Эрдомед

Эрдомед – отхаркивающий муколитический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Эрдомеда:

• капсулы: желатиновые, твердые, с зеленой крышечкой и желтым корпусом, внутри заполненные белым с желтоватым оттенком порошком (в блистерах по 10 шт.; в картонной пачке 1 или 2 блистера);
• гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: белые, сыпучие, мелкие, со вкусом и характерным запахом апельсина (во флаконах по 100 или 200 мл с мерным стаканчиком в комплекте; в картонной пачке 1 комплект);
• гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: белый тонкий гранулированный легко скользящий порошок с характерным лимонным запахом (в саше по 4,425 мг; в картонной пачке 10 или 20 саше).

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: эрдостеин – 0,3 г;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,003 г; повидон – 0,008 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,01 г;
• капсула: индигокармин – 0,000 092 г; железа оксид желтый – 0,000 759 г; титана диоксид – 0,002 г; желатин – 0,075 379 г.

Состав 100 г гранул для приготовления суспензии для приема внутрь:

• активное вещество: эрдостеин – 7 г;
• вспомогательные компоненты: ароматизатор апельсиновый – 1,5 г; натрия сахаринат – 0,4 г; аспартам – 1,6 г; карбоксиметилкрахмал натрия – 6 г; натрия бензоат – 0,4 г; сахароза – 83,1 г.

Состав гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащихся в 1 саше:

• активное вещество: эрдостеин – 0,225 г;
• вспомогательные компоненты: ароматизатор лимонный, аспартам, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия бензоат, сахароза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эрдомед оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, что обусловлено фармакодинамической эффективностью его активных метаболитов.

Тиоловые группы метаболитов служат разрыву дисульфидных мостиков, связывающих волокна гликопротеинов, благодаря чему снижается эластичность и вязкость мокроты. Посредством этого эрдостеин повышает эффективность мукоцилиарного транспорта в нижних и верхних отделах респираторного тракта, улучшает секреторную функцию эпителия, ускоряет и усиливает освобождение респираторных путей от секрета.

Эрдостеин через аминовые группы местно, антагонистически воздействует на свободные радикалы кислорода и у табакокурильщиков предотвращает подавление альфа-1-антитрипсина, чем понижает повреждающее действие табачного дыма при хроническом курении. Также он повышает концентрацию иммуноглобулина А в слизистой оболочке дыхательных путей при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и понижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эрдостеин при сочетанном применении с амоксициллином увеличивает его концентрацию в бронхиальном секрете, благодаря чему отмечается более быстрый ответ на лечение в сравнении с монотерапией амоксициллином.

На 3–4 сутки применения развивается терапевтический эффект Эрдомеда. В эрдостеине не содержится свободных SH-радикалов, поэтому он не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от таковых при плацебо.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические характеристики эрдостеина:

• всасывание: вещество быстро абсорбируется в желудочно-кишечный тракт; максимальная концентрация в плазме крови (C_max) составляет 3,46 мкг на 1 мл; время достижения максимальной концентрации (Т_max) – 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация – время» (AUC)_{0–24 ч} – 12,09; C_max и AUC увеличиваются на фоне нарушения функции печени;
• распределение: с белками плазмы крови связывается 64,5% вещества;
• метаболизм: быстро метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важным среди которых является N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1); кумуляция метаболитов может наблюдаться при почечной недостаточности;
• выведение: период полувыведения (T_1/2) составляет > 5 ч; выводится посредством почек и кишечника в виде неорганических сульфатов; при выраженном нарушении функции печени T_1/2 может повышаться.

Фармакокинетические параметры при повторном применении эрдостеина не изменяются.

Показания к применению

• острый бронхит, ларингофарингит (острые воспалительные заболевания дыхательных путей);
• синусит, ринит;
• хронический бронхит курильщиков, включая сезонные обострения, бронхоэктатическая болезнь, гиперсекреторная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит (обострения хронических заболеваний дыхательных путей);
• обострение бронхита бактериального происхождения (в составе комплексного лечения с антибактериальными средствами);
• пневмония и частичный ателектаз после хирургических вмешательств (для профилактики).

Противопоказания

Абсолютные:

• нарушение функции печени;
• почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) менее 25 мл в 1 мин;
• гомоцистинурия;
• фенилкетонурия (гранулы для приготовления суспензии и раствора, поскольку в них содержится аспартам);
• детский возраст младше 2 лет;
• индивидуальная непереносимость содержащихся в препарате компонентов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Эрдомеда требует осторожности):

• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность при КК более 25 мл в 1 мин;
• нерациональный сочетанный прием с противокашлевыми средствами;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Инструкция по применению Эрдомеда: способ и дозировка

Капсулы

Капсулы Эрдомед принимают перорально.

Рекомендованная доза – 1 шт. 2–3 раза в сутки.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Приготовленную из гранул суспензию принимают перорально.

Рекомендованная доза – 0,3 г (8,5 мл) или 0,01 г на 1 кг массы тела 2 раза в сутки.

Дозы Эрдомеда для детей определяют в зависимости от массы тела и возраста, а именно:

• 3–6 лет при весе 15–20 кг: по 2,5 мл 2 раза в сутки;
• 7–12 лет при весе 21–30 кг: по 5 мл 2 раза в сутки;
• от 12 лет при весе более 30 кг: по 5 мл 3 раза в сутки.

Для приготовления суспензии содержимое 1 флакона заливают водой до специальной метки. Затем его тщательно встряхивают до тех пор, пока не образуется однородная суспензия. Далее, важно проверить уровень содержимого во флаконе и вновь добавить в него воду до отметки (если это требуется) и встряхнуть. В готовом виде суспензию можно применять на протяжении 10 дней (максимально) при условии хранения при температуре от 2 до 8 °C (в холодильнике).

Флакон перед каждым применением следует встряхивать.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Готовый раствор из гранул принимают внутрь. Для приготовления средства содержимое 1 саше растворяют в 1 стакане чая или воды.

Рекомендованная доза Эрдомеда – содержимое 1 саше 2–3 раза в сутки.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• желудочно-кишечный тракт: редко – диарея, тошнота, изжога; очень редко – изменение/утрата вкусовой чувствительности (в начале терапии);
• аллергические реакции: редко – крапивница, покраснение кожи.

Передозировка

Данные о передозировке Эрдомеда отсутствуют.

Особые указания

Эрдомед является источником гомоцистеина, в связи с чем при пребывании на диете со сниженным содержанием свободного метионина может нарушаться метаболизм аминокислот.

В случаях, когда на протяжении 5 суток терапии препаратом симптомы заболевания не снижаются или, наблюдается ухудшение состояния пациента, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.

Применение при беременности и лактации

Эмбриотоксическое действие Эрдомеда в доклинических исследованиях выявлено не было, однако, опыт применения препарата при беременности и в период лактации ограничен. В связи с этим средство с осторожностью назначают при беременности и в период грудного вскармливания в случаях, когда прогнозируемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Эрдомед детям в возрасте младше 2 лет противопоказан.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность:

• КК менее 25 мл в 1 мин – применение противопоказано;
• КК более 25 мл в 1 мин – применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

• нарушение функции печени: применение противопоказано;
• печеночная недостаточность: применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении эрдостеина с амоксициллином повышается концентрация второго в бронхиальном секрете.

Аналоги

Аналогами Эрдомеда являются Эльмуцин, Муцитус, Аброл, Амбробене, Амброксол, Солвин, Флуимуцил и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: капсулы – 5 лет; гранулы для приготовления суспензии/раствора для приема внутрь – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Эрдомеде

Согласно отзывам, Эрдомед является эффективным муколитическим средством. В первую очередь пациенты рекомендуют принимать препарат для защиты дыхательных путей от сигаретного дыма. При этом терапевтический эффект проявляется зачастую уже на четвертый день лечения.

Среди недостатков в основном указывают высокую стоимость препарата.

Цена на Эрдомед в аптеках

Примерная цена Эрдомеда капсул 300 мг за 10 шт. в упаковке – 307 рублей.