Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Иксел

Латинское название: Ixel

Код ATX: N06AX17

Действующее вещество: милнаципран (milnacipranum)

Производитель: Pierre Fabre Medicament Production (Пьер Фабр Медикамент Продакшн), Франция

Актуализация описания и фото: 04.07.2018

Цены в аптеках: от 1132 руб.

Капсулы Иксел

Иксел – антидепрессантное средство без седативного эффекта.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: твердые желатиновые, с крышечкой оранжево-розового цвета с черной надписью «IXEL» и корпусом: размер №4 – оранжево-розового цвета с черным оттиском «25», размер №3 – желто-оранжевого цвета с черным оттиском «50»; содержимое капсул – порошок от почти белого до белого цвета, допускается присутствие комочков, при легком надавливании превращающихся в порошок (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера).

Действующее вещество Иксела – милнаципрана гидрохлорид, в 1 капсуле – 25 или 50 мг.

Вспомогательные компоненты: кармеллоза кальция, кальция гидрофосфата дигидрат, повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Милнаципран относится к селективным ингибиторам обратного захвата моноаминов [норадреналина и серотонина (5 НТ)]. Связывание вещества с Н1-гистаминовыми рецепторами, α1-адренорецепторами, м-холинорецепторами, а также D1 и D2-дофаминергическими, опиоидными и бензодиазепиновыми рецепторами отсутствует.

Милнаципран практически не влияет на проводимость или реполяризацию сердца. Также он не изменяет когнитивную функцию и характеризуется слабым седативным эффектом.

Милнаципран демонстрирует высокую эффективность при лечении пациентов с нарушениями сна, обусловленными депрессивным состоянием. В этом случае увеличивается общая продолжительность сна, сводится к минимуму время засыпания, растет временной промежуток до начала быстрой фазы сна, уменьшается количество ночных пробуждений.

Эффективность препарата сопоставима с эффективностью трициклических антидепрессантов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, однако оказывается меньше, чем у кломипрамина.

Фармакокинетика

При пероральном приеме милнаципран всасывается хорошо. Его биодоступность достигает 85% и не определяется особенностями и режимом питания. Максимальная концентрация вещества в плазме крови регистрируется примерно через 2 часа после приема внутрь. При приеме Иксела в однократной дозе 50 мг максимальный уровень милнаципрана в крови равен приблизительно 120 нг/мл. При приеме препарата в дозах, не превышающих 200 мг, наблюдается дозозависимое увеличение максимальной концентрации. После повторных приемов Иксела равновесная концентрация достигается на протяжении 2-3 суток, причем она на 70–100% выше, чем при приеме однократной дозы (максимальная концентрация около 216 нг/мл). Межиндивидуальная вариабельность остается невысокой.

Милнаципран связывается с белками плазмы крови незначительно (примерно на 13%), причем для связывания характерна ненасыщаемость. Объем распределения равен приблизительно 5 л/кг при общем клиренсе, составляющем около 40 л/час. Непочечный и почечный клиренс совпадают.

Милнаципран практически не участвует в процессах метаболизма. Активный метаболит не обнаружен, вещество конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения активного компонента Иксела равен примерно 8 часам. Милнаципран выводится в неизмененном виде в основном с мочой (примерно 90% введенной дозы) вследствие тубулярной секреции.

После окончания курса лечения милнаципран полностью выводится из организма на протяжении 2-3 суток после отмены препарата.

Дисфункции печени не вызывают значительные изменения фармакокинетических показателей милнаципрана. Скорость выведения вещества уменьшается пропорционально степени поражения почек у пациентов с почечной недостаточностью.

У пациентов преклонного возраста фармакокинетические показатели милнаципрана значительно не изменяются. Однако при подборе дозы необходимо учитывать физиологические изменения функции почек у пожилых больных.

Согласно информации, полученной из доклинических исследований, при многократном приеме Иксела органом-мишенью является печень. Нежелательные реакции наблюдались при приеме высоких доз, приблизительно в 10 раз превышающих рекомендованные, и являлись обратимыми. Доклинические сведения, полученные во время исследований репродуктивной токсичности, генотоксичности и обычной токсичности милнаципрана, не подтверждают наличие потенциальных рисков для здоровья пациента. Вещество не обладает ни канцерогенными, ни мутагенными свойствами.

Показания к применению

Применение антидепрессанта Иксел показано при лечении депрессивных расстройств различной степени тяжести.

Противопоказания

  • Одновременное применение с суматриптаном, неселективными и селективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) типа B, селективными ингибиторами МАО типа A, дигоксином;
  • Возраст до 15 лет;
  • Обструкция мочевыводящих путей (в том числе на фоне гиперплазии предстательной железы);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Сопутствующая терапия норадреналином, адреналином, клонидином или его производными;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении Иксела пациентам с закрытоугольной глаукомой, судорожными припадками в анамнезе, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией (аденомой) предстательной железы, почечной недостаточностью, артериальной гипертензией, кардиомиопатией.

Инструкция по применению Иксела: способ и дозировка

Капсулы следует принимать внутрь, в первой половине дня, желательно во время еды.

Дозу и длительность терапии назначает врач на основании индивидуальной выраженности симптомов.

Рекомендованная средняя суточная доза Иксела – 100 мг, поделенная на 2 приема.

Для достижения устойчивого терапевтического эффекта при тяжелой форме заболевания показано повышение дозы, но не выше 250 мг в сутки.

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) 50-10 мл/мин, суточную дозу рекомендуется снизить с учетом значений КК.

Побочные действия

  • Нервная система: возможно – головокружение, чувство тревоги; редко – головная боль, тремор;
  • Пищеварительная система: редко – тошнота, сухость во рту, запоры, рвота; в отдельных случаях – умеренное увеличение активности печеночных ферментов без клинических симптомов;
  • Прочие: возможно – приливы, усиление потоотделения, затрудненное мочеиспускание; редко – сыпь, сердцебиение; в отдельных случаях – серотониновый синдром.

Передозировка

При передозировке Иксела первыми симптомами такого состояния являются запор, чрезмерное потоотделение, тошнота, рвота. Прием препарата в дозе более 800–1000 мг вызывает тахикардию, проблемы с дыханием, рвоту. При приеме Иксела в чрезвычайно высокой дозе (1900–2800 мг) в комбинации с другими психотропными средствами (преимущественно бензодиазепинами) к перечисленным выше симптомам добавляются нарушения сознания, гиперкапния, сильная сонливость. Передозировка милнаципрана не приводит к развитию проявлений кардиотоксичности.

В этой ситуации следует незамедлительно промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу, который назначит симптоматическую терапию. Специфический антидот к милнаципрану отсутствует. Рекомендуется мониторинг состояния пациента на протяжении не менее одних суток.

Особые указания

Из-за незначительного увеличения частоты сердечных сокращений на фоне приема Иксела, больным с кардиомиопатией, артериальной гипертензией следует применять препарат с осторожностью.

Появление побочных эффектов отмечается редко и не требует отмены Иксела. Нежелательные реакции, как правило, появляются в период первых 2 недель лечения, имеют незначительную выраженность и по мере убывания симптомов депрессии проходят самостоятельно. Для снижения выраженности и числа побочных действий рекомендуется в процессе терапии дозу наращивать постепенно.

Назначать антидепрессант Иксел можно после отмены ингибиторов МАО не ранее чем через 2 недели, а прием ингибиторов МАО следует начинать через неделю после отмены препарата.

Противопоказано употребление алкоголя в период лечения.

Пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами в течение всего периода терапии.

Применение при беременности и лактации

Поскольку сведения относительно безопасности и эффективности приема милнаципрана у беременных женщин отсутствуют, не следует назначать Иксел в период беременности. Действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому Иксел недопустимо принимать во время грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

Иксел недопустимо назначать при сопутствующей обструкции мочевыводящих путей. Больным с почечной недостаточностью, а также пациентам, в анамнезе у которых имеются указания на проблемы с оттоком мочи (особенно пациентам с гиперплазией предстательной железы и другими заболеваниями, поражающими мочевыводящие пути), необходимо принимать препарат с осторожностью: может потребоваться уменьшение дозы, связанное с удлинением периода полувыведения милнаципрана.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Иксел с осторожностью назначают пациентам с циррозом печени.

Применение в пожилом возрасте

Иксел необходимо с осторожностью назначать пациентам преклонного возраста.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку при одновременном применении Иксела с суматриптаном, неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), селективными ингибиторами МАО типа B (селегилин) возможно развитие серотонинового синдрома, спазма коронарных артерий, артериальной гипертензии, необходимо строго соблюдать перерыв в 2 недели между назначением данных препаратов.

При сочетании с норадреналином и адреналином возможно появление артериальной гипертензии, аритмии; при необходимости проведения местной анестезии на фоне приема антидепрессанта их дозы не должны превышать 0,1 мг за 10 минут или 0,3 мг за 60 минут.

Не рекомендуется назначать Иксел одновременно с дигоксином (особенно при инъекционном введении), поскольку это может вызвать развитие артериальной гипертензии и тахикардии; клонидином и аналогичными соединениями – из-за снижения их гипотензивного действия.

Сопутствующая терапия толоксатоном, моклобемидом и другими селективными ингибиторами МАО типа A, препаратами лития представляет угрозу появления серотонинового синдрома.

Аналоги

Информация об аналогах Иксела отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Икселе

Многие пациенты оставляют положительные отзывы об Икселе. Они утверждают, что он хорошо помогает при затяжной депрессии и панических атаках: появляется интерес к жизни, исчезают тревожность и чувство слабости, побочные эффекты почти не наблюдаются. Его можно принимать в течение длительного периода времени (от 6 месяцев и более), постепенно уменьшая дозу.

Однако некоторым больным не нравится высокая стоимость препарата и необходимость приобретать его под заказ. Также в единичных случаях отмечается недостаточная эффективность препарата и проявления аллергических реакций.

Цена на Иксел в аптеках

Приблизительная цена на Иксел дозировкой 25 мг в аптеках составляет 1199–1946 рублей, а дозировкой 50 мг – 2338–2724 рубля (за упаковку, содержащую 56 капсул).

Иксел: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

ИКСЕЛ 25мг 56 шт. капсулы

1132 руб.

АСНА - Ассоциация Независимых АптекАСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Иксел капс. 25мг n56

1377 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Иксел 25 мг капсулы 56 шт.

1377 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Иксел 50 мг капсулы 56 шт.

1910 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

ИКСЕЛ 50мг 56 шт. капсулы

2084 руб.

АСНА - Ассоциация Независимых АптекАСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Иксел капс. 50мг n56

2130 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Иксел капс 50мг №56

2488 руб.

Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.6 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (5 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...