Седальгин Плюс

Седальгин Плюс – комбинированный анальгезирующий ненаркотический препарат, включающий анальгетик, психостимулятор и витамин группы B.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска Седальгина Плюс – таблетки: от почти белого до белого цвета, плоские, круглые, с риской на одной из сторон, с фаской по обеим сторонам (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера).

В состав 1 таблетки входят:

• активные вещества: метамизол натрия – 0,5 г; кофеин – 0,05 г; тиамина гидрохлорид – 0,038 75 г;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,006 г; тальк – 0,012 г; кремния диоксид коллоидный – 0,002 5 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,045 75 г; крахмал пшеничный – 0,011 г; желатин – 0,004 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Седальгин плюс является комбинированным средством с противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием.

Действия активных компонентов, входящих в состав Седальгина плюс:

• метамизол натрия: производное пиразолона, обладающее слабым противовоспалительным, жаропонижающим, анальгезирующим эффектом, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов посредством ингибирования циклооксигеназы;
• кофеин: алкалоид, оказывающий стимулирующее действие на центральную нервную систему, главным образом на сосудодвигательный и дыхательный центр, кору головного мозга; снижает чувство усталости, сонливость, увеличивает физическую и умственную работоспособность; повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков и проницаемость гистогематических барьеров, посредством чего усиливает их терапевтический эффект;
• тиамин: водорастворимый витамин B₁, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости, принимает участие в обмене веществ.

Фармакокинетика

Характеристика метамизола натрия:

• всасывание: быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте; TC_max (время достижения максимальной концентрации в плазме крови) варьирует в пределах от 60 до 90 мин после перорального приема;
• распределение: связывается с белками плазмы;
• метаболизм: подвергается метаболизму в печени; в ходе неферментного гидролиза расщепляется до 4-метиламиноантипирина с дальнейшим метаболизмом через активный 4-аминоантипирин до основного метаболита – 4-ацетиламиноантипирин;
• выведение: 90% основного метаболита выводится посредством почек, 10% – с желчью; Т_½ (период полувыведения) составляет приблизительно 10 ч.

Характеристика кофеина:

• всасывание: практически полностью всасывается; C_max (максимальная концентрация в плазме крови) определяется по прошествии 30–40 мин;
• распределение: быстро проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, поступает в грудное молоко;
• выведение: в основном (включая метаболиты) выводится посредством почек.

Характеристика тиамина:

• всасывание: абсорбция вещества высокая, на всем протяжении тонкой кишки; высвобождается перед всасыванием из связанного состояния пищеварительными ферментами; концентрация в крови сравнительно низкая;
• распределение: обнаруживается в плазме преимущественно свободный тиамин, в лейкоцитах и эритроцитах – его фосфорные эфиры; половина от общего количества содержится в поперечно полосатых мышцах (в том числе в миокарде), примерно 40% – во внутренних органах;
• фосфорилирование: фосфорилируется в печени; тиаминдифосфат (наиболее активный фосфорный эфир) обладает коферментной активностью; накапливается в основном в селезенке, почках, мозге, сердце и печени;
• выведение: выводится посредством почек и кишечника.

Показания к применению

• болевой синдром различного происхождения, умеренно или слабо выраженный: альгодисменорея (менструальная боль), корешковый синдром, артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), головная боль (включая мигрень), невралгия, зубная боль (для терапии);
• лихорадочный синдром при простудных и иных инфекционно-воспалительных патологиях (при установленном диагнозе).

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• патологии системы крови;
• увеличение внутриглазного давления;
• бронхоспазм;
• выраженный атеросклероз;
• бессонница;
• синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• возраст младше 12 лет;
• беременность;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость содержащихся в составе Седальгина плюс компонентов, иных производных пиразолона фенилбутазона.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение препарата требует осторожности): нарушения функции печени; нарушения функции почек.

Инструкция по применению Седальгина Плюс: способ и дозировка

Таблетки Седальгин Плюс принимают перорально после еды, в первой половине дня.

Рекомендованная доза – 1 шт. 2–3 раза в сутки.

Максимальные разовые дозы:

• взрослые и дети в возрасте от 16 лет: по 2 шт. в сутки; максимальная суточная доза – 6 шт. в течение 1–2 дней (не более);
• дети 12–16 лет: по ½–1 шт. 2–3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 4 шт.

Продолжительность приема таблеток в случаях применения препарата в качестве обезболивающего средства – 5 дней; в качестве жаропонижающего средства – 3 дня.

Если на фоне приема Седальгина Плюс симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, важно обратиться к врачу за консультацией.

Повышение суточной дозы препарата или его применение в течение более длительного периода допустимо только под врачебным наблюдением.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: желтуха, холестаз, рвота, тошнота, потеря аппетита;
• органы кроветворения: пурпура, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения;
• центральная нервная система: повышенная возбудимость, головокружение, бессонница;
• сердечно-сосудистая система: нарушения ритма сердца, ощущение сердцебиения;
• аллергические реакции: бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке, покраснение, кожный зуд, сыпь.

Передозировка

Основные симптомы: эпилептические припадки, звон в ушах, мышечные подергивания или тремор, повышенная болевая или тактильная чувствительность, головная боль, гипертермия, обезвоживание, делирий, спутанность сознания, тревожность, судороги, уменьшение/увеличение диуреза, нарушения ритма сердца, тахикардия, двигательное и психическое возбуждение, боль в области желудка, тошнота и рвота иногда с кровью; при острой передозировке – тонико-клонические припадки.

Рекомендуется проведение промывания желудка, прием адсорбентов (к примеру, активированный уголь), слабительных препаратов. При необходимости проводится симптоматическое лечение: на фоне эпилептических припадков – внутривенное введение диазепама, фенобарбитала или фенитоина, и поддержание баланса солей и жидкости; на фоне геморрагического гастрита – введение антацидных препаратов, промывание желудка ледяным 0,9% раствором натрия хлорида, и поддержание оксигенации и вентиляции легких.

Особые указания

Развитию симптомов передозировки может послужить чрезмерное употребление кофе или чая (кофеиносодержащие продукты) в период приема Седальгина Плюс.

Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.

Риск развития реакций повышенной чувствительности повышен при поллинозах и атопической бронхиальной астме.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам в период приема таблеток Седальгин Плюс следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности (в виду возможного развития головокружения).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Седальгин Плюс противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Детям в возрасте до 12 лет назначение Седальгина Плюс противопоказано.

При нарушениях функции почек

• тяжелая почечная недостаточность: Седальгин Плюс противопоказан;
• нарушения функции почек: применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

• тяжелая печеночная недостаточность: Седальгин Плюс противопоказан;
• нарушения функции печени: применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном использовании метамизола натрия с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• другие ненаркотические анальгетики, нестероидные противовоспалительные средства: взаимное усиление токсических эффектов средств;
• аллопуринол, пероральные контрацептивные препараты, трициклические антидепрессанты: увеличивают его токсичность и нарушают метаболизм в печени;
• бутадион (фенилбутазон), барбитураты и иные индукторы микросомальных ферментов печени: ослабляют его действие;
• циклоспорин: метамизол натрия снижает его концентрацию в крови;
• транквилизаторы, седативные средства: усиливают его обезболивающее действие.

Аналоги

Аналогами Седальгина Плюс являются: Триалгин, Бенальгин, Андипал, Кватрокс, Кварелин, Сантотитралгин, Темпангинол, Пентабуфен, Тетралгин, Сантопералгин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Седальгине Плюс

Отзывы о Седальгине Плюс неоднозначные. Одни пациенты отмечают его эффективность, быстрое действие и низкую стоимость; другие, наоборот, отсутствие эффекта, неприятный вкус и высокую стоимость в аптечной сети.

Цена на Седальгин Плюс в аптеках

Примерная цена Седальгина Плюс таблеток 500 мг + 50 мг + 38,75 мг: за 10 шт. в упаковке – 130–160 р.; за 20 шт. в упаковке – 200–240 р.