Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Даксас

Цены в интернет-аптеках:

от 2789 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ДаксасДаксас – ингибитор ФДЭ4; противовоспалительный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: D-образной формы, желтого цвета, с гравировкой «D» на одной из сторон; на изломе видно ядро белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 9 блистеров).

Активное вещество: рофлумиласт, в 1 таблетке – 0,5 мг.

Дополнительные компоненты:

  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат, повидон К90;
  • оболочка: титана диоксид (E171), макрогол 4000, гипромеллоза 2910, краситель железа оксид желтый (E172).

Показания к применению

Даксас применяется для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) тяжелого течения (в случае показателя постбронходилатационного ОФВ1 менее 50% от рассчитанного должного показателя) у взрослых пациентов с частыми обострениями в анамнезе.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • среднетяжелая и тяжелая печеночная недостаточность (классы B и C в соответствии с классификацией Чайлд – Пью);
  • беременность;
  • лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения в связи с недостаточным опытом применения:

  • онкологические заболевания (за исключением медленно растущего типа рака кожи и базальноклеточной карциномы);
  • редкие наследственные заболевания, такие как глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы и дефицит лактазы;
  • серьезные острые инфекционные заболевания (например, туберкулез и острый гепатит);
  • серьезные иммунодефицитные заболевания (такие как прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, рассеянный склероз, системная красная волчанка, ВИЧ-инфекция);
  • депрессия, ассоциированная с появлением суицидальных мыслей и поведения;
  • хроническая сердечная недостаточность 3 и 4 функциональных классов по классификации NYHA;
  • одновременное применение иммунодепрессивных препаратов (таких как инфликсимаб, метотрексат, этанерцепт, азатиоприн);
  • применение в качестве поддерживающей терапии пероральных глюкокортикостероидов (за исключением краткосрочных курсов системных ГКС).

Относительные противопоказания (состояния/заболевания, при которых Даксас следует применять с особой осторожностью в связи с риском осложнений):

  • психические расстройства в анамнезе;
  • легкая форма печеночной недостаточности (класс A по классификации Чайлд – Пью);
  • одновременное применение ингибитора изофермента CYP1A2 флувоксамина или двух ингибиторов CYP3A4/1A2 циметидина и эноксацина.

Не рекомендуется назначать Даксас женщинам детородного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции.

Способ применения и дозировка

Даксас следует принимать внутрь 1 раз в сутки, примерно в одно и то же время, проглатывая таблетки целиком и запивая водой, независимо от приемов пищи.

Разовая доза для взрослых – 1 таблетка.

Продолжительность лечения определяется индивидуально. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта достаточно нескольких недель непрерывного приема препарата, другим – до года.

Пожилым людям и больным с заболеваниями почек корректировать дозу нет необходимости.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами являются: диарея (5,9%), уменьшение массы тела (3,4%), тошнота (2,9%), боль в животе (1,9%), головная боль (1,7%) – эти реакции обычно возникают в первые недели лечения, чаще носят легкий или умеренный характер и, как правило, самостоятельно проходят по мере продолжения терапии.

Возможные побочные действия:

  • со стороны нервной системы и психики: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – головная боль, бессонница; нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – вертиго, тремор, тревожность; редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) – нервозность, дисгевзия, депрессия; очень редко (< 1/10 000) – суицидальные мышление и поведение (в т. ч. самоубийство);
  • со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, боли в животе, тошнота; нечасто – диспепсия, рвота, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; редко – запор, гематохезия, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, аспартатаминотрансферазы;
  • со стороны дыхательной системы: редко – инфекции дыхательных путей (за исключением пневмонии);
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия;
  • со стороны обмена веществ и питания: часто – снижение аппетита, уменьшение массы тела;
  • со стороны эндокринной системы: редко – гинекомастия;
  • со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боли в спине, спазмы мускулатуры, миалгия, мышечная слабость; редко – увеличение креатинфосфокиназы в крови;
  • дерматологические и аллергические реакции: нечасто – сыпь, реакции гиперчувствительности; редко – крапивница, отек Квинке;
  • прочие: нечасто – астения, недомогание, утомляемость.

Особые указания

В общей популяции ХОБЛ значительно преобладают пациенты старше 40 лет. В связи с этим при назначении Даксаса больным в возрасте до 40 лет необходимо спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ. При этом показатель постбронходилатационного ОФВ1 должен составлять менее 50% от рассчитанного должного показателя.

Рофлумиласт не предназначен и не эффективен для лечения острого бронхоспазма (приступа одышки). Врач должен предупреждать пациентов: для купирования приступов они всегда должны при себе иметь назначенный соответствующий препарат.

У пациентов с недостаточной массой тела при каждом визите к врачу следует контролировать вес. Также самим пациентам необходимо рекомендовать постоянно контролировать массу своего тела. В случае клинически значимого или необъяснимого снижения веса следует отменить Даксас и отслеживать динамику.

Опыт применения у пациентов с латентными инфекциями (например, вирусным гепатитом, туберкулезом, вирусными герпесом, опоясывающим лишаем) ограничен.

Применение рофлумиласта ассоциировано с повышенным риском появления таких расстройств, как нервозность, тревожность, бессонница и депрессия. Известны отдельные случаи возникновения суицидальных мыслей и поведения. По этой причине с особой осторожностью, после тщательной оценки пользы/рисков препарат назначают пациентам с симптомами со стороны психики (в анамнезе в том числе) и людям, которым одновременно назначены или планируется назначение других лекарственных средств с возможным действием на психику и нервную систему. Пациентов следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления у них изменений в поведении или настроении, при возникновении суицидальных мыслей.

В связи с недостаточностью клинических данных о безопасности одновременного применения теофиллина в качестве поддерживающей терапии сопутствующее назначение теофиллина не рекомендовано.

Такие побочные эффекты, как тошнота, диарея, боль в животе и головная боль, в основном возникают в первые недели лечения и обычно проходят самостоятельно по мере продолжения лечения. Если эти симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для принятия решения о целесообразности дальнейшего применения Даксаса.

Непереносимость рофлумиласта возможна у отдельных популяций пациентов, в частности у некурящих чернокожих женщин и пациентов, получающих ингибитор изофермента CYP1A2 флувоксамин или два ингибитора CYP3A4/1A2 циметидин и эноксацин.

В связи с риском развития побочных эффектов со стороны нервной системы и психики в период лечения Даксасом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокого внимания и скорости реакций.

Лекарственное взаимодействие

  • ингибиторы изофермента CYP3А4 кетоконазол и эритромицин, ингибитор изофермента CYP1A2 флувоксамин и ингибиторы CYP3A4 и CYP31A2 эноксацин и циметидин: увеличивается общая ингибирующая активность ФДЭ4 на 9, 59, 25 и 47% соответственно, вследствие чего возможно усиление действия рофлумиласта и развитие непереносимости;
  • фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин: снижается общая ингибирующая активность примерно на 60%, вследствие чего возможно снижение терапевтического эффекта рофлумиласта;
  • теофиллин и пероральные контрацептивы, содержащие гестоден и этинилэстрадиол: повышается общая ингибирующая активность ФДЭ4 на 8 и 17% соответственно.

Не возникают реакции взаимодействия при сочетании рофлумиласта с ингаляционными средствами (будесонид, формотерол и сальбутамол), а также с пероральными препаратами (мидазолам, варфарин, дигоксин, монтелукаст, силденафил).

При одновременном применении антацидных препаратов (содержащих комбинацию алюминий гидроксид и магний гидроксид) показатели всасывания и фармакологические свойства рофлумиласта и его активного метаболита не изменяются.

Аналоги

Аналогами Даксаса являются: Инсановин, Эпистат, Эреспал, Эриспирус.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Даксас: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Даксас 0.5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт.

2789 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Даксас таблетки п.п.о. 500мг 30 шт.

2856 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (3 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Инструкция по применению таблеток и свечей Полиоксидоний: цена, отзывы Инструкция по применению таблеток и свечей Полиоксидоний: цена, отзывы

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим препаратам. Он воздействует на определенные звенья иммунитета, благодаря чему способствует повышению устойчивости о...

Читайте также