Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Диклофенак-АКОС

Латинское название: Diclofenac-AKOS

Код ATX: M01AB05

Действующее вещество: диклофенак (Diclofenac)

Производитель: ОАО «Синтез» (Россия)

Актуализация описания и фото: 17.07.2020

Цены в аптеках: от 19 руб.

Раствор для внутримышечного введения Диклофенак-АКОС

Диклофенак-АКОС – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Диклофенак-АКОС выпускают в следующих лекарственных формах:

  • раствор для внутримышечного (в/м) введения: слегка окрашенная прозрачная жидкость с легким запахом бензилового спирта (по 3 мл в ампуле из нейтрального стекла объемом 5 мл, в картонной коробке 5 или 10 ампул; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки; при отсутствии у ампул кольца излома или надреза и точки, в каждую пачку/коробку вкладывают ампульный скарификатор);
  • мазь для наружного применения: почти белого или белого цвета со слабым специфическим запахом (по 30 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Диклофенака-АКОС.

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: диклофенак натрия – 25 мг;
  • дополнительные компоненты: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), бензиловый спирт, маннитол (маннит), вода для инъекций, пропиленгликоль, 1М раствор натрия гидроксида.

В 100 г мази содержатся:

  • действующее вещество: диклофенак натрия – 1000 мг;
  • дополнительные компоненты: макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), диметилсульфоксид (димексид), пропиленгликоль (Е1520), пропилпарагидроксибензоат (E216), метилпарагидроксибензоат (Е218).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклофенак является нестероидным средством противовоспалительного действия, обладающим выраженным жаропонижающим и анальгезирующим эффектами. Неизбирательно подавляя активность циклооксигеназы 1 и 2, лекарственное вещество нарушает процессы метаболизма арахидоновой кислоты, снижает в очаге воспаления число простагландинов.

На фоне ревматических заболеваний противовоспалительные и обезболивающие свойства Диклофенака-АКОС обеспечивают значительное ослабление выраженности боли, уменьшение припухлости суставов и утренней скованности, способствуя улучшению их функционального состояния. В послеоперационном периоде и при травмах действующее вещество снижает воспалительный отек и купирует болевые ощущения.

Фармакокинетика

После в/м введения препарата в дозе 75 мг его максимальная концентрация (Cmax) в крови фиксируется спустя 15–30 мин и составляет 1,9–4,8 мкг/мл (в среднем 2,7 мкг/мл). Через 3 ч после в/м применения концентрация диклофенака в плазме примерно соответствует 10% от максимального уровня.

При наружном использовании мази Диклофенак-АКОС чрескожно абсорбируется менее 6% действующего вещества. В случае нанесения на зону пораженного сустава содержание препарата в синовиальной жидкости превышает таковое в плазме.

С белками плазмы препарат связывается более чем на 99% (значительная часть взаимодействует с альбуминами). Метаболическая трансформация действующего вещества является результатом однократного/многократного конъюгирования и гидроксилирования с глюкуроновой кислотой. За метаболизм диклофенака несет ответственность фермент семейства цитохрома Р450 – 2C9 (CYP2C9). У продуктов метаболизма фармакологическая активность ниже, чем у основного вещества.

Объем распределения при в/м использовании Диклофенака-АКОС – 550 мл/кг, системный клиренс – 350 мл/мин. Период полувыведения из плазмы – 2 ч. Экскретируется почками в форме метаболитов около 65% введенной дозы и менее 1% – в неизмененном виде, оставшаяся часть дозы выводится в форме метаболитов с желчью. Диклофенак выделяется с грудным молоком.

При имеющейся тяжелой почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин) возрастает экскреция метаболитов диклофенака с желчью, однако в данном случае повышения их содержания в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические характеристики диклофенака не изменяются.

Показания к применению

Диклофенак-АКОС рекомендован к применению для кратковременного лечения болей умеренной интенсивности при следующих заболеваниях:

  • хронический псориатический ювенильный артрит, ревматоидный артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз позвоночника и периферических суставов (в т. ч. с радикулярным синдромом); тендовагинит, бурсит, заболевания периартикулярных тканей и другие ревматические поражения мягких тканей;
  • ишиас, люмбаго, невралгия;
  • посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением (при растяжениях, ушибах, перенапряжениях);
  • послеоперационная боль (для раствора);
  • воспалительные процессы органов малого таза, включая аднексит; альгодисменорея (для раствора);
  • болевой синдром, обусловленный миалгией (для мази);
  • мышечные боли ревматического/неревматического происхождения (для мази).

Диклофенак-АКОС используют для симптоматического лечения, ослабления воспаления и болевого синдрома на момент применения, препарат не оказывает влияния на прогрессирование болезни.

Противопоказания

Абсолютные:

  • эндогенная или смешанная бронхиальная астма (астматическая триада): частичный или полный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо других НПВС, приступы удушья, полипы слизистой носа (риносинусит);
  • беременность (для мази – III триместр), период лактации;
  • возраст до 18 лет (для раствора) и до 6 лет (для мази);
  • гиперчувствительность к любому составляющему Диклофенака-АКОС или другим НПВС.

Для раствора дополнительно абсолютными противопоказаниями являются:

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения;
  • кровотечения из ЖКТ, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и другие воспалительные поражения кишечника;
  • сердечная недостаточность;
  • гиперкалиемия;
  • острый период болезней печени, тяжелая печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) ниже 30 мл/мин;
  • нарушения кроветворения, гемофилия и другие нарушения гемостаза;
  • период после осуществления аортокоронарного шунтирования.

Дополнительным абсолютным противопоказанием для мази являются нарушения целостности кожного покрова в зоне предполагаемого нанесения.

Относительные противопоказания (использовать обе лекарственные формы Диклофенака-АКОС необходимо с осторожностью):

  • застойная сердечная недостаточность;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (для раствора – вне обострения);
  • обострение печеночной порфирии;
  • бронхиальная астма;
  • пожилой возраст.

Относительные противопоказания дополнительно для уколов Диклофенака-АКОС:

  • цереброваскулярные патологии;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • артериальная гипертензия;
  • поражения периферических артерий;
  • существенное понижение объема циркулирующей крови (ОЦК), в т. ч. возникшее после массивного оперативного вмешательства;
  • отечный синдром;
  • болезни печени в анамнезе;
  • почечная недостаточность (КК ниже 60 мл/мин);
  • состояние после обширных хирургических вмешательств;
  • дивертикулит;
  • сахарный диабет;
  • дислипидемия;
  • анемия;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • алкоголизм, курение;
  • наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • продолжительное лечение НПВС;
  • комбинированная терапия с антикоагулянтами, глюкокортикостероидами (ГКС), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), антиагрегантами.

Относительные противопоказания дополнительно для мази Диклофенак-АКОС:

  • тяжелая дисфункция печени и почек;
  • нарушения свертываемости крови (включая гемофилию, склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения);
  • I и II триместры беременности.

Диклофенак-АКОС, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для в/м введения

Раствор Диклофенак-АКОС вводят глубоко в мышцу.

Разовая доза составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы). В случае необходимости допускается повторный укол Диклофенака-АКОС, но не ранее, чем спустя 12 ч после первой инъекции.

Если одновременно используются другие лекарственные формы диклофенака, максимальная суточная доза должна составлять 150 мг.

Применять раствор более 2 дней не следует, при необходимости дальнейшей терапии больного переводят на пероральное или ректальное введение диклофенака.

Мазь для наружного применения

Мазь Диклофенак-АКОС используют наружно, нанося на кожу болезненной области и слегка втирая.

Рекомендуемые дозы (при полностью открытой горловиной части тубы) и кратность нанесения мази с учетом возраста пациентов:

  • дети 6–12 лет: максимальная разовая доза – 3000 мг, что приблизительно соответствует полоске препарата 6 см, наносить не более 2 раз/сут;
  • подростки старше 12 лет и взрослые: максимальная разовая доза – 5000 мг, что примерно соответствует полоске препарата длиной 10 см, кратность использования – 2–3 раза/сут.

После нанесения мази необходимо вымыть руки.

Курс определяется в зависимости от показаний и наблюдаемого эффекта. После 14 дней применения Диклофенака-АКОС следует проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

При в/м введении раствора Диклофенак-АКОС возможно развитие следующих побочных эффектов со стороны систем и органов:

  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; редко – сонливость; крайне редко – нарушение чувствительности, в т. ч. парестезии, тремор, судороги, расстройства памяти, тревога, раздражительность, депрессия, бессонница, дезориентация, ночные кошмары, цереброваскулярные нарушения, психические нарушения, асептический менингит;
  • пищеварительная система: часто – диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, эпигастральная боль, анорексия, диарея, усиление активности аминотрансфераз; редко – проктит, гастрит, язвы ЖКТ (с кровотечением/перфорацией или без таковых), кровотечение из ЖКТ (мелена, рвота с кровью, диарея с примесью крови), желтуха, гепатит, нарушение деятельности печени; крайне редко – глоссит, стоматит, запор, повреждения пищевода, панкреатит, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (обострение болезни Крона или язвенного колита, неспецифический геморрагический колит), молниеносный гепатит;
  • органы чувств: часто – вертиго; крайне редко – шум в ушах, нарушение слуха, нарушение зрения (диплопия, затуманивание зрения), нарушение вкусовых ощущений;
  • органы кроветворения: крайне редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия;
  • мочевыделительная система: крайне редко – гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз;
  • сердечно-сосудистая система: крайне редко – повышение артериального давления (АД), боль в груди, сердцебиение, сердечная недостаточность, васкулит, инфаркт миокарда;
  • аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, в т. ч. значительное снижение АД и шок; крайне редко – ангионевротический отек (в т. ч. лица);
  • дыхательная система: редко – бронхиальная астма (включая одышку); крайне редко – пневмонит;
  • местные реакции при в/м введении: инфильтрат, жжение, некроз жировой ткани, асептический некроз;
  • кожные покровы: часто – кожная сыпь; редко – крапивница; крайне редко – выпадение волос, зуд, буллезные высыпания, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, экзема, в т. ч. мультиформная, и синдром Стивенса – Джонсона, пурпура, в т. ч. аллергическая, синдром Лайелла.

Побочные реакции, возможные при наружном нанесении мази Диклофенак-АКОС:

  • системные эффекты: аллергические реакции (крапивница, бронхоспастические реакции, ангионевротический отек), генерализованная кожная сыпь;
  • местные эффекты: фотосенсибилизация, экзема, контактный дерматит (покраснение, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Передозировка

К симптомам передозировки диклофенака при системном применении относятся: головная боль, головокружение, одышка, рвота, помутнение сознания. У детей могут возникнуть миоклонические судороги, абдоминальная боль, тошнота, рвота, нарушение деятельности почек и печени, кровотечения. При этом состоянии назначают симптоматическое лечение и форсированный диурез. В процессе гемодиализа диклофенак плохо выводится из организма.

При наружном использовании, ввиду очень слабой системной абсорбции Диклофенака-АКОС, его передозировка является практически невозможной. Если случайно мазь в большом количестве (свыше 20 г) была принята перорально, могут возникнуть характерные для НПВС системные нежелательные явления. В данном случае проводят промывание желудка и принимают внутрь активированный уголь.

Особые указания

Для снижения угрозы появления побочных реакций рекомендуется использовать раствор кратчайшим курсом в минимально возможной эффективной дозе.

При системном применении Диклофенака-АКОС необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

Нельзя допускать нанесения мази на открытые раны. После использования средства окклюзионную повязку накладывать не следует.

В случае длительного наружного применения мази в больших количествах возможно развитие неблагоприятных системных реакций, свойственных НПВС.

Необходимо избегать попадания мази на слизистые оболочки и в глаза.

При комбинированном применении мази с другими лекарственными формами диклофенака необходимо учитывать максимальную суточную дозу препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения препаратом в форме раствора следует воздержаться от вождения автотранспортных средств и работы с потенциально опасными и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Раствор использовать во время беременности противопоказано. Мазь в III триместре беременности применять нельзя, в I и II триместрах можно использовать только по рекомендации лечащего врача.

В период кормления грудью терапию Диклофенаком-АКОС не проводят.

Применение в детском возрасте

Раствор противопоказано использовать детям и подросткам младше 18 лет, мазь – детям младше 6 лет.

При нарушениях функции почек

У больных с тяжелыми нарушениями деятельности почек (КК ниже 30 мл/мин) применять раствор противопоказано. При умеренных нарушениях (КК ниже 60 мл/мин) Диклофенак-АКОС можно использовать под врачебным контролем.

Мазь при тяжелой дисфункции почек следует назначать с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности или болезнями печени в остром периоде применять раствор противопоказано.

Больным с указаниями в анамнезе на поражение печени можно назначать раствор Диклофенак-АКОС под врачебным контролем.

Мазь при тяжелых нарушениях деятельности печени следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам проводить лечение Диклофенаком-АКОС следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При системном использовании диклофенака возможны реакции взаимодействия со следующими лекарственными веществами/средствами:

  • диуретики: ослабляется их эффективность;
  • тромболитические средства (стрептокиназа, алтеплаза, урокиназа), антикоагулянты: возрастает угроза кровотечений, преимущественно из ЖКТ;
  • калийсберегающие диуретики: усугубляется риск гиперкалиемии;
  • дигоксин, циклоспорин, метотрексат, препараты лития: повышается плазменный уровень этих средств в крови;
  • ГКС, другие НПВС: повышается вероятность развития неблагоприятных реакций, включая кровотечения из ЖКТ;
  • снотворные и гипотензивные средства: снижается эффект этих препаратов;
  • метотрексат: увеличивается токсичность данного вещества;
  • СИОЗС, этанол, кортикотропин, колхицин, препараты зверобоя: возрастает опасность появления кровотечений из ЖКТ;
  • циклоспорин: усиливается его нефротоксичность;
  • противодиабетические средства: ослабляется терапевтическое действие данных препаратов;
  • ацетилсалициловая кислота: понижается содержание диклофенака в крови;
  • цефоперазон, цефамандол, цефотетан, пликамицин, вальпроевая кислота: возрастает частота развития гипопротромбинемии;
  • препараты, приводящие к фотосенсибилизации: усиливается действие этих средств;
  • парацетамол, препараты золота, циклоспорин: увеличивается угроза развития нефротоксичных явлений диклофенака;
  • антибактериальные средства, входящие в группу хинолона: усугубляется угроза возникновения судорог;
  • средства, блокирующие канальцевую секрецию: увеличивается плазменная концентрация диклофенака, что приводит к повышению его токсичности.

При использовании мази возможно усиление эффектов препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. С другими лекарственными средствами клинически значимое взаимодействие не обнаружено.

Аналоги

Аналогами Диклофенака-АКОС являются Вольтарен, Диклоген, Аргетт Дуо, Диклак, Ортофен, Наклофен, Диклофенак, Дикловит, Ортофер, Раптен рапид и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги и света. Температура хранения: раствор – не выше 25 °C; мазь – 8–15 °C. Раствор нельзя замораживать.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Раствор для в/м введения отпускается по рецепту, мазь для наружного применения – без рецепта.

Отзывы о Диклофенаке-АКОС

Отзывы о Диклофенаке-АКОС в основном положительные. Многие пациенты считают препарат недорогим и эффективным обезболивающим и противовоспалительным средством. Обе лекарственные формы Диклофенака-АКОС хорошо зарекомендовали себя при симптоматическом лечении воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, при ревматизме, растяжениях связок и мышц, ишиасе и невралгии. Раствор успешно использовался для купирования посттравматического болевого синдрома и послеоперационных болей. Практически все пациенты отмечают доступную стоимость препарата.

К недостаткам средства (преимущественно раствора) относят развитие неблагоприятных побочных явлений. Иногда встречаются сообщения о слабом или непродолжительном действии Диклофенака-АКОС. Некоторые считают мазь слишком жирной и плохо впитывающейся в кожу.

Цена на Диклофенак-АКОС в аптеках

Цена на Диклофенак-АКОС может составлять:

  • раствор для в/м введения (25 мг/мл), в ампулах по 3 мл: за 5 шт. - 18 руб., за 10 шт. – 35 руб.;
  • мазь для наружного применения (1%): за тюбик, содержащий 30 г – 20–40 руб.

Диклофенак-АКОС: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Диклофенак-АКОС 25 мг/мл раствор для внутримышечного введения 3 мл 5 шт.

19 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Диклофенак-АКОС 25 мг/мл раствор для внутримышечного введения 3 мл 10 шт.

43 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Диклофенак-АКОС раствор для в/м введ. 25мг/мл 3мл 10 шт.

44 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Диклофенак-АКОС 1% мазь для наружного применения 30 г 1 шт.

44 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.75 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (4 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Свечи при климаксе от сухости и для восстановления микрофлоры Свечи при климаксе от сухости и для восстановления микрофлоры

Климакс приносит в жизнь женщины немало изменений. Угасание репродуктивной функции сопровождается неприятными симптомами, причиной которой является снижение эст...

Читайте также