Перфторан

Перфторан – кровезаменитель с газотранспортной функцией.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – эмульсия для внутривенного (в/в) введения: после размораживания – прозрачная, с голубоватым оттенком, без запаха (по 50, 100, 200 или 400 мл в стеклянных бутылках с резиновыми крышками, обжатых алюминиевыми колпачками).

В 100 мл эмульсии содержатся следующие активные вещества:

• Пфокалин – 13 г;
• Пфоридин – 6,5 г;
• Проксанол – 4 г;
• Натрия хлорид – 0,6 г;
• Глюкоза – 0,2 г;
• Натрия гидрокарбонат – 0,065 г;
• Калия хлорид – 0,039 г;
• Натрия фосфат однозамещенный – 0,02 г;
• Магния хлорид (в пересчете на сухое вещество) – 0,019 г.

В качестве вспомогательного вещества используется вода для инъекций (до 100 мл).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Перфторан является кислородопереносящим кровезаменителем на основе перфторорганических соединений. Эмульсия обладает газотранспортным, противошоковым, плазмозамещающим, кардиопротективным и дезинтоксикационным действием.

Газотранспортная функция препарата связана с его способностью переносить углекислый газ и кислород. Благодаря большой поверхности газообмена значительно повышается диффузия кислорода, снабжающего ишемизированные ткани и органы.

Перфторан блокирует кальциевые каналы. Проксанол, выполняющий роль стабилизатора в составе эмульсии, улучшает периферическую микроциркуляцию и реологические свойства крови за счет снижения агрегации тромбоцитов и уменьшения вязкости крови.

Фармакокинетика

Перфторан химически инертен. Он накапливается в печени, ретикулоэндотелиальной системе и костном мозге. В организме не метаболизируется. Выводится через легкие и кожу в течение 20–24 месяцев.

Показания к применению

• Острая и хроническая гиповолемия (в операционном и послеоперационном периоде, при инфекционно-токсическом, геморрагическом, травматическом и ожоговом шоке, черепно-мозговой травме);
• Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (при изменениях газообмена и тканевого метаболизма, инфекциях, жировой эмболии, нарушениях мозгового кровообращения, гнойно-септических состояниях);
• Лаваж легких, регионарная перфузия, промывание гнойных ран брюшной и других полостей;
• Противоишемическая защита донорских органов (предварительная подготовка реципиента и донора).

Противопоказания

Единственным строгим противопоказанием к применению Перфторана является гемофилия.

С осторожностью и только по жизненным показаниям препарат применяют во время беременности и лактации.

Инструкция по применению Перфторана: способ и дозировка

Перед вливанием препарата врач проводит визуальный осмотр эмульсии и флакона. Эмульсия считается пригодной к использованию при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствия трещин на бутылке и сохранности этикетки. Результат визуального осмотра и данные, указанные на этикетке (наименование лекарственного средства, предприятие-производитель и номер серии), регистрируются в истории болезни.

Перед началом лечения обязательно проводят биологическую пробу: медленно вводят пациенту 5 капель эмульсии, затем делают 3-минутный перерыв, после чего вводят еще 30 капель и опять делают перерыв на 3 минуты. Если негативные реакции не возникают, введение продолжают. Результаты биологической пробы также регистрируют в истории болезни.

Рекомендуемые схемы применения Перфторана:

• Нарушения микроциркуляции вне зависимости от генеза: по 5-8 мл/кг. При необходимости препарат вводят в этой же дозе 3 раза с 2-4 дневными интервалами. Для повышения оксигенационного эффекта рекомендуется подача обогащенной кислородом воздушной смеси (через маску либо носовой катетер);
• Острая кровопотеря, шок: в дозе 5-30 мл/кг в/в капельно или струйно. Получить максимальный эффект от препарата удается в случаях, когда пациент дышит обогащенной кислородом смесью – непосредственно во время инфузии и в течение суток после нее;
• Противоишемическая защита донорских органов: в дозе 20 мл/кг в/в струйно или капельно и реципиенту, и донору за 2 часа до проведения операции;
• Местное применение: по схеме, аналогичной применению традиционных средств медикаментозной терапии;
• Регионарное применение (перфузия конечностей): по 40 мл/кг при заполнении стандартного оксигенатора.

Побочные действия

Возможны боли за грудиной и в поясничной области, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница и покраснение кожных покровов), анафилактоидные реакции, затруднение дыхания, учащение пульса, головная боль, повышение температуры, снижение артериального давления.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

Перфторан предназначен для применения только в стационарах.

Препарат нельзя использовать, если после размораживания появляется белый осадок на дне флакона или эмульсия расслаивается (видны прозрачные маслянистые капли, оседающие на дно даже после взбалтывания).

Запрещается:

• Хранить препарат при температуре ниже -18 ºС;
• Размораживать при температуре более 30 ºС;
• Сильно трясти размороженную эмульсию.

В случае развития побочных эффектов или осложнений необходимо немедленно прекратить введение Перфторана и, не вынимая из вены иглы, в зависимости от общей клинической картины ввести глюкокортикостероидные, кардиотонические, вазопрессорные, десенсибилизирующие или другие препараты, предназначенные для терапии анафилактического шока.

Размораживать Перфторан следует при комнатной температуре, после чего осторожно встряхнуть до достижения однородности состава. Перед инфузией эмульсию необходимо согреть до температуры 21-23 ºС.

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам препарат назначают исключительно по жизненным показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Перфторан запрещено применять вместе (в одном аппарате искусственного кровообращения, одной системе или шприце) с оксиэтилкрахмалом, декстранами, реополиглюкином, полиглюкином. При необходимости одновременного применения с указанными средствами их следует вводить в другую вену либо в ту же, но после окончания инфузии Перфторана.

Аналоги

Информация об аналогах Перфотрана отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от -4 до -18 ºС (в замороженном виде).

Срок годности – 3 года.

Также возможно временное хранение препарата в размороженном виде – при температуре 4 ºС не более 2 недель.

Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Перфторане

Несмотря на то, что препарат применяется в медицине уже более 20 лет, до сих пор ведутся дискуссии по поводу его эффективности и вреда. Перфторан является искусственной эмульсией и имеет ряд побочных эффектов, поэтому врачи, по возможности, отдают предпочтение донорской крови. Существенный минус препарата – способность молекул перфторуглеродов накапливаться в печени и вызывать болезни накопления. Именно по этой причине препараты на основе перфторуглеродов запрещены в США.

В настоящее время Перфторан производится в ограниченном количестве и используется, как правило, местно в дерматологической, косметологической и гинекологической практике (для подготовки спермы к внутриматочной инсеминации). Чаще всего можно встретить положительные отзывы о Перфторане при применении его именно в перечисленных областях медицины.

Цена на Перфторан в аптеках

Цена на Перфторан составляет 3000–3800 рублей за флакон объемом 100 мл. Препарат предназначен только для использования в условиях стационара или специализированного центра.