Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Арикстра

Раствор для подкожного введения АрикстраАрикстра – лекарственный препарат антитромботического действия; синтетический селективный ингибитор активированного фактора X (Xа).

Форма выпуска и состав

Арикстра выпускается в форме раствора для внутривенного и подкожного или только подкожного введения: бесцветная, прозрачная или почти прозрачная жидкость (по 0,5 мл в стеклянных шприцах, по 5 шприцов в пластиковых поддонах, в картонной пачке 2 поддона).

Состав раствора на 1 шприц:

  • действующее вещество: фондапаринукс натрия – 2,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, 0,01М раствор хлористоводородной кислоты/0,005М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Показания к применению

Арикстру применяют для лечения следующих заболеваний:

  • тромбоз глубоких вен в стадии обострения;
  • острый симптоматический тромбоз поверхностных вен нижних конечностей при отсутствии тромбоза глубоких вен;
  • острый коронарный синдром с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или нестабильная стенокардия (для предотвращения рефрактерной ишемии, инфаркта миокарда или сердечно-сосудистой смерти);
  • острый коронарный синдром с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (для предотвращения повторного инфаркта и смерти у лиц, получающих тромболитическую терапию, или пациентов, которые первоначально не получали реперфузионное лечение);
  • тромбоэмболия легочной артерии.

С целью профилактики препарат применяется в следующих случаях:

  • венозные тромбоэмболические осложнения у лиц, которые подвергаются операциям на брюшной полости и имеют риски таких осложнений;
  • венозные тромбоэмболические осложнения у пациентов, подвергающихся «большим» хирургическим ортопедическим операциям на нижних конечностях (замещение тазобедренного сустава, замещение коленного сустава, перелом костей тазобедренного сустава, в том числе длительная профилактика в послеоперационный период);
  • венозные тромбоэмболические осложнения у лиц нехирургического профиля в случае наличия факторов риска подобных осложнений при ограничении подвижности в остром периоде болезни.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • острый бактериальный эндокардит;
  • клинически значимое активное кровотечение;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Прием не рекомендуется:

  • проведение процедуры первичного ЧКВ (чрескожного коронарного вмешательства) у лиц с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (непосредственно перед и во время проведения процедуры);
  • проведение непервичного ЧКВ у лиц с инфарктом миокарда без подъема и с подъемом сегмента ST.

Относительные (препарат Арикстра применяют с осторожностью):

  • обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • недавно перенесенные внутричерепные кровоизлияния;
  • приобретенные или врожденные нарушения свертывающей системы крови (в форме кровоточивости);
  • недавно перенесенные хирургические операции на спинном или головном мозге;
  • недавно перенесенные офтальмологические операции;
  • умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
  • масса тела пациента менее 50 кг (в связи с высоким риском кровотечения);
  • пожилой возраст старше 75 лет (в связи с высоким риском кровотечения);
  • одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск кровотечения.

Применение препарата при беременности допускается только в случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации (грудного вскармливания) использование Арикстры не рекомендуется.

Способ применения и дозировка

Препарат Арикстра вводят подкожно (п/к) или внутривенно (в/в) под контролем врача.

Подкожные инъекции выполняются попеременно в левую и правую переднебоковую поверхность передней брюшной стенки. Иглу вводят на всю длину в складку кожи, которую зажимают большим и указательным пальцами и не разжимают во время введения.

При внутривенном введении раствор Арикстра вводят в катетер или используют мини-контейнеры на 25 или 50 мл с 0,9% раствором хлорида натрия, в котором предварительно разводят препарат. После инъекции следует промыть катетер достаточным количеством изотонического раствора хлорида натрия с целью обеспечения доставки полной дозы препарата. Если для введения используются мини-контейнеры, длительность инфузии должна составлять 1-2 минуты.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения препаратом Арикстра у взрослых пациентов:

  • тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии: п/к по 5 мг (пациенты с массой тела менее 50 кг), 7,5 мг (пациенты с массой тела 50-100 кг) или 10 мг (пациенты с массой тела более 100 кг) один раз в сутки. Не позднее 72 часов от начала лечения следует добавить к терапии антагонисты витамина K. Продолжительность лечения – 5-9 дней;
  • тромбоз поверхностных вен: п/к по 2,5 мг один раз в сутки. Лечение начинают как можно раньше и продолжают в течение 45 дней;
  • нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST: п/к по 2,5 мг один раз в сутки. Лечение начинают как можно раньше и продолжают в течение 8 дней, а в случае более ранней выписки пациента – до момента выписки. При проведении ЧКВ на фоне лечения препаратом Арикстра пациенту следует также вводить нефракционированный гепарин. При АКШ (аортокоронарном шунтировании) фондапаринукс натрия нежелательно вводить в течение суток до операции; возобновляют введение препарата через двое суток после АКШ;
  • инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: по 2,5 мг один раз в сутки. Первую дозу следует вводить в/в, все последующие дозы – п/к. Лечение начинают как можно раньше и продолжают в течение 8 дней, а в случае более ранней выписки пациента – до момента выписки. При проведении ЧКВ на фоне лечения препаратом Арикстра пациенту следует также вводить нефракционированный гепарин. При АКШ фондапаринукс натрия нежелательно вводить в течение суток до операции; возобновляют введение препарата через двое суток после АКШ;
  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений: п/к по 2,5 мг один раз в сутки после операции. Первую дозу препарата вводят не ранее, чем через 6 часов после окончания операции, а также при условии самостоятельного гемостаза. Продолжительность лечения не менее 5-9 дней. У пациентов с переломом костей тазобедренного сустава, после операции терапия может быть продолжена до 24 дней. У пациентов нехирургического профиля с факторами риска тромбоэмболических осложнений продолжительность применения препарата составляет 6-14 дней.

Специальные исследования по применению Арикстры в детском и подростковом возрасте до 17 лет не проводились.

Назначение фондапаринукс натрия детям для терапии тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен проводится в дозах, аналогичных применяемым у взрослых пациентов – п/к 0,1 мг/кг/массы тела 1 раз в сутки.

Побочные действия

  • нервная система: иногда – головные боли; редко – сонливость, головокружение, тревога, потеря или спутанность сознания;
  • пищеварительная система: иногда – рвота и тошнота; редко – гастрит, диарея или запор, диспепсия, боли в животе;
  • печень и желчевыводящие пути: иногда – повышение концентрации печеночных ферментов в крови, аномальные результаты печеночных проб; редко – увеличение концентрации билирубина;
  • сердечно-сосудистая система: редко – понижение артериального давления;
  • система кроветворения: часто – пурпура, различные кровотечения, анемия; иногда – тромбоцитемия, нарушение свертываемости, тромбоцитопения, аномалия тромбоцитов;
  • дыхательная система: редко – кашель, одышка;
  • обмен веществ: редко – гипокалиемия;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: иногда – зуд, сыпь, выделения из раны;
  • прочие реакции: часто – отеки; иногда – лихорадка; редко – боль в грудной клетке и нижних конечностях, гиперемия лица, аллергические реакции, инфицирование послеоперационной раны, утомляемость, синкопальные состояния, реакции в месте введения.

Особые указания

Препарат Арикстра запрещено вводить внутримышечно.

Лекарственные средства, повышающие вероятность кровотечения, не должны использоваться одновременно с фондапаринуксом натрия. Исключение представляют антагонисты витамина K, которые применяются при лечении тромбоэмболии легочной артерии и венозных тромбозов. В случае необходимости применения таких комбинаций терапию проводят под строгим контролем врача.

При одновременном проведении люмбальной пункции или эпидуральной/спинномозговой анестезии и применении препарата Арикстра возможно появление спинальных или эпидуральных гематом, приводящих иногда к длительному или постоянному параличу. Риск подобных редких явлений повышается при одновременном введении других препаратов, влияющих на гемостаз, и при послеоперационном использовании постоянных эпидуральных катетеров.

Исследования о влиянии препарата Арикстра на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания не проводились.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой), сердечными гликозидами (дигоксином), пероральными антикоагулянтами (варфарином) и нестероидными противовоспалительными средствами (пироксикамом) фармакодинамика или фармакокинетика фондапаринукса натрия не менялась. Препарат также не влиял на фармакодинамические и фармакокинетические показатели перечисленных препаратов.

Раствор препарата Арикстра не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими средствами.

Аналоги

Аналогом Аркистры является Фондапаринукс натрия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте. Препарат нельзя замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.7333333333333 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (15 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также