Воспользуйтесь поиском по сайту:
Флукорус: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Flucorus
Код ATX: J02AC01
Действующее вещество: флуконазол (Fluconazole)
Производитель: Синтез, ОАО (Россия)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Флукорус – противогрибковое средство.
Лекарственная форма – раствор для инфузий: прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком [по 50 и 100 мл в стеклянных темных или бесцветных флаконах объемом 100 мл, укупоренных резиновыми пробками и обжатых колпачками, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Флукоруса; по 100 мл в стеклянных темных или бесцветных бутылках объемом 100 мл, укупоренных резиновыми пробками и обжатых колпачками, в картонной пачке 1 бутылка и полимерная подвеска (или без подвески); упаковка для стационаров – в ящике из гофрированного картона 35 флаконов или бутылок с полимерными подвесками (или без подвесок)].
Состав 1 мл раствора:
Действующее вещество Флукоруса – флуконазол – является представителем класса триазольных противогрибковых средств. Оказывает высокоспецифичное действие, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол. Увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает рост клетки.
Являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, флуконазол почти не оказывает угнетающего действия на эти ферменты в человеческом организме (в отличие от эконазола, клотримазола, итраконазола и кетоконазола меньше ингибирует зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени). Не обладает антиандрогенной активностью.
Флуконазол проявляет активность в отношении оппортунистических микозов, в т. ч. вызванных Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Cryptococcus neoformans, Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Trichophyton spp., Microsporum spp. Эффективен при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatitidis и Histoplasma capsulatum (в т. ч. при иммунодепрессии).
После внутривенного (в/в) введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Плазменная концентрация прямо пропорционально зависит от применяемой дозы. Проникает в суставную жидкость, слюну, мокроту, перитонеальную жидкость и грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным. В роговом слое, эпидермисе и потовой жидкости препарат создает концентрации выше, чем в сыворотке крови.
Флукорус хорошо проникает в спинномозговую жидкость, где при грибковом менингите его концентрация составляет порядка 85% от плазменной.
Порядка 90% равновесной концентрации в плазме (Css) достигается в 4–5-му дню лечения. Достичь этого уровня ко 2-му дню позволяет введение в первый день ударной дозы (в 2 раза выше обычной суточной).
Кажущийся объем распределения (Vd) приблизительно соответствует общему содержанию жидкости в организме. С белками плазмы связывается примерно 11–12%.
Флуконазол является ингибитором изофермента CYP2C9 в печени. Экскретируется в основном почками: в неизмененном виде – 80%, в виде метаболитов – 11%. Период полувыведения (Т½) составляет 30 ч.
Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина (КК), его фармакокинетические параметры в большой степени зависят от состояния функции почек. При этом Т½ обратно пропорционален КК. После сеанса гемодиализа в течение 3 ч плазменная концентрация флуконазола снижается в 2 раза.
При внутривенном и пероральном применении флуконазола фармакокинетика препарата сходна, что позволяет без трудностей переводить пациентов с одной лекарственной формы на другую.
Абсолютные:
Относительные (раствор Флукорус применяют с осторожностью, при условии превышения пользы над возможными рисками):
Раствор Флукорус вводят внутривенно капельно со скоростью до 200 мг/ч.
Суточную дозу препарата врач определяет индивидуально в зависимости от вида и тяжести грибковой инфекции.
Рекомендуемые дозировки для взрослых:
Рекомендуемые суточные дозы Флукоруса для детей:
Не следует применять Флукорус у детей в суточных дозах, превышающих таковые у взрослых, т. е. более 400 мг. Раствор вводят 1 раз в сутки. При проведении длительного лечения возможен переход на пероральный препарат, содержащий флуконазол.
У новорожденных флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 2 недели после рождения увеличивают интервал между введениями препарата до 72 ч, со 2-й по 4-ю неделю – до 48 ч. Далее Флукорус применяют в соответствии с обычным режимом дозирования.
Пожилым людям при отсутствии нарушений функции почек нет необходимости корректировать дозу.
Пациентам с функциональными нарушениями почек (клиренсом креатинина < 50 мл/мин) изначально вводят ударную дозу Флукоруса – от 50 до 400 мг, далее дозу снижают в 2 раза. Больным, находящимся на диализе, препарат вводят в полной дозе после каждого сеанса.
Флукорус переносится, как правило, хорошо. В редких случаях отмечаются следующие побочные эффекты (по частоте развития классифицированы таким образом: часто – < 1%, нечасто – 0,1–1%, редко – 0,01–0,1%, очень редко – < 0,01%):
Применение чрезмерной дозы Флукоруса может вызвать галлюцинации и параноидальное поведение.
Лечение симптоматическое. Показано проведение форсированного диуреза. Гемодиализ продолжительностью 3 ч снижает плазменную концентрацию флуконазола примерно в 2 раза.
Разрешается начинать лечение Флукорусом до получения результатов посева или других лабораторных данных, однако когда результаты станут известными, необходимо скорректировать схему терапии.
Лечение продолжают до появления клинико-микробиологической ремиссии. В случае преждевременной отмены терапии высок риск рецидива заболевания.
Флукорус содержит раствор натрия хлорида 0,9%: в 100 мл раствора – 15 ммоль ионов натрия и хлора. У пациентов, которым требуется ограничение потребления натрия или жидкости, следует учитывать скорость введения жидкости.
Во время терапии показан контроль концентрации флуконазола в крови, показателей крови, функции печени и почек. В случае выявления функциональных нарушений печени/почек Флукорус отменяют.
В редких случаях флуконазол вызывает гепатотоксические эффекты, они не зависят от дозы, продолжительности терапии, пола и возраста пациента. Токсические изменения в печени обычно обратимы, их признаки исчезают после окончания лечения. При появлении клинических симптомов поражения печени, предположительно связанных с флуконазолом, введение Флукоруса следует прекратить.
При одновременном применении антикоагулянтов кумаринового ряда требуется мониторирование протромбинового времени.
Флуконазол, как и некоторые другие азолы, может удлинять интервал QT. В связи с этим требуется тщательное наблюдение состояния и мониторирование электрокардиограммы у пациентов с риском развития аритмий, особенно в случае наличия нарушений электролитного баланса, органического поражения миокарда или проводящих путей сердца, а также в случае одновременного проведения поддерживающей кардиотропной терапии. При совместном назначении препаратов с узким терапевтическим диапазоном, метаболизирующихся при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C9, необходим контроль состояния пациентов.
Больные СПИДом более подвержены развитию тяжелых кожных реакций на фоне применения различных медикаментозных средств. В случаях, когда появление сыпи у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией определенно связывают с применением флуконазола, Флукорус отменяют.
Если сыпь появляется у больных с системными грибковыми инфекциями, им требуется тщательное наблюдение. При возникновении буллезных изменений или многоформной эритемы необходима отмена Флукоруса.
Следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови у пациентов после трансплантации почки, получающих флуконазол в суточной дозе 200 мг, поскольку у таких больных отмечается медленное увеличение плазменной концентрации циклоспорина. Следует соблюдать особую осторожность при совместном применении рифабутина или других лекарственных средств, которые метаболизируются системой цитохрома Р450.
Противопоказано одновременное назначение цизаприда.
Учитывая профиль безопасности флуконазола, маловероятно его негативное влияние на скорость реакций и способность к концентрации внимания.
При беременности Флукорус можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза определенно выше потенциальных рисков, т. е. когда грибковая инфекция у женщины является тяжелой и потенциально опасной для жизни.
Флуконазол проникает в грудное молоко и создает в нем концентрации, аналогичные плазменным. В связи с этим в период лактации Флукорус противопоказан.
Препарат применяют в педиатрии по показаниям. С осторожностью Флукорус используют для лечения новорожденных детей; требуется коррекция режима дозирования.
При функциональных нарушениях почек (клиренсе креатинина < 50 мл/мин) рекомендуется введение первой ударной дозы от 50 до 400 мг и дальнейшее уменьшение суточной дозы в 2 раза.
Больным, находящимся на диализе, Флукорус вводят в полной дозе после каждого сеанса.
С осторожностью должен применяться Флукорус при печеночной недостаточности.
Пожилым людям при отсутствии нарушений функции почек нет необходимости корректировать дозу.
Аналогами Флукоруса являются: Дифлазон, Дифлюкан, Майконил, Медофлюкон, Микомакс, Микосист, Микофлюкан, Нофунг, Проканазол, Флукозан, Флуконазол, Флуконорм, Флюкорем, Форкан, Флюкостат, Флукомабол, Флукозид, Веро-Флуконазол, Цискан и другие.
Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
На специализированных форумах и сайтах отсутствуют отзывы о Флукорусе. О флуконазоле (активном веществе, которое также входит в состав многих противогрибковых лекарственных средств) пациенты высказываются положительно: препарат эффективен при многих грибковых заболеваниях, хорошо переносится, стоит недорого.
К отрицательным моментам относят возможные побочные эффекты и негативное влияние на печень.
Примерная цена на Флукорус за 1 флакон 100 мл составляет 85–111 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его "мотор" остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.