Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Индапамид-Тева

Латинское название: Indapamide-Teva

Код ATX: C03BA11

Действующее вещество: индапамид (Indapamide)

Производитель: Балканфарма-Дупница, АД (Balkanpharma-Dupnitsa, AD) (Болгария); Балканфарма-Разград АД (Balkanpharma-Razgrad AD) (Болгария); Меркле, ГмбХ (Merckle, GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Цены в аптеках: от 53 руб.

Капсулы Индапамид-Тева

Индапамид-Тева – антигипертензивный препарат, оказывающий мочегонное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Индапамида-Тева:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, почти белого цвета (по 10 шт. в блистере из алюминиевой фольги/поливинилхлорида, в картонной пачке 3 блистера; по 30 шт. в полиэтиленовом флаконе);
  • капсулы: непрозрачные, твердые желатиновые, размер №4, крышечка коричневого цвета, корпус – розового; содержимое – почти белого или белого цвета порошок (по 10 шт. в блистере из алюминиевой фольги/поливинилхлорида, в картонной пачке 3, 5 или 10 блистеров).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Индапамида-Тева.

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: индапамида гемигидрат – 2,5 мг;
  • дополнительные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, кальция фосфата дигидрат, тальк;
  • пленочное покрытие: Опадрай (Opadry OY-B-28920) – титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт, лецитин соевый, тальк, камедь ксантановая.

В 1 капсуле содержатся:

  • активное вещество: индапамида гемигидрат – 2,44 мг, что эквивалентно индапамиду безводному в количестве 2,5 мг;
  • дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат;
  • оболочка капсулы: титана диоксид, желатин, красители железа оксиды желтый, красный и черный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Индапамид – гипотензивное средство, входящее в группу производных сульфонамида, по фармакологическим свойствам близкое к тиазидным диуретикам. Проявляет умеренные салуретические и диуретические эффекты, обусловленные подавлением реабсорбции ионов хлора, натрия, водорода и, в меньшей мере, ионов магния и калия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона и в проксимальных почечных канальцах.

Активное вещество Индапамида-Тева понижает тонус гладких мышц стенок артерий и обладает сосудорасширяющим действием, ослабляет общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС). Данные эффекты опосредованы уменьшением реактивности стенки сосудов к ангиотензину II и норадреналину, возрастанием продукции простагландинов, демонстрирующих сосудорасширяющую активность, и блокированием в гладкомышечных клетках сосудов тока кальция.

Индапамид содействует снижению гипертрофии левого желудочка сердца, а также обладает антигипертензивным эффектом в дозах, которые не оказывают выраженного диуретического действия. При использовании в терапевтических дозах не наблюдается его влияния на протекание углеводного и липидного метаболизма (в т. ч. у пациентов, страдающих сахарным диабетом).

Тиазидоподобные и тиазидные диуретики в дозах, превышающих необходимые для обеспечения требуемого лечебного действия, отличаются формированием плато терапевтического эффекта, в то время как степень выраженности побочных реакций продолжает возрастать. Вследствие этого нельзя повышать дозу индапамида в случае, когда при использовании рекомендованной дозы не удается достигнуть терапевтического эффекта.

При приеме таблеток антигипертензивное действие отмечается в конце первой или начале второй недели курса при постоянном приеме Индапамида-Тева и сохраняется на протяжении 24 часов на фоне однократного приема.

Фармакокинетика

После перорального приема индапамид быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), биодоступность препарата составляет 93%. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции индапамида, но при этом не влияет на дозу всасывающегося активного вещества. После приема разовой дозы в плазме крови максимальная концентрация (Cmax) индапамида достигается примерно через 0,5–2 часа.

Его стационарная концентрация (Css) в крови фиксируется спустя 7 дней после начала регулярного использования Индапамида-Тева. С белками плазмы крови вещество связывается в среднем на 70–80%. В результате наличия высокой аффинности к эластину индапамид скапливается в гладкой мускулатуре стенок сосудов, а также соединяется с карбоангидразой эритроцитов, не вызывая угнетения активности этого фермента.

Метаболическая трансформация протекает в печени, многократное использование не приводит к кумуляции. Для индапамида характерен большой объем распределения, он проходит через гистогематические барьеры (включая плацентарный) и экскретируется с грудным молоком. Элиминируется главным образом почками (60–70% от введенной дозы) и с каловыми массами (16–20%) в виде неактивных метаболитов, примерно 7% – в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови приблизительно составляет 14–18 часов.

Показания к применению

Индапамид-Тева рекомендовано применять для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • гипокалиемия;
  • тяжелая почечная недостаточность, анурия;
  • тяжелые нарушения деятельности печени, в т. ч. печеночная энцефалопатия;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • сочетанное использование с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (для таблеток);
  • гиперчувствительность к любому составляющему препарата и другим производным сульфонамида.

Относительные (следует использовать Индапамид-Тева с осторожностью):

  • печеночная и/или почечная недостаточность средней степени тяжести;
  • нарушения водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию);
  • гиперурикемия, в особенности, при подагре и уратном нефролитиазе (возрастает риск обострения подагры);
  • сахарный диабет, для таблеток – в стадии декомпенсации (требуется контролировать содержание глюкозы в крови, в особенности при установленной гипокалиемии);
  • увеличенный на электрокардиограмме (ЭКГ) интервал QT (независимо от того вызвано ли это увеличение врожденными причинами либо эффектом лекарственных средств);
  • комбинированная терапия с другими антиаритмическими средствами;
  • гиперпаратиреоз (гиперкальциемия, выявляемая на фоне приема может быть следствием не диагностированного гиперпаратиреоза).

Дополнительные относительные противопоказания для капсул Индапамид-Тева: хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца, сочетанный прием с удлиняющими интервал QT лекарственными средствами, асцит, пожилой возраст, ослабленное состояние.

Индапамид-Тева, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы и таблетки Индапамид-Тева принимают перорально, запивая достаточным количеством жидкости, их следует проглатывать целиком, не вскрывая и не разжевывая.

Рекомендованная доза препарата – 1 капсула/таблетка (2,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительно утром, независимо от времени приема пищи.

Максимальная суточная доза Индапамид-Тева – 2,5 мг (1 таблетка/капсула).

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: крайне редко – сердцебиение, ортостатическая гипотензия, аритмия, выраженное снижение АД; с неизвестной частотой – изменения на ЭКГ (увеличение QT интервала) в виде проявлений гипокалиемии; для капсул – аритмия типа пируэт (с угрозой смертельного исхода);
  • нервная система: головокружение, головная боль, нервозность, летаргия; для таблеток – бессонница/сонливость, вертиго, астения, депрессия; редко – недомогание, повышенная утомляемость, напряженность, спазм мышц, тревожность, раздражительность; с неизвестной частотой (для капсул) – обморок;
  • пищеварительная система: нечасто – рвота; редко – сухость слизистой ротовой полости, запор/диарея, тошнота; для таблеток – абдоминальная боль, анорексия; крайне редко – нарушение функции печени, панкреатит; с неизвестной частотой – печеночная энцефалопатия на фоне печеночной недостаточности;
  • мочевыделительная система: для таблеток – никтурия, инфекции мочеполовых органов, полиурия; крайне редко (для капсул) – почечная недостаточность;
  • дыхательная система (для таблеток): кашель, фарингит, синусит, редко – ринит;
  • кровь и лимфатическая система: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга;
  • иммунная система (реакции гиперчувствительности, преимущественно дерматологические, у больных с предрасположенностью к аллергическим/астматическим реакциям): часто – макулопапулезная сыпь (капсулы), кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь (таблетки); нечасто – геморрагический васкулит; крайне редко – крапивница; для капсул – ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; отдельные случаи – реакции фоточувствительности; с неизвестной частотой – при сопутствующей острой форме системной красной волчанки усугубление течения данного заболевания;
  • прочие (для таблеток): потливость, уменьшение веса тела, боль в спине/грудной клетке, ринорея, гриппоподобный синдром, инфекции, снижение потенции/либидо, покалывание в конечностях;
  • лабораторные показатели: гиперурикемия, гиперкальциемия, гипохлоремия, гипергликемия, гипонатриемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины крови, гиперкальциурия, глюкозурия, гиперкреатининемия.

Передозировка

К симптомам передозировки Индапамида-Тева относятся тошнота, рвота, водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), слабость, сонливость, выраженное снижение АД, угнетение дыхания; у больных с циррозом печени – возникновение печеночной комы; дополнительно для капсул – полиурия/олигурия вплоть до анурии (в результате гиповолемии), головокружение, заторможенность, судороги, спутанность сознания.

При развитии симптомов передозировки назначают промывание желудка и/или прием активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса, проведение симптоматического лечения. Специфический антидот индапамида неизвестен.

Особые указания

На фоне длительного приема Индапамида-Тева или его использования в высоких дозах могут возникнуть электролитные нарушения. Данные побочные эффекты чаще отмечаются у лиц с ХСН II–IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), при поражениях печени, диарее и рвоте, а также у пациентов, придерживающихся бессолевой диеты.

У больных с функциональными патологиями печени терапия Индапамидом-Тева может стать причиной развития печеночной энцефалопатии, в особенности на фоне сопутствующих нарушений водно-электролитного баланса. Прием препарата при возникновении данного осложнения необходимо незамедлительно прекратить.

Плазменный уровень натрия в крови следует установить до начала лечения препаратом, вследствие которого возможно возникновение гипонатриемии, в некоторых случаях с очень серьезными последствиями. Уменьшение уровня натрия в плазме первоначально может протекать бессимптомно, в результате чего нужно осуществлять его регулярный контроль. У больных пожилого возраста или с циррозом печени концентрацию натрия в крови необходимо определять чаще.

У пациентов с циррозом печени, асцитом и периферическими отеками, больных с ИБС, ХСН, а также ослабленных и пожилых пациентов необходимо проводить профилактику гипокалиемии. В данной группе риска гипокалиемия может спровоцировать усугубление токсического влияния сердечных гликозидов, а также усиливать риск возникновения нарушений сердечного ритма. При проведении терапии необходим регулярный мониторинг концентрации калия в плазме. Первоначальное измерение его содержания рекомендуется произвести в течение первой недели курса и при выявлении гипокалиемии осуществить соответствующую коррекцию.

При наличии артериальной гипертензии и возможной гипонатриемии (в результате приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) прекратить использование Индапамида-Тева и перейти на прием калийнесберегающих диуретиков, либо начать лечение иАПФ с малых доз, с дальнейшим их постепенным повышением в случае необходимости. На протяжении первых 7 дней терапии иАПФ следует контролировать плазменную концентрацию креатинина крови.

При развитии во время использования Индапамида-Тева реакций фоточувствительности следует прекратить его прием. Если необходимо продолжать лечение индапамида гемигидратом, требуется защищать кожу от воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Следует учитывать, что в случае необходимости проведения допинг-контроля индапамид может дать положительный результат теста на допинг.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим транспортными средствами или работающим со сложными механизмами, в период терапии рекомендуется соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Индапамид-Тева не следует принимать в период беременности, поскольку диуретики могут привести к появлению фетоплацентарной ишемии с угрозой замедления развития плода.

Препарат экскретируется с материнским молоком. Учитывая риск проявления нежелательных реакций у грудных детей, во время приема Индапамида-Тева не рекомендуется кормление грудью.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет прием Индапамида-Тева противопоказан, т. к. безопасность и эффективность его использования у детей и подростков и не установлены.

При нарушениях функции почек

Фармакокинетические характеристики индапамида при почечной недостаточности не меняются.

При наличии тяжелой почечной недостаточности, клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин, а также острой почечной недостаточности олигоанурической стадии, прием препарата противопоказан. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью терапию препаратом следует проводить с осторожностью, тщательно контролируя деятельность почек в начале курса.

При нарушениях функции печени

При наличии тяжелой степени печеночной недостаточности Индапамид-Тева принимать противопоказано.

Пациентам с нарушениями почечной функции средней степени тяжести следует использовать антигипертензивный препарат с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам Индапамид-Тева в форме капсул следует принимать только при нормальной функции почек или при нарушениях деятельности почек в незначительной степени.

В период терапии Индапамидом-Тева требуется тщательный контроль концентрации калия и креатинина в крови.

Лекарственное взаимодействие

  • гидрохинидин, хинидин, дизопирамид (антиаритмические средства IA класса); бретилия тозилат, дофетилид, амиодарон, ибутилид (антиаритмические средства III класса); сульпирид, амисульприд, тиаприд, сультоприд (бензамиды); галоперидол, дроперидол (бутирофеноны); циамемазин, хлорпромазин, тиоридазин, левомепромазин, трифлуоперазин (фенотиазины); дифеманил, соталол, цизаприд, бепридил, эритромицин при внутривенном введении (в/в), астемизол, пентамидин, галофантрин, спарфлоксацин, мизоластин, винкамин (в/в), моксифлоксацин: усугубляется риск развития желудочковых аритмий по типу пируэт, в особенности на фоне гипокалиемии; требуется проводить мониторинг содержания калия в крови, контролировать клиническое состояние, ЭКГ и уровень электролитов в плазме;
  • препараты лития: возрастает плазменная концентрация лития в крови в результате снижения его элиминации почками из организма, что сопровождается возникновением признаков передозировки; не рекомендуется одновременное применение индапамида и препаратов лития;
  • глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства (НПС), в т. ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и салициловая кислота в больших дозах (от 3 г в сутки); симпатомиметики, тетракозактид: ослабляется гипотензивное действие, на фоне обезвоживания возникает опасность развития острой почечной недостаточности (из-за снижения скорости клубочковой фильтрации). В начале комбинированного лечения нужно нормализовать водно-электролитный баланс и контролировать деятельность почек;
  • иАПФ (каптоприл, эналаприл, рамиприл, периндоприл, лизиноприл, фозиноприл и др.): усиливается риск появления артериальной гипотензии и/или острой формы почечной недостаточности, в большинстве случаев при наличии стеноза почечной артерии;
  • баклофен: фиксируется усиление гипотензивного эффекта;
  • амфотерицин В (в/в), тетракозактид, системные глюко- и минералокортикостероиды, слабительные средства, активизирующие моторику кишечника: возрастает угроза возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Требуется следить за содержанием калия в плазме и при необходимости корректировать его уровень;
  • препараты кальция: повышается вероятность гиперкальциемии из-за уменьшения экскреции кальция почками;
  • сердечные гликозиды: возрастает токсическое действие данных средств при гипокалиемии (гликозидная интоксикация); следует проводить мониторинг концентрации калия в крови, ЭКГ и при необходимости корректировать лечение;
  • нейролептики, трициклические антидепрессанты (имипраминоподобные): усиливается антигипертензивное действие и повышается угроза появления ортостатической гипотензии (за счет аддитивного эффекта);
  • триамтерен, спиронолактон, амилорид (калийсберегающие диуретики): возможно развитие гипокалиемии; у больных с сахарным диабетом или почечной недостаточностью существует риск развития гиперкалиемии. Следует контролировать уровень калия в плазме и показатели ЭКГ;
  • метформин: усугубляется угроза возникновения молочнокислого ацидоза, поскольку в период комбинированной терапии возможно появление почечной недостаточности;
  • такролимус, циклоспорин: повышается вероятность увеличения плазменного уровня креатинина в крови без оказания влияния на уровень циркулирующего циклоспорина;
  • непрямые антикоагулянты (производные кумарина или индандиона): снижается эффект данных препаратов, вследствие возрастания концентрации факторов свертывания из-за понижения объема циркулирующей крови и усиления их выработки печенью; может возникнуть необходимость в изменении дозы;
  • контрастные йодсодержащие средства (в больших дозах): усугубляется опасность возникновения острой почечной недостаточности; необходимо до начала курса провести мероприятия по восстановлению водно-электролитного баланса крови;
  • недеполяризующие миорелаксанты: усиливается развивающаяся под действием этих средств блокада нервно-мышечной передачи.

Аналоги

Аналогами Индапамида-Тева являются Акутер-Сановель, Акрипамид, Индап, Лорвас СР, Арифон Ретард, Индапамид, Веро-Индапамид, Ипрес лонг, Ретапрес, Ионик и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C

Срок годности для таблеток – 2 года, для капсул – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Индапамиде-Тева

Согласно большинству отзывов, Индапамид-Тева – эффективный препарат, снижающий высокое АД и оказывающий небольшое мочегонное действие. Пациенты отмечают, что он действует мягко и быстро, и при регулярном приеме помогает в течение длительного времени держать в норме показания АД. К достоинствам препарата также относят его невысокую стоимость и удобный режим дозирования.

Принимать антигипертензивное средство, однако, рекомендуют только по назначению специалиста, поскольку оно имеет большое число противопоказаний и побочных эффектов, не помогает в одинаковой степени всем пациентам.

Цена на Индапамид-Тева в аптеках

Цена на Индапамид-Тева 2,5 мг может составлять за упаковку, содержащую 30 шт.: таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 55–75 руб.; капсулы – 70–100 руб.

Индапамид-Тева: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

ИНДАПАМИД-ТЕВА 2,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

53 руб.

АСНА - Ассоциация Независимых АптекАСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Индапамид-Тева 2.5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт.

63 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Индапамид-тева таб. п.п.о. 2,5мг n30

67 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

ИНДАПАМИД-ТЕВА 2,5мг 30 шт. капсулы

70 руб.

АСНА - Ассоциация Независимых АптекАСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Индапамид-Тева 2.5 мг капсулы 30 шт.

71 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.6 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (5 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Как эффективно вылечить гайморит без осложнений? Как эффективно вылечить гайморит без осложнений?

Большинство людей не придают особого значения такому симптому, как течение жидкости из носа. Обычный насморк не вызывает опасений, даже если он сопровождается п...

Читайте также