Агеста

Агеста – антигестагенный синтетический стероидный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки (по 1 или 2 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка; по 1 или 2 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка).

Действующее вещество Агесты – мифепристон, в 1 таблетке – 10 мг.

Показания к применению

• Прерывание маточной беременности на ранних сроках (при отсутствии менструации до 42 дней);
• Индукция родовой деятельности при доношенной беременности;
• Экстренная контрацепция, разовое предотвращение нежелательной беременности после незащищенного полового акта;
• Лейомиома матки, величина которой не превышает 12 недель беременности.

Противопоказания

• Острая и хроническая форма почечной и/или печеночной недостаточности;
• Надпочечниковая недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидами;
• Порфирия;
• Заболевания женской половой системы воспалительной этиологии;
• Наличие рубца на матке;
• Тяжелые формы экстрагенитальных патологий (без предварительной консультации терапевта);
• Анемия;
• Нарушение гемостаза (в том числе на фоне предшествующего применения антикоагулянтов);
• Курение у пациенток в возрасте старше 35 лет;
• Индивидуальная непереносимость препарата.

Кроме этого, Агесту нельзя применять по отдельным видам клинических показаний при наличии следующих патологий:

• Прерывание беременности: подозрение на внематочную беременность, период беременности более 42 дней с момента прекращения менструации, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность, наступившая после отмены гормональной контрацепции или на фоне применения внутриматочных противозачаточных средств, миома матки;
• Подготовка и индукция родов: недоношенная или переношенная беременность, гестоз тяжелой степени, миома матки, эклампсия, преэклампсия;
• Лечение лейомиомы матки: гиперплазия эндометрия и/или опухоли яичников, субмукозная локализация миоматозных узлов, период беременности и грудного вскармливания, а также, если размер лейомиомы превышает 12 недель беременности.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Дозу и режим приема назначает врач в зависимости от клинических показаний.

Рекомендованное дозирование:

• Медикаментозное прерывание беременности: 600 мг однократно, запивая 100 мл воды (через 1-1,5 часа после еды). Для усиления эффекта одновременно назначают 400 мг мизопростола. Процедура проводится в присутствии врача и необходимо обеспечить контроль состояния пациентки в течение 2 часов после приема препаратов. Спустя 36-48 часов требуется проведение контрольного ультразвукового исследования (УЗИ). Для подтверждения самопроизвольного выкидыша через 1-2 недели следует определить уровень хорионического гонадотропина, повторно провести УЗИ и клиническое обследование;
• Подготовка и индукция родов: под наблюдением врача – 200 мг однократно, затем через 24 часа следует повторить прием 200 мг. Оценку состояния родовых путей проводят через 48-72 часа, при необходимости возможно назначение простагландинов или окситоцина;
• Посткоитальная контрацепция (независимо от фазы менструального цикла): 10 мг однократно, за 2 часа до или через 2 часа после еды в период ближайших 72 часов после незащищенного полового акта;
• Лечение лейомиомы матки: по 50 мг 1 раз в сутки в течение 12 недель.

Побочные действия

Общими нежелательными явлениями на фоне применения Агесты могут стать: гипертермия, слабость, дискомфорт внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, диарея, высыпания на коже.

Кроме этого, дополнительно препарат может вызывать побочные эффекты, связанные с приемом по отдельным показаниям:

• Прерывание беременности: боль внизу живота, кровотечение, обострение инфекционных патологий мочевыводящих путей и матки, воспаление матки и придатков; при одновременном назначении мизопростола (дополнительно) – бессонница, диспепсия, вагинит, обморочные состояния, астения, беспокойство, анемия, боль в ноге, бели, незначительное понижение уровня гемоглобина;
• Экстренная контрацепция: кровянистые выделения, нарушение менструального цикла;
• Лечение лейомиомы: аменорея, нарушение менструального цикла.

Особые указания

Применение Агесты для прерывания беременности и подготовки родов производится только в условиях стационара, при наличии реанимационного оборудования, в присутствии высококвалифицированного врача.

Действие препарата может вызвать обильное маточное кровотечение, требующее немедленного хирургического вмешательства. Следует соблюдать осторожность при назначении синтетических простагландинов.

Перед началом приема препарата с целью прерывания беременности пациентка должна быть проинформирована о том, что в случае неэффективности медикаментозной терапии потребуется оперативное прерывание беременности. При неполном аборте или продолжающейся беременности на 14-й день после приема Агесты проводят вакуум-аспирацию с последующим тщательным гистологическим исследованием аспирата. Препарат назначают после проведения всех сопутствующих аборту мероприятий, включая предупреждение резус-аллоиммунизации.

Грудное вскармливание противопоказано в течение 14 дней после применения мифепристона.

При инфекционном эндокардите и женщинам с искусственными сердечными клапанами прием препарата следует сопровождать профилактической антибактериальной терапией.

Не рекомендуется применять Агесту в качестве регулярной плановой контрацепции. Препарат не защищает от передаваемых половым путем заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо повысить дозу глюкокортикостероидов при одновременном применении с Агестой.

Аналоги

Аналогами Агесты являются: Гинепристон, Гинестрил, Женале, Миропристон.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света и влаги месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.