Спазган Нео

Спазган Нео – комбинированный препарат с анальгезирующим, спазмолитическим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые, круглой двояковыпуклой формы, на одной стороне нанесена гравировка W (в картонной пачке 2 или 10 блистеров по 10 таблеток; в картонной пачке 6 пластиковых упаковок, содержащих 1 блистер по 6 таблеток; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Спазгана Нео).

Состав 1 таблетки:

• активные вещества: ибупрофен – 400 мг; питофенон (в виде гидрохлорида) – 5 мг; фенпивериния бромид – 0,1 мг;
• вспомогательные компоненты (ядро): кроскармеллоза натрия – 4,7 мг; тальк – 5 мг; стеарат магния – 5 мг; лаурилсульфат натрия – 2,4 мг; дигидрат эдетата динатрия – 0,6 мг; кукурузный крахмал – 88 мг; альгиновая кислота – 10,6 мг; повидон (PVP К-90) – 11 мг; коллоидный диоксид кремния – 7 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 85,9 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 14,7 мг;
• пленочная оболочка: Опадрай II 85G68918 белый: (макрогол – 2,1 мг; поливиниловый спирт – 7,4 мг; тальк – 3,36 мг; диоксид титана – 5,76 мг; соевый лецитин – 0,58 мг) – 19,2 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазган Нео относится к числу комбинированных препаратов, оказывающих анальгезирующее, спазмолитическое и противовоспалительное действие. Механизм действия основан на подавлении синтеза Pg (простагландинов).

В состав Спазгана Нео входит:

• ибупрофен: нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающе действие. Основной механизм влияния – угнетение синтеза Pg, которые являются модуляторами болевой чувствительности, воспаления и терморегуляции в периферических тканях и центральной нервной системе. Применение ибупрофена у женщин с первичной дисменореей способствует снижению повышенного уровня Pg в миометрии, благодаря чему уменьшается частота маточных сокращений и внутриматочное давление;
• гидрохлорид питофенона: миотропное спазмолитическое средство; подобно папаверину, вещество оказывает прямое расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и приводит к купированию спазмов;
• бромид фенпивериния: м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия; благодаря подавлению возбуждения м-холинреактивных структур, вещество оказывает дополнительное расслабляющее влияние на гладкую мускулатуру.

Сочетание всех активных компонентов взаимно усиливает их фармакологическое действие.

Фармакокинетика

Все действующие вещества Спазгана Нео всасываются в желудочно-кишечном тракте хорошо. Пик плазменной концентрации в крови достигается примерно за 1–2 часа после приема.

Ибупрофен – основной компонент Спазгана Нео, связывается с белками плазмы крови на уровне 99%. Вещество может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизм происходит в печени.

Выведение осуществляется с мочой (90% дозы) в виде конъюгатов и метаболитов. Небольшая часть дозы экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови – 120 минут.

Показания к применению

• болевой синдром слабой и умеренной выраженности, возникающий при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, в т. ч. при почечных, желчных и кишечных коликах, дискинезии желчевыводящих путей;
• дисменорея (гинекологические заболевания);
• головная боль, в т. ч. мигренозного характера;
• боли в суставах, невралгия, ишиалгия, миалгия (непродолжительное симптоматическое лечение).

Противопоказания

Абсолютные:

• почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие болезни почек;
• печеночная недостаточность либо активные заболевания печени;
• активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• период обострения воспалительных заболеваний кишечника, включая язвенный колит;
• острая перемежающаяся порфирия;
• гранулоцитопения;
• наличие анамнестических данных о приступах крапивницы, бронхообструкции, ринита после применения ацетилсалициловой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного препарата (полный/неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты, включающий риносинусит, крапивницу, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальную астму);
• гемофилия и иные нарушения свертываемости крови включая гипокоагуляцию, геморрагические диатезы;
• состояния после проведения аортокоронарного шунтирования;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• нарушения кроветворения;
• закрытоугольная глаукома;
• тахиаритмия;
• болезни зрительного нерва;
• кишечная непроходимость;
• гиперплазия предстательной железы;
• беременность и период лактации;
• возраст до 16 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов в составе Спазгана Нео.

Относительные (Спазган Нео назначается под врачебным контролем):

• нарушения почечной функции (у пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин);
• застойная сердечная недостаточность;
• цереброваскулярные заболевания;
• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца;
• гипербилирубинемия;
• гиперлипидемия/дислипидемия;
• сахарный диабет;
• нефротический синдром;
• указания в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• болезни периферических артерий;
• энтерит, гастрит, колит;
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• курение, алкоголизм (частое употребление алкоголя);
• болезни крови неясной этиологии (анемия, лейкопения);
• тяжелые соматические болезни;
• длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами;
• сочетанное применение со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• пожилой возраст.

Спазган Нео, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Спазган Нео предназначены для перорального приема.

Препарат следует применять за 60 минут до или спустя 3 часа после еды. Чтобы минимизировать раздражающее воздействие на желудок, разовую дозу можно запивать молоком или принимать сразу после еды.

Если нет иных предписаний врача, при спастических болях разовая доза Спазган Нео составляет по 1 таблетке, максимально можно принимать до трех раз в день.

Без врачебной консультации длительность приема Спазгана Нео не должна превышать пяти дней. Если необходима более продолжительная терапия, она должна проводиться под контролем функционального состояния печени и показателей периферической картины крови.

Побочные действия

В случае применения Спазгана Нео в рекомендуемых дозах побочные реакции обычно не развиваются.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• дыхательная система: редко – бронхоспазм, одышка;
• пищеварительная система: часто – гастропатия, связанная с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (включая абдоминальную боль, тошноту, рвоту, изжогу, понижение аппетита, диарею, запор, метеоризм); нечасто – изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в некоторых случаях они могут осложняться кровотечением и перфорацией), боль во рту, сухость и раздражение слизистой оболочки ротовой полости, афтозный стоматит, изъязвление слизистой оболочки десен; очень редко – гепатотоксичность, нарушение печеночной функции, панкреатит, гепатит;
• нервная система: нечасто – головокружение, головная боль, депрессия, сонливость, тревожность, раздражительность, бессонница, нервозность, психомоторное возбуждение; очень редко – галлюцинации, спутанность сознания, асептический менингит (чаще на фоне аутоиммунных заболеваний);
• мочевыделительная система: нечасто – окрашивание мочи в красный цвет, анурия, олигурия, нефротический синдром (отеки), протеинурия, полиурия, цистит; редко – аллергический нефрит, острая почечная недостаточность;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение артериального давления, тахикардия; редко – сердечная недостаточность;
• орган слуха: редко – нарушения слуха (включая снижение слуха, шум или звон в ушах);
• орган зрения: нечасто – скотома, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и сухость глаза, амблиопия, отек век и конъюнктивы (аллергической этиологии); очень редко – токсическое поражение зрительного нерва, парез аккомодации;
• органы кроветворения: нечасто – тромбоцитопеническая пурпура и тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, эозинофилия, анемия (включая гемолитическую и апластическую), лейкопения;
• аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, кожная сыпь (как правило, эритематозная либо крапивница); очень редко – анафилактоидные реакции, отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок, диспноэ или бронхоспазм, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), аллергический ринит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• лабораторные показатели: увеличение времени кровотечения, сывороточной концентрации креатинина, активности печеночных трансаминаз, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение клиренса креатинина, гемоглобина или гематокрита;
• другие: очень редко – снижение/усиление потоотделения.

Передозировка

• основные симптомы: метаболический ацидоз, рвота, тошнота, боль в животе, сонливость, заторможенность, головная боль, депрессия, шум в ушах, кома, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, острая почечная недостаточность, остановка дыхания, фибрилляция предсердий;
• терапия: промывание желудка (показано только на протяжении 60 минут после приема Спазгана Нео), щелочное питье, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическое лечение (заключается в коррекции артериального давления, кислотно-основного состояния).

В случае приема дозы Спазгана Нео, превышающей рекомендованную, следует незамедлительно обратиться к врачу либо в ближайшее медицинское учреждение.

Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Если показано продолжительное применение Спазгана Нео, необходимо осуществлять мониторинг функционального состояния почек/печени и картины периферической крови.

Чтобы уменьшить вероятность возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, нужно принимать наименьшую эффективную дозу. Если появляются симптомы гастропатии, необходим тщательный контроль, который включает анализ крови с определением гематокрита и гемоглобина, анализ кала на скрытую кровь, проведение ЭГДС (эзофагогастродуоденоскопии).

От приема алкоголя в период терапии нужно воздержаться.

При необходимости определения 17-кетостероидов, Спазган Нео должен быть отменен за 48 часов до проведения исследования.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения Спазгана Нео от управления автотранспортными средствами следует воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

Спазган Нео во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 16 лет препарат Спазган Нео применять противопоказано.

При нарушениях функции почек

• почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие болезни почек: терапия противопоказана;
• нарушения почечной функции (у пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин): Спазган Нео следует применять под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

Печеночная недостаточность либо активные заболевания печени являются противопоказаниями к применению Спазгана Нео.

Применение в пожилом возрасте

Спазган Нео пациентам пожилого возраста назначается под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Если Спазган Нео применяется в терапевтических дозах, он в значимые взаимодействия с широко применяемыми лекарственными средствами не вступает.

Возможные взаимодействия:

• индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенилбутазон, этанол, фенитоин, барбитураты, рифампицин, флумецинол, трициклические антидепрессанты): при комбинированном применении отмечается увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, что увеличивает вероятность появления тяжелых интоксикаций;
• ингибиторы микросомального окисления: наблюдается снижение риска возникновения гепатотоксического воздействия;
• вазодилататоры: их гипотензивная активность уменьшается;
• м-холиноблокаторы, Н₁-гистаминоблокаторы, бутирофеноны, фенотиазины, амантадин, хинидин: на фоне комбинированного применения их терапевтическое действие усиливается;
• минералокортикостероиды, глюкокортикостероиды: их побочные реакции усиливаются, что способствует увеличению опасности желудочно-кишечного кровотечения;
• фуросемид, гидрохлоротиазид: отмечается снижение их натрийуретического эффекта;
• непрямые антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики: на фоне комбинированного применения наблюдается усиление их действия, что приводит к повышению вероятности возникновения кровотечений;
• дигоксин, метотрексат, препараты лития: их концентрация в крови возрастает;
• урикозурические препараты: их эффективность уменьшается;
• эстрогены, этанол: их побочные эффекты усиливаются;
• колестирамин, антациды: при сочетанной терапии уменьшают всасывание ибупрофена;
• пероральные гипогликемические средства: их терапевтическое действие может усиливаться, что способствует риску появления гипогликемии;
• кофеин: усиливает обезболивающий (анальгезирующий) эффект Спазгана Нео;
• нестероидные противовоспалительные препараты: сочетанная терапия способствует увеличению частоты появления побочных эффектов;
• ацетилсалициловая кислота: в случае одновременного применения ее антиагрегантное и противовоспалительное действие снижается, что способствует повышению частоты возникновения острой коронарной недостаточности у пациентов, которые получают малые дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства;
• вальпроевая кислота, цефамандол, цефотетан, цефоперазон, пликамицин: частота возникновения гипопротромбинемии возрастает;
• миелотоксические препараты: проявления гематотоксичности Спазгана Нео усиливаются;
• циклоспорин: плазменная концентрация из-за взаимодействия с ибупрофеном возрастает, что увеличивает вероятность проявления его гепатотоксических эффектов;
• препараты золота, циклоспорин: эти препараты усиливают воздействие ибупрофена на биосинтез простагландинов в почках, что приводит к повышению нефротоксичности;
• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: вследствие их взаимодействия с ибупрофеном, уменьшается его выведение и увеличивается плазменная концентрация.

Аналоги

Аналогами Спазгана Нео являются Бруфика Плюс, Брустан, Нурофен Лонг, Ибуклин Юниор, Некст, Новиган, Ибуклин, Хайрумат, Терафлекс Адванс и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Спазгане Нео

На специализированных форумах и сайтах отзывы о Спазгане Нео на сегодня отсутствуют.

Цена на Спазган Нео в аптеках

Примерная цена на Спазган Нео, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 5 мг + 0,1 мг, за 20 шт. в упаковке составляет 157 руб.