Хлорпротиксен Санофи

Хлорпротиксен Санофи – антипсихотическое лекарственное средство; нейролептик.

Форма выпуска и состав

Хлорпротиксен Санофи выпускают в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, цвет ядра – от почти белого до белого, цвет оболочки таблеток дозировкой 15 мг – оранжевый, дозировкой 50 мг – от светло-желтого до светло-коричневого (по 10 шт. в блистерах из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги; в пачке из картона по 3 или 5 блистеров и инструкция по медицинскому применению таблеток Хлорпротиксен Санофи).

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 15/50 мг:

• активное вещество: хлорпротиксена гидрохлорид – 15/50 мг;
• вспомогательные ингредиенты: крахмал кукурузный – 10/37,5 мг; моногидрат лактозы – 92/135 мг; сахароза – 10/20 мг; тальк – 1,5/3,75 мг; стеарат кальция – 1,5/3,75 мг;
• пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 – 2,011/3,6594 мг; макрогол 6000 – 0,069/0,1333 мг; макрогол 300 – 0,49/0,9166 мг; тальк – 1,43/2,4194 мг; лак алюминиевый на основе желтого пигмента «Солнечный закат» (Е110) – 1/0 мг; титана диоксид – 0/0,3423 мг; пигмент оксид железа желтый (E172) – 0/0,029 мг.

Фармакологические свойства

Хлорпротиксен Санофи – лекарственный препарат антипсихотического, выраженного седативного и умеренного антидепрессивного действия.

Фармакодинамика

Активное вещество Хлорпротиксена Санофи – хлорпротиксен, представляет собой нейролептик, является производным тиоксантена. Его антипсихотическое действие связано с блокирующим влиянием на дофаминовые рецепторы.

Хлорпротиксен, в отличие от других тиоксантенов, проявляет сильное седативное действие благодаря способности угнетать стимуляцию ретикулярной формации ствола головного мозга. Кроме того, за счет блокирования хеморецепторов в спинном мозге он действует как противорвотное средство. Блокада этих рецепторов равным образом отвечает и за анальгезирующий эффект вещества.

Способность хлорпротиксена блокировать α₁-адренорецепторы, серотониновые 5-НТ₂ рецепторы и H₁-гистаминовые рецепторы определяет его адреноблокирующую, антигипертензивную и антигистаминную активность.

Фармакокинетика

В случае перорального приема биодоступность хлорпротиксена равна ~ 12%. Абсорбируется вещество хорошо и быстро. Терапевтическое действие развивается в течение получаса.

Хлорпротиксен широко распределяется в органах и тканях, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В небольшом количестве выделяется при лактации с грудным молоком. С плазменными белками связывается на уровне 99%.

Метаболизм хлорпротиксена протекает в печени интенсивно, экскреция вещества в виде метаболитов осуществляется почками и кишечником.

Период полувыведения (Т_1/2) варьирует от 8 до 12 ч.

Показания к применению

Хлорпротиксен Санофи рекомендуется применять для терапии и профилактики следующих состояний/заболеваний:

• психозы, в т. ч. шизофрения и маниакальные состояния, протекающие с агрессией, ажитацией, психомоторным возбуждением, тревожностью;
• алкогольный и наркотический абстинентный синдром;
• неврозы, депрессивные состояния, психосоматические расстройства, усугубляемые беспокойством, тревожностью, напряжением;
• раздражительность, гиперактивность, спутанность сознания, возбуждение у больных старше 65 лет;
• эпилепсия и олигофрения, совмещающиеся с такими психическими нарушениями, как возбуждение, ажитация, лабильность настроения и нарушения поведения; устойчивая к стандартному лечению бессонница;
• болевой синдром (в комплексной терапии с анальгетиками).

Противопоказания

Абсолютные:

• угнетение сознания любого генеза (в т. ч. вызванное приемом барбитуратов, опиатов или алкоголя), сосудистый коллапс, кома;
• некорригируемые гипомагниемия или гипокалиемия;
• клинически значимые сердечно-сосудистые заболевания (наличие в статусе или в анамнезе): недавно перенесенный инфаркт миокарда, брадикардия (урежение пульса до ˂ 50 уд/мин), гипертрофия миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмии (для терапии которых назначают антиаритмические препараты IA и III классов), желудочковые аритмии либо полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия (Torsades de pointes);
• генетически обусловленный или приобретенный синдром удлинения интервала QT (показатель QTc у мужчин – более 450 мсек, у женщин – более 470 мсек);
• одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы или фруктозы, недостаток лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входят лактоза и сахароза);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения);
• установленная индивидуальная гиперчувствительность к хлорпротиксену и/или любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью таблетки Хлорпротиксен Санофи назначают пациентам с органическими заболеваниями головного мозга, умственной отсталостью, наличием данных в семейном анамнезе о случаях удлинения интервала QT, с выраженной сердечно-сосудистой и/или дыхательной недостаточностью (являющимися следствием острых инфекционных болезней, бронхиальной астмы, эмфиземы легких), феохромоцитомой, тяжелой степенью печеночной/почечной недостаточности, глаукомой (при синдроме мелкой передней камеры или узком угле передней камеры), тяжелой псевдопаралитической миастенией, расстройствами мочеиспускания и риском задержки мочи (являющихся клиническими проявлениями доброкачественной гиперплазии простаты), стенозом привратника, кишечной непроходимостью, наличием факторов риска развития инсульта, болезнью Паркинсона (могут усиливаться экстрапирамидные расстройства), сахарным диабетом (могут ухудшаться показатели гликемии), гипертиреозом, заболеваниями системы гемопоэза, пролактин-зависимыми новообразованиями, при злоупотреблении опиатами и алкоголем (хлорпротиксен способен усиливать их угнетающее действие на центральную нервную систему), во время проведения электросудорожной терапии, при склонности к ортостатической гипотензии и коллапсам, а также больным, подвергающимся воздействию экстремальных температур.

Хлорпротиксен Санофи, инструкция по применению: способ и дозировка

Покрытые пленочной оболочкой таблетки Хлорпротиксен Санофи предназначены для перорального применения. Их принимают одновременно с пищей, проглатывая целиком и запивая стаканом воды или молока во избежание раздражения слизистой оболочки желудка.

Рекомендованные суточные дозы и режим дозирования для взрослых пациентов в зависимости от заболевания/состояния:

• психозы, в т. ч. шизофрения и маниакальные состояния, протекающие с агрессией, ажитацией, психомоторным возбуждением, тревожностью: начало терапии – по 50–100 мг, дозу постепенно наращивают до достижения оптимального терапевтического эффекта, обычно – 300 мг. Поддерживающая терапия – по 100–200 мг. Максимальная доза – 600 мг. Обычно суточную дозу разделяют на 2–3 приема; с учетом выраженного седативного действия в дневное время рекомендуется принимать меньшую часть суточной дозы, а вечером перед сном – большую;
• алкогольный и наркотический абстинентный синдром: по 500 мг, разделенные на 2 или 3 приема. Продолжительность курса обычно – 7 дней. По мере исчезновения признаков абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая терапия – прием Хлорпротиксена Санофи по 15–75 мг в сутки позволяет стабилизировать состояние пациента и снижает вероятность ухода в очередной запой;
• неврозы, депрессивные состояния, психосоматические расстройства, усугубляемые беспокойством, тревожностью, напряжением: хлорпротиксен может применяться в качестве дополнения к антидепрессантам или в качестве препарата монотерапии в дозе до 75 мг, которую, как правило, делят на 2 или 3 приема;
• эпилепсия и олигофрения, совмещающиеся с такими психическими нарушениями, как возбуждение, ажитация, лабильность настроения и нарушения поведения: по 50 мг, разделенных на 2 или 3 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 75–100 мг;
• бессонница, устойчивая к стандартному лечению: по 15–30 мг однократно вечером за 1 ч до сна;
• болевой синдром (в комплексной терапии с анальгетиками): хлорпротиксен способен потенцировать действие анальгетиков, его применяют в составе комплексной терапии с анальгезирующими препаратами в дозе от 15 до 300 мг;
• раздражительность, гиперактивность, спутанность сознания, возбуждение у больных старше 65 лет: по 15–30 мг 3 или 4 раза в сутки.

Побочные действия

Нежелательные реакции, вызываемые приемом Хлорпротиксена Санофи, чаще всего являются дозозависимыми, их частота и тяжесть максимально выражены на ранней стадии терапии и уменьшаются по мере продолжения лечения.

Блокада хлорпротиксеном дофаминергических рецепторов в центральной нервной системе может провоцировать развитие острых неврологических осложнений, например, дистонию, акатизию, а также экстрапирамидные симптомы. На ранней стадии терапии чаще возникают экстрапирамидные реакции. По большей части они адекватно контролируются снижением дозы и/или одновременным применением противопаркинсонических лекарственных препаратов.

Рутинное применение противопаркинсонических средств с целью профилактики неврологических патологий не практикуется, поскольку они не только не облегчают симптомы поздней дискинезии, но и способны усугублять их. Следует снижать дозы хлорпротиксена либо по возможности прекращать терапию. Для купирования стойкой акатизии рекомендуется применять бензодиазепины или пропранолол. В исключительных случаях может развиваться ЗНС (злокачественный нейролептический синдром), симптомами которого являются гипертермия, акинезия, ригидность, кома. Такая ситуация требует немедленного прекращения приема хлорпротиксена и скорейшей доставки пациента в отделение реанимации и интенсивной терапии, с обеспечением наблюдения анестезиолога-реаниматолога.

Поздняя (тардивная) дискинезия может возникнуть в ходе длительного приема Хлорпротиксена Санофи, особенно у больных старше 65 лет. Она развивается как симптом гиперчувствительности дофаминергической системы, бессознательные хореоатетоидные движения при этом являются прогностически неутешительными. Поскольку одновременный прием нейролептических лекарственных средств маскирует симптомы, важно внимательно наблюдать за состоянием пациентов. К тому же существует достаточно высокая вероятность появления эпилептиформных припадков.

Изредка во время приема Хлорпротиксена Санофи наблюдается усиление беспокойства, особенно при маниакальных и шизоаффективных расстройствах. В таких случаях оптимально переходить на терапию быстродействующими нейролептиками, например, галоперидолом.

Частота развития системно-органных побочных реакций при приеме Хлорпротиксена Санофи [используется шкала в соответствии с классификацией ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения): очень часто – не менее 1/10; часто – от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000; крайне редко – менее 1/10 000; с неопределенной частотой – невозможно подсчитать частоту на основании имеющихся сообщений]:

• центральная и периферическая нервная система: очень часто – головокружение, сонливость; часто – головная боль, дистония; нечасто – поздняя дискинезия, акатизия, судороги, паркинсонизм; редко – эпилептический синдром; крайне редко – ЗНС, проявляющийся гипертермией, акинезией, ригидностью, комой;
• психика: часто – нервозность, бессонница, снижение либидо, ажитация;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: редко – закупорка носовых проходов, одышка; крайне редко – отек гортани, бронхиальная астма;
• сердце: часто – тахикардия (в особенности после внезапного прерывания терапии), сердцебиение; редко – удлинение на электрокардиограмме (ЭКГ) интервала QT, желудочковая аритмия [в т. ч. фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, пируэтная желудочковая тахикардия (Torsades de pointes) и внезапная смерть]; крайне редко – брадикардия, остановка сердечной деятельности;
• сосуды: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – падение артериального давления, приливы крови к коже; крайне редко – венозная тромбоэмболия; с неопределенной частотой – тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии;
• пищеварительный тракт: очень часто – сухость слизистой оболочки ротовой полости, гиперсаливация; часто – диспепсия, запор, тошнота; нечасто – диарея, рвота;
• гепатобилиарная система: крайне редко – желтуха, холестатическая желтуха (на основании иммунопатологической реакции);
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – гипергидроз; нечасто – кожные сыпь и/или зуд, дерматит, реакции фотосенсибилизации; редко – экзема, эритема;
• костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – миалгия; нечасто – мышечная ригидность; крайне редко – волчаночноподобный синдром;
• мочевыделительная система: нечасто – задержка мочи, нарушение мочеиспускания; крайне редко – гиперурикозурия;
• беременность и роды, перинатальный период: с неопределенной частотой – синдром отмены у новорожденного;
• половые органы и молочная железа: нечасто – нарушение семяизвержения, эректильная дисфункция; редко – галакторея, гинекомастия, аменорея; с неопределенной частотой – приапизм;
• эндокринная система (обмен веществ и питание): часто – увеличенный аппетит, повышение массы тела; нечасто – уменьшение аппетита, снижение массы тела; редко – гипергликемия, гиперпролактинемия, нарушение толерантности к глюкозе;
• орган зрения: часто – спазм аккомодации, нарушение зрительного восприятия; нечасто – окулогирный криз (спазм взора); крайне редко (вследствие продолжительного приема высоких доза) – помутнение хрусталика, пигментный ретинит, роговичные преципитаты;
• кровь и лимфатическая система: редко – лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз; крайне редко – тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, гемолитическая анемия, панцитопения;
• иммунная система: редко – аллергические реакции, анафилактические реакции;
• общие расстройства: часто – повышенная утомляемость, астения; редко – нарушение терморегуляции;
• данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – отклонение от нормы основных лабораторных показателей функции печени.

Резкое завершение приема Хлорпротиксена Санофи может сопровождаться развитием синдрома отмены. Его самыми распространенными симптомами являются ринорея, тошнота, рвота, диарея, анорексия, потливость, парестезии, миалгия, беспокойство, бессонница, тревога и возбуждение. Кроме того, наблюдаются вертиго, тремор конечностей, чередующиеся ощущения тепла и холода. Обычно симптомы возникают с первого по четвертый день после прекращения лечения, а через 1–2 недели их выраженность уменьшается.

Передозировка

Передозировка хлорпротиксена может вызывать появление сонливости, экстрапирамидных расстройств, гипертермии/гипотермии, угнетения дыхания, стойкого снижения артериального давления (от нескольких часов до 2–3 дней), тахикардии, миоза, судорог, шока, комы. Тяжелая интоксикация сопровождается нарушением почечной функции. Передозировка в случае одновременного приема с препаратами, влияющими на сердечную деятельность, проявляется изменениями параметров ЭКГ, удлинением интервала QT, пируэтной желудочковой тахикардией (Torsades de pointes), желудочковыми аритмиями и остановкой сердца.

При передозировке пациенту необходимо как можно раньше сделать промывание желудка, после чего дать активированный уголь. Далее проводят симптоматическое и поддерживающее лечение, включающее мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Эпинефрин (адреналин) использовать не следует, т. к. это может привести к дальнейшему снижению артериального давления. Судороги купируются диазепамом, экстрапирамидные расстройства – бипериденом.

Летальной может быть доза от 2,5 до 4 г, для младенцев это примерно составляет 4 мг/кг. Известны случаи, когда взрослые пациенты выживали после приема препарата в дозе 10 г, а после приема 1 г хлорпротиксена выжил 3-летний ребенок.

Особые указания

Продолжительная терапия Хлорпротиксеном Санофи, особенно в высоких дозах, требует тщательного наблюдения специалиста и периодической оценки возможности снижения поддерживающей дозы.

Применение любых нейролептических средств, в т. ч. хлорпротиксена, может вызвать развитие ЗНС, симптомами которого являются гипертермия, неустойчивый уровень сознания, ригидность мышц, нестабильность вегетативной нервной системы. Летальные исходы при данном синдроме чаще наблюдаются у пациентов с умственной отсталостью, органическим поражением головного мозга, а также среди больных, злоупотребляющих опиатами и алкоголем. В случае диагностирования ЗНС применение антипсихотических препаратов прекращают. По ситуации проводят симптоматическое и поддерживающее лечение, которое может включать бромокриптин и дантролен. После завершения приема нейролептиков симптоматика ЗНС способна проявляться в течение недели и дольше.

Расширение зрачка вследствие приема Хлорпротиксена Санофи может вызывать острые приступы глаукомы у людей с редким синдромом мелкой передней камеры и у пациентов с узким углом передней камеры глаза.

При наличии в семейном анамнезе информации о сердечно-сосудистых заболеваниях с эпизодами удлинения интервала QT следует с осторожностью назначать хлорпротиксен из-за повышенного риска развития злокачественных аритмий. Перед началом курса такие больные проходят ЭКГ-исследование. Противопоказано применять Хлорпротиксен Санофи, если в начале лечения превышение интервала QTc у мужчин составляет более 450 мсек, у женщин – более 470 мсек. Необходимость ЭКГ-мониторинга во время терапии врач оценивает индивидуально. Снижения дозы требует увеличение интервала QT; если значение превысит 500 мсек, терапию немедленно прекращают.

При применении хлорпротиксена обеспечивают периодический мониторинг показателей водно-электролитного обмена.

Как и другие психотропные вещества, хлорпротиксен у людей с сахарным диабетом влияет на показатели гликемии, это может потребовать коррекции антидиабетических средств (изменение доз инсулина или пероральных гипогликемических препаратов).

Установленная индивидуальная гиперчувствительность к фенотиазинам может свидетельствовать о наличии повышенной чувствительности к тиоксантенам.

Во время применения антипсихотических препаратов отмечались случаи развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Учитывая тот факт, что пациенты, получающие лечение нейролептиками, часто имеют приобретенные факторы риска образования кровяных сгустков в венах, важно установить все возможные причины риска ВТЭ до начала лечения, контролировать показатели во время приема Хлорпротиксена Санофи, а также проводить профилактику тромбозов.

Проводились рандомизированные плацебо-контролируемые исследования старших возрастных групп больных с деменцией, в результате которых было установлено, что назначение некоторых атипичных нейролептиков приводит к примерно 3-кратному повышению риска развития ЦВЗ (цереброваскулярных заболеваний). Механизм данного эффекта в настоящее время не установлен. Подобный рост риска ЦВЗ нельзя исключить для прочих нейролептиков и пациентов других групп.

При наличии факторов риска развития инсульта применение хлорпротиксена следует проводить с осторожностью.

Прием Хлорпротиксена Санофи может искажать результаты лабораторного тестирования. Давать ложноположительный ответ иммунобиологического теста мочи на беременность, ошибочные показатели гипербилирубинемии, а также изменять данные интервала QT на ЭКГ.

Длительная, как правило, болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением, наблюдалась у людей, применявших антипсихотические препараты – блокаторы α-адренорецепторов, в т. ч. хлорпротиксен. В наиболее сложных случаях приапизма может потребоваться медицинское вмешательство. До начала лечения врач должен проинформировать пациентов о необходимости обратиться за медицинской помощью при появлении симптомов приапизма.

Во время терапии следует воздерживаться от приема алкогольных напитков и средств, содержащих этанол. Для предотвращения теплового удара нужно остерегаться воздействия экстремально высоких температур, а также избегать чрезмерной инсоляции.

Чтобы предупредить развитие синдрома отмены, прием хлорпротиксена завершают постепенно.

В состав таблеток Хлорпротиксен Санофи входит лактоза и сахароза. Поэтому их прием противопоказан при редких наследственных заболеваниях, проявляющихся непереносимостью лактозы либо фруктозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы/изомальтазы.

Необходимо учитывать, что таблетки в дозировке 15 мг содержат алюминиевый лак на основе желтого пигмента «Солнечный закат» (Е110), способного вызывать реакции гиперчувствительности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Хлорпротиксен Санофи оказывает седативное действие, поэтому во время терапии управлять транспортными средствами, выполнять другие потенциально опасные виды работ, требующие повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, следует с соблюдением осторожности. Пациенты должны быть предупреждены заранее о потенциальном риске управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Клинический опыт использования хлорпротиксена при беременности ограничен.

В связи с этим применять Хлорпротиксен Санофи для терапии беременных допускается только в случае превышения потенциальной пользы для пациентки над возможным риском для плода. Новорожденные, матери которых во время вынашивания получали терапию нейролептиками (в т. ч. хлорпротиксен) в III триместре беременности, подвержены риску развития нежелательных эффектов, включая экстрапирамидные симптомы и/или синдром отмены. Эти реакции после родов могут варьировать по силе тяжести и продолжительности. У младенцев отмечались возбужденное состояние, гипертония, гипотония, тремор, сонливость, расстройства дыхания и нарушение питания. Поэтому с момента рождения им необходимо обеспечить тщательное наблюдение неонатолога.

Поскольку хлорпротиксен проникает в грудное молоко в крайне низких концентрациях, сомнительно его влияние на вскармливаемого грудью ребенка при получении женщиной терапевтических доз препарата. В организм младенца с молоком попадает около 2% суточной дозы матери, рассчитываемой по массе тела.

Во время применения Хлорпротиксена Санофи грудное вскармливание может быть продолжено, если это клинически обосновано. При этом за состоянием здоровья ребенка следует установить наблюдение, особенно в течение первых четырех недель после родов.

В ходе исследования влияния хлорпротиксена на репродуктивную функцию животных не обнаружено увеличение частоты патологий плода или других негативных влияний на репродукцию.

Применение в детском возрасте

Хлорпротиксен Санофи противопоказано назначать детям и подросткам младше 18 лет в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрии.

При нарушениях функции почек

С осторожностью терапию хлорпротиксеном проводят при почечной недостаточности тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

С осторожностью Хлорпротиксен Санофи применяют при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет таблетки Хлорпротиксен Санофи следует принимать по показаниям, строго соблюдая назначение лечащего врача.

Лекарственное взаимодействие

Препараты/вещества, совместное применение хлорпротиксена с которыми требует соблюдения осторожности:

• барбитураты, антидепрессанты, анальгетики, противоэпилептические препараты, миорелаксанты, антигистаминные препараты первых поколений, нейролептики, алкоголь: хлорпротиксен способен усиливать их угнетающее влияние на центральную нервную систему и седативное действие;
• антигипертензивные препараты: нейролептики способны оказывать влияние на эффективность данных препаратов; они ослабляют гипотензивную активность гуанетидина и аналогично действующих лекарственных средств;
• препараты лития: повышают риск нейротоксичности хлорпротиксена;
• трициклические антидепрессанты: взаимно ингибируют метаболизм нейролептиков;
• леводопа и адренергические препараты: хлорпротиксен способен уменьшать их эффективность;
• антихолинергические средства: усиливается их действие;
• пиперазин, метоклопрамид, фенотиазины, галоперидол, резерпин: повышается риск появления экстрапирамидных симптомов;
• холиноблокаторы: хлорпротиксен усиливает их антихолинергическое действие;
• эпинефрин (адреналин): возможно блокирование α-адренергической эффективности, вызывающее снижение артериального давления и развитие тахикардии при совместном применении;
• противоэпилептические препараты: поскольку прием хлорпротиксена способствует снижению порога судорожной готовности, нужна коррекция их дозы;
• бромокриптин: может понадобиться коррекция его дозы, т. к. лечение хлорпротиксеном повышает в плазме крови концентрацию пролактина.

Повышение интервала QT на ЭКГ, связанное с приемом нейролептиков, усугубляется в случае одновременного применения других препаратов, способных значительно увеличивать интервал QT.

При применении Хлорпротиксена Санофи у пациентов, получающих лечение от алкоголизма, антигистаминное действие препарата может ингибировать или устранять дисульфирамоподобную реакцию на алкоголь.

Противопоказано применять хлорпротиксен совместно с антиаритмическими средствами Ia и III классов (хинидином, амиодароном, соталолом, дофетилидом), некоторыми антипсихотическими препаратами (тиоридазином), некоторыми антибиотиками из группы макролидов (эритромицином), некоторыми антигистаминными препаратами (терфенадином, астемизолом), некоторыми антибиотиками из группы хинолонов (гатифлоксацином, моксифлоксацином), цизапридом и препаратами лития.

Также не следует одновременно применять препараты, нарушающие водно-электролитный баланс, например, тиазидные диуретики (возможно развитие гипокалиемии) и лекарственные средства, значительно повышающие плазменную концентрацию хлорпротиксена, т. к. это может способствовать удлинению интервала QT и повышать риск развития злокачественных аритмий.

Нейролептики метаболизируются в печени изоферментами системы цитохрома Р₄₅₀. Такие ингибиторы изофермента CYP2D6, как флуоксетин, пароксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы моноаминоксидазы, пероральные контрацептивы и в меньшей степени сертралин, буспирон, циталопрам, при одновременном применении с хлорпротиксеном могут повышать в плазме крови его концентрацию.

Важно учитывать, что тиоксантены маскируют ототоксическое действие других препаратов (вертиго, шум в ушах и т. п.).

Аналоги

Аналогами Хлорпротиксена Санофи являются Азалептин, Аминазин, Бетамакс, Труксал, Галоперидол, Дроперидол, Заласта, Зилаксера, Квентиакс, Кветиапин, Лимипранил, Оланзапин, Пропазин, Хлорпротиксен Зентива, Хлорпротиксен и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Температура хранения – до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Хлорпротиксене Санофи

Пациенты оставляют преимущественно положительные отзывы о Хлорпротиксене Санофи. Его рекомендуют как хорошее средство при бессоннице, которая не поддается лечению другими препаратами, для снятия стресса, купирования нервных срывов, облегчения депрессивных состояний. Родственники пожилых больных считают Хлорпротиксен Санофи одним из лучших для коррекции возрастных нарушений психики и старческой деменции. Соотношение эффективности и стоимости большинство пользователей называет оптимальным.

О побочных реакциях упоминают нечасто, в основном изредка жалуются на сонливость и сухость во рту. В качестве недостатка многие называют возможность приобретения таблеток только по рецепту врача.

Цена на Хлорпротиксен Санофи в аптеках

Ориентировочная цена Хлорпротиксена Санофи, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировка 15 мг, за упаковку 30 шт. – 213 руб., 50 шт. – 286 руб.; дозировка 50 мг, за упаковку 30 шт. – 299 руб., 50 шт. – 458 руб.