Воспользуйтесь поиском по сайту:
Каверджект: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Caverject
Код ATX: G04BE01
Действующее вещество: Алпростадил (Alprostadil)
Производитель: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгия Н.В (Бельгия/США)
Актуализация описания и фото: 08.11.2021
Каверджект – препарат широкого спектра фармакологического действия, применяемый для терапии нарушений эректильной функции.
Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения: лиофилизированная пористая масса или порошок от почти белого до белого цвета; растворитель – бесцветный прозрачный (во флаконах, по 1 флакону в пластмассовой коробке в комплекте с растворителем (в одноразовом шприце по 1 мл), 2 иглами для инъекций и 2 салфетками).
В состав 1 флакона входит:
Растворитель: бензиловый спирт – 9000 мкг, вода для инъекций – до 1 мл.
Алпростадил – активный компонент Каверджекта – аналог натуральной формы простагландина Е1 (ПГЕ1), встречающейся в природе. Он обладает широким спектром фармакологического действия: например, его применение приводит к угнетению агрегации тромбоцитов и вазодилатации.
При внутрикавернозном введении Каверджект ингибирует α1-адренорецепторы в тканях, улучшает микроциркуляцию, усиливает кровоток и способствует расслаблению мускулатуры кавернозных тел. Алпростадил стимулирует эрекцию посредством дилатации кавернозных артерий и релаксации трабекулярной гладкой мускулатуры пещеристых тел. Следствием этого является расширение лакунарных пространств и создание препятствий свободному кровотоку путем прижатия венул к белковой оболочке (окклюзия вен полового члена).
Каверджект начинает действовать через 5–10 минут после введения, продолжительность действия составляет 1–3 часа.
При терапии эректильной дисфункции алпростадил внутрикавернозно вводится в пещеристые тела полового члена. Его абсолютная биодоступность не определена. Данное соединение связывается с белками плазмы: с альбумином – на 81% и с фракцией IV-4 α-глобулина – на 55%. Клинически значимое связывание с лейкоцитами либо эритроцитами не отмечается.
Алпростадил образует несколько метаболитов, которые перед эвакуацией из организма также подвергаются переработке. Примерно 80% данного циркулирующего соединения метаболизируется при первом прохождении через легкие, в основном посредством бета- и омега-окисления.
К первичным метаболитам алпростадила относят 15-кето-ПГЕ1, 13,14-дигидро-15-оксо-ПГЕ1, практически не обладающие биологической активностью, и 13,14-дигидро-ПГЕ1, угнетающий агрегацию тромбоцитов и снижающий кровяное давление.
Метаболиты алпростадила выводятся преимущественно через почки: почти 90% введенной дозы выводится с мочой на протяжении одних суток. Оставшаяся часть выводится с калом.
Активное вещество Каверджекта не обладает мутагенной активностью. При его введении в суточной дозе не более 2 мг/кг не зарегистрированы изменения сперматогенеза или воздействие на репродуктивную функцию.
Абсолютные:
Также не следует применять препарат у мужчин, которым не рекомендуется или противопоказана половая жизнь.
Использовать с осторожностью Каверджект необходимо лицам моложе 18 лет, поскольку не изучена эффективность и безопасность его применения в этой возрастной группе.
Раствор, приготовленный из лиофилизата, предназначен для прямого внутрикавернозного введения в дорсолатеральную часть проксимальной трети полового члена, с использованием инъекционных игл размером 27-30 G и длиной 13 мм.
Начальная доза подбирается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, с помощью осторожного титрования.
В зависимости от причин эректильной дисфункции необходимо придерживаться следующих схем (с учетом эректильной реакции) до достижения дозы, вызывающей эрекцию достаточной для полноценного полового акта длительности (но не более 1 часа). Расчет дозы в случае нарушений эрекции нейрогенной этиологии (повреждения спинного мозга):
Величина пошагового увеличения дозы препарата до достижения оптимальной – 5 мкг.
Расчет дозы в случае нарушений эрекции психогенной, сосудистой и смешанной этиологии:
Величина пошагового увеличения дозы препарата до достижения оптимальной – 5-10 мкг.
В случае отсутствия реакции на очередную инъекцию, следующую, более высокую дозу, необходимо ввести спустя 1 час. При наличии ответа промежуток между инъекциями должен быть не менее суток.
Пациент должен находиться под наблюдением врача до тех пор, пока не наступит полное прекращение эрекции – детумесценция.
При поддерживающей терапии доза, выбранная для самоинъекции, должна обеспечивать эрекцию, достаточную для полового акта продолжительностью не более 1 часа. В случае превышения этого времени дозу необходимо снизить.
Самостоятельная терапия в домашних условиях начинается с дозы, определенной в кабинете врача, если ее необходимо изменить, то следует проконсультироваться с врачом и в соответствии с его указаниями подобрать дозу (наименьшую эффективную). Рекомендуется осуществлять введение инъекций не более 3 раз в неделю и не чаще 1 раза в сутки. Стандартное время, необходимое для появления устойчивой эрекции – 5-20 мин от начала введения препарата.
Спустя полгода от начала лечения требуемая средняя доза алпростадила составляет 20,7 мкг. Для большинства пациентов поддерживающая доза – 5-20 мкг; максимально допустимая – 60 мкг.
При использовании Каверджекта в качестве дополнительного средства для диагностики эректильной дисфункции следует применить однократную дозу, вызывающую нормальную эрекцию. В фармакологических пробах препарат вводят как дополнительный (для проведения допплеровского или дуплексного ультразвукового тестирования, в пробе на вымывание ксенона-133, артериографию полового члена или радиоизотопную фаллографию), чтобы визуализировать и сделать оценку состояния сосудов полового члена.
Для приготовления раствора из лиофилизата в качестве растворителя для разведения необходимо использовать прилагающийся в шприце готовый состав либо воду для инъекций с бензиловым спиртом 0,9%. Объем полученного раствора после разведения в 1 мл растворителя – 1,13 мл, с содержанием алпростадила – 10,5 мкг или 20,5 мкг в 1 мл. В результате инъекции в организм попадает соответственно 10 мкг или 20 мкг алпростадила, так как 0,5 мкг теряется из-за адсорбции на стенках флакона и шприца. После того как препарат разведен, во флакон не следует добавлять какие-либо вещества.
До введения раствор следует визуально исследовать на изменение цвета или наличие частиц.
Для проведения процедуры самоинъекции Каверджекта пациенту следует:
Местные реакции:
Системные реакции:
Учащение пульса и снижение АД регистрировались при использовании Каверджекта в дозах более 20 мкг и 30 мкг, вероятнее всего они были дозозависимыми, но не были клинически значимыми; терапию из-за симптоматической гипотонии прервали только 3 пациента.
Симптомами передозировки алпростадила могут быть приапизм и/или длительная эрекция, необратимое ухудшение эректильной функции, боль в половом члене. При продолжении эрекции менее 6 ч необходим мониторинг, так как часто прекращение эрекции, уменьшение размеров половых органов вследствие оттока крови (детумесценция) происходит спонтанно. Если эффект длится более 6 ч – следует сделать интракавернозную инъекцию α-адреномиметиков (эфедрина, фенилэфрина, эпинефрина, этилэфрина), выполнить аспирацию крови из кавернозных тел или провести хирургическое вмешательство. Больного рекомендуется держать под медицинским контролем до исчезновения системных явлений и/или до наступления полной детумесценции.
Симптомами передозировки являются: необратимое ухудшение эректильной функции, приапизм и/или длительная эрекция, болевые ощущения в половом члене.
Если состояние эрекции сохраняется менее 6 часов, рекомендуется контроль состояния у специалиста, поскольку часто наблюдается спонтанная детумесценция (уменьшение размеров половых органов из-за оттока крови, исчезновение эрекции). Если эрекция длится более 6 часов, проводится интракавернозная инъекция α-адреномиметиков (к примеру, этилэфрина, фенилэфрина, эпинефрина, эфедрина) или осуществляется аспирация крови из кавернозных тел. В тяжелых случаях следует прибегнуть к хирургическому вмешательству. Больной должен оставаться под наблюдением врача до исчезновения системных явлений и/или до наступления полной детумесценции пениса.
Следует провести диагностику поддающихся лечению причин нарушения эрекции до начала терапии алпростадилом.
Первые инъекции Каверджекта должны делать в кабинете врача специально подготовленные медицинские работники; самоинъекции пациент может делать только после подробного инструктажа и освоения техники самоинъекций, а также оценки врачом навыков и способностей пациента к проведению данной процедуры; внутрикавернозное введение следует проводить с соблюдением правил асептики.
Постоянное наблюдение за состоянием пациента, проводящего самостоятельные инъекции, особенно необходимо в начале лечения, когда может потребоваться коррекция дозы; далее посещать лечащего врача рекомендуется 1 раз в 3 месяца с целью оценки безопасности и эффективности терапии и коррекции дозы (если это нужно).
Флакон с готовым разведенным препаратом применяется однократно, а после использования выбрасывается; пациента надо проинструктировать о правилах уничтожения флакона, иглы и шприца.
В результате внутрикавернозного введения вазоактивных препаратов, в т.ч. Каверджекта, может развиться приапизм – эрекция, продолжительностью более 6 часов; для снижения риска его развития необходимо вводить наименьшую эффективную дозу, а обо всех случаях эрекции длительностью более 4 часов следует немедленно сообщать врачу; терапия приапизма проводится в соответствии со сложившейся медицинской практикой.
Внутрикавернозное введение алпростадила может стать причиной развития фиброза, в т. ч. ангуляции полового члена, болезни Пейрони и образования фиброзных узелков; частота возникновения фиброза может расти с увеличением продолжительности использования препарата; с целью выявления признаков заболеваний необходимо регулярное обследование пациентов, включая внимательный осмотр полового члена. При развитии ангуляции полового члена, болезни Пейрони или кавернозного фиброза терапию алпростадилом следует прекратить.
Поскольку внутрикавернозное введение может сопровождаться небольшим кровотечением, пациенты должны быть проинформированы о способах защиты от инфекций, передаваемых через кровь и половым путем, таких как ВИЧ (вирус иммунодефицита человека). Повышена склонность к кровотечениям от внутрикавернозной инъекции у пациентов, получающих лечение антикоагулянтами типа гепарина или варфарина.
Постоянный мониторинг необходим: пациентам, получающим ингибиторы МАО, а при затянувшейся эрекции – пациентам после курса α-адреномиметиков (высока вероятность развития гипертонического криза); при ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности или легочных заболеваниях, поскольку половые сношения либо сексуальная стимуляция могут привести к обострению заболевания.
Важно строгое соблюдение соответствия используемой лекарственной формы Каверджекта конкретным показаниям для его применения.
Согласно инструкции, Каверджект нельзя смешивать или одновременно вводить с другими лекарственными средствами, а также применять совместно с иными препаратами для терапии эректильной дисфункции.
Фармакокинетическое взаимодействие с другими веществами/препаратами не изучено. Совместное применение алпростадила с диуретиками, гипотензивными, антидиабетическими (в т. ч. инсулин) препаратами или нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) не оказывает какого-либо действия на эффективность или безопасность инъекций Каверджекта.
Эффективность и безопасность совместного применения Каверджекта с другими вазоактивными препаратами не исследовались.
Благодаря наличию бензилового спирта в растворителе снижается степень связывания раствора со стенками флакона. Поэтому при использовании воды для инъекций с содержанием бензилового спирта раствор получается более устойчивым, обеспечивается более полное введение препарата.
Аналогами Каверджекта являются: Алпростан, Простин ВР, Вазапростан, ВАП 20, Мьюз, Эдекс.
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Срок годности:
Готовый раствор необходимо хранить в оригинальном флаконе в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С не более 24 часов. Не охлаждать и не замораживать.
Отпускается по рецепту.
Встречаются различные отзывы о Каверджекте. Некоторые пациенты говорят об эффективности Каверджекта в лечении импотенции, обусловленной психологическими причинами. Другие больные утверждают, что назначение препарата оказалось бесполезным, поскольку продолжительность эрекции была незначительной и совершить половой акт так и не удалось. Вероятно, не всем пациентам была правильно подобрана доза или же ее не подбирали вообще.
Цена за флакон Каверджекта с концентрацией алпростадила 10 мкг в среднем составляет 800–900 рублей.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.