Воспользуйтесь поиском по сайту:
Тербинафин-ВЕРТЕКС: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Terbinafine-VERTEX
Код ATX: D01BA02
Действующее вещество: тербинафин (Terbinafine)
Производитель: АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 378 руб.
Тербинафин-ВЕРТЕКС – противогрибковое средство.
Выпускают препарат в форме таблеток: плоскоцилиндрические, круглые, почти белого или белого цвета, с фаской и риской (по 7 в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки и инструкция по применению Тербинафина-ВЕРТЕКС).
В 1 таблетке содержатся:
Тербинафин-ВЕРТЕКС – противогрибковое средство из группы аллиламинов с широким спектром действия в отношении грибов, приводящих к поражениям кожи, ногтей и волос. Действующее вещество препарата – тербинафина гидрохлорид, обладает противогрибковой активностью к дерматофитам, таким как Epidermophyton floccosum, Trichophyton (Т. mentagrophytes, Т. violaceum, Т. rubrum, Т. tonsurans, Т. verrucosum), Microsporum (М. canis), а также дрожжевым грибам рода Malassezia и Candida (С. albicans).
При использовании в низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидный эффект по отношению к дерматофитам, плесневым и некоторым диморфным грибам. Относительно дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, он проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность.
Тербинафин-ВЕРТЕКС специфически угнетает в клетке гриба раннюю стадию синтеза стеринов, что вызывает дефицит эргостерина и внутриклеточное скопление сквалена, в итоге приводя к гибели клеток. Эффект тербинафина осуществляется посредством подавления в клеточной мембране гриба фермента скваленэпоксидазы, не относящегося к системе цитохрома Р450.
При пероральном приеме Тербинафина-ВЕРТЕКС в ногтях, коже и волосах создаются концентрации вещества, которые обеспечивают его фунгицидное действие. На метаболизм других лекарственных препаратов или гормонов тербинафин не влияет.
После перорального приема тербинафин активно абсорбируется (> 70%), его абсолютная биодоступность в результате эффекта первого прохождения через печень достигает в среднем 50%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови после однократного перорального приема в дозе 250 мг отмечается спустя 1,5 ч и составляет 1,3 мкг/мл. При курсовом использовании тербинафина его Cmax возрастает примерно на 25% в сравнении с однократным приемом, а площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время» (AUC) увеличивается в 2,3 раза.
Эффективный период полувыведения (Т1/2) равен 30 ч. При одновременном приеме пищи AUC повышается примерно менее чем на 20%, при этом коррекция дозы не требуется. Связь с белками плазмы высокая – 99%.
Тербинафин быстро проходит в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Также проникает в секрет, выделяемый сальными железами, что обеспечивает формирование высоких концентраций в волосах, волосяных фолликулах и богатых сальными железами областях кожи. Установлено, что в ногтевые пластинки вещество проникает на протяжении первых нескольких недель курса лечения.
Метаболизируется тербинафин быстро, в основном при участии не менее 7 изоферментов цитохрома Р450, из которых главная роль отведена изоферментам CYP2C19, CYP2C9, CYP2C8, CYP1A2 и CYP3A4. Итогом его метаболической трансформации является образование производных, не обладающих противогрибковым действием, и элиминирующихся преимущественно через почки. Многократное использование тербинафина, приводящее к увеличению его плазменного содержания в крови, характеризуется трехфазной экскрецией с конечным Т1/2, составляющим примерно 16,5 суток. В среднем 70% Тербинафина-ВЕРТЕКС выводится почками в виде метаболитов, а оставшаяся часть – через кишечник.
Не кумулирует. При лактации экскретируется с материнским молоком.
Возраст больного не оказывает влияния на стационарную концентрацию тербинафина в плазме.
Согласно данным фармакокинетических исследований, у пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина (КК) ниже 50 мл/мин, и поражениями печени, клиренс препарата может уменьшаться на 50%.
Абсолютные:
Относительные (при наличии следующих заболеваний до начала терапии препаратом необходимо проконсультироваться с врачом): угнетение костномозгового кроветворения; псориаз; кожные формы красной волчанки или системная красная волчанка.
Таблетки Тербинафин-ВЕРТЕКС принимают перорально, желательно в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи, запивая водой.
Рекомендуемые суточные дозы, при кратности приема 1 раз/сут:
Рекомендуемая длительность терапии, в зависимости от показаний:
При инфекции кожных покровов полное снятие ее проявлений, и купирование связанных с ней симптомов, может наблюдаться не ранее чем спустя несколько недель после микологического излечения.
При терапии онихомикозов у некоторых больных, имеющих низкую скорость роста ногтей, возможно проведение более длительного курса лечения. Оптимальный клинический эффект определяется периодом, требуемым для отрастания здорового ногтя, который может наблюдаться через несколько месяцев после прекращения терапии и микологического излечения.
Нежелательные реакции Тербинафина-ВЕРТЕКС, зафиксированные в ходе клинических исследований:
Побочные эффекты, отмечаемые в процессе пострегистрационного применения Тербинафина-ВЕРТЕКС, частота развития которых не может быть определена:
Зарегистрированы несколько случаев передозировки тербинафина (использованная доза не превышала 5 г), при которых наблюдались следующие нарушения: головокружение, головная боль, тошнота, сыпь, учащенное мочеиспускание, боль в эпигастральной области.
При данном состоянии для эвакуации Тербинафина-ВЕРТЕКС из организма пациенту делают промывание желудка, назначают прием активированного угля, в случае необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Досрочное окончание терапии или нерегулярное использование Тербинафина-ВЕРТЕКС повышает угрозу развития рецидива.
Если спустя 14 дней после начала курса не наблюдается улучшения состояния, нужно повторно установить возбудителя заболевания и определить его чувствительность к тербинафину.
До начала терапии и в ходе ее проведения (через 4–6 недель после начала курса) необходимо осуществлять мониторинг показателей печеночной функции. Требуется учитывать, что в период приема Тербинафина-ВЕРТЕКС угрозе появления гепатотоксичности подвергаются все пациенты, в т. ч. и лица без предшествующих поражений печени. Если фиксируется возрастание активности печеночных трансаминаз и/или развитие таких симптомов как чрезмерная утомляемость, светлый кал, темная моча, снижение аппетита, стойкая тошнота и желтуха (признаки возможного нарушения функции печени), Тербинафин-ВЕРТЕКС должен быть отменен.
Рекомендуется с особой осторожностью использовать препарат при наличии красной волчанки или псориаза (в т. ч. в анамнезе) из-за усугубления риска обострения течения данных заболеваний.
В случаях развития в период лечения препаратом качественных/количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину этих нарушений и уменьшить дозу, либо при необходимости рассмотреть вопрос о прекращении использования Тербинафина-ВЕРТЕКС.
Для лечения онихомикоза системное применение тербинафина допускается только при тотальном поражении большинства ногтей, имеющемся выраженном подногтевом гиперкератозе или неэффективности предшествующего местного лечения.
При терапии онихомикоза кистей на протяжении 21 дня и онихомикоза стоп на протяжении 42 дней удалять ногтевые пластинки не требуется.
В ходе лечения (через 14 дней) и при его завершении следует проводить противогрибковую обработку чулок, носков и обуви.
В период приема Тербинафина-ВЕРТЕКС в случае развития головокружения пациентам следует воздержаться от вождения транспортных средств и работы со сложным оборудованием.
Согласно результатам экспериментальных исследований наличие неблагоприятного воздействия препарата на плод не предполагается. Однако ввиду ограниченного клинического опыта использования Тербинафина-ВЕРТЕКС у беременных, его не следует применять в период вынашивания, кроме тех случаев, когда предполагаемая польза от лечения для женщины намного превосходит возможную угрозу для плода.
Поскольку известно, что тербинафин экскретируется с грудным молоком, при его приеме в период лактации необходимо прекратить кормление грудью.
В исследованиях на животных не было выявлено негативного влияния Тербинафина-ВЕРТЕКС на репродуктивную способность, сведений о его влиянии на фертильность у людей нет.
Таблетки Тербинафин-ВЕРТЕКС не назначают детям младше 3-летнего возраста и педиатрическим пациентам с весом тела менее 20 кг.
Использование препарата у больных с хроническим нарушением почечной функции (КК < 50 мл/мин или плазменный уровень креатинина в крови > 300 мкмоль/л) противопоказано, ввиду недостаточного количества данных по эффективности и безопасности его приема у пациентов данной группы.
При наличии хронического или активного заболевания печени Тербинафин-ВЕРТЕКС противопоказан.
Пожилым больным коррекция дозы не требуется, однако необходимо учитывать возможный риск сопутствующей дисфункции печени или почек у пациентов этой возрастной категории.
Аналогами Тербинафина-ВЕРТЕКС являются Тербинафин-Тева, Фунготербин, Атифин, Тербизил, Ламизил, Бинафин Нео, Тербинафин Канон, Тербинафин Сандоз, Тербинафин-МФФ, Тербинафин-Сар и др.
Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от света, при температуре, не превышающей 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Немногочисленные отзывы о Тербинафине-ВЕРТЕКС в основном положительные. Пациенты отмечают эффективность средства при терапии грибковых заболеваний, его хорошую переносимость, доступность в аптечных сетях и невысокую стоимость.
Недостатком препарата многие считают необходимость его регулярного приема и проведения длительной терапии, например при онихомикозах стоп лечение может продолжаться до четырех месяцев. Начинать прием таблеток рекомендуют на ранних стадиях заболевания, поскольку в запущенных случаях эффективность Тербинафина-ВЕРТЕКС снижается, а продолжительность терапии увеличивается.
Цена на Тербинафин-ВЕРТЕКС в форме таблеток (дозировка 250 мг) может составлять: за 10 шт. в упаковке – 310–370 руб., за 30 шт. в упаковке – 490–650 руб.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.