Лекарственная форма выпуска Валвира – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: цвет – почти белый или белый, двояковыпуклые, овальные, с одной стороны маркировка «VC2» (500 мг) или «VC3» (1000 мг) (по 500 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера; по 1000 мг – по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 4 блистера).
Состав 1 таблетки:
активное вещество: валацикловир – 500 или 1000 мг (гидрат гидрохлорида валацикловира – 611,7 или 1223,4 мг);
инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (терапия и профилактика рецидивов);
опоясывающий герпес (терапия);
генитальный герпес (снижение инфицирования здорового партнера, если Валвир принимается как супрессивная терапия в сочетании с безопасным сексом);
лабиальный герпес (терапия);
цитомегаловирусная инфекция (ЦМВ), развивающаяся при трансплантации органов (профилактика для снижения выраженности реакции острого отторжения трансплантата у больных с трансплантатами почек, вероятности развития оппортунистических инфекций и иных вирусных инфекций, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex) у детей от 12 лет и взрослых.
Противопоказания
Абсолютные:
трансплантация почки и костного мозга;
ВИЧ-инфекции в клинически выраженных формах при содержании СD4+-лимфоцитов менее 100/мкл;
возраст до 12 лет (при терапии ЦМВ), до 18 лет (назначение по остальным показаниям);
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также ацикловира.
Относительные (назначение Валвира требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний):
почечная недостаточность;
ВИЧ-инфекции в клинически выраженных формах;
сочетанное применение с нефротоксичными лекарственными средствами;
беременность и период лактации (применение Валвира возможно только после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском).
Способ применения и дозировка
Валвир принимают внутрь.
Рекомендованный режим дозирования:
опоясывающий герпес (лечение): 3 раза в день по 1000 мг курсом 7 дней;
простой герпес (лечение): 2 раза в день по 500 мг курсом 3 или 5 дней (при рецидивах) либо до 10 дней (при первом эпизоде с тяжелым течением); при рецидивах Валвир рекомендуется назначать в продромальном периоде или при возникновении первых симптомов болезни в виде пощипывания, зуда, жжения;
лабиальный герпес (лечение): 2 раза по 2000 мг на протяжении одного дня (вторую дозу нужно принять примерно через 12 часов, но не ранее чем через 6 часов после первой дозы; более длительное лечение неэффективно);
простой герпес (профилактика): при сохраненном иммунитете – 1 раз в день по 500 мг; с очень частыми рецидивами (от 10 раз в год) – 2 раза в день по 250 мг; взрослые пациенты с иммунодефицитом – 2 раза в день по 500 мг. Длительность курса – от 4 до 12 месяцев;
генитальный герпес (профилактика инфицирования здорового партнера): инфицированные гетеросексуальные взрослые с сохраненным иммунитетом с рецидивами до 9 раз в год – 1 раз в день по 500 мг курсом 1 год и более; при регулярной половой жизни Валвир принимают ежедневно, при нерегулярных половых контактах терапию начинают за 3 дня до ожидаемого полового контакта;
ЦМВ (профилактика): взрослые и подростки от 12 лет – 4 раза в день по 2000 мг (как можно раньше после трансплантации) курсом 90 дней, пациентам с высоким риском может быть назначено более длительное лечение.
При значительном снижении почечной функции показаны более низкие дозы (в зависимости от клиренса креатинина).
Опоясывающий лишай:
15–30 мл/мин – 2 раза в день по 1000 мг;
< 15 мл/мин – 1 раз в день по 1000 мг.
Простой герпес: < 15 мл/мин – 1 раз в день по 500 мг.
Лабиальный герпес:
31–49 мл/мин – 2 раза в течение 1 дня по 1000 мг;
15–30 мл/мин – 2 раза в течение 1 дня по 500 мг;
< 15 мл/мин – 1 раз в день по 500 мг.
Простой герпес (пациенты с сохраненным/сниженным иммунитетом): < 15 мл/мин – 1 раз в день по 250/500 мг.
Генитальный герпес (для снижения инфицирования): < 15 мл/мин – 1 раз в день по 250 мг.
ЦМВ:
≥ 75 мл/мин – 4 раза в день по 2000 мг;
50–74 мл/мин – 4 раза в день по 1500 мг;
25–49 мл/мин – 3 раза в день по 1500 мг;
10–24 мл/мин – 2 раза в день по 1500 мг;
< 10 мл/мин либо гемодиализ – 1 раз в день по 1500 мг.
Находящимся на гемодиализе больным Валвир рекомендовано применять сразу после окончания сеанса в такой же дозе, как больным с клиренсом креатинина < 15 мл/мин.
Находящимся на диализе пациентам препарат следует принимать после окончания сеанса гемодиализа.
Показатель клиренса креатинина следует определять часто, в особенности в периоды, когда почечная функция быстро меняется, например, сразу после приживления трансплантата или трансплантации. Доза Валвира должна корректироваться в соответствии с показателями клиренса креатинина.
Побочные действия
Побочные реакции, наблюдающиеся чаще всего во время приема Валвира: тошнота, головная боль. К более серьезным нарушениям относятся гемолитико-уремический синдром/тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, неврологические нарушения, острая почечная недостаточность.
Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности оценить частоту развития нарушений):
иммунная система: очень редко – анафилаксия;
пищеварительная система: часто – тошнота; редко – дискомфорт в животе, включая боль в животе, рвоту, диарею; очень редко – обратимые нарушения функциональных печеночных тестов (в некоторых случаях расцениваются как проявления гепатита);
лимфатическая система и кровь: очень редко – лейкопения (в большинстве случаев у больных со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения;
дыхательная система: нечасто – диспноэ;
нервная система и психика: часто – головная боль; нечасто – ажитация, включая агрессивное поведение; редко – понижение умственных способностей, головокружение, галлюцинации, спутанность сознания; очень редко – атаксия, возбуждение, дизартрия, тремор, психотические симптомы, включая манию, энцефалопатия, депрессия, судороги, кома (нарушения носят обратимый характер, обычно наблюдаются у пациентов с нарушениями почечной функции или на фоне других болезней);
кожа и подкожная клетчатка: нечасто – высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко – зуд;
мочевыделительная система: нечасто – гематурия (часто связана с иными почечными нарушениями); редко – функциональные нарушения почек; очень редко – почечная недостаточность в остром течении, почечная колика (может быть связана с функциональными нарушениями почек); из-за вероятности осаждения кристаллов действующего вещества в просвете почечных канальцев в период терапии рекомендуется соблюдать адекватный питьевой режим;
органы кроветворения: с неизвестной частотой – апластическая анемия, нейтропения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, лейкокластический васкулит;
органы зрения: с неизвестной частотой – нарушения зрения;
кожные покровы: с неизвестной частотой – многоформная эритема;
аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, крапивница;
лабораторные показатели: с неизвестной частотой – гиперкреатининемия, снижение гемоглобина;
другие: при тяжелых нарушениях иммунитета, в особенности у больных с приобретенным иммунным дефицитом в далеко зашедшей стадии и длительно получающих высокие дозы валацикловира (8000 мг в день), наблюдались случаи микроангиопатической гемолитической анемии, почечной недостаточности, тромбоцитопении, в некоторых случаях в комбинации (такие осложнения отмечались у больных с такими же болезнями, но не получающих валацикловир); с неизвестной частотой – утомляемость, назофарингит, дисменорея, тахикардия, артралгия, отек лица, инфекции дыхательных путей, повышение артериального давления; дополнительно у детей – дегидратация, лихорадка, ринорея.
Особые указания
Длительный прием высоких доз Валвира при состояниях, которые сопровождаются выраженным иммунодефицитом (трансплантация костного мозга/почки, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции), может приводить к гемолитико-уремическому синдрому и возникновению тромбоцитопенической пурпуры, вплоть до летального исхода. Терапию отменяют в случаях появления побочных реакций со стороны центральной нервной системы, включая ажитацию, галлюцинации, спутанность сознания, бред, судороги и энцефалопатию.
При наличии вероятности дегидратации, в особенности у пожилых больных, требуется обеспечение адекватной гидратации организма. Повышенный риск развития неврологических осложнений отмечается у пациентов с почечной недостаточностью.
При нарушениях печеночной функции у больных со слабо/умеренно выраженным циррозом печени (при сохранении синтетической функции печени) коррекция дозы Валвира не требуется. За состоянием больных с тяжелым циррозом печени (с нарушениями синтетической функции печени и наличием шунтов между общим сосудистым руслом и портальной системой) требуется наблюдение, что связано с отсутствием достаточных данных.
В случаях появления побочных эффектов, которые оказывают влияние на скорость психомоторных реакций, при управлении автотранспортом нужно соблюдать осторожность.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении Валвира с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:
нефротоксичные препараты, включая аминогликозиды, органические соединения платины, йодированные контрастные вещества, метотрексат, пентамидин, фоскарнет, циклоспорин и такролимус: комбинация требует осторожности, в особенности при функциональных нарушениях почек, также необходимо проводить регулярный мониторинг почечной функции;
лекарственные средства, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации (при высоких дозах валацикловира – 4000 мг в день): существует вероятность увеличения плазменной концентрации препаратов (одного или обоих) либо их метаболитов;
микофенолат мофетила: увеличивается AUC (показатель площади под кривой «концентрация-время») ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?
Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.
Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.
В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.
Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.
Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.
Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.
Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.
По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.
Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.
В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.
Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.