Воспользуйтесь поиском по сайту:
Микомакс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Mycomax
Код ATX: J02AC01
Действующее вещество: флуконазол (fluconazole)
Производитель: Zentiva, k.s (Чешская Республика), Fresenius Kabi Austria (Австрия)
Актуализация описания и фото: 09.11.2021
Микомакс – противогрибковое средство.
Лекарственные формы Микомакса:
Действующее вещество Микомакса – флуконазол:
Вспомогательные компоненты:
Состав оболочки капсул: желатин, краситель Patent blue (Е131), чернила черные Attramentum nigrum (железа оксид черный, шеллак, н-бутанол, лецитин соевый, промышленный метилированный спирт, противовспениватель DC 1510), титана диоксид (Е171). Дополнительно в составе капсул с голубой крышечкой («MYCO 100») – краситель железа оксид желтый.
Флуконазол является мощным селективным ингибитором синтеза эргостерола в клеточных мембранах микромицетов и относится к классу триазольных противогрибковых средств.
В основе механизма противогрибкового действия флуконазола лежит специфическое ингибирование активности грибковой изоферментной системы Р450.
Применение Микомакса эффективно в следующих случаях:
Есть сведения о развитии суперинфекций, вызываемых видами Candida, которые не относятся к Candida albicans и часто проявляют природную устойчивость к флуконазолу (в частности Candida krusei). Таким пациентам может потребоваться назначение альтернативных противогрибковых препаратов.
Флуконазол проявляет высокую специфичность по отношению к грибковым изоферментам системы Р450 и на изоферменты системы Р450 у человека влияет незначительно. Однократное или многократное применение флуконазола в дозе 50 мг на метаболизм антипирина влияния не оказывает. При проведении курса длительностью 28 дней в указанной дозе концентрация стероидных гомонов у женщин детородного возраста или плазменная концентрация тестостерона в крови у мужчин не меняется.
Применение 200–400 мг флуконазола в день клинически значимого влияния на концентрации эндогенных стероидов или гормональную реакцию на введение адренокортикотропного гормона у здоровых мужчин-добровольцев не оказывает.
Флуконазол после перорального приема хорошо всасывается. Его биологическая доступность составляет 90%. Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме после его приема натощак в количестве 150 мг составляет 90% от его концентрации в плазме при внутривенном введении такой же дозы. Одновременный прием пищи на абсорбцию принятого внутрь флуконазола не влияет. Время достижения Cmax после перорального приема – 0,5–1,5 часа, его Т1/2 (период полувыведения) составляет примерно 30 часов.
Флуконазол после внутривенного и перорального введения хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Концентрации вещества в мокроте и слюне аналогичны его плазменным уровням. Содержание флуконазола в спинномозговой жидкости при грибковом менингите достигает 80% плазменного уровня.
Концентрация в плазме носит дозозависимый характер. Через 4–5 дней ежедневной терапии достигается 90%-ный уровень равновесной концентрации.
При применении в первый день курса ударной дозы Микомакса, которая в 2 раза превышает обычную суточную дозу, можно достичь нужного уровня равновесной концентрации уже ко второму дню. Объем распределения флуконазола близок к общему содержанию воды в организме. Вещество связывается с белками плазмы на 11–12%.
В эпидермисе, роговом слое, потовой жидкости и дерме достигаются высокие концентрации флуконазола, которые выше его сывороточной концентрации. При применении 150 мг флуконазола один раз в 7 дней концентрация флуконазола в роговом слое кожи составляет 23,4 мкг/г, а через неделю после второй дозы – 7,1 мкг/г. Концентрация флуконазола в ногтях через 4 месяца терапии по такой же схеме – 4,05 мкг/г и 1,8 мкг/г в здоровых и пораженных ногтях соответственно. Через полгода после окончания терапии в ногтях все еще сохраняется концентрация флуконазола, поддающаяся определению.
Выводится вещество главным образом через почки, около 80% дозы – в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.
В периферической крови метаболиты вещества не обнаруживаются.
Кроме этого, применение Микомакса в капсулах и в форме сиропа показано:
Применение препарата в период беременности противопоказано, кроме случаев заболевания тяжелыми генерализованными формами грибковых инфекций, угрожающих жизни матери, а также, если ожидаемый клинический эффект превышает потенциальный вред для плода.
Согласно инструкции, Микомакс с осторожностью рекомендуется назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
Кроме этого, противопоказаниями к применению капсул являются:
С осторожностью следует назначать капсулы больным с печеночной недостаточностью; при одновременном приеме флуконазола в дозе ниже 400 мг в сутки и терфенадина; при применении на фоне терапии Микомаксом производных сульфонилмочевины (риск увеличения вероятности развития гипогликемии), пероральных гипогликемических препаратов.
Необходимо соблюдать осторожность, применяя раствор у пациентов с нарушением функции почек, с особым вниманием продолжать лечение раствором у больных с кожными высыпаниями на фоне применения Микомакса при поверхностной, инвазивной или системной грибковой инфекции.
Требуется регулярное медицинское наблюдение при применении капсул и раствора Микомакс в период проаритмогенных состояний у больных с факторами риска (органические патологии сердца, нарушение электролитного баланса, одновременный прием средств, вызывающих аритмию).
С осторожностью назначают сироп Микомакс при почечной недостаточности, алкоголизме, сочетании с потенциально гепатотоксичными средствами, в возрасте до 6 месяцев.
При лечении взрослых и детей дозу и период применения Микомакса врач назначает на основании клинических показаний и сопутствующих патологий.
Рекомендованное дозирование Микомакса для взрослых:
При лечении детей Микомакс применяют 1 раз в сутки в дозе, рассчитанной с учетом веса ребенка, но не более таковой у взрослых больных.
Рекомендованное суточное дозирование для детей:
Из-за замедленного выведения флуконазола у новорожденных, в первые 2 недели жизни ребенка рекомендуется вводить Микомакс с интервалом в 72 часа, последующие 2-4 недели – с интервалом в 48 часов.
Пациентам пожилого возраста (при отсутствии нарушений функции почек) коррекция дозы не требуется.
У пациентов с функциональными расстройствами почек при однократном приеме препарата дозу не изменяют. При повторном применении суточную дозу следует снизить с учетом степени выраженности почечной патологии, рекомендуется сначала ввести ударную дозу 50-400 мг, далее – при клиренсе креатинина (КК) более 50 мл/мин применяется обычная рекомендованная доза, при КК 11-50 мл/мин больному назначают ½ обычной дозы. Находящимся на регулярном диализе больным, рекомендуется прием одной дозы Микомакса после каждого сеанса гемодиализа.
Кроме этого, прием Микомакса в форме капсул может вызывать побочные эффекты:
Применение раствора может вызвать нарушения сердечно-сосудистой системы в виде трепетания или мерцания желудочков, увеличения продолжительности интервала QT.
Также нежелательным эффектом при приеме сиропа может стать развитие аллергических реакций (кожная сыпь).
Побочные действия Микомакса чаще возникают у ВИЧ-инфицированных пациентов.
Основные симптомы: параноидальное поведение, галлюцинации.
Терапия: симптоматическая, включает в себя промывание желудка, в некоторых случаях – форсированный диурез. При гемодиализе на протяжении 3 часов плазменная концентрация флуконазола снижается примерно на 50%.
Лечение всех клинических показаний необходимо продолжать до полной клинико-лабораторной ремиссии, поскольку преждевременная отмена препарата приводит к рецидивам болезни. Применение Микомакса следует сопровождать регулярным контролем функции печени и почек, гематологических показателей.
Редкие случаи токсических изменений печени, в т. ч. с летальным исходом, в основном отмечались на фоне сопутствующих тяжелых заболеваний. Явной зависимости гепатотоксических эффектов флуконазола от суточной дозы, периода лечения, возраста или пола больного не отмечено, действие обычно носит обратимый характер. Поэтому при появлении симптомов нарушения функции печени и/или почек следует отменить прием Микомакса.
Склонность к развитию тяжелых кожных патологий у больных СПИДом на фоне приема многих препаратов требует особого внимания к данной категории пациентов. Если появление кожной сыпи при поверхностной грибковой инфекции можно определенно отнести к действию флуконазола, Микомакс необходимо отменить. При инвазивных или системных грибковых инфекциях развивающуюся сыпь следует тщательно наблюдать и только в случае появления многоформной эритемы или буллезных изменений прекратить лечение флуконазолом.
Рекомендуется с осторожностью назначать препарат при одновременном приеме рифабутина и других метаболизирующихся с помощью изоферментной системы Р-450 средств.
В редких случаях действие Микомакса вызывает удлинение интервала QT и развитие желудочковой тахикардии типа пируэт. Чаще этот эффект наблюдается при тяжелых заболеваниях сердца и множественных факторах риска, таких как одновременный прием средств, способствующих нарушению ритма, миопатия и нарушение водно-электролитного баланса.
Обычно применение Микомакса не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако при возникновении головокружения, сонливости, вертиго, больному следует отказаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.
Микомакс пациентам с почечной недостаточностью назначается под врачебным контролем.
Микомакс пациентам с печеночной недостаточностью назначается под врачебным контролем.
Одновременное применение Микомакса с другими лекарственными средствами необходимо начинать только после консультации с лечащим врачом, это позволит избежать развития клинически значимых нежелательных реакций.
Аналогами Микомакса являются: Веро-Флуконазол, Дифлюкан, Дифлазон, Дифлюзол, Микосист, Медофлюкон, Микофлюкан, Нофунг, Проканазол, Флюкостат, Флюконазол, Флукорус, Флукомабол, Фунзол, Флуконорм, Форкан, Флузол, Вифенд, Итраконазол, Ирунин, Вориконазол, Итразол, Бифлурин, Кандитрал, Виканд, Миконихол, Текназол, Орунгал, Румикоз.
Хранить в недоступном для детей месте:
Срок годности – 3 года.
Капсулы отпускаются без рецепта, сироп и раствор отпускаются по рецепту.
Отзывы о Микомаксе различные. Как правило, его эффективность при терапии вагинального кандидоза оценивается как высокая. Отмечают, что препарат оказывает быстрое и длительное действие. Отзывы о лечении онихомикоза не всегда носят положительный характер. Также указывают на развитие побочных эффектов. Стоимость Микомакса в большинстве случаев считают высокой в сравнении с аналогами.
Примерная цена на Микомакс (1 или 3 капсулы по 150 мг) составляет 218–230 руб. или 497–580 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.