Панзинорм 10 000

Панзинорм 10 000 – ферментное средство, компенсирующее недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: желатиновые твердые, непрозрачные, белого цвета; содержимое – пеллеты бежево-коричневого цвета (по 7 шт. в блистерах, по 3 или 12 блистеров в пачке картонной).

Активное вещество препарата – панкреатин, его содержание в 1 капсуле составляет 96,6-123,9 мг, что соответствует активности:

• Липаза – 10 000 ЕД Ph.Eur.;
• Амилаза – не менее 7200 ЕД Ph.Eur.;
• Протеазы – не менее 400 ЕД Ph.Eur.

Дополнительные вещества: сухая масса (полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат), дисперсия 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), симетикона эмульсия 20%, тальк, триэтилцитрат.

Состав капсульной оболочки: натрия лаурилсульфат, желатин и титана диоксид (Е171).

Показания к применению

Панзинорм 10 000 – средство для лечения недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Также препарат может применяться у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта с целью улучшения переваривания пищи (в случае погрешностей в питании).

Противопоказания

Абсолютные:

• Детский возраст до 3 лет;
• Муковисцидоз у детей в возрасте до 15 лет;
• Обострение хронического панкреатита;
• Острый панкреатит;
• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата или свиному белку.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Способ применения и дозировка

Панзинорм 10 000 следует принимать внутрь во время еды или легкого перекуса: капсулы глотать целиком, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости.

Дозы и продолжительность лечения врач определяет индивидуально для каждого пациента с учетом его возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и придерживаемой диеты.

В начале лечения взрослым назначают по 1-2 капсулы во время каждого основного приема пищи (завтрака, обеда и ужина), а также по 1 капсуле во время каждого перекуса. Если клинического эффекта препарата недостаточно, дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза индивидуальна и может варьироваться в пределах 4-15 капсул.

Детям старше 3 лет препарат применяют только по назначению врача. Обычная дозировка составляет 1-2 капсулы 3 раза в сутки (во время еды или легкого перекуса).

Продолжительность лечения в зависимости от показаний может быть как в виде однократного прима, так и составлять несколько дней (при погрешностях в диете), месяцев и даже лет (при проведении заместительной терапии).

Побочные действия

Панзинорм 10 000 переносится в основном хорошо, побочные эффекты вызывает редко.

Возможные нежелательные реакции:

• Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата в высоких дозах – раздражение слизистой оболочки полости рта, диарея/запор, тошнота, рвота, перианальное раздражение, боль в животе (включая кишечную колику); при превышении необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы на кг массы тела) у пациентов с муковисцидозом – стриктуры (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке;
• Аллергические реакции: обструкция дыхательных путей, реакции повышенной чувствительности, в том числе кожный зуд, сыпь, гиперемия кожи;
• Прочие: недостаточность фолатов, гиперурикемия, гиперурикозурия.

Особые указания

Панзинорм 10 000 следует применять в наименьшей эффективной дозе.

При муковисцидозе доза препарата должна соответствовать количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров. При этом необходимо учитывать качество и количество потребляемой пищи.

В случае развития симптомов, на основании которых можно заподозрить развитие кишечной непроходимости, следует провести обследование, чтобы исключить фиброзную колонопатию.

При необходимости проведения длительного лечения рекомендуется назначать одновременно препараты железа.

Случаи негативного влияния панкреатина на скорость реакций и способность к повышенной концентрации внимания не известны.

Лекарственное взаимодействие

Принимаемый в высоких дозах панкреатин снижает всасывание железа и фолиевой кислоты, поэтому следует контролировать уровень фолатов в крови и при необходимости назначать дополнительно препараты фолиевой кислоты. То же самое касается случаев одновременного применения бикарбонатов или циметидина.

Панкреатин может снижать эффекты миглитола и акарбозы.

Капсульная оболочка Панзинорма 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. При одновременном применении ингибиторов протонового насоса, гидрокарбонатов или блокаторов гистаминовых Н₂-рецепторов повышается эффективность панкреатина, благодаря чему появляется возможность снизить дозу Панзинорма 10000.

Аналоги

Аналогами Панзинорма 10 000 являются: Пангрол 10 000, Креон 10 000, Креон 25 000, Панкреатин-ЛекТ, Панкреазим, Панкреатин Форте, Мезим Форте, Пангрол 25 000, Мезим 20 000, Микразим, Дигестал, Эрмиталь.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Не превышать температуру 30 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.