Фонтурацетам

Фонтурацетам – ноотропный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускают лекарственное средство в форме таблеток: плоскоцилиндрические, круглые, от белого до белого с желтым оттенком цвета; в дозировке 50 мг – с фаской, в дозировке 100 мг – с фаской и риской (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок и инструкция по применению Фонтурацетама).

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: фонтурацетам – 50 или 100 мг;
• дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К17, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фонтурацетам – ноотропное средство, оказывающее выраженный антиамнестический эффект. Активное вещество обладает прямым стимулирующим влиянием на интегративную деятельность головного мозга. Препарат содействует консолидации памяти, обеспечивает улучшение концентрации внимания и умственной деятельности, облегчает процесс обучения, способствует возрастанию скорости передачи информации между полушариями головного мозга и устойчивости мозговой ткани к токсическим воздействиям и гипоксии. Средство нормализует протекание процессов возбуждения и торможения в центральной нервной системе (ЦНС), демонстрирует анксиолитическую активность и противосудорожные свойства, улучшает настроение.

Действующее вещество положительно влияет на кровообращение и обменные процессы головного мозга, стимулирует окислительно-восстановительные реакции. В результате усиления утилизации глюкозы обеспечивает повышение энергетического потенциала организма. В ишемизированных участках мозга приводит к улучшению регионарного кровотока. Фонтурацетам способствует возрастанию уровня содержания серотонина, дофамина и норадреналина в мозге, не влияет на концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), не взаимодействует с ГАМК_А- и ГАМК_В-рецепторами. Спонтанная биоэлектрическая активность мозга не подвергается заметному влиянию фонтурацетама.

При курсовом использовании средство проявляет анорексигенную активность, обладает невыраженным диуретическим эффектом. Не влияет на дыхание и сердечно-сосудистую систему (ССС). В умеренной степени воздействует на двигательные реакции, усиливает физическую работоспособность.

Психостимулирующее действие препарата доминирует в идеаторной сфере, его умеренное психостимулирующее влияние сочетается с анксиолитической активностью. Фонтурацетам улучшает настроение, за счет повышения порога болевой чувствительности обеспечивает определенный анальгезирующий эффект.

Содействует повышению устойчивости организма к стрессу на фоне интенсивных физических и психоэмоциональных нагрузок, чрезмерного утомления, при низких температурах, иммобилизации, гипокинезии. Во время лечения фонтурацетамом фиксируется улучшение зрения, проявляемое в повышении остроты, яркости и полей зрения. Активное вещество способствует улучшению кровоснабжения нижних конечностей. Обладает иммуностимулирующими свойствами, о чем свидетельствует усиление продукции антител при введении антигена, но вместе с тем не вызывает развития гиперчувствительности немедленного типа и не приводит к изменению аллергической воспалительной реакции кожи, обусловленной внедрением чужеродного белка.

В случае курсового применения Фонтурацетама толерантность, лекарственная зависимость, синдром отмены не развиваются. Эффект средства отмечается уже при введении однократной дозы, что имеет большое значение при его использовании в экстремальных условиях.

Канцерогенные, тератогенные, мутагенные и эмбриотоксичные свойства у средства не обнаружены, оно обладает низкой токсичностью, в остром эксперименте его летальная доза составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется, проникает в различные ткани и органы, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. После перорального приема абсолютная биодоступность фонтурацетама составляет 100%, максимальная концентрация (C_max) в крови наблюдается спустя 1 ч, период полувыведения (Т_1/2) равен 3–5 ч.

В организме средство не подвергается метаболизму. В неизмененном виде элиминируется с мочой в среднем 40% препарата, с желчью и потом – 60%.

Показания к применению

• поражения ЦНС различного генеза, преимущественно ассоциированные с сосудистыми патологиями и нарушением мозгового метаболизма, интоксикацией (в т. ч. при проявлениях хронической цереброваскулярной недостаточности и посттравматических состояниях), сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и двигательной активности;
• психоорганические синдромы, к симптомам которых относятся интеллектуально-мнестические нарушения и апатико-абулические явления; вялоапатические состояния при шизофрении;
• нарушения процесса обучения;
• невротические состояния, характеризующиеся повышенной истощаемостью, вялостью, ослаблением психомоторной активности, ухудшением памяти, нарушением внимания;
• судорожные состояния;
• алиментарно-конституциональное (первичное) ожирение;
• гипоксия (профилактика);
• хронический алкоголизм (для снижения выраженности явлений интеллектуально-мнестических нарушений, астении);
• инверсия цикла «сон – бодрствование», коррекция суточного биоритма.

Также Фонтурацетам рекомендован к применению в целях коррекции функционального состояния на фоне экстремальных условий профессиональной деятельности для предотвращения возникновения утомления и для усиления умственной и физической работоспособности, при стрессовых ситуациях в целях повышения устойчивости организма.

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 18 лет;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к любому составляющему таблеток Фонтурацетам.

Относительные (рекомендуется проводить терапию препаратом с особой осторожностью):

• органические поражения печени и почек в тяжелой форме;
• выраженный атеросклероз;
• тяжелое течение артериальной гипертензии;
• указания в анамнезе на панические атаки, острые психотические состояния, сопровождавшиеся психомоторным возбуждением (из-за усугубления риска обострения паники, тревоги, галлюцинаций и бреда);
• предрасположенность к аллергическим реакциям на ноотропные лекарственные средства из группы пирролидона.

Фонтурацетам, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Фонтурацетам следует принимать перорально сразу после еды.

Доза и длительность терапии должны устанавливаться лечащим врачом. Дозы средства определяются с учетом особенностей состояния пациента. Разовая доза может составлять 100–250 мг (в среднем – 150 мг), суточная доза – 200–300 мг (в среднем – 250 мг). Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 750 мг.

Суточную дозу менее 100 мг рекомендуется принимать 1 раз в сутки (утром), свыше 100 мг – делить на 2 приема. Курс лечения может варьировать от 14 до 90 дней, средняя продолжительность терапии составляет 30 дней. В случае необходимости спустя 1 месяц после завершения терапии возможно проведение повторного курса.

При лечении алиментарно-конституционального ожирения, а также в целях усиления работоспособности Фонтурацетам рекомендуется принимать 1 раз в сутки (утром) по 100–200 мг. При терапии первичного ожирения длительность приема – 30–60 дней, для повышения работоспособности – 14 дней (для спортсменов – 3 дня).

Принимать таблетки позднее 15 ч не рекомендуется.

Побочные действия

На фоне лечения Фонтурацетамом возможно развитие бессонницы (преимущественно при использовании препарата после 15 ч). Иногда в первые 3 дня курса может наблюдаться появление таких нежелательных эффектов, как ощущение тепла, гиперемия кожных покровов, повышение артериального давления, психомоторное возбуждение.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки Фонтурацетама отсутствуют. При подозрении на передозировку проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

У пациентов с чрезмерным психоэмоциональным истощением на фоне утомления, стресса, хронической бессонницы в первые сутки лечения после однократного приема Фонтурацетама может возникнуть резкая потребность во сне. Таким больным рекомендуется начинать курс терапии в нерабочие дни в амбулаторных условиях.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ввиду имеющегося риска появления сонливости, особенно в первые дни приема средства, необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и управлении другими сложными движущимися механизмами.

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим грудью женщинам назначать Фонтурацетам не следует, т. к. не имеется данных клинических исследований у этой категории пациентов.

Применение в детском возрасте

Ноотропное средство не используют в педиатрической практике из-за отсутствия сведений, подтверждающих безопасность и эффективность его применения у детей и подростков.

При нарушениях функции почек

При тяжелых органических поражениях почек применять Фонтурацетам необходимо с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При тяжелых органических поражениях печени лечение препаратом следует проводить с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• средства, стимулирующие ЦНС, антидепрессанты, другие ноотропные препараты: потенцируется их терапевтическое действие;
• гексобарбитал, этанол: ослабляется степень выраженности снотворного эффекта этих веществ;
• нейролептики: фонтурацетам относится к выраженным антагонистам каталептического действия данных средств.

Аналоги

Аналогами Фонтурацетама являются Слим Стори проф, Фенотропил и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре не выше 30 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фонтурацетаме

Редкие отзывы о Фонтурацетаме преимущественно положительные. Пациенты считают препарат хорошим ноотропным средством, демонстрирующим достаточно мягкий пролонгированный эффект, позволяющий достичь требуемого клинического результата.

Однако иногда встречаются жалобы на появление в период терапии побочных реакций, особенно сонливости/бессонницы. Некоторые пациенты отмечают слишком слабое действие Фонтурацетама.

Цена на Фонтурацетам в аптеках

Достоверная цена на Фонтурацетам неизвестна, т. к. на данный момент ноотропный препарат отсутствует в аптечной сети.