Дезринит

Дезринит – глюкокортикостероид (ГКС) для интраназального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – дозированный назальный спрей: однородная суспензия молочно-белого цвета [по 10 г (60 доз) и 18 г (140 доз) в полиэтиленовых флаконах, оснащенных дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон по 10 или 18 г, 2 или 3 флакона по 18 г.].

Активное вещество: мометазона фуроата моногидрат, его содержание в 1 дозе в перерасчете на мометазон фуроата – 50 мкг.

Вспомогательные компоненты: полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, глицерол, лимонной кислоты моногидрат, раствор бензалкония хлорида 500 г/л, вода для инъекций.

Показания к применению

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей от 2 лет;
• острый синусит, обострение хронического синусита у детей от 12 лет и взрослых, в том числе пожилого возраста (в качестве вспомогательного препарата при лечении антибактериальными средствами);
• полипоз носа у взрослых от 18 лет.

Также Дезринит применяется для профилактики сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у детей от 12 лет и взрослых.

Противопоказания

• недавняя травма носа или оперативное вмешательство (до момента заживления раны);
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение в педиатрии: Дезринит не назначают детям до 2 лет – при сезонном и аллергическом рините, до 12 лет – при синусите, до 18 лет – при полипозе.

Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

• туберкулез дыхательных путей (активный или латентный);
• бактериальные, грибковые и системные вирусные инфекции (в том числе простой герпес с поражением глаз);
• местная нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;
• период беременности и грудного вскармливания;
• длительная терапия глюкокортикостероидами.

Способ применения и дозировка

Дезринит – препарат для интраназального применения: спрей необходимо впрыскивать в каждый носовой ход с помощью дозирующего устройства, которым оснащен флакон.

Перед первым применением необходимо произвести около 10 пробных нажатий на дозирующее устройство, чтобы установилась стереотипная подача препарата, т. е. при каждом нажатии будет происходить выброс 100 мл суспензии (50 мкг мометазона). Аналогичную «калибровку» необходимо производить также в случае перерыва в использовании Дезринита в течение 14 и более дней.

Перед каждым применением нужно энергично встряхнуть флакон.

При аллергическом рините взрослым и подросткам от 12 лет назначают по 2 впрыска в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 200 мкг). После достижения необходимого эффекта дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход (общая суточная доза – 100 мкг). В отдельных случаях возможно увеличение дозы до 4 впрысков в каждый носовой ход (общая доза – 400 мкг). Детям 2–11 лет назначают по 1 впрыску в каждую ноздрю.

Для профилактики сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения начинать применение препарата рекомендуется за 4 недели до начала сезона пыления.

При полипозе носа взрослым назначают по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. После уменьшения выраженности симптоматики заболевания дозу снижают до 2 впрысков 1 раз в сутки.

В качестве вспомогательного препарата при синусите взрослым и подросткам от 12 лет Дезринит назначают по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. В отдельных случаях возможно увеличение дозы до 4 впрысков в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая доза – 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов дозу снижают.

Побочные действия

• со стороны нервной системы: часто (от ≥ 1% до < 10%) у взрослых и детей – головная боль; у детей возможны нарушение сна, агрессивное поведение, тревога, депрессия, психомоторная гиперактивность, задержка роста;
• аллергические реакции: редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%) – реакции гиперчувствительности (включая одышку и бронхоспазм); очень редко (< 0,01%, в т. ч. единичные случаи) – ангионевротический отек, анафилаксия;
• со стороны дыхательной системы: часто у взрослых – жжение в полости носа, раздражение слизистой оболочки полости носа, изъязвление слизистой оболочки полости носа, фарингит, носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко – перфорация носовой перегородки; часто у детей – чихание, раздражение слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение;
• прочие: редко – повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нарушение вкуса и обоняния.

При длительном применении препарата в высоких дозах или при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Особые указания

При длительном лечении необходимо периодически наблюдаться у врача-оториноларинголога, чтобы вовремя выявить возможные признаки атрофии слизистой оболочки носа.

При длительном применении назальных форм ГКС в высоких дозах могут развиться системные побочные эффекты. Эта вероятность значительно ниже по сравнению с системными ГКС. К потенциальным системным явлениям относятся: подавление функции надпочечников, характерные признаки кушингоида, синдром Кушинга, катаракта, глаукома, задержка роста у детей и подростков, реже – психологические и поведенческие эффекты, в т. ч. нарушения сна, психомоторная гиперактивность, беспокойство, депрессия и агрессия, особенно у детей.

Дети, длительно получающие Дезринит, должны наблюдаться у педиатра. В случае замедления роста необходимо пересмотреть проводимую терапию и снизить дозу до минимальной эффективной, которая позволит контролировать симптомы заболевания.

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно клинически значимое угнетение функции надпочечников. Пациентам, которым назначение высоких доз мометазона обосновано, рекомендуется проконсультироваться с врачом по поводу возможности дополнительного применения системного ГКС в периоды стресса или плановой хирургической операции.

При развитии местной грибковой инфекции носа/глотки препарат отменяют и назначают специфическую терапию.

Также лечение следует прекратить в случае длительно сохраняющегося раздражения слизистой оболочки носовой полости и глотки.

Под постоянным врачебным наблюдением должны находиться пациенты, которых переводят на Дезринит после длительной терапии системными ГКС, поскольку отмена последних может привести к развитию недостаточности функции надпочечников, требующей проведения соответствующих мер.

В период перехода от системных ГКС на мометазон у некоторых пациентов возможно возникновение симптомов отмены, например, чувство усталости, боль в мышцах и/или суставах, депрессия. В таких случаях врачу стоит убедить пациента, что продолжение применения Дезринита целесообразно.

Также при переходе на мометазон с системных ГКС могут выявиться уже имеющиеся аллергические заболевания, которые маскировались ГКС системного действия, например, аллергический конъюнктивит и экзема.

Безопасность и эффективность мометазона при связанных с муковисцидозом полипах, односторонних полипах и полипах, которые полностью закрывают носовую полость, не изучена. Кровоточащие и односторонние полипы неправильной формы необходимо дополнительно обследовать.

У пациентов, получающих ГКС, снижена иммунная реактивность, поэтому у них повышен риск инфицирования при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, корью или ветряной оспой). Если такой контакт произошел, необходимо обратиться к врачу.

Исследования по поводу влияния мометазона для интраназального применения на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лоратадина изменение его концентрации в плазме крови не происходит, однако присутствие мометазона в плазме не определяется даже в минимальной концентрации.

Исследования взаимодействия мометазона с другими лекарственными средствами не проводились.

Аналоги

Аналогом Дезринита является Назонекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С, не допускать замораживания.

Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 2 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.