Сероквель

Сероквель – антипсихотический (нейролептический) лекарственный препарат.

Форма выпуска и состав

Сероквель выпускается в следующих формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: двояковыпуклые, круглой формы, розовые, на одной из сторон видна гравировка «SEROQUEL 25» (в блистерах по 10 штук, в картонной упаковке шесть блистеров);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: двояковыпуклые, круглой формы, желтые, на одной из сторон видна гравировка «SEROQUEL 100» (в блистерах по 10 штук, в картонной упаковке шесть блистеров);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: двояковыпуклые, круглой формы, белые, на одной из сторон видна гравировка «SEROQUEL 200» (в блистерах по 10 штук, в картонной упаковке шесть блистеров).

Препарат также выпускается в упаковках, состоящих из комплекта таблеток с разными дозами действующего вещества: в блистерах по 10 штук, в картонной упаковке один блистер (6 таблеток розового цвета, 3 таблетки желтого цвета и 1 таблетка белого цвета).

Состав на одну таблетку:

• действующее вещество: кветиапин – 25, 100 или 200 мг;
• вспомогательные компоненты: повидон, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат;
• пленочная оболочка: титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (розовые таблетки), гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (розовые и желтые таблетки).

Показания к применению

Сероквель применяют для лечения острых и хронических психозов (в том числе шизофрении), а также маниакальных и депрессивных состояний.

Противопоказания

Абсолютные:

• детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность Сероквеля у данной возрастной группы не исследовались);
• гиперчувствительность к кветиапину и/или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Сероквель применяют с осторожностью):

• нарушения функции почек и/или печени;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• цереброваскулярные заболевания;
• состояния, связанные с риском повышения артериального давления;
• приступы судорог (в анамнезе);
• пожилой возраст;
• одновременное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT_c;
• одновременное применение с кларитромицином, эритромицином, противогрибковыми средствами из группы азолов, ингибиторами протеаз и нефазодоном;
• одновременное применение с алкоголем и препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Способ применения и дозировка

Сероквель принимают внутрь два раза в сутки. Прием препарата не зависит от приема пищи.

Рекомендуемые дозы и схемы лечения:

• острые и хронические психозы, в том числе шизофрения: в первый день – 50 мг, во второй – 100 мг, в третий – 200 мг, в четвертый – 300 мг. В дальнейшем суточная доза может варьировать в диапазоне 150–750 мг в зависимости от индивидуальной переносимости препарата и полученного эффекта. Максимальная доза составляет 750 мг в сутки;
• маниакальные состояния: в первый день – 100 мг, во второй – 200 мг, в третий – 300 мг, в четвертый – 400 мг. К шестому дню доза может быть увеличена до 800 мг в сутки. Дозу следует повышать постепенно, не более чем на 200 мг в сутки. В дальнейшем суточная доза может варьировать в диапазоне 200–800 мг в зависимости от индивидуальной переносимости препарата и полученного эффекта. Как правило, эффективная доза Сероквеля составляет 400–800 мг в сутки. Максимальная доза – 800 мг в сутки;
• депрессивные состояния: по 300 мг один раз в сутки (на ночь). В первый день суточная доза составляет 50 мг, во второй – 100 мг, в третий – 200 мг, в четвертый – 300 мг. Максимальная суточная доза – 600 мг (при ее увеличении клинического улучшения не отмечено).

Пациентам пожилого возраста Сероквель назначают в начальной дозе – 25 мг в сутки. Затем следует постепенно увеличивать дозу (на 25–50 мг в сутки), пока не будет достигнута эффективная доза. Скорее всего, она будет меньше аналогичной дозы для молодых пациентов.

При печеночной или почечной недостаточности лечение начинают с дозы 25 мг в сутки. Затем следует ежедневно увеличивать дозу на 25–50 мг до тех пор, пока не будет достигнута эффективная доза.

Побочные действия

• пищеварительная система: диспепсия, сухость во рту, диарея или запор, боли в животе, транзиторное повышение активности ферментов печени;
• дыхательная система: ринит;
• сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия, ортостатическая гипотензия;
• система кроветворения: нейтропения и/или бессимптомная лейкопения, эозинофилия (редко);
• центральная нервная система и органы чувств: тревога, головная боль, головокружение, сонливость, злокачественный нейролептический синдром (редко), боль в ухе;
• мочеполовая система: инфекции мочевыделительного тракта;
• костно-мышечная система: боль в мышцах;
• эндокринная система: незначительное снижение уровня гормонов щитовидной железы (обратимое, дозозависимое);
• обмен веществ: небольшое повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови;
• дерматологические реакции: сухость кожи, сыпь;
• прочие реакции: лихорадка, боли в пояснице и грудной клетке, астения, увеличение массы тела.

Особые указания

Отмену препарата Сероквель, особенно при применении в высоких дозах, проводят постепенно. В противном случае может возникнуть синдром отмены, который проявляется следующими симптомами: бессонница, тошнота, рвота, акатизия, дискинезия, дистония, обострение психотических расстройств.

При появлении признаков злокачественного нейролептического синдрома Сероквель следует отменить и провести соответствующее лечение.

В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциально возможного риска для плода или ребенка. При назначении Сероквеля кормящей женщине грудное вскармливание необходимо прекратить.

Одним из побочных эффектов кветиапина является сонливость, поэтому в период лечения препаратом желательно отказаться от выполнения работы, связанной с необходимостью высокой скорости реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Эритромицин и кетоконазол теоретически могут повышать плазменную концентрацию кветиапина, увеличивая вероятность развития побочных эффектов.

При одновременном применении Сероквеля с барбитуратами, фенитоином, рифампицином и карбамазепином концентрация кветиапина в плазме крови снижается.

При совместном приеме с тиоридазином клиренс кветиапина может повыситься.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.