Нооцил

Нооцил – ноотропное средство с широким спектром действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь: бесцветный, прозрачный, обладает характерным запахом [по 5, 10 или 30 мл в стеклянных прозрачных флаконах или флаконах из ПЭТФ (полиэтилентерефталата), укупоренных винтовой полимерной крышкой с контролем первого вскрытия или пластиковым колпачком, в картонной пачке по 1, 3, 6 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению Нооцила; в упаковках с флаконами объемом 30 мл имеется шприц-дозатор].

В 1 мл раствора содержатся:

• активный компонент: цитиколин – 100 мг (в виде цитиколина натрия – 104,5 мг);
• дополнительные ингредиенты: сахаринат натрия – 0,2 мг; сорбат калия – 3 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,25 мг; метилпарагидроксибензоат – 1,45 мг; цитрат натрия – 6 мг; кислота лимонная – 1 мг; глицерол – 50 мг; сорбитол – 200 мг; клубничный ароматизатор – 0,41 мг; очищенная вода – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цитиколин – предшественник ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (главным образом фосфолипидов), обладающий широким спектром действия. При его применении поврежденные мембраны клеток восстанавливаются, действие фосфолипаз угнетается, свободные радикалы в избыточном количестве не образуются. Кроме этого, Нооцил, воздействуя на механизмы апоптоза, предотвращает гибель клеток. Цитиколин уменьшает объем поражения вещества головного мозга в остром периоде инсульта, способствует улучшению холинергической передачи. У пациентов с черепно-мозговой травмой сокращает выраженность неврологических симптомов, длительность посттравматической комы и продолжительность восстановительного периода.

Цитиколин улучшает наблюдающиеся у пациентов с хронической гипоксией головного мозга симптомы (отсутствие инициативы, затруднения при самообслуживании и выполнении повседневных действий, ухудшение памяти). Терапия лекарственным средством позволяет уменьшить проявления амнезии и повысить уровень внимания и сознания.

Нооцила эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений сосудистой и дегенеративной этиологии.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цитиколина:

• абсорбция: при пероральном приеме цитиколин абсорбируется практически в полном объеме. Биодоступность вещества при приеме препарата внутрь лишь незначительно отличается от таковой после внутривенного введения;
• метаболизм: происходит в печени и кишечнике, в процессе биотрансформации образуются цитидин и холин; после приема уровень холина в плазме крови значительно возрастает;
• распределение: цитиколин хорошо распределяется в структурах головного мозга, фракции холина быстро внедряются в структурные фосфолипиды, а фракции цитидина – в нуклеиновые кислоты и цитидиновые нуклеотиды. Вещество проникает в головной мозг и активно встраивается в цитоплазматические, клеточные и митохондриальные мембраны, участвуя таким образом в построении фракции фосфолипидов;
• экскреция: из организма цитиколин выводится в объеме 15% от принятой дозы, из них меньше 3% экскретируется с мочой и калом и примерно 12% – с выдыхаемым СО₂. Процесс выведения цитиколина почками делится на 2 фазы: во время первой фазы, длительность которой составляет 36 ч, скорость экскреции вещества снижается быстро, во время второй фазы – существенно замедляется. Аналогичный процесс наблюдается в выдыхаемом СО₂ – скорость экскреции цитиколина быстро снижается спустя примерно 15 ч, после чего существенно замедляется.

Показания к применению

Нооцил показан для лечения следующих заболеваний/состояний:

• поведенческие и когнитивные нарушения при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга;
• геморрагический и ишемический инсульт – терапия в восстановительный период;
• инфаркт мозга (острый период ишемического инсульта) – в составе комплексной терапии;
• черепно-мозговая травма – терапия в восстановительный период; в фазе острого состояния – в составе комплексной терапии.

Противопоказания

• выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
• детский и подростковый возраст младше 18 лет (клинические данные, достаточные для оценки безопасности и эффективности применения препарата в этой возрастной группе, отсутствуют);
• повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав Нооцила.

Нооцил, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Нооцил предназначен для перорального применения. Предварительно необходимую дозу раствора можно развести в 120 мл (или ½ стакана) воды.

Предпочтительное время приема – между приемами пищи или во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования Нооцила:

• поведенческие и когнитивные нарушения при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга: от 500 до 2000 мг в день (от 5 до 10 мл 1–2 раза в сутки). Длительность терапии и дозировку врач определяет исходя из степени тяжести симптомов заболевания;
• геморрагический и ишемический инсульт, черепно-мозговая травма (восстановительный период): от 500 до 2000 мг в день (от 5 до 10 мл 1–2 раза в сутки). Длительность терапии и дозировку врач определяет исходя из степени тяжести симптомов заболевания;
• ишемический инсульт и черепно-мозговая травма (острый период): по 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность терапии составляет не меньше 6 недель.

Корректировка доз раствора Нооцил пациентам пожилого возраста не требуется.

Побочные действия

Нежелательные реакции при терапии Нооцилом, возникающие со стороны систем и органов [сгруппированы согласно следующей классификации: очень часто ≥ 1/10; часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко < 1 /10 000; частота неизвестна – частоту нельзя определить на основе имеющихся данных]:

• психика: очень редко – бессонница, возбуждение, галлюцинации;
• центральная нервная система: очень редко – реакции со стороны парасимпатической системы, онемение в парализованных конечностях, головная боль, тремор, головокружение;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: очень редко – одышка;
• печень и желчевыводящие пути: очень редко – изменение активности печеночных ферментов;
• желудочно-кишечный тракт: очень редко – диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита;
• кожа и подкожные ткани: очень редко – анафилактический шок, пурпура, гиперемия, сыпь, кожный зуд, крапивница;
• сосуды: очень редко – артериальная гипертензия/гипотензия;
• общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – отек, чувство жара, озноб.

При усугублении любых из вышеперечисленных эффектов либо появлении побочных реакций, не описанных в данной инструкции, необходимо поставить в известность лечащего врача.

Передозировка

Учитывая низкую токсичность цитиколина, передозировка препарата маловероятна. В случаях, когда по ошибке была принята большая доза Нооцила, назначают симптоматическое лечение.

Особые указания

Консервант, входящий в состав раствора Нооцил, может подвергаться временной частичной кристаллизации, в связи с чем при попадании раствора в холод возможно образование незначительного количества кристаллов. Образовавшиеся частицы при дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях растворяются в течение нескольких месяцев. Присутствие кристаллизовавшихся частиц в растворе на качество препарата влияния не оказывает.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Нооцил может вызывать такие нежелательные реакции со стороны нервной системы, как головокружение и тремор, что может оказать влияние на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторных реакций. Поэтому пациентам, проходящим терапию препаратом и занятым на потенциально опасных производствах (работа с движущимися механизмами и сложной техникой), а также управляющим транспортными средствами, следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Информации по применению цитиколина у женщин, вынашивающих ребенка, недостаточно. Проведенные на животных исследования не зафиксировали отрицательного влияния на течение беременности, тем не менее назначать Нооцил женщинам в данный период допускается только при условии превышения ожидаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода.

Достоверных сведений о выделении цитиколина с грудным молоком нет, поэтому женщинам, кормящим грудью, при необходимости назначения Нооцила следует отказаться от грудного вскармливания, так как риск для ребенка не может быть полностью исключен.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам младше 18 лет Нооцил не назначают, поскольку клинические данные, достаточные для оценки безопасности и эффективности применения препарата в этой возрастной группе, отсутствуют.

При нарушениях функции почек

Особых условий применения Нооцила для пациентов с нарушениями функции почек нет.

При нарушениях функции печени

Особых условий применения Нооцила для пациентов с нарушениями функции печени нет.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста нет необходимости корректировать дозы Нооцила.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин совместно с содержащими меклофеноксат средствами применять не рекомендовано.

При приеме Нооцила одновременно с леводопой эффективность последней усиливается.

Аналоги

Аналогами Нооцила являются Квинель, Лексувер, Нейпилепт, Нейропол, Нейрохолин, Пронейро, Рекогнан, Роноцит, Цераксон, Цералин-Лекфарм, Цересил Канон, Цитиколин, Энцетрон-СОЛОфарм и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Температура в месте хранения не должна превышать 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нооциле

Отзывы о Нооциле в настоящее время отсутствуют.

Цена на Нооцил в аптеках

Примерная цена на Нооцил, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл, в зависимости от аптечной сети составляет 478–541 руб. (за 3 флакона по 10 мл) или 843–945 руб. (за 10 флаконов по 10 мл).