Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Бинафин

Латинское название: Binafin

Код ATX: D01AE15

Действующее вещество: тербинафин (terbinafine)

Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 23.08.2019

Цены в аптеках: от 139 руб.

Крем 1% Бинафин

Бинафин (международное название Terbinafine) – препарат для лечения грибковых инфекций.

Форма выпуска и состав

Формы выпуска Бинафина:

  • Таблетки: круглой формы, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета (по 14 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
  • Крем 1%: мягкий, гомогенный, белого цвета (в тубах по 10, 15 и 30 г, по 1 тубе в картонной упаковке).

Активное вещество – тербинафина гидрохлорид:

  • 1 таблетка – 125 или 250 мг;
  • 1 г крема – 10 мг.

Вспомогательные вещества:

  • Таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, диоксид кремния коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия метилпарабен, магния стеарат, тальк, натрия крахмал гликолат;
  • Крем: спирт кетостериловый, парафин мягкий белый, парафин жидкий, метилпарабен, кетомакрогол, изоприлмиристат, натрия кислый фосфат, пропилпарабен, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Бинафина – тербинафин – синтетическое антимикотическое средство класса аллиламинов с широким спектром противогрибкового действия.

Тербинафин проявляет активность в отношении патологической микрофлоры, вызывающей болезни кожи, ногтей и волос: дерматофиты рода Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T.violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, а также дрожжеподобные грибы рода Candida (включая Candida albicans) и Pityrosporum (Malassezia restricta и globosa).

В низких дозах тербинафин в отношении плесневых грибов, дерматофитов и некоторых диморфных грибов проявляет фунгицидную активность. На дрожжеподобные грибы, в зависимости от их вида, действие может быть фунгистатическим либо фунгицидным.

Благодаря способности тербинафина специфически ингибировать биосинтез стеринов в грибной клетке на раннем этапе возникает дефицит эргостерина и внутриклеточное накопление сквалена, что становится причиной гибели клетки гриба. Эффект тербинафина основан на его ингибировании в клеточной мембране гриба фермента скваленэпоксидазы. Поскольку фермент не входит в систему цитохрома P450, на метаболизм гормонов, а также других лекарственных веществ тербинафин не влияет.

Фармакокинетика

  • абсорбция: вследствие однократного перорального приема 250 мг тербинафина его максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается спустя 2 ч и составляет 0,97 мкг/мл; период полуабсорбции равен 0,8 ч; на биодоступность вещества прием пищи влияния не оказывает. В результате применения крема местно всасывается < 5% дозы, в связи с чем системное действие препарата минимально;
  • распределение: с белками плазмы крови связывается до 99% тербинафина; период его полураспределения составляет 4,6 ч; вещество быстро проникает в дерму и кумулирует в липофильном роговом слое, а также обладает способностью проникать в секрет сальных желез, благодаря чему в первые несколько недель в ногтях, волосяных фолликулах и коже, богатой сальными железами, создаются высокие (фунгицидные) концентрации вещества;
  • метаболизм: в печени происходит быстрая биотрансформация тербинафина с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, в результате которой образуются неактивные метаболиты;
  • экскреция: выводится тербинафин большей частью почками в виде метаболитов. Период его полувыведения (Т1/2) составляет ~ 17 ч; доказательств накапливания вещества в организме не имеется; выделяется тербинафин также с грудным молоком.

Зависимости показателя стационарной концентрации (Css) тербинафина от возраста не выявлено.

При нарушениях печеночной или почечной функции скорость выведения тербинафина может замедляться, что приводит к более высоким его концентрациям в плазме крови. В ходе фармакокинетических исследований прием разовой дозы Бинафина пациентами с сопутствующими нарушениями функции печени показал возможность уменьшения клиренса тербинафина на 50%.

Показания к применению

  • Грибковые инфекции кожи (дерматомикозы);
  • Микозы волосистой части головы;
  • Онихомикоз (грибковые поражения ногтя), вызванный грибами дерматофитами;
  • Дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida;
  • Разноцветный лишай (для крема).

Противопоказания

Абсолютные:

  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 2 лет, масса ребенка до 12 кг – для таблеток;
  • детский возраст до 12 лет – для крема;
  • гиперчувствительность к любым компонентам лекарственного средства.

Беременность является относительным противопоказанием для применения Бинафина. В случае необходимости препарат применяют с осторожностью, только по назначению и под наблюдением врача.

Инструкция по применению Бинафина: способ и дозировка

Таблетки Бинафин необходимо принимать 1 раз в сутки.

Разовая доза назначается исходя из массы тела пациента:

  • Дети с массой тела менее 20 кг – 62,5 мг (1/2 таблетки по 125 мг);
  • Дети с массой тела от 20 до 40 кг – 125 мг;
  • Дети весом более 40 кг и взрослые – 250 мг.

Коррекция дозы Бинафина у пожилых пациентов не требуется, при условии, что у них нет симптомов печеночной и почечной недостаточности.

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания:

  • Инфекции кожи – 2-6 недель;
  • Грибковые инфекции волосистой части головы – 4 недели;
  • Грибковые поражения ногтевых пластин – от 6 до 12 недель.

Крем Бинафин назначается взрослым и детям от 12 лет. Препарат наносится на предварительно очищенные и высушенные пораженные участки кожи легкими массирующими движениями 1-2 раза в сутки. Если крем используется на ночь, то место нанесения можно прикрыть марлевой повязкой. Продолжительность лечения составляет 1-2 недели.

Побочные действия

Применение Бинафина может вызвать следующие побочные явления:

  • Отсутствие аппетита, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение вкусовых ощущений; в редких случаях – печеночная недостаточность;
  • Артралгия, миалгия;
  • Агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
  • Аллергические реакции: крапивница, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

При прогрессирующей кожной сыпи лечение лекарственным средством необходимо отменить.

Передозировка

Регистрировались сообщения о нескольких эпизодах передозировки Бинафина, когда была принята внутрь доза до 5 г тербинафина, в результате чего наблюдались тошнота, головная боль, головокружение, боль в эпигастрии.

Для терапии передозировки рекомендуется промывание желудка с последующим приемом абсорбентов (активированный уголь), в случае необходимости – поддерживающее симптоматическое лечение.

Данных о передозировке крема Бинафин при наружном применении не имеется. При случайном его приеме внутрь можно ожидать развития таких же системных побочных реакций, как и для таблеток.

Особые указания

Если при лечении Бинафином у пациента возникает стойкая тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в области правого подреберья, усталость, потемнение мочи, осветление стула, то необходимо сдать биохимический анализ крови на печеночные ферменты (АЛТ, АСТ) и отменить терапию данным препаратом. Больной должен знать о необходимости обращения к врачу при возникновении таких симптомов.

У пациентов с нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в сыворотке – более 300 мкмоль/л) рекомендовано уменьшение дозы лекарственного средства на 50%.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют сообщения о негативном действии Бинафина на способность к вождению автомобиля и работу со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности применение Бинафина допускается при условии, что польза лечения для матери превосходит потенциальный вред для плода.

Поскольку тербинафин проникает в грудное молоко, при необходимости применения Бинафина во время лактации грудное вскармливание требуется прекратить.

Применение в детском возрасте

Недостаточно данных о безопасности и эффективности приема таблеток Бинафин в детском возрасте до 2 лет и/или с массой тела ребенка менее 12 кг, поэтому данной категории пациентов средство не назначают. Переносимость системного применения тербинафина у детей старше 2 лет при массе тела более 12 кг хорошая.

Крем Бинафин не рекомендуется к назначению детям в возрасте младше 12 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью [при клиренсе креатинина (КК) до 50 мл/мин либо показателе сывороточной концентрации креатинина выше 300 мкмоль/л] дозу препарата требуется уменьшить вдвое.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Бинафин не рекомендуется применять при сопутствующих нарушениях функции печени, поскольку недостаточно данных клинических исследований по изучению курсового применения препарата у данного контингента.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам коррекции дозы Бинафина не требуется, но при приеме таблеток необходимо учитывать вероятность сопутствующих нарушений функции печени и/или почек у пациентов этой возрастной категории.

Лекарственное взаимодействие

Возможное лекарственное взаимодействие при системном применении тербинафина:

  • толбутамид, циклосерин, триазолам, пероральные контрацептивы, другие лекарственные средства, метаболизирующиеся при участии системы цитохрома Р450: тербинафин незначительно снижает или увеличивает их клиренс;
  • трициклические антидепрессанты, β-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) типа В, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), другие метаболизирующиеся изоферментом цитохрома CYP2D6 препараты и вещества: тербинафин при одновременном назначении способен оказывать на них клинически значимое действие в связи с тем, что угнетает метаболизм данного изофермента;
  • пероральные контрацептивы: у пациенток, одновременно принимающих Бинафин, отмечается нарушение регулярности менструального цикла, находящееся в пределах величин, регистрирующихся при приеме только пероральных контрацептивов;
  • рифампицин и другие индукторы цитохрома Р450: могут повышать общий клиренс тербинафина, возможно потребуется адекватная коррекция режима дозирования;
  • циметидин и другие ингибиторы цитохрома P450: может замедляться общий клиренс тербинафина, возможно потребуется адекватная коррекция режима дозирования.

В связи с невысокой системной абсорбцией лекарственное взаимодействие крема Бинафин отсутствует.

Аналоги

Аналогами Бинафина являются: Атифин, Экзифин, Тербизил, Тербинокс, Термикон, Тигал-Сановель, Ламизил, Ламизил Уно и др.

Условия и сроки хранения

  • Таблетки: хранить при температуре не выше 25 °С;
  • Крем: хранить при температуре от 2 до 30 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки Бинафин отпускаются по рецепту.

Препарат в форме крема отпускается без рецепта.

Отзывы о Бинафине

По отзывам, Бинафин хорошо справляется с грибковыми заражениями различного происхождения и локализации. Пациенты отмечают высокую эффективность препарата, но предупреждают, что следует запастись терпением, поскольку на полное излечение в некоторых случаях требуется достаточно много времени. Лекарственное средство рекомендуют в качестве более дешевого аналога часто рекламируемых дорогих препаратов, ничуть не уступающего им в лечебном действии. Указывают на экономное расходование крема.

Цена на Бинафин в аптеках

Ориентировочная цена Бинафина: таблетки 250 мг (упаковка 14 шт.) – 600–652 руб.; крем 1% (туба 10 г) – 248–273 руб.

Бинафин: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Бинафин 1% крем для наружного применения 10 г 1 шт.

139 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Бинафин 250 мг таблетки 14 шт.

559 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Бинафин таблетки 250мг 14 шт.

674 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.6666666666667 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (3 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Мастопатия – что это, как диагностировать и лечить? Мастопатия – что это, как диагностировать и лечить?

Фиброзно-кистозная мастопатия — это доброкачественное изменение ткани молочной железы. Иными словами, при мастопатии происходит разрастание фиброзной (соедините...

Читайте также