Лаферон-ФармБиотек

Лаферон-ФармБиотек – лекарственное средство с антивирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью.

Форма выпуска и состав

Лаферон-ФармБиотек выпускается в трех лекарственных формах:

• Суппозитории ректальные: от светло-желтого до белого цвета, цилиндрические с заостренным концом, однородной консистенции (в контурных ячейковых упаковках по 5 шт., по 2 упаковки в картонной пачке);
• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: аморфный, хорошо растворимый в воде порошок белого цвета с остаточной влажностью до 5%; полученный раствор – неопалесцирующий, прозрачный, стерильный, рН 6-7,5 (во флаконах, по 1, 5, 10 флаконов в пластиковых кассетах, по 1 кассете в картонной пачке в комплекте с растворителем либо без него);
• Лиофилизированный порошок для приготовления капель назальных (во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 суппозитория входит:

• Активное вещество: интерферон человека альфа-2b – 0,5, 1, 3 млн МЕ (Международных Единиц);
• Вспомогательные компоненты: полисорбат-80, аскорбиновая кислота, твердый жир.

В состав 1 флакона лиофилизата для приготовления раствора для инъекций входит:

• Активное вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека – 1, 3, 5, 6, 9, 18 млн МЕ;
• Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 9 мг, декстран-70 – 5 мг.

В состав 1 флакона лиофилизированного порошка для приготовления капель назальных входит:

• Активное вещество: интерферон человека альфа-2b – 1 млн МЕ (после растворения порошка в 1 мл капель содержится около 0,2 млн МЕ интерферона);
• Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 9 мг, декстран-70 – 5 мг, безводный гидрофосфат динатрия – 0,144 мг, безводный дигидрофосфат калия – 0,025 мг.

Показания к применению

Инъекционный раствор Лаферон-ФармБиотек применяют как монотерапию и в составе комплексного лечения различных вирусно-бактериальных и вирусных инфекций:

• Вирусные гепатиты В и С;
• Вирусные, бактериальные и смешанные инфекции (острое течение), в т.ч. у новорожденных;
• Септические болезни бактериальной и вирусной этиологии (острое и хроническое течение), включая сепсис в диссиминированных формах;
• Рассеянный склероз;
• Инфекции различной локализации, вызванные вирусом простого герпеса: герпетические кератоувеиты и кератоконъюнктивиты, генитальный герпес, опоясывающий лишай, множественные герпетические кожные высыпания;
• Папилломатоз гортани;
• Урогенитальный хламидиоз (хроническое течение);
• Нарушения нервной системы, сопровождающиеся поли- и монорадикулярными болевыми синдромами;
• Злокачественные новообразования: миеломная болезнь, саркома Капоши, меланома кожи и глаз, рак почек, яичников, мочевого пузыря, молочной железы;
• Гемобластозы: хроническая миелоидная лейкемия, волосатоклеточная лейкемия, неходжкинская злокачественная лимфома.

Лаферон-ФармБиотек в виде суппозиториев ректальных назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней урогенитального и респираторного трактов, внутриутробных инфекций, дисплазии шейки матки, вирусного гепатита, сепсиса, менингита, детских вирусных инфекционных заболеваниях (в качестве монотерапии или одновременно с другими лекарственными средствами). Также препарат показан для реабилитации детей, которые часто болеют.

Лаферон-ФармБиотек назальный назначают при лечении и профилактике острых респираторных вирусно-бактериальных и вирусных инфекций у пациентов всех возрастов, включая новорожденных детей. Также препарат применяют для профилактики при угрозе заражения (при контакте с больными, в эпидемический период).

Противопоказания

Лаферон-ФармБиотек во всех лекарственных формах не назначают при гиперчувствительности к компонентам препарата.

Беременным женщинам препарат в форме инъекционного раствора применять не следует, в форме суппозиториев его применение возможно после 28 недели беременности после оценки соотношения польза/риск.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций
Лаферон-ФармБиотек в зависимости от показаний вводят внутривенно, внутримышечно, внутрибрюшинно, подкожно, эндолимфально, внутрипузырно, ректально, интраназально либо парабульбарно.

Для растворения лиофилизата в объеме 1 мл нужно использовать воду для инъекций, при необходимости получения большего объема – физиологический раствор.

Схем применения определяется показаниями:

• Вирусный гепатит В (острое течение): внутримышечно, 2 раза в день по 1 млн МЕ (при тяжелом течении возможно увеличение разовой дозы в 2 раза), курс – 10 дней. При наличии показаний возможно увеличение продолжительности курса до 14-21 дня либо применение 1 млн МЕ 2 раза в 7 дней на протяжении нескольких недель;
• Вирусный гепатит В (хроническое течение): внутримышечно, 3 раза в неделю по 3-4 млн МЕ, курс – 60 дней;
• Вирусный гепатит С (хроническое течение): внутримышечно 3 раза в неделю по 3 млн МЕ, курс – 6 месяцев (как монотерапия или одновременно с аналогами нуклеозидов);
• Острая респираторная вирусная инфекция у детей, включая новорожденных: интраназально, 3-6 раз в день по 2-3 капли в каждый носовой ход, курс – 3-5 дней. Также препарат можно применять, поочередно вводя в носовые ходы смоченные в растворе ватные турунды (продолжительность процедур – 10-15 минут). Дозировка для новорожденных – 0,02-0,05 млн МЕ/мл, для остальных детей – 0,1 млн МЕ/мл;
• Острая респираторная вирусная инфекция (включая грипп) у взрослых: внутримышечно по 1-3 млн МЕ, курс – 3 дня (терапию начинают с первого-второго дня болезни). Также препарат можно применять интраназально – 6-8 раз в день по 4-6 капель (0,1 млн МЕ/мл) в каждый носовой ход (перед применением раствор следует подогреть до температуры тела);
• Пневмония, имеющая вирусно-бактериальную и вирусную этиологию (острое и рецидивирующее течение): внутримышечно по 1 млн МЕ, курс – от 5 до 7 дней (одновременно с проведением антибактериальной, дезинтоксикационной и противовоспалительной терапии);
• Диарейный синдром (острое течение) у новорожденных: ректально, ежедневно, как микроклизмочки с содержанием 0,1 млн МЕ препарата, курс – 3-7 дней;
• Кишечные инфекции (острое течение) у детей раннего возраста, сопровождающиеся замедлением свертывания крови: ректально, 3 раза с интервалом 48 часов по 0,01 млн МЕ/кг массы тела;
• Множественные абсцессы брюшной полости, гнойно-септические болезни, перитонит: внутривенно, 1 раз в день по 2-4 млн МЕ, курсовая доза – 12-16 млн МЕ. Лаферон-ФармБиотек в такой же дозе можно одновременно вводить эндолимфально;
• Опоясывающий лишай: внутримышечно, ежедневно по 1 млн МЕ одновременно с подкожным введением вокруг зоны высыпания (в несколько точек) 2 млн МЕ в 5 мл физиологического раствора, курс – от 5 до 7 дней;
• Кожные герпетические высыпания: подкожно (вокруг очага) либо внутримышечно, ежедневно по 2 млн МЕ (терапию можно сочетать с аппликациями на пораженную герпесом область);
• Генитальные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса: внутримышечно, ежедневное по 2 млн МЕ одновременно с аппликациями на пораженную область;
• Кератоконъюнктивиты, вызванные вирусом простого герпеса: внесение раствора (1 млн МЕ в 5 мл физиологического раствора) под конъюнктиву глаза, каждые 2 часа по 2-3 капли, курс – от 7 до 10 дней. По мере улучшения состояния кратность применения препарата снижают (каждые 4 часа);
• Герпетический стоматит (острое течение) у детей: аппликации одновременно с интраназальным введением, 4 раза в день по 0,25 млн МЕ (1 млн МЕ следует развести в 4 мл воды для инъекций, по 1 мл раствора используют для 1 аппликации и интраназального введения: 2 капли интраназально, остальной раствор применяют местно в виде аппликаций после предварительного проведения обработки слизистой оболочки полости рта), курс – от 7 до 10 дней;
• Поражения нервной системы, сопровождающиеся радикулярными болями: внутримышечно по 1 млн МЕ, курс – от 5 до 10 дней (комплексная терапия);
• Папилломатоз гортани: внутримышечно (предпочтительно – перифокально в область гортани), по 0,1-0,15 млн МЕ/кг ежедневно, курс – 20-25 дней. Рекомендуется повторение курсов с перерывом 1-1,5 месяца на протяжении 6 месяцев, затем на протяжении следующих 6 месяцев – через 2-3 месяца. Лаферон-ФармБиотек целесообразно применять одновременно с проведением А-витаминотерапии;
• Рассеянный склероз: внутримышечно, 2-3 раза в день по 1 млн МЕ, курс – 10-15 дней. Далее в течение 6 месяцев препарат вводят 1 раз в неделю по 1 млн МЕ;
• Меланома кожи: внутримышечно по 3 млн МЕ в день, курс – 10 дней. В дальнейшем на протяжении полугода с перерывом 1,5 месяца курс повторяют. Также возможно применение другой схемы: эндолимфальное введение 4 раза с перерывом 48 часов по 3 млн МЕ раствора с последующим лимфотропным введением препарата ежемесячно на протяжении 4-х дней по 1 млн МЕ;
• Увеальная меланома: парабульбарно, по 1 млн МЕ ежедневно, курс – 10 дней. Курс следует повторить 2 раза с перерывом 20 дней, курсовая доза – 30 млн МЕ. При необходимости с перерывом 1,5 месяца проводят повторные лечебные курсы;
• Рак почек: внутримышечно, по 3 млн МЕ ежедневно, курс – 10 дней. Повторно курсы проводят на протяжении 6 месяцев с перерывами от 3 до 5 недель, далее в течение года – с перерывами 1,5-2 месяца;
• Рак мочевого пузыря: внутрипузырные инстилляции по 5-10 млн МЕ на 1 инстилляцию, курс – 3-6 процедур, курсовая доза – 30 млн МЕ. Повторно курсы терапии проводят каждые 2-3 месяца на протяжении 1-2 лет;
• Рак яичника: внутрибрюшинно во время проведения хирургического вмешательства и на протяжении следующих 5 дней – по 5 млн МЕ в дренаж. В дальнейшем Лаферон-ФармБиотек вводят внутримышечно по 3 млн МЕ, курс – 10 дней (между проведением курсов химиотерапии), курсовая доза – 90 млн МЕ. Далее курсы (ежедневно по 3 млн МЕ в течение 10 дней) назначают на протяжении 1-1,5 лет с интервалами 2-3 месяца;
• Рак молочной железы: внутримышечно, по 3 млн МЕ ежедневно, курс – 10 дней. В течение года проводят повторные курсы с перерывом 1,5-2 месяца, затем – в 2-3 месяца (по показаниям). Целесообразно чередование курсов применения Лаферона-ФармБиотек с химио- или лучевой терапией;
• Саркома Капоши: внутримышечно, ежедневно по 3 млн МЕ, курс – 10 дней (одновременно с применением проспидина в качестве монохимиотерапии). Повторно курсы проводят на протяжении 6 месяцев (1 раз в месяц);
• Миеломная болезнь: внутримышечно, ежедневно по 3 млн МЕ, курс – 10 дней. Повторно курсы проводят 4-6 раз в год (1 раз в 1,5-3 месяца);
• Хроническая миелоидная лейкемия: внутримышечно, по 5 млн МЕ ежедневно, курс – 6 месяцев (как монотерапия или одновременно с небольшими дозами цитозара и гидроксимочевины). После достижения ремиссии применение Лаферона-ФармБиотек продолжают как поддерживающее лечение: по 5 млн МЕ ежедневно, курс – от 10 до 12 месяцев;
• Волосатоклеточная лейкемия: внутримышечно, 3 раза в неделю (через день) по 3 млн МЕ, курс – от 4 до 6 недель. После достижения ремиссии проводят поддерживающую терапию: через день по 3 млн МЕ, курс – до 12 месяцев;
• Неходжкинская злокачественная лимфома: внутримышечно, 3 раза в неделю по 3 млн МЕ, курс – 12-18 месяцев (в качестве поддерживающей терапии после достижения ремиссии вследствие применения химиотерапии). При частичной ремиссии показаны другие протоколы химиотерапии с дальнейшим применением Лаферона-ФармБиотек: внутримышечно, 3 раза в неделю по 3 млн МЕ, курс – 18 месяцев.

Лечение хронического урогенитального хламидиоза проводят в два этапа. В подготовительный период на протяжении 14 дней в терапевтических дозах применяют энтеросорбенты и поливитаминные препараты. Начиная с десятого дня назначают иммунотропное лекарственное средство – тималин (внутримышечно, через день по 10 мг в вечернее время, курс – 5 инъекций).

На втором этапе проводят базисную антибактериальную терапию следующим образом: 5 дней первый антибиотик, после семидневного перерыва на 10 дней назначают другой антибиотический препарат. Лаферон-ФармБиотек применяют во время перерывов и после завершения антибактериального курса (внутримышечно, 1 раз в день вечером по 1 млн МЕ, курс – 10 инъекций). Во время применения антибиотических лекарственных средств в терапевтических дозах назначают гепатопротекторы (карсил) и противогрибковые препараты (низорал, дифлюкан, нистатин, клотримазол).

Суппозитории ректальные
Схему применения Лаферона-ФармБиотек врач устанавливает индивидуально на основании клинической картины и динамики.

Как правило, препарат назначают следующим образом:

• Инфекционно-воспалительные болезни у грудных детей, включая менингит, сепсис, пневмонию, внутриутробные инфекции, острые респираторные вирусные инфекции (комплексное лечение): 2 раза в день по 0,25 млн МЕ, курс – 5 дней. При необходимости с перерывом 5 дней курсы можно повторять;
• Вирусно-бактериальные инфекции (комплексное лечение): 2 раза в день; дети 1-7 лет – по 0,25 млн МЕ, дети от 7 лет и взрослые – по 0,5 млн МЕ; курс – 10 дней. В дальнейшем возможно проведение поддерживающего лечения по индивидуальной схеме на протяжении 1-12 месяцев;
• Грипп и острые респираторные вирусные инфекции: 2 раза в день; дети 1-7 лет – 0,25 млн МЕ, дети от 7 лет – 0,5 млн МЕ; курс – 5 дней. При тяжелом течении болезни разовую дозу препарата можно увеличить в 2 раза;
• Эпидемический паротит, корь, краснуха, ветряная оспа: 2 раза в день; дети 1-7 лет – 0,25 млн МЕ, дети от 7 лет – 0,5 млн МЕ; курс – 5 дней;
• Ротавирусная инфекция: дети до 1 года – 1 раз в день по 0,25 млн МЕ; дети 1-3 лет – 1 раз в день по 0,5 млн МЕ; дети 3-7 лет – 2 раза в день по 0,5 млн МЕ; курс – 5 дней;
• Хронические вирусные гепатиты у детей (комплексное лечение): ежедневно по 1,5 млн МЕ/м² поверхности тела 2 раза в день, курс – 10 дней; в дальнейшем – на протяжении 6-12 месяцев 3 раза в неделю;
• Хронические инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта у взрослых (комплексное лечение): 1 раз в день по 1 млн МЕ, курс – 10 дней. Терапию следует проводить обоим половым партнерам;
• Дисплазия шейки матки (комплексное лечение): ежедневно по 3 млн МЕ, курс – 10 дней.

Реабилитационную терапию детям, которые подвержены частым заболеваниям вирусно-бактериальными рецидивирующими инфекциями ЛОР-органов, респираторного тракта, рецидивирующим герпесом 1-го типа, проводят поэтапно (разовая доза для детей 1-7 лет – 0,25 млн МЕ; детей 7-14 лет – 0,5 млн МЕ):

• 1-10 день: 2 раза в день;
• 11-24 день: 3 раза в неделю 2 раза в день;
• 25-38 день: 2 раза в неделю 2 раза в день;
• 39-52 день: 2 раза в неделю 1 раз в день на ночь;
• 53-66 день: 1 раз в неделю 1 раз в день на ночь.

Общая длительность курса – 2 месяца.

Капли назальные
Лаферон-ФармБиотек при лечении гриппа и других респираторных вирусных инфекций назначают в следующих дозах:

• Грудные дети: 8 раз в день по 2 капли;
• Дети 1-7 лет: 8 раз в день по 4-6 капель;
• Дети от 7 лет: 8 раз в день по 8 капель;
• Взрослые: 8-10 раз в день по 10-12 капель.

Как правило, длительность терапии варьируется от 3 до 5 дней.

С профилактической целью препарат применяют 4 раза в день по 4 капли.

Перед применением флакон с сухим порошком заполняют кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры (15-25 °С). Верхний уровень жидкости должен быть на 10 мм ниже отверстия флакона. После полного растворения порошка резиновую пробку нужно заменить крышкой-капельницей.

Побочные действия

Раствор для инъекций
Как правило, инъекционное введение препарата сопровождается возникновением гриппоподобного синдрома, для которого характерны повышение температуры тела, озноб, головная, мышечная и суставная боли, вялость. Эти нарушения являются дозозависимыми, и обычно наблюдаются только в первые дни терапии, затем они ослабевают и проходят. Купировать либо значительно снизить выраженность этих побочных действий можно назначением 0,5-1 г парацетамола за 30-40 минут до инъекции.

При продолжительном применении препарата иногда отмечается развитие лейко- и тромбоцитопения (необходимо снижение дозы).

Суппозитории ректальные
При соблюдении рекомендованной схемы применения Лаферона-ФармБиотек побочные эффекты, как правило, не наблюдаются. Для купирования либо снижения выраженности развития гриппоподобных симптомов возможно применение возрастных доз парацетамола.

Длительное применение Лаферона-ФармБиотек в высоких дозах может привести к изменению состава крови (развитию тромбоцитопении, лейкопении, анемии), увеличению уровней аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы , щелочной фосфатазы, нарушению сна, колебанию артериального давления. Эти нарушения являются дозозависимыми и проходят при уменьшении дозы.

Капли назальные
При применении коротких лечебных курсов побочные действия, как правило, не развиваются.

Особые указания

Лаферон-ФармБиотек в виде суппозиториев можно назначать грудным детям, в том числе недоношенным.

Для получения разовой дозы 0,25 млн МЕ суппозиторий с активностью 0,5 млн МЕ необходимо поделить на 2 равные части.

Лекарственное взаимодействие

Лаферон-ФармБиотек можно применять одновременно с антибиотическими, гормональными, цитостатическими препаратами, которые применяются для терапии вирусно-бактериальных, вирусных, аутоиммунных и опухолевых болезней.

Аналоги

Аналогами препарата Лаферон-ФармБиотек являются: Виферон-Ферон, Генферон ИБ, Интерферон, Лаферобион, Альфарекин, Альфирон, Бетаферон, Ингарон, Инферген, Юнитрон, Пегинтрон, Силатрон.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.

Срок годности:

• Суппозитории ректальные – 1 год;
• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и капель назальных – 3 года.

После приготовления инъекционный раствор нужно использовать сразу; раствор для интраназального применения сохраняет свои свойства в течение 1 дня при соблюдении температурного режима (при температуре 2-8 °C).

Капли назальные можно хранить 5 дней в холодильнике, при комнатной температуре в защищенном от прямых солнечных лучей месте – 2 дня.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.