Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Ко-Вамлосет

Латинское название: Co-Vamloset

Код ATX: C09DX01

Действующее вещество: амлодипин (Amlodipine) + валсартан (Valsartan) + гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide)

Производитель: ООО «КРКА-РУС» (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.01.2021

Цены в аптеках: от 450 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Ко-Вамлосет

Ко-Вамлосет – антигипертензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Ко-Вамлосета – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые:

  • дозировка 5 мг + 160 мг + 12,5 мг: белого цвета, на одной из сторон имеется гравировка «K1»;
  • дозировка 10 мг + 160 мг + 12,5 мг: розового цвета, на одной из сторон имеется гравировка «K2»;
  • дозировка 10 мг + 160 мг + 25 мг: коричнево-желтого цвета, на одной из сторон имеется гравировка «K4».

Таблетки фасуют в блистеры по 7, 10, 14 или 15 шт. В картонную пачку вкладывают инструкцию по применению Ко-Вамлосета и 1, 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров, содержащих по 7 таблеток, либо 1, 2, 3, 6 или 9 блистеров, содержащих по 10 таблеток, либо 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров, содержащих по 14 таблеток, либо 1, 2, 4 или 6 блистеров, содержащих по 15 таблеток.

Состав 1 таблетки Ко-Вамлосет (5 мг + 160 мг + 12,5 мг / 10 мг + 160 мг + 12,5 мг / 10 мг + 160 мг + 25 мг):

  • активные вещества: амлодипина безилат – 6,94/13,88/13,88 мг (эквивалентно содержанию амлодипина – 5/10/10 мг), валсартан А (субстанция-гранулы) – 251,35 мг (эквивалентно содержанию валсартана – 160 мг), гидрохлоротиазид – 12,5/12,5/25 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, маннитол;
  • вспомогательные вещества субстанции гранул: повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат;
  • пленочная оболочка: пленкообразующая смесь (тальк, титана диоксид, макрогол 3350, поливиниловый спирт); таблетки 10 мг + 160 мг + 12,5 мг дополнительно содержат краситель железа оксид красный (E172), таблетки 10 мг + 160 мг + 25 мг – краситель железа оксид желтый (E172).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ко-Вамлосет – это препарат, содержащий три гипотензивных компонента, каждый из которых дополняет действие других, направленное на контроль артериального давления (АД):

  • амлодипин: производное дигидропиридина, блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК). Оказывает прямое расслабляющее действие на гладкие мышцы сосудов, что способствует снижению общего периферического сопротивления (ОПСС) и АД, не вызывая существенное снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС). При нормальной почечной функции уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и эффективный почечный плазмоток;
  • валсартан: антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), избирательно действующий на рецепторы подтипа АТ1, ответственные за эффекты ангиотензина II. Снижает АД, не влияя на ЧСС. При хронической сердечной недостаточности II–IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) валсартан значительно снижает количество госпитализаций по поводу заболеваний сердечно-сосудистой системы, при левожелудочковой недостаточности (со стабильными гемодинамическими показателями) и нарушениях функции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда, снижает сердечно-сосудистую смертность;
  • гидрохлоротиазид: тиазидный диуретик. Воздействуя на чувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек, гидрохлоротиазид подавляет реабсорбцию ионов хлора и натрия. Вследствие диуретического эффекта уменьшается объем циркулирующей крови (ОЦК), что влечет повышение активности ренина и секреции альдостерона, усиление выведения почками калия и, как следствие, снижение уровня калия в сыворотке крови.

Активные вещества Ко-Вамлосета в комбинации вызывают более выраженное снижение АД, чем каждый из них в отдельности.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические характеристики амлодипина:

  • всасывание: максимальная плазменная концентрация (Cmax) отмечается через 6–12 ч после приема амлодипина внутрь. Абсолютная биодоступность может варьировать от 64 до 80% и не зависит от времени приемов пищи;
  • распределение: объем распределения (Vd) равняется примерно 21 л/кг. Связь с белками плазмы составляет около 97,5%;
  • метаболизм: порядка 90% дозы амлодипина биотрансформируется в печени, вследствие чего образуются метаболиты, обладающие фармакологической активностью;
  • выведение: из плазмы амлодипин выводится в две фазы с периодом полувыведения (T1/2) 30–50 ч. Стационарные концентрации (Css) достигаются в течение 7–8 дней. Экскретируется лекарственное вещество из организма преимущественно в виде метаболитов (60%), в меньшей степени в неизменном виде (10%).

Основные фармакокинетические параметры валсартана:

  • всасывание: Cmax отмечается через 2–4 ч после приема валсартана внутрь. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%, при одновременном приеме пищи этот показатель немного снижается, что на клинический эффект в значительной степени не влияет;
  • распределение: после внутривенного введения валсартана, Vd в период равновесного состояния составляет порядка 17 л, что свидетельствует об отсутствии экстенсивного распределения лекарственного вещества в тканях. В высокой степени (94–97%) связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином;
  • метаболизм: валсартан не подвергается выраженному метаболизму (биотрансформируется не более 20% принятой дозы). Основной гидроксильный метаболит, не проявляющий фармакологической активности, в плазме определяется в низких концентрациях (< 10% от AUC основного вещества);
  • выведение: экскретируется преимущественно в неизмененном виде через кишечник (83%), в меньшей степени почками (13%). T1/2 составляет 6 ч.

Основные фармакокинетические параметры гидрохлоротиазида:

  • всасывание: Cmax отмечается примерно через 2 ч после приема гидрохлоротиазида внутрь. Биодоступность в среднем составляет 70%, одновременный прием пищи может как повышать этот показатель, так и понижать его. Существенного клинического значения этот факт не имеет;
  • распределение: кинетику распределения и элиминацию гидрохлоротиазида описывают как биэкспоненциальную убывающую функцию. При длительном лечении кинетика не меняется. Если вещество принимается 1 раз в сутки, его кумуляция в организме минимальная. Видимый Vd составляет 4–8 л/кг. Связь с белками плазмы, преимущественно с альбумином, – 40–70%. Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах, при этом концентрация здесь примерно в 3 раза превышает таковую в плазме крови;
  • метаболизм: гидрохлоротиазид не метаболизируется в организме человека;
  • выведение: выводится в неизмененном виде. T1/2 составляет 6–15 ч. Более 90% абсорбированной дозы экскретируется почками в неизмененном виде.

При приеме Ко-Вамлосета Cmax амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида достигаются соответственно через 6–8, 3 и 2 ч.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов:

  • пожилой возраст: у больных старше 65 лет несколько снижается клиренс амлодипина, что вызывает увеличение площади под кривой «концентрация – время» (AUC) и T1/2;
  • почечная недостаточность: фармакокинетика амлодипина и валсартана существенно не изменяются. У гидрохлоротиазида увеличиваются Cmax и AUC, снижается скорость экскреции, при дисфункции почек легкой или умеренной степени тяжести его T1/2 увеличивается почти в 2 раза;
  • печеночная недостаточность: снижается клиренс амлодипина, из-за чего повышается его AUC на 40–60%. В 2 раза увеличивается биодоступность валсартана (по AUC).

Показания к применению

Ко-Вамлосет применяют для лечения артериальной гипертензии II и III степени.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД < 90 мм рт. ст.);
  • стеноз аорты, имеющий важное клиническое значение;
  • нестабильная по гемодинамическим показателям сердечная недостаточность у пациентов, перенесших острых инфаркт миокарда;
  • кардиогенный шок, коллапс;
  • гиперурикемия с клиническими проявлениями, а также гиперкальциемия, гипонатриемия и/или гипокалиемия, если эти состояния невосприимчивы к стандартной терапии;
  • тяжелые функциональные нарушения почек [клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин], анурия, гемодиализ;
  • холестаз, печеночная недостаточность любой степени, билиарный цирроз;
  • ангионевротический отек (наследственный или возникший при предшествующей терапии с применением АРА II);
  • возраст до 18 лет;
  • период планирования беременности, беременность и грудное вскармливание;
  • одновременное применение лекарственных средств, содержащих алискирен – для больных с сахарным диабетом и/или нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
  • совместный прием ингибиторов АПФ – для пациентов с диабетической нефропатией;
  • гиперчувствительность к любому компоненту Ко-Вамлосета, другим производным сульфонамида или дигидропиридинового ряда.

Относительные (требуется соблюдать особую осторожность, оценивая соотношение пользы и рисков): закрытоугольная глаукома, системная красная волчанка, гиперкальциемия, гипохлоремия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, митральный/аортальный стеноз, коронарный синдром, хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA, гиперурикемия, сахарный диабет, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК и нарушениями водно-электролитного обмена (преренальное нарушение функции почек), нефропатия, сопровождающая потерей солей), умеренные нарушения функции почек (СКФ 30–60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), односторонний/двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояния после трансплантации почек, немеланомный рак кожи в анамнезе, повышенные концентраций холестерина и триглицеридов в плазме крови, пожилой возраст, одновременное применение калийсодержащих заменителей пищевой соли, калийсберегающих диуретиков, солей калия, препаратов, способных повышать плазменный уровень калия (например, гепарина).

Ко-Вамлосет, инструкция по применению: способ и дозировка

Ко-Вамлосет предназначен для перорального применения. Таблетки необходимо проглатывать целиком с достаточным количеством воды. Время приемов пищи не имеет значения. Кратность приема – 1 раз в сутки.

Необходимую дозировку таблеток для каждого пациента врач определяет индивидуально путем титрования доз отдельных компонентов Ко-Вамлосета. Производить повышение дозы следует не ранее чем через 2 недели после начала лечения, поскольку именно к этому времени развивается максимальный эффект.

Если больной уже получает терапию препаратами, содержащими амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид по отдельности, он может быть переведен на таблетки Ко-Вамлосет, содержащие те же дозы активных веществ.

Пациентам старше 65 лет рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы амлодипина, т.е. с таблеток Ко-Вамлосет, содержащих 5 мг этого лекарственного вещества.

Побочные действия

  • обмен веществ: часто – гипокалиемия; нечасто – гиперлипидемия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипонатриемия;
  • сердечно-сосудистая система: часто – выраженное снижение АД; нечасто – флебит, тромбофлебит, ортостатическая гипотензия, тахикардия;
  • дыхательная система: нечасто – першение/раздражение в горле, одышка, кашель;
  • нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – сонливость, нарушения сна (включая бессонницу), дисгевзия, головокружение при физической нагрузке, постуральное головокружение, заторможенность, атаксия, парестезии, искажение вкуса, невропатии (в том числе периферическая), обморок;
  • пищеварительная система: часто – синдром диспепсии; нечасто – сухость во рту, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, диарея, боль в верхней части живота, анорексия, тошнота, рвота;
  • мочевыделительная система: часто – поллакиурия; нечасто – повышение плазменной концентрации креатинина, острая почечная недостаточность;
  • костно-мышечная система: нечасто – спазмы мышц, отеки в области суставов, боль в конечностях/спине, миалгия, мышечная слабость;
  • органы чувств: нечасто – вертиго, ухудшение зрения; частота неизвестна – острая закрытоугольная глаукома;
  • половая система: нечасто – эректильная дисфункция;
  • дерматологические реакции: нечасто – зуд кожи, повышенное потоотделение; редко – реакция фоточувствительности;
  • прочие: часто – быстрая утомляемость, периферические отеки; нечасто – общая слабость, астения, нарушение походки, боль в груди несердечного происхождения, абазия, повышение массы тела;
  • лабораторные показатели: нечасто – гиперурикемия, повышение плазменного уровня азота мочевины, снижение содержания калия в плазме крови.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки не поступали, но при превышении рекомендуемой дозы Ко-Вамлосета активные вещества могут вызывать следующие реакции:

  • валсартан: выраженное снижение АД, головокружение;
  • амлодипин: чрезмерная периферическая вазодилатация, рефлекторная тахикардия, выраженное и длительное снижение АД, вплоть до шока и летального исхода.

Если таблетки приняты недавно, рекомендуется промыть желудок или вызвать рвоту, выпить активированный уголь.

При выраженном снижении АД пациента следует уложить на горизонтальную поверхность и немного приподнять ноги. Далее требуется проведение активных мероприятий по поддержанию работы сердечно-сосудистой системы, контроль деятельности сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи.

Если нет противопоказаний к вазопрессорным препаратам, их применяют для поддержания нормального тонуса сосудов.

Для выведения амлодипина и валсартана гемодиализ не эффективен, но процедура может удалить из организма гидрохлоротиазид.

Особые указания

Ко-Вамлосет не предназначен для купирования гипертонического криза.

При наличии гиповолемии и/или дефицита натрия эти состояния необходимо скорректировать до начала приема Ко-Вамлосета.

Гидрохлоротиазид способен изменять толерантность к глюкозе, повышать в сыворотке крови концентрации мочевой кислоты, холестерина и триглицеридов. Больным сахарным диабетом нередко требуется изменение дозы пероральных гипогликемических средств или инсулина.

В случае развития фоточувствительности Ко-Вамлосет рекомендуется отменить. При необходимости проведения в дальнейшем терапии с применением диуретика следует защищать участки кожи, подвергающиеся воздействию солнечных лучей.

Гидрохлоротиазид, содержащийся в препарате, может вызывать ложноположительные результаты допинг-тестов у спортсменов.

В фармакоэпидемиологических исследованиях установлена связь между применением гидрохлоротиазида и риском развития немеланоцитарного рака кожи (НМРК) – плоскоклеточной и базальноклеточной карцином. При увеличении накопленной дозы опасность возрастает. Предполагается, что механизм развития НМРК основан на фотосенсибилизирующем действии гидрохлоротиазида. Об этом риске врачи должны предупреждать каждого пациента, которому назначается гидрохлоротиазид, в том числе в составе комбинированных препаратов. Также рекомендуется периодически осматривать свои кожные покровы и при появлении подозрительных новообразований или изменений имеющихся поражений кожи срочно сообщать врачу. Для минимизации риска развития НМРК следует соблюдать профилактические меры: ограничить воздействие солнечных и ультрафиолетовых лучей, использовать солнцезащитные средства. Лицам с НМРК в анамнезе необходимо тщательно рассматривать вопрос о целесообразности назначения препаратов, содержащих гидрохлоротиазид.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ко-Вамлосет может вызывать побочные эффекты, отрицательно влияющие на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, например, нарушение зрения, головокружение. В связи с этим при вождении автотранспорта и работе со сложными механизмами во время терапии необходимо соблюдать особую осторожность.

Применение при беременности и лактации

Ко-Вамлосет противопоказано применять женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью.

Если беременность диагностирована во время терапии, препарат немедленно отменяют и назначают альтернативное лечение. При необходимости назначения Ко-Вамлосета во время лактации кормление следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Антигипертензивное средство не назначают пациентам в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с тяжелыми функциональными нарушениями почек, анурией, а также получающим гемодиализ.

С осторожностью препарат назначают при умеренной дисфункции почек (СКФ 30–60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), преренальных нарушениях функции почек, нефропатии (если она сопровождается потерей солей), при одностороннем/двустороннем стенозе почечных артерий (стенозе единственной артерии, если почка одна), а также при состояниях после трансплантации почек.

При нарушениях функции печени

Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью, холестазом и билиарным циррозом.

Применение в пожилом возрасте

Ко-Вамлосет с осторожностью должен применяться в пожилом возрасте. Лечение следует проводить под частым контролем АД.

Лекарственное взаимодействие

Антигипертензивный препарат содержит сразу три действующих вещества, каждое из которых обладает высокой фармакологической активностью с клинической значимостью. В связи с этим возможность совместного применения любого другого лекарственного средства одновременно с Ко-Вамлосетом нужно согласовывать с лечащим врачом.

Аналоги

Аналогами Ко-Вамлосета являются Аккузид, Амлодипин-Валсартан-Акрихин, Бисам, Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, Вамлосет, Гидрохлоротиазид+Каптоприл, Ко-Эксфорж, Коапровель, Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева, Твинста, Хартил-Д и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной блистерной упаковке при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска Ко-Вамлосета из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ко-Вамлосете

Согласно отзывам, Ко-Вамлосет является недорогим, но эффективным гипотензивным препаратом, который быстро снижает повышенное артериальное давление и сохраняет его на нормальном уровне в течение суток.

К недостаткам Ко-Вамлосета относят большой перечень противопоказаний, возможные побочные эффекты. Перед применением пользователи рекомендуют обязательно консультироваться с врачом.

Цена на Ко-Вамлосет в аптеках

Цена на Ко-Вамлосет в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, за упаковку из 30 шт. в зависимости от аптечной сети может примерно составлять:

  • дозировка 5 мг + 160 мг + 12,5 мг – 490–700 руб.;
  • дозировка 10 мг + 160 мг + 12,5 мг – 515–800 руб.;
  • дозировка 10 мг + 160 мг + 25 мг – 600–800 руб.

Ко-Вамлосет: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

КО-ВАМЛОСЕТ таблетки 30 шт.

450 руб.

ACHAACHA

КО-ВАМЛОСЕТ таблетки 30 шт.

480 руб.

ACHAACHA

КО-ВАМЛОСЕТ таблетки 30 шт.

545 руб.

ACHAACHA

КО-Вамлосет таблетки п.п.о. 5мг+160мг+12,5мг 30 шт.

555 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

КО-Вамлосет таблетки п.п.о. 10мг+160мг+25мг 30 шт.

597 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

КО-ВАМЛОСЕТ 5мг+160мг+12,5мг 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

1060 руб.

ACHAACHA

Ко-Вамлосет таб. п/о плен. 10мг + 160мг + 25мг №90

1185 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.6 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (5 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Клиника Ихилов (Сураски) в Израиле – все, о чем вы должны знать Клиника Ихилов (Сураски) в Израиле – все, о чем вы должны знать

Лечение в Израиле - это комплексный подход в диагностике заболевания, составление индивидуальных терапевтических схем, реабилитация и помощь в социальной адапта...

Читайте также