Воспользуйтесь поиском по сайту:
Инструкция по применению:
Бондронат – ингибитор костной резорбции, снижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях.
Лекарственные формы:
В 1 мл концентрата содержатся:
В 1 таблетке содержатся:
С осторожностью следует назначать Бондронат пациентам с выраженными нарушениями функции почек [клиренс креатинина (КК) меньше 30 мл/мин], повышенной чувствительностью к другим бисфосфонатам.
Кроме этого, таблетки с осторожностью рекомендуется назначать при сопутствующей терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Готовый раствор концентрата предназначен для внутривенного (в/в) капельного введения в условиях стационара.
Для приготовления инфузионного раствора концентрат можно смешивать с 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида.
Рекомендованный режим дозирования:
При различной степени тяжести нарушения функции почек повышение системной концентрации препарата не ухудшает у пациентов его переносимость. Однако у больных с раком молочной железы при метастатическом поражении костей требуется коррекция длительности инфузии и объема 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы.
Рекомендованное дозирование с учетом КК для больных с раком молочной железы при метастатическом поражении костей:
Инфузию проводят 1 раз в 3–4 недели.
Коррекция дозы не требуется у больных в пожилом возрасте и с нарушением функции печени.
Таблетки принимают внутрь, в положении сидя или стоя, проглатывая целиком, запивая чистой обычной водой (180–240 мл) за 30 минут до завтрака, или приема любой жидкости кроме воды, или других лекарственных средств и биологически активных добавок (БАД) к пище. После приема таблетки больной в течение 60 минут не должен принимать горизонтальное положение. Противопоказано использовать обогащенную кальцием минеральную воду.
Рекомендованное дозирование: по 50 мг 1 раз в сутки, ежедневно.
Коррекция режима дозирования при нарушении функции почек:
При нарушении функции печени и пациентам в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.
Безопасность применения таблеток у больных, неспособных сидеть или стоять в течение 60 минут, не установлена.
Применение Бондроната может вызывать нежелательные эффекты со стороны лабораторных показателей: часто – гипофосфатемия (не требует терапевтического вмешательства), понижение экскреции кальция почками; иногда – гипокальциемия; очень редко – остеонекроз челюсти.
Кроме этого, побочные действия препарата, характерные отдельно для каждой из лекарственных форм:
До начала лечения Бондронатом больной должен пройти терапию, направленную на устранение гипокальциемии и других нарушений электролитного баланса и метаболизма костной ткани. Пациентам назначают прием достаточного количества кальция и витамина D, в том числе в форме БАД.
Раствор концентрата нельзя применять для внутриартериального введения или допускать его попадание в окружающие ткани.
Лечение должно проводиться под регулярным тщательным контролем функции почек, содержания сывороточного кальция, магния и фосфора.
При внутривенном введении нельзя допускать гипергидратации у больных, предрасположенных к развитию сердечной недостаточности.
Из-за большого риска орофарингеальных изъязвлений жевать или рассасывать таблетки категорически запрещено.
Прием таблеток следует производить в строгом соответствии с рекомендованными правилами, это позволит снизить риск развития нарушений глотания, эзофагита, образования язв пищевода и желудка. К симптомам поражения пищевода относятся изжога, боль при глотании, появление или усиление дисфагии, боль за грудиной. При появлении указанных состояний необходимо прекратить прием таблеток и обратиться к врачу.
Применение Бондроната связано с риском развития остеонекроза челюсти. Случаи остеонекроза челюсти чаще встречаются при онкологических патологиях во время стоматологических процедур, реже – при постменопаузальном остеопорозе или других заболеваниях. К факторам риска относятся диагностированный рак, сопутствующая химио- и лучевая терапия, лечение кортикостероидами, заболевания десен, анемия, коагулопатия, инфекции. При в/в назначении препарата риск развития остеонекроза челюсти больше, чем при приеме внутрь.
При необходимости хирургического стоматологического вмешательства на фоне применения препарата решение о возможности терапии должен принимать лечащий врач для каждого больного индивидуально после соотношения потенциального риска к ожидаемой пользе.
Развитие признаков гриппоподобного синдрома (лихорадка, озноб, оссалгия, миалгия) при в/в введении Бондроната обычно не требует специфического лечения, симптомы исчезают через несколько часов или дней самостоятельно.
Влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.
Ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, не биотрансформируется, кроме почек путь ее выведения не включает транспортные системы, участвующие в экскреции других лекарственных средств, поэтому вероятность взаимодействия Бондроната незначительна.
Препарат не оказывает влияния на действие основных изоферментов системы цитохрома Р450.
Отсутствует взаимодействие с тамоксифеном, препаратами эстрогенов.
Чтобы не нарушать всасывание препарата, принимать пищу, в том числе молоко и другие напитки кроме обычной воды, следует не ранее чем через 30 минут после приема таблеток.
НПВС и бисфосфонаты могут способствовать раздражению слизистой желудочно-кишечного тракта.
Раствор препарата нельзя смешивать с кальцийсодержащими растворами.
При одновременном приеме ранитидина биодоступность ибандроновой кислоты при инфузионном введении повышается на 20%.
При сочетании с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов или другими средствами, увеличивающими кислотность желудка, коррекция дозы не требуется.
Беречь от детей.
Хранить в сухом месте при температуре до 30 °C.
Срок годности – 5 лет.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.