Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Экзитер

Латинское название: Exiter

Код ATX: D01AE15

Действующее вещество: тербинафин (terbinafine)

Производитель: ООО Озон (Россия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 220 руб.

Таблетки Экзитер

Экзитер – противогрибковый препарат для местного и системного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Экзитера:

  • таблетки 250 мг: белые или почти белые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны (по 7, 10 или 14 шт. в ячейковых контурных упаковках, в картонной коробке 1-6, 8 или 10 упаковок; по 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 шт. в контейнерах, в картонной коробке 1 контейнер);
  • крем для наружного применения 1%: однородный, белый или почти белый, имеет слабый запах (по 10, 15, 20 или 30 г в тубе или по 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банке, в картонной коробке 1 туба или банка).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 281 мг, эквивалентно 250 мг тербинафина;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, картофельный крахмал, повидон (поливинилпирролидон), стеарат магния, вода очищеная.

Состав 100 г крема:

  • активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 1 г;
  • вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат-60, сорбитана стеарат, спирт цетиловый, изопропилмиристат, цетилпальмитат, гидроксид натрия, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Экзитер – противогрибковый препарат, его действующее вещество – тербинафина гидрохлорид, относится к группе аллиламинов. Фармакологическая активность обусловлена подавлением фермента скваленэпоксидазы, содержащегося в клеточной мембране грибка, что ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточной аккумуляции сквалена, и далее приводит к гибели клетки возбудителя.

Фунгицидное действие препарата направлено на плесневые и отдельные виды диморфных грибов, дрожжеподобные и дрожжевые грибов (по отношению к последним возможно также фунгистатическое действие), а также на дерматофиты.

Фармакокинетика

Экзитер в форме таблеток абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Связь с белками плазмы составляет 99%. При местном применении тербинафин через дермальный слой диффундирует и накапливается в роговом слое липофильного типа, где секретируется в подкожный жир, в результате чего обнаруживаются высокие концентрации вещества не только в волосяных фолликулах, но и в ногтях.

В печени препарат метаболизируется до неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 17 часов. Выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Экзитер в форме таблеток рекомендуется принимать при следующих заболеваниях:

  • микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
  • грибковые заболевания кожи и ногтей, вызванные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
  • кандидозы кожи;
  • дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системной терапии.

Крем показан для лечения кандидоза, грибковых поражений кожи, вызванных возбудителями, чувствительными к тербинафину (микроспории, трихофитии, эпидермофитии, руброфитии) и разноцветного лишая.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • возраст до 3 лет (для таблеток) и до 12 лет (для крема);
  • период лактации;
  • повышенная сенситивность к компонентам Экзитера.

Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток:

  • заболевания печени;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ˂ 50 мл/мин);
  • беременость.

Относительные противопоказания для системного применения (таблетки):

  • почечная недостаточность (клиренс креатинина ˃ 50 мл/мин);
  • печеночная недостаточность;
  • алкоголизм;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • заболевания обмена веществ;
  • опухоли;
  • окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Инструкция по применению Экзитера: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Экзитер принимают внутрь, после еды.

Обычная доза составляет 250 мг 1 раз в сутки. длительность применения Экзитера и режим дозирования устанавливаются индивидуально в зависимости от тяжести и локализации поражения, а также от состояния ногтей при онихомикозах и наличии сопутствующих заболеваний.

Продолжительность терапии:

  • онихомикоз – средняя продолжительность курса лечения составляет 6–12 недель. В случае поражения ногтей стоп (за исключением ногтя большого пальца) и кистей или в случае молодого возраста пациента возможен курс менее 12 недель. При поражении большого пальца стопы длительность применения – 3 месяца. Более длительная терапия может потребоваться больным с замедленным ростом ногтей;
  • грибковые инфекции кожи: при локализации инфекции на голенях и туловище рекомендованная продолжительность лечения составляет 2–4 недели, при межпальцевой локализации, или локализации по типу носков – 2–6 недель. Микозы, вызванные грибами рода Candida, требуют 2–4 недель лечения, микозы волосистой части головы, вызванные грибами рода Microsporum, – более месяца.

Применение таблетированной формы Экзитера у детей, рекомендованное дозирование:

  • масса тела 20–40 кг: 125 мг 1 раз в сутки;
  • масса тела ˃ 40 кг: 250 мг 1 раз в сутки.

Крем для наружного применения

Крем Экзитер применяют наружно.

Подлежащие обработке участки кожи следует очистить и высушить. Крем наносят тонким слоем слегка втирая на пораженную и прилежащую кожу 1–2 раза в день. При применении на опрелостях крем можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Продолжительность и кратность применения Экзитера зависят от тяжести поражения и составляют в среднем:

  • дерматомикоз туловища: 1 неделя, по 1 разу в сутки;
  • дерматомикоз стоп, кандидоз кожи, разноцветный лишай: 1–2 недели по 1–2 раза в сутки.

Улучшение состояния обычно отмечается в первые дни лечения, в случае отсутствия эффекта после 7 дней применения препарата следует обратиться к врачу для уточнения диагноза. При нерегулярном применении или преждевременной отмене препарата есть риск возобновления инфекции.

Не следует применять Экзитер более 2 раз в сутки.

Побочные действия

Возможные побочные реакции при системном применении Экзитера (таблетки):

  • пищеварительная система: снижение аппетита, чувство переполненного желудка, тошнота, диспепсия, боли в животе, диарея;
  • органы кроветворения: нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз (развитие данных нежелательных эффектов может послужить причиной снижения дозы препарата или его отмены);
  • иммунная система: анафилактоидные реакции, в т. ч. ангионевротический отек, кожная и системная красная волчанка;
  • нервная система: головная боль, нарушение вкусовых ощущений (в т. ч. их утрата), проходящее самостоятельно в течение нескольких недель после отмены препарата, приводящее к значительному снижению веса уменьшение потребления пищи, головокружение, парестезии;
  • гепатобилиарная система: гепатобилиарная дисфункция, в основном холестатической природы, вплоть до тяжелой печеночной недостаточности, требующей трансплантации печени и иногда приводящей к летальному исходу;
  • кожные покровы: сыпь, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, обострение псориаза, псориазоподобные высыпания, алопеция;
  • опорно-двигательный аппарат: артралгия, миалгия;
  • прочие реакции: чувство усталости.

Возможные побочные реакции при местном применении Экзитера (крем для наружного применения):

  • органы чувств: раздражение глаз;
  • кожные покровы: нарушение пигментации, шелушение, эритема, ощущение жжения, сухость кожи, экзема, контактный дерматит, сыпь;
  • местные реакции: боль и раздражение в месте нанесения;
  • аллергические реакции: папулы, покраснения, пузырьки.

Передозировка

Симптомы передозировки при приеме таблеток Экзитер: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, боли в эпигастральной области, нижней части живота, учащенное мочеиспускание.

Рекомендовано промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

При наружном применении Экзитера передозировка маловероятна.

Особые указания

В случае, когда после 2 недель применения препарата не отмечается улучшение состояния больного, рекомендовано обратиться к врачу для повторного определения возбудителя.

При онихомикозе системное применение Экзитера требуется только в случае поражения большинства ногтей одновременно, при выраженном подногтевом гиперкератозе, а также при неэффективности местной терапии.

Не требуется удаление ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель.

В период терапии Экзитером рекомендовано контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови, так как в редких случаях, спустя 3 месяца применения препарата, развивается холестаз и гепатит. Лечение следует немедленно отменить в случае возникновения следующих симптомов: персистирующая тошнота, слабость, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, обесцвеченный стул, потемнение мочи, а также при развитии аллергических реакций.

Для предотвращения повторного инфицирования следует соблюдать общие правила гигиены, а также через 2 недели после начала терапии рекомендовано провести противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Следует избегать попадания крема Экзитер на слизистую оболочку глаз, носа и рта, при случайном попадании немедленно промыть слизистую проточной водой, при появлении раздражения – обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В случае возникновения головокружения на фоне приема Экзитера перорально следует воздержаться от управления автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Прием Экзитера внутрь во время беременности противопоказан в связи с отсутствием достаточного количества данных клинических исследований по безопасности и эффективности.

Местное применение крема Экзитер во время беременности допускается только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

При нарушениях функции почек

Больным с почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина ˃ 50 мл/мин назначают пониженную дозу Экзитера (125 мг/сут).

При нарушении функции печени

Заболевания печени могут вызывать снижение клиренса тербинафина.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы Экзитера не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • индукторы метаболизма: ускоряют плазменный клиренс тербинафина, возможно потребуется коррекция его дозы;
  • ингибиторы цитохрома Р450: подавляют плазменный клиренс тербинафина, что может потребовать коррекции его дозы;
  • циметидин: снижает плазменный клиренс тербинафина и повышает его концентрацию в плазме, в связи с чем возрастает его токсичность;
  • рифампицин: снижает эффективность тербинафина за счет снижения концентрации в плазме и увеличения его клиренса;
  • пероральные контрацептивы: риск нарушения менструального цикла;
  • кофеин: снижается его клиренс (при в/в введении) на 19%, повышается концентрация в плазме и токсичность кофеина;
  • дезипрамин: снижается его клиренс на 82%;
  • циклоспорин: снижается его действие и уменьшается концентрация в плазме, клиренс возрастает на 15%.

Исследования in vitro и in vivo выявили, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2D6 (CYP2D6), что может оказаться клинически значимым для препаратов, метаболизирующихся преимущественно этим ферментом, таких как: бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты I класса, ингибиторы моноаминоксидазы типа Б, в случае, когда применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Экзитер не оказывает влияния на клиренс дигоксина и антипирина. Обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450, кроме тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6.

Аналоги

Аналогами Экзитера являются Атифин, Бинафин, Тербинафин, Ламизил, Фунготербин.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Экзитере

Отзывы об Экзитере в основном положительные. Пациенты обращают внимание на его эффективность в борьбе с дерматологическими проблемами. Минусом препарата считают относительно высокую стоимость и риск развития побочных эффектов.

Цена на Экзитер в аптеках

Ориентировочная цена на Экзитер составляет 730 руб. за упаковку, содержащую 14 таблеток.

Экзитер: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Экзитер 1% крем для наружного применения 15 г 1 шт.

220 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Экзитер крем д/нар. прим. 1% туба 15г.

223 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

ЭКЗИТЕР 1% 15г крем

254 руб.

АСНА - Ассоциация Независимых АптекАСНА - Ассоциация Независимых Аптек

ЭКЗИТЕР 1% 15г крем 1+1

256 руб.

АСНА - Ассоциация Независимых АптекАСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Экзитер крем 1% 15 г Озон

268 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Экзитер крем 1% 15 г

310 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Экзитер таблетки 250 мг 14 шт.

320 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.9166666666667 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (12 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Пять способов улучшить свою память Пять способов улучшить свою память

Постоянная забывчивость расстраивает Вас? Вот несколько простых способов, которые помогут Вам значительно улучшить память. ...