Воспользуйтесь поиском по сайту:
Телсартан: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Telsartan
Код ATX: C09CA07
Действующее вещество: телмисартан (Telmisartan)
Производитель: Д-р Редди`с Лабораторис, Лтд. (Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd.) (Индия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 305 руб.
Телсартан – гипотензивное лекарственное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II, блокатор АТ1-рецепторов.
Лекарственная форма – таблетки: капсуловидные, двояковыпуклые, от почти белого до белого цвета, на одной из сторон по бокам от разделительной риски нанесено тиснение Т | L, на другой стороне – цифра, соответствующая дозировке, «40» или «80» (в блистере 7 таблеток, в картонной пачке 2 или 4 блистера; в блистере 10 таблеток, в картонной пачке 3 блистера; в каждую пачку вместе с блистерами помещена инструкция по применению Телсартана).
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество в составе Телсартана – телмисартан, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина (АРА) II, эффективным при пероральном приеме. Он выказывает высокое сродство к рецепторам ангиотензина II подтипа AT1, посредством которых реализуется влияние ангиотензина II. Телмисартан вытесняет из связи с рецептором ангиотензин II, при этом не проявляя в отношении этого рецептора агонизм; связывается исключительно с рецепторами ангиотензина II подтипа AT1. Такая связь носит долговременный характер. Сродством к другим рецепторам, включая АТ2- и прочие менее изученные рецепторы ангиотензина, телмисартан не обладает. Функциональный потенциал этих рецепторов и эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, содержание которого возрастает при приеме Телсартана, не изучены. Препарат понижает в крови плазменный уровень альдостерона, не блокирует ионные каналы клеточной мембраны. Он не ингибирует ренин, а также АПФ (ангиотензинпревращающий фермент) (кининаза II), являющийся катализатором деградации брадикинина. Такое фармакологическое действие вещества делает маловероятным усиление побочных эффектов, вызываемых брадикинином.
При артериальной гипертензии доза Телсартана 80 мг всецело блокирует рост АД (артериального давления) под влиянием ангиотензина II. Лекарственное средство начинает действовать в течение 3 ч после перорального приема, стабилизирует АД в течение 24 ч, оказывая клинически значимое влияние до 48 ч. Выраженное антигипертензивное действие, как правило, развивается к концу 4-й недели регулярного приема таблеток.
При артериальной гипертензии телмисартан понижает систолическое и диастолическое АД, а на ЧСС (частоту сердечных сокращений) не влияет.
Внезапное прекращение приема Телсартана не вызывает развитие синдрома отмены, АД возвращается к исходному уровню постепенно.
При оценке эффективности телмисартана в ходе исследования больных в возрасте 55 лет и старше с высоким сердечно-сосудистым риском (инсультом, заболеваниями периферических/коронарных артерий, сахарным диабетом, отягощенным такими поражениями органов-мишеней, как ретинопатия или гипертрофия левого желудочка, макро- или микроальбуминурией в анамнезе) было доказано снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
Основные фармакокинетические характеристики телмисартана:
Фармакокинетика телмисартана у особых групп пациентов:
Телсартан применяют для снижения АД при артериальной гипертензии.
Препарат также назначают пациентам старше 55 лет с целью уменьшения количества эпизодов сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности при высоких рисках сердечно-сосудистых патологий, в т. ч. анамнестических данных о таких последствиях атеротромбоза, как инсульт, ИБС (ишемическая болезнь сердца), атеросклероз периферических артерий, или данных в анамнезе о сахарном диабете 2-го типа с подтвержденным документально поражением органов-мишеней.
Абсолютные:
С осторожностью Телсартан назначают при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки; легких и умеренных нарушениях функции печени/почек; снижении ОЦК (объема циркулирующей крови) в результате предшествующей терапии диуретическими препаратами, ограничения употребления поваренной соли, рвоты или диареи; гиперкалиемии; гипонатриемии; хронической сердечной недостаточности; состоянии после пересадки почки (в связи с отсутствием опыта применения); стенозе аортального и митрального клапанов; идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе (гипертрофической обструктивной кардиомиопатии); первичном гиперальдостеронизме.
Таблетки Телсартан принимают внутрь независимо от режима питания, запивая водой. Кратность приема лекарственного средства – один раз в сутки.
При лечении артериальной гипертензии препарат рекомендуют применять в начальной суточной дозе 40 мг (1 таблетка). Для некоторых больных эффективной может быть доза 20 мг (1/2 таблетки Телсартан 40 мг). Если не удается достичь терапевтического эффекта, назначают максимальную суточную дозу Телсартана – 80 мг (2 таблетки 40 мг либо 1 таблетка 80 мг). Решение об увеличении дозы принимается с учетом того, что обычно максимальный гипотензивный эффект достигается за 4–8 недель от начала терапии.
С целью снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности препарат рекомендуется принимать в суточной дозе 80 мг (2 таблетки Телсартан 40 мг либо 1 таблетка 80 мг).
В начале лечения может потребоваться проведение дополнительной коррекции АД.
При терапии артериальной гипертензии общая частота негативных побочных реакций телмисартана в ходе контролируемых исследований, как правило, сопоставима с группой плацебо (соответственно 41,4 и 43,9%). Корреляция побочных эффектов с возрастом пациентов, полом или их расовой принадлежностью не выявлена. При применении телмисартана для профилактики сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности профиль безопасности соответствовал таковому, полученному в процессе лечения артериальной гипертензии.
Негативные побочные эффекты со стороны систем и органов, зарегистрированные во время приема Телсартана [с использованием следующей шкалы частоты наблюдения: очень часто (≥ 0,1%); часто (0,1–0,01%); нечасто (0,01–0,001%); редко (0,001–0,0001%); очень редко (< 0,0001%)]:
Случаи передозировки телмисартана не выявлены.
Возможные симптомы интоксикации: тахикардия, выраженное снижение АД, брадикардия.
Гемодиализ неэффективен, рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Поскольку телмисартан экскретируется преимущественно с желчью, при холестазе, обструкции желчевыводящих путей, тяжелых нарушениях функции печени, класса С по классификации Чайлда – Пью, ожидается снижение выведения препарата. Принимать Телсартан пациентам с данными заболеваниями противопоказано. С осторожностью препарат назначают при нарушениях функции печени легкой или умеренной степени, класса А или В по классификации Чайлда – Пью.
При терапии вазоренальной (вторичной) гипертонии с применением препаратов, влияющих на РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновую систему), у больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки значительно повышена вероятность развития почечной недостаточности и выраженной артериальной гипотензии. Применение Телсартана у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется проводить под контролем сывороточной концентрации калия и креатинина. Отсутствует опыт лечения больных, недавно перенесших трансплантацию почек.
В результате ограничения потребления соли, интенсивной диуретической терапии, диареи или рвоты у пациентов с гипонатриемией и/или гиповолемией высока вероятность развития симптоматической артериальной гипотензии, в особенности после применения первой дозы телмисартана. Учитывая это, до начала лечения необходимо обеспечить восстановление водно-электролитного баланса.
При одновременном использовании алискиренсодержащих препаратов, ингибиторов АПФ или АРА II возрастает риск развития гиперкалиемии, гипотензии и нарушения почечной функции (в т. ч. острой почечной недостаточности). Вследствие этого сочетанное применение указанных препаратов не рекомендуется для назначения, поскольку квалифицируется как двойная блокада РААС. В случае клинической необходимости применения двойной блокады РААС пациенту требуется обеспечить строгий врачебный контроль и тщательный мониторинг функции почек, концентрации электролитов и АД.
При диабетической нефропатии запрещено одновременное применение ингибиторов АПФ и АРА II.
У больных, функцию почек и тонус сосудов которых определяет активность РААС (при хронической сердечной недостаточности или заболеваниях почек, в т. ч. стенозе двух почечных артерий либо стенозе артерии единственной функционирующей почки), вследствие применения лекарственных препаратов, влияющих на РААС, возможно развитие артериальной гипотензии, олигурии, гиперазотемии и в отдельных случаях острой почечной недостаточности.
При первичном гиперальдостеронизме развивается резистентность к гипотензивным препаратам, оказывающим влияние на РААС, в связи с чем больным с данным диагнозом телмисартан не назначают.
Пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального и/или митрального клапанов либо ГОКМП (гипертрофической обструктивной кардиомиопатией) Телсартан необходимо принимать с осторожностью.
В случае применения телмисартана для терапии пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, возможно развитие гипогликемии. Больным рекомендовано регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических средств.
Влияющие на РААС препараты могут вызвать гиперкалиемию, до их применения одновременно с телмисартаном врач проводит оценку соотношения пользы и рисков.
Факторы, способствующие повышению риска развития гиперкалиемии:
Наличие одного или нескольких факторов, увеличивающих вероятность развития гиперкалиемии, указывает на необходимость проведения тщательного регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови.
Этнической особенностью негроидной расы является возможное снижение уровня ренина у пациентов с артериальной гипертензией в сравнении с представителями других рас. В связи с этим ингибиторы АПФ и АРА II (в т. ч. телмисартан) могут оказывать на них менее выраженное гипотензивное действие.
Как и в случае терапии иными антигипертензивными средствами, сильное падение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ИБС вследствие приема Телсартана может стать причиной инфаркта миокарда или инсульта.
Специальные клинические исследования по оценке влияния телмисартана на психомоторные функции человека не проводились. Тем не менее при выполнении потенциально опасных видов работ следует учитывать возможность развития таких побочных реакций, как головокружение и сонливость. Это требует соблюдения осторожности при занятиях опасными видами деятельности, в т. ч. управлении автотранспортом.
Беременным и кормящим грудью женщинам применение Телсартана противопоказано.
Адекватных данных по применению телмисартана во время беременности у женщин не существует, но в исследованиях на животных была выявлена его репродуктивная токсичность. Планирующим беременность пациенткам назначают альтернативную терапию с установленным профилем безопасности относительно применения в период вынашивания. В случае подтверждения факта беременности немедленно прекращают прием Телсартана. Лечащий врач должен рассмотреть альтернативные варианты гипотензивной терапии.
При применении АРА II у женщин во II–III триместрах беременности отмечалось фетотоксичное действие на плод, выражающееся снижением функции почек, замедлением оссификации черепа, уменьшением количества околоплодных вод, а также неонатальная токсичность (артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия). В случае использования АРА II во II триместре беременности и позже необходимо провести УЗИ (ультразвуковое исследование) костей черепа и почек плода. Новорожденным, матери которых получали АРА II, следует обеспечить тщательный контроль в отношении артериальной гипотензии.
Недостаточно данных об опыте применения телмисартана в лактационный период, в связи с чем грудное вскармливание при терапии Телсартаном не рекомендуется. Врач обязан назначить альтернативные препараты с установленным профилем безопасности относительно применения в период грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей.
В ходе доклинических исследований влияние телмисартана на фертильность самок и самцов животных не наблюдалось.
В педиатрической практике противопоказано применять Телсартан для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, потому что эффективность и безопасность препарата для этой возрастной группы не установлены.
С осторожностью Телсартан назначают для лечения больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки, а также при легких и умеренных нарушениях функции почек. В коррекции дозы нет необходимости.
В связи с тем, что опыт применения телмисартана при тяжелых нарушениях почечной функции и у пациентов, находящихся на гемодиализе, отсутствует, таким больным рекомендуется начинать терапию с дозы 20 мг/сут.
Противопоказано применять Телсартан при нарушениях печеночной функции тяжелой степени, относящихся к классу С по классификации Чайлда – Пью.
При печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести, классов А и В по классификации Чайлда – Пью, суточная доза Телсартана не должна превышать 40 мг.
Поскольку действие телмисартана на геронтологических пациентов не отличается от такового на более молодых больных, коррекции режима дозирования для них не требуется.
Телмисартан, как и другие вещества, действующие на РААС, повышает риск развития гиперкалиемии, который могут увеличивать применяемые одновременно калийсодержащие заменители соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП (в т. ч. селективные к ЦОГ 2-го типа), гепарин, иммуносупрессивные препараты (циклоспорин или такролимус), триметоприм.
Наличие дополнительных факторов риска определяет частоту развития гиперкалиемии. Особенно высока вероятность ее появления при одновременном применении Телсартана с калийсберегающими диуретиками и калийсодержащими заменителями соли. В случае сочетанного использования препарата с ингибиторами АПФ или НПВП значимое увеличение концентрации калия в сыворотке (выше 5,5 мЭкв/л) маловероятно, особенно при условии точного соблюдения мер безопасности.
При применении телмисартана с другими лекарственными веществами/препаратами вероятны следующие виды фармакологического взаимодействия:
Аналогами Телсартана являются Микардис, Тезео, Телминорм, Телмисартан Штада, Телмисартан-Рихтер, Телмисартан-СЗ, Телмиста, Телпрес и др.
Хранить при температуре до 25 °С. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Все отзывы о Телсартане от пациентов носят позитивный характер. Препарат при условии регулярного приема один раз в сутки продолжительное время устойчиво стабилизирует АД. О каких-либо негативных побочных реакциях сообщений не поступало. Приятным бонусом гипертоники считают снижение риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний при его регулярном приеме в возрасте старше 55 лет.
Нареканий на стоимость нет, но для удешевления терапии, при необходимости приема суточной дозы 40 мг, рекомендуют приобретать средство в дозировке 80 мг и делить таблетку пополам, что легко позволяет сделать разделительная риска.
Примерная цена на Телсартан, в зависимости от дозировки и количества таблеток в упаковке, составляет:
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.