Трентал 400

Трентал 400 – вазодилатирующий препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Трентала 400 – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой двояковыпуклой формы, белого цвета, на одной из сторон нанесена гравировка «АТА» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 6 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: пентоксифиллин – 0,4 г;
• вспомогательные компоненты: повидон, тальк, гиэтеллоза, магния стеарат;
• состав оболочки: макрогол 8000, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Трентал 400 – ангиопротектор, улучшает микроциркуляцию в зоне нарушенного кровообращения. Улучшение реологических свойств крови происходит за счет влияния на патологически измененную деформируемость эритроцитов, торможения процесса агрегации тромбоцитов и понижения повышенной вязкости крови.

Пентоксифиллин является производным ксантина, его механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в форменных элементах крови и клетках гладкой мускулатуры сосудов. Обладает слабым миотропным сосудорасширяющим действием, оказывает незначительное влияние на расширение коронарных сосудов и уменьшение общего периферического сопротивления сосудов.

Согласно инструкции, Трентал 400 улучшает симптоматику при нарушениях мозгового кровообращения.

При перемежающейся хромоте и других окклюзионных поражениях периферических артерий свойства препарата проявляются в ликвидации ночных судорог в икроножных мышцах, исчезновении болей в состоянии покоя, удлинении дистанции ходьбы.

Фармакокинетика

Пентоксифиллин после приема внутрь абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) практически полностью.

Биодоступность в среднем составляет 19±13%.

Основным фармакологически активным метаболитом является 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин, его концентрация в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию пентоксифиллина.

Процесс биотрансформации активного вещества в организме происходит полностью.

T_1/2 (период полувыведения) пентоксифиллина – 1,6 часа.

Через почки в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов выводится более 90%.

При тяжелых нарушениях функции почек замедляется экскреция метаболитов.

При нарушении функции печени отмечается повышение биодоступности пентоксифиллина и удлинение его T_1/2.

Показания к применению

• перемежающаяся хромота и другие нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза;
• язвы голеней, гангрена и другие трофические нарушения, связанные с диабетической ангиопатией;
• нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, включая головокружение, ухудшение концентрации внимания, нарушение памяти), постинсультные и ишемические состояния;
• нарушения кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза;
• отосклероз, дегенеративные изменения, вызванные снижением слуха и патологией сосудов внутреннего уха.

Противопоказания

• острый инфаркт миокарда;
• кровоизлияние в мозг;
• массивное кровотечение;
• массивное кровоизлияние в сетчатку глаза;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к производным метилксантина и компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Трентала 400 при артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, тяжелой аритмии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелых нарушениях функции печени, нарушении функции почек с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин, склонности к кровоточивости (включая применение антикоагулянтов или нарушение со стороны свертывающей системы крови), больным после недавно перенесенного оперативного вмешательства.

Инструкция по применению Трентала 400: способ и дозировка

Таблетки Трентал 400 принимают перорально, во время еды или сразу после приема пищи, проглатывая целиком (не разжевывая) и запивая достаточным количеством воды.

Дозу определяют индивидуально, учитывая клинические показания.

Рекомендованное дозирование: в среднем по 0,4 г (1 таблетка) 2–3 раза в день, суточная доза не должна превышать 1,2 г, или 3 таблетки.

При выраженном нарушении функции почек (КК меньше 30 мл/мин) суточную дозу следует при необходимости снизить до 0,4–0,8 г.

При печеночной недостаточности коррекцию дозы Трентала 400 производят с учетом индивидуальной переносимости.

Ввиду возможного понижения артериального давления (АД) начинать лечение у пациентов группы риска (у больных с артериальной гипотензией, тяжелой формой ишемической болезни сердца, гемодинамически значимым стенозом сосудов головного мозга) следует с низких доз, постепенно их увеличивая.

Побочные действия

• со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, головная боль, тревожность, судороги, головокружение; очень редко – асептический менингит;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, атония кишечника, диарея, ксеростомия, ощущение переполнения и давления в области желудка; очень редко – повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз;
• со стороны свертывающей системы крови: кровотечения из слизистых оболочек, сосудов кожи, желудка и/или кишечника, гипофибриногенемия;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, тахикардия, аритмия, понижение АД, прогрессирование стенокардии;
• со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения;
• со стороны органов чувств: скотома, нарушение зрения;
• дерматологические реакции: приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, гиперемия кожи лица, отеки, значительная ломкость ногтей;
• аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Передозировка

Симптомы: тошнота, озноб, головокружение, понижение АД, тахикардия, аритмия, гиперемия кожных покровов, арефлексия, тонико-клонические судороги, потеря сознания.

Лечение: больного кладут на спину, его ноги должны быть приподняты; далее назначают симптоматическую терапию, которая обеспечивает поддержание нормального АД и функции дыхания. Необходимо контролировать свободную проходимость дыхательных путей. В случае судорожных припадков вводят диазепам. Прием препарата следует отменить.

Особые указания

В период применения Трентала 400 следует регулярно контролировать АД.

Поскольку высокие дозы препарата на фоне приема гипогликемических средств могут вызвать выраженную гипогликемию, больным сахарным диабетом требуется коррекция дозы принимаемого средства.

Существует риск ухудшения состояния больного при тяжелой аритмии и артериальной гипотензии.

При сопутствующей терапии антикоагулянтами требуется тщательный контроль показателей свертывающей системы крови, чтобы не допустить развития тяжелых кровотечений.

Пациентам, недавно перенесшим хирургическую операцию, необходимо обеспечить систематический контроль уровня концентрации гемоглобина и гематокрита в крови.

При низком или нестабильном АД у пациента рекомендуется понижать дозу Трентала 400.

Нежелательные явления развиваются при приеме максимально высоких доз пентоксифиллина.

Терапевтическая эффективность препарата при табакокурении может понижаться.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Трентала 400 в период вынашивания и лактации.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Недостаточная база данных о безопасности и эффективности не позволяет применять Трентал 400 для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При выраженном нарушении функции почек (КК меньше 30 мл/мин) пациенту следует назначать суточную дозу, пониженную до 0,4–0,8 г.

Лечение Тренталом 400 следует сопровождать тщательным мониторингом состояния пациента, поскольку риск развития побочных эффектов и риск кумуляции у данной категории больных высокий.

При нарушениях функции печени

Из-за повышенного риска развития нежелательных эффектов и кумуляции пациентам с выраженными нарушениями функции печени требуется тщательный мониторинг их состояния в период лечения Тренталом 400.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста может понадобиться понижение стандартной дозы препарата (уменьшение скорости выведения и повышение биодоступности пентоксифиллина).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Трентала 400:

• другие ксантины могут вызывать чрезмерное нервное возбуждение;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нитраты усиливают свое действие;
• циметидин повышает уровень концентрации пентоксифиллина в плазме крови и риск развития побочных эффектов;
• тромболитики, непрямые и прямые антикоагулянты (влияющие на свертывающую систему крови средства), антибиотики (включая цефалоспорины) могут усиливать свое действие;
• инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь повышают свой клинический эффект и риск развития гипогликемии;
• теофиллин может увеличивать уровень своего содержания в плазме крови и усиливать побочные действия характерные для теофиллина.

Аналоги

Аналогами Трентала 400 являются: таблетки – Агапурин, Вазонит, Пентилин, Пентоксифиллин; растворы – Агапурин, Латрен, Пентилин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Трентале 400

Отзывы о Трентале 400 как пациентов, так и врачей положительные, они указывают на эффективность препарата. При этом отмечается довольно частое проявление нежелательных явлений (тошноты, головокружении, бессонницы, головной боли). Также врачи предупреждают о возможности кровоизлияния в глаза, поэтому перед началом терапии Тренталом 400 рекомендуется получить консультацию врача-окулиста.

Цена на Трентал 400 в аптеках

Цена на Трентал 400 за упаковку, содержащую 20 таблеток, составляет приблизительно 620 рублей, 60 таблеток – 1519 рублей.