметично закрытых крышкой, в картонной пачке инструкция по применению Трактоцила и 1 флакон).
Состав 1 мл концентрата:
Атозибан – активное вещество Трактоцила – синтетический пептид, являющийся конкурентным на уровне рецепторов антагонистом окситоцина человеческого. Препарат связывается с рецепторами окситоцина, за счет чего способствует уменьшению частоты маточных сокращений и тонуса миометрия. Эти реакции влекут снижение сократимости матки.
Атозибан также связывается с рецепторами вазопрессина и угнетает его эффект, но при этом не влияет на сердечно-сосудистую систему.
В рекомендованных дозах препарат, вводимый женщинам при преждевременных родах, подавляет сокращение матки и обеспечивает ей функциональный покой.
Эффект Трактоцила развивается сразу после введения. В течение 10 мин отмечается значительное снижение сократительной активности миометрия, благодаря этому в течение последующих 12 ч поддерживается стабильный функциональный покой матки (менее 4 сокращений в час).
Фармакокинетические параметры атозибана не зависят от вводимой дозы.
После внутривенного (в/в) введения дозы 300 мкг/мин на протяжении 6–12 ч максимальная плазменная концентрация (Сmах) отмечается в течение 1 ч и может составлять 298–533 нг/мл.
С белками плазмы связывается около 46–48% атозибана.
Препарат проникает через плацентарный барьер. После введения Трактоцила со скоростью 300 мкг/мин соотношение концентрации атозибана в организме плода и в организме матери составляет 0,12. Объем распределения в среднем равен 18,3 ± 6,8 л.
Атозибан метаболизируется с образованием метаболитов, из которых идентифицировано два. Основным из них является метаболит М1, обладающий такой же фармакологической активностью, как и атозибан. Соотношение концентрации М1 и концентрации атозибана в плазме крови на втором часу инфузии составляет 1,4; после окончания введения – 2,8.
Маловероятно, что атозибан ингибирует изоформы цитохрома Р450.
Как только инфузия препарата прекращается, плазменная концентрация атозибана быстро снижается. Начальный период полувыведения составляет 0,21 ± 0,01 ч, конечный – 1,7 ± 0,3 ч.
Средний показатель клиренса – 41,8 ± 8,2 л/ч.
В моче препарат определяется в крайне малых количествах. Концентрация M1 в моче в 50 раз выше концентрации атозибана. Степень выведения препарата с калом не определялась.
Трактоцил используют у беременных женщин при угрозе преждевременных родов в следующих случаях:
Абсолютные:
Относительные (по причине отсутствия клинического опыта применение препарата требует осторожности):
В случаях, когда есть подозрение на преждевременный разрыв оболочек, пользу пролонгирования родов необходимо сопоставить с возможным риском развития хориоамнионита.
Трактоцил предназначен для внутривенного введения.
Применение препарата следует начинать, как только поставлен диагноз «преждевременные роды». Терапия подразумевает трехкратное введение раствора:
На втором и третьем этапах цикла концентрат разводят раствором натрия хлорида 0,9%, раствором глюкозы 5% или раствором Рингера ацетата. Для этого из флакона с растворителем сливают 10 мл и добавляют 10 мл Трактоцила (2 флакона по 5 мл), таким образом, концентрация препарата составляет 75 мг/100 мл. Раствор для инфузий может использоваться в течение 24 ч после приготовления. Нельзя вводить раствор в случае изменения цвета или наличия нерастворившихся частиц.
Общая продолжительность применения Трактоцила не должна превышать 48 ч, максимальная доза на весь курс – 330 мг.
Если возникает необходимость проведения повторного курса лечения, введение Трактоцила начинают с первого этапа, переходя в дальнейшем ко второму и третьему. Всего возможно проведение трех циклов. Если после их окончания не снижается сократительная активность матки, целесообразно принять решение о применении другого лекарственного препарата.
Сообщалось о нескольких случаях передозировки Трактоцила. Специфические симптомы отсутствовали.
Антидот атозибана не установлен. Лечение подразумевает проведение поддерживающей и симптоматической терапии.
Если после введения Трактоцила при беременности снижение сократительной активности матки отсутствует, необходимо тщательно мониторировать маточные сокращения и частоту сердечных сокращений у плода. Также необходимо решить вопрос о введении другого препарата.
Предполагается, что атозибан способен вызывать релаксацию матки и послеродовое маточное кровотечение, поэтому после родов следует тщательно оценивать степень кровопотери.
Учитывая показания к применению препарата, в период лечения запрещено управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды работ.
При беременности Трактоцил назначают для предупреждения преждевременных родов.
В период лактации введение препарата противопоказано.
Трактоцил не предназначен для применения у детей.
Опыт применения атозибана у беременных женщин с функциональными нарушениями почек отсутствует.
Опыт применения атозибана у беременных женщин с функциональными нарушениями печени отсутствует.
Атозибан не влияет на фармакологические свойства лекарственных веществ, которые метаболизируются под действием цитохрома Р450.
Не отмечено значимых взаимодействий при одновременном применении бетаметазона.
Лабеталол не оказывает влияния на фармакокинетику Трактоцила.
Маловероятно взаимодействие атозибана с антибиотиками.
Нецелесообразным является применение Трактоцила с алкалоидами спорыньи, поскольку они обладают противоположными показаниями к применению и антагонистическим фармакологическим действием.
Аналогами Трактоцила являются Атозибан, Миросибан.
Хранить при температуре 2–8 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности – 4 года. После разведения концентрата раствор можно хранить в течение 24 ч.
Отпускается по рецепту.
Атозибан является единственным токолитиком, который разработан специально для использования в случае самопроизвольной сократительной деятельности матки. Во многих европейских странах атозибан – препарат выбора для предупреждения преждевременных родов.
В России препарат, содержащий атозибан, зарегистрирован в 2012 г. под названием «Трактоцил». Оценка его эффективности была проведена в январе 2013 г. на базе стационаров «Мать и дитя». Препарат вводился по показаниям 19 пациенткам с угрозой преждевременных родов. В результате у 17 женщин беременность завершилась родами в срок. У 1 пациентки терапия оказалась недостаточно эффективной: беременность удалось пролонгировать на 2 недели, за это время плод набрал 210 г в весе, новорожденный жив. Еще у 1 женщины терапия была неэффективной: несмотря на введение препарата, родовая деятельность сохранялась, произошли преждевременные роды на 33 неделе, ребенок жив.
Таким образом, врачи оставляют исключительно положительные отзывы о Трактоциле.
Цена на Трактоцил в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий составляет примерно 1818 руб. за флакон 0,9 мл и 6388 руб. за флакон 5 мл.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.