Пассажикс

Пассажикс – центральный блокатор дофаминовых рецепторов; противорвотное средство.

Форма выпуска и состав

• таблетки жевательные: круглой формы, плоскоцилиндрические, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с риской (по 4, 6 и 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок);
• таблетки, покрытые оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, белого или белого с кремоватым/желтоватым оттенком цвета, на поперечном разрезе видны два слоя (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки).

Действующее вещество: домперидон, в 1 жевательной и 1 покрытой оболочкой таблетке – по 10 мг.

Вспомогательные компоненты:

• таблетки жевательные: магния стеарат, лактитол, ментол, ксилитол, аспартам;
• таблетки, покрытые оболочкой: твин-80, коллидон 30, лактоза, титана диоксид, натрия додецилсульфат, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, кальция стеарат, оксипропилцеллюлоза «Клуцел».

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Домперидон – вещество, увеличивающее продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и 12-перстной кишки, устраняющее развитие тошноты и рвоты, повышающее тонус нижнего пищеводного сфинктера, ускоряющее опорожнение желудка в случае замедления этого процесса.

Препарат стимулирует выделение пролактина из гипофиза; слабо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому при его применении редко возникают экстрапирамидные побочные эффекты, особенно у взрослых.

Противорвотное действие домперидона обусловлено, предположительно, сочетанием гастрокинетического (периферического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

Препарат не влияет на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Домперидон после перорального приема быстро всасывается. При сниженной кислотности желудочного сока его абсорбция уменьшается.

Препарат характеризуется низкой биодоступностью – порядка 15%, высокой связью с белками плазмы – 91–93%.

Максимальной концентрации в плазме крови достигает через 1 час после приема. Широко распределяется в различных тканях организма, за исключением тканей мозга – здесь концентрация вещества невелика. Интенсивному метаболизму подвергается в стенке кишечника и печени.

Выводится: порядка 66% – через кишечник (в неизмененном виде 10% от дозы), около 33% – почками (в неизмененном виде 1% от дозы).

Период полувыведения – 7–9 часов. У пациентов с почечной недостаточностью он увеличивается.

Показания к применению

• замедление опорожнения желудка, желудочно-пищеводный рефлюкс, эзофагит и другие нарушения, проявляющиеся комплексом диспепсических симптомов: метеоризм, отрыжка, изжога (в т. ч. с забросом содержимого желудка в полость рта), ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии, боль в верхней части живота;
• тошнота и рвота инфекционного, органического и функционального происхождения, возникающие при нарушении диеты, проведении радиотерапии и лекарственной терапии, а также вызванные агонистами дофамина (такими как бромокриптин, L-допа) в случае их применения при болезни Паркинсона.

Противопоказания

• пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
• желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, механическая непроходимость и другие состояния, при которых стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность;
• детский возраст до 5 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов Пассажикса.

С осторожностью:

• беременность;
• период лактации;
• почечная/печеночная недостаточность.

Инструкция по применению Пассажикса: способ и дозировка

Таблетки Пассажикс нужно принимать внутрь, желательно за 15–30 минут до еды, т. к. пища несколько замедляет абсорбцию домперидона.

Взрослым в зависимости от показаний назначают:

• хроническая диспепсия: по 10 мг 3 раза в сутки и при необходимости перед сном;
• острые и подострые состояния, особенно сопровождающиеся тошнотой и рвотой: по 20 мг 3–4 раза в сутки и перед сном.

Детям от 5 лет в зависимости от показаний назначают:

• хроническая диспепсия: по 2,5 мг/10 кг 3 раза в сутки и при необходимости перед сном;
• острые и подострые состояния, особенно сопровождающиеся тошнотой и рвотой: по 5 мг/10 кг массы тела 3–4 раза в сутки и перед сном.

При хронической диспепсии в случае недостаточности эффекта дозу препарата разрешается увеличить в 2 раза.

Пациентам с почечной недостаточностью при повторном назначении Пассажикса следует уменьшить частоту его приема до 1–2 раз в сутки и при необходимости – дозу.

Побочные действия

Пассажикс переносится в основном хорошо, побочные эффекты возникают редко. Известны отдельные случаи развития преходящих спазмов кишечника и аллергических реакций, таких как сыпь и крапивница.

При повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера и у детей возможны экстрапирамидные нарушения. Они носят обратимый характер и самостоятельно проходят после окончания терапии.

Пассажикс может способствовать повышению уровня пролактина в плазме. В исключительных случаях гиперпролактинемия приводит к развитию гинекомастии, галактореи, дисменореи.

Передозировка

Домперидон при передозировке может вызывать сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные явления, особенно у детей.

При приеме значительно превышающей рекомендуемую дозы следует принять активированный уголь и наблюдать за состоянием пациента. При возникновении экстрапирамидных реакций могут быть эффективными антигистаминные и антихолинергические препараты, а также средства, применяемые при паркинсонизме.

Особые указания

В случае одновременного назначения антисекреторных или антацидных препаратов принимать их следует после еды, в то время как домперидон – до еды.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Пассажикс не влияет на способность к концентрации внимания, не нарушает быстроту психических и моторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В ходе экспериментальных исследований на животных домперидон в суточной дозе до 160 мг/кг не оказывал тератогенного действия. Кроме того, нет данных о повышении риска пороков развития при применении препарата у людей. Тем не менее в I триместре беременности Пассажикс, как и большинство лекарственных средств, рекомендуется применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальные риски.

Концентрация домперидона в грудном молоке кормящей женщины в 4 раза ниже, чем в плазме. Однако неизвестно, способна ли эта концентрация оказывать негативное влияние на грудных детей. По этой причине во время приема Пассажикса от кормления грудью рекомендуется воздержаться, за исключением случаев, если предполагаемая польза оправдывает потенциальные риски.

Применение в детском возрасте

Для лечения детей до 5 лет применять Пассажикс противопоказано.

При нарушениях функции почек

Почками в неизмененном виде выводится лишь незначительная часть препарата, поэтому коррекция дозы не нужна. Однако при повторном применении таблеток Пассажикс рекомендуется снизить частоту приема до 1–2 раз в сутки в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также в отдельных случаях может потребоваться и уменьшение дозы.

При нарушениях функции печени

Домперидон метаболизируется в печени, поэтому пациентам с недостаточностью печеночной функции следует соблюдать осторожность в период лечения. При длительной терапии требуется регулярный контроль.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические средства при одновременном применении могут нейтрализовать действие домперидона. Антисекреторные и антацидные препараты снижают его биодоступность.

Не исключено, что домперидон может влиять на всасывание лекарственных средств с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Пассажикс не влияет на уровень дигоксина и парацетамола в крови в случае их одновременного применения.

Препараты, значительно ингибирующие фермент цитохрома CYP3A4 (ингибиторы ВИЧ-протеазы, антибиотики из группы макролидов, противогрибковые средства из группы азолов, антидепрессант нефазодон), предположительно, могут повышать уровень домперидона в плазме.

Аналоги

Аналогами Пассажикса являются: Домет, Домперидон, Домперидон-Тева, Домридон, Домстал, Мотижект, Мотилак, Мотилиум, Мотилиум Экспресс, Мотинорм, Мотониум.

Сроки и условия хранения

Хранить не более 2 лет в сухом, недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Пассажиксе

Отзывы о Пассажиксе преимущественно положительные: препарат быстро и эффективно устраняет такие нарушения со стороны пищеварительной системы, как изжога, тошнота, тяжесть в желудке и вздутие, в том числе при погрешностях в питании.

Очень хорошо пациенты отзываются о жевательных таблетках: они имеют приятный мятный вкус, их удобно принимать в любом месте, т. к. нет необходимости запивать водой, что особенно важно при тошноте, когда даже глоток воды может вызвать рвотный рефлекс.

Цена на Пассажикс в аптеках

Цена на Пассажикс в форме жевательных таблеток и таблеток, покрытых оболочкой, примерно одинакова и составляет 100–130 руб. за упаковку из 10 шт. и 195–220 руб. за упаковку из 30 шт.