Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Эпистат

Латинское название: Epistat

Код ATX: R03DX03

Действующее вещество: фенспирид (fenspiride)

Производитель: Гедеон Рихтер-РУС (Россия), Гедеон Рихтер Румыния А. О. (Румыния)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 175 руб.

Сироп Эпистат

Эпистат – противовоспалительное и антибронхоконстрикторное средство.

Форма выпуска и состав

  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «R33» на одной из сторон, белого или почти белого цвета, возможна легкая шероховатость поверхности (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров);
  • сироп: прозрачная жидкость оранжевого цвета с характерным запахом (по 150 мл в светозащитных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с пластиковым дозирующим стаканчиком, градуированным от 2,5 до 20 мл).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 80 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза-2208, магния стеарат, повидон-К29-32, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный;
  • состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422, в том числе тальк, макрогол-3350, титана диоксид (Е 171), поливиниловый спирт.

Состав 1 мл сиропа:

  • активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: солодки корней экстракт, глицерол, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, калия сорбат, лимонной кислоты раствор, метилпарагидроксибензоат, ароматизаторы ванильный и медовый, краситель солнечный закат желтый (Е 110), вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенспирид обладает противовоспалительным и антибронхоконстрикторным свойством. Механизм его действия обусловлен способностью снижать выработку цитокинов (в частности, фактора некроза опухолей α), свободных радикалов и производных арахидоновой кислоты – биологически активных веществ, которые играют важную роль в развитии бронхоспазма и воспаления.

Процесс ингибирования метаболизма арахидоновой кислоты усиливается Н1-антигистаминным действием фенспирида, поскольку гистамин способствует метаболизму арахидоновой кислоты и последующему образованию простагландинов и лейкотриенов.

Препарат блокирует α-адренергические рецепторы, при стимуляции которых повышается секреция бронхиальных желез.

Таким образом, Эпистат уменьшает действие ряда факторов, способствующих развитию воспаления и обструкции бронхов, а также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови отмечаются в среднем через 6 часов, затем постепенно снижаются.

Т1/2 – около 12 часов.

Фенспирид не накапливается в тканях. Выводится: почками – 90%, через кишечник – 10%.

Показания к применению

Согласно инструкции, Эпистат применяется для лечения следующих заболеваний нижних и верхних отделов дыхательных путей:

  • ларингит;
  • ринофарингит;
  • бронхит, в том числе на фоне хронической дыхательной недостаточности;
  • синусит и отит различной этиологии;
  • трахеобронхит;
  • инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем (в случаях, когда показана стандартная антибиотикотерапия);
  • респираторные явления (першение в горле, осиплость голоса, кашель) при гриппе, коклюше, кори;
  • бронхиальная астма (в рамках комплексной терапии).

Противопоказания

  • беременность и период лактации;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы – для сиропа;
  • возраст до 2 лет – для сиропа, до 18 лет – для таблеток;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью сироп Эпистат следует применять больным сахарным диабетом (в состав входит сахароза).

Инструкция по применению Эпистата: способ и дозировка

Таблетки

В форме таблеток Эпистат следует принимать внутрь в начале приема пищи: проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды.

Взрослым назначают по 1 шт. 80 мг 2-3 раза в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу – 240 мг.

Продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от показания и тяжести заболевания.

Сироп

Сироп Эпистат следует принимать внутрь.

Рекомендуемая суточная доза – 4 мг на каждый килограмм массы тела:

  • дети с весом меньше 10 кг: 10–20 мл (2–4 ч. л.*) в сутки, сироп можно добавлять в бутылочку с детским питанием;
  • дети с весом больше 10 кг: 30–60 мл (2–4 ст. л.*), принимать перед едой.

* В 1 ч. л. (5 мл сиропа) содержится 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

** В 1 ст. л. (15 мл сиропа) содержится 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Подросткам от 16 лет и взрослым назначают по 45–90 мл сиропа (3–6 ст. л.). Принимать препарат следует перед едой.

Продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от показания и тяжести заболевания.

Для получения точной дозы нужно использовать прилагаемый в комплекте мерный стаканчик – с его помощью можно отмерить 2,5; 3; 5; 7,5; 10; 12,5; 15 и 20 мл сиропа.

Побочные действия

Градация побочных эффектов: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко – от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко – < 1 /10000, частота неизвестна – на основе имеющихся данных оценить частоту развития эффектов невозможно.

Вероятные нежелательные явления:

  • со стороны пищеварительной системы: часто – боль в эпигастрии, тошнота, желудочно-кишечные расстройства; частота неизвестна* – рвота, диарея;
  • со стороны сердца и сосудов: редко – умеренная тахикардия (ее выраженность снижается при уменьшении дозы Эпистата); частота неизвестна* – снижение артериального давления и ощущение сердцебиения (эти реакции, вероятно, обусловлены развитием тахикардии);
  • со стороны центральной нервной системы: редко – сонливость; частота неизвестна* – головокружение;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: редко – крапивница, сыпь, эритема, фиксированная пигментная эритема, ангионевротический отек; частота неизвестна* – кожный зуд, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • прочие: частота неизвестна* – повышенная утомляемость, астения.

* Данные пострегистрационного применения препарата.

При приеме сиропа Эпистат повышен риск развития реакций гиперчувствительности на входящий в его состав краситель солнечный закат желтый.

Передозировка

Известны случаи передозировки при приеме фенспирида в дозе более 2320 мг. Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение или сонливость, синусовая тахикардия.

В случае передозировки следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. В первую очередь делают промывание желудка, дальнейшее лечение – симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций организма, необходим контроль электрокардиограммы.

Особые указания

Сироп Эпистат содержит сахарозу: в 1 ч. л. – 3 г (0,3 ХЕ), в 1 ст. л. – 9 г (0,9 ХЕ), что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Кроме того, в состав сиропа входят парабены (пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат), которые могут вызвать развитие аллергических реакций, в том числе отсроченного типа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования влияния фенспирида на когнитивные и психомоторные функции человека не проводились. Однако установлено, что препарат может вызывать сонливость, особенно на начальном этапе лечения и при одновременном употреблении алкоголя. В связи с этим пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении видов деятельности, требующих внимания и скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

Данных о применении фенспирида во время беременности недостаточно, чтобы оценить степень его безопасности, поэтому Эпистат не рекомендуется применять беременным женщинам. Прерывать наступившую во время лечения беременность нет необходимости.

Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко, в связи с чем не следует принимать Эпистат лактирующим женщинам.

Применение в детском возрасте

В форме сиропа препарат противопоказан детям до 2 лет.

В форме таблеток Эпистат не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования по взаимодействию фенспирида с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами не проводились.

Поскольку блокаторы H1-гистаминовых рецепторов могут усиливать седативный эффект, Эпистат не рекомендуется сочетать с препаратами, оказывающими седативное действие, и алкоголем.

Прием Эпистата не является препятствием для назначения антибиотиков.

Аналоги

Аналогами Эпистата являются препараты Сиресп, Фенспирид, Феспален, Феспален Солюшн Таблетс, Эреспал, Эладон, Эриспирус.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.

Срок годности:

  • таблеток – 3 года;
  • сиропа – 2 года, после первого вскрытия флакона – 28 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Эпистате

Отзывы об Эпистате противоречивы. Одни пациенты подтверждают его высокую эффективность при заболеваниях, сопровождающихся кашлем. Другие пишут об отсутствии терапевтического эффекта и развитии побочных эффектов (в том числе выраженной слабости, головной боли, сонливости, колебаний артериального давления, тахикардии), из-за которых лечение данным средством пришлось прервать.

К недостаткам сиропа относят «ненужные», по мнению многих пациентов, компоненты, такие как парабены и краситель – химические вещества, способные вызывать аллергические реакции. С учетом того, что в этой лекарственной форме Эпистат применяется для лечения детей и подростков, состав сиропа вызывает недоверие у родителей.

Цена на Эпистат в аптеках

Примерные цены на Эпистат:

  • сироп – 145–185 рублей за флакон 150 мл;
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, – 180–255 рублей за упаковку 30 шт.

Эпистат: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Эпистат сироп 150 мл

175 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Эпистат таб.пролонг.п.п.о. 80мг n30

219 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.8333333333333 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (6 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Профилактика глаукомы Профилактика глаукомы

Глаукома – это группа заболеваний глаз, специфическими признаками которых является постоянное или волнообразное увеличение внутриглазного давления (ВГД) выше но...

Читайте также