Корвалол Нео

Корвалол Нео – седативное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают лекарственный препарат в форме капель для приема внутрь: прозрачная зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом; при хранении возможно помутнение и формирование осадка в виде хлопьев и/или частиц, образующих при встряхивании взвесь мелких частиц (по 25 или 50 мл в стеклянных флаконах/флаконах-капельницах, укупоренных пробками-капельницами с навинчиваемыми крышками; в картонной пачке 1 флакон/флакон-капельница и инструкция по применению Корвалола Нео).

В 1 мл капель для приема внутрь содержатся:

• активные вещества: дифенгидрамина гидрохлорид – 1 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) – 20 мг, настойка травы пустырника (пустырника настойка*) – 720 мг, масло листьев мяты перечной (мяты перечной масло) – 1,42 мг;
• дополнительный компонент: вода очищенная.

*Для получения 1000 мл настойки пустырника используется 200 г травы пустырника и достаточный объем спирта этилового 70%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Корвалол Нео является комбинированным лекарственным средством, обладающим спазмолитическим, седативным и умеренно кардиотоническим действием (увеличивает силу сердечных сокращений и замедляет их ритм), а также демонстрирующим умеренный гипотензивный эффект.

Действие препарата обусловлено свойствами включенных в состав Корвалола Нео активных веществ:

• дифенгидрамин (блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов I поколения): ослабляет или предотвращает связанные с гистамином спазмы гладких мышц, предупреждает усиление проницаемости капилляров, отек тканей, гиперемию и зуд, проявляет снотворное действие, обеспечивает противорвотный и седативный эффекты; воздействие вещества на центральную нервную систему (ЦНС) вызвано блокадой Н₂-гистаминовых рецепторов м-холинорецепторов коры головного мозга; антагонизм с гистамином в большей степени выявляется по отношению к местным сосудистым реакциям, чем к системным, то есть к понижению артериального давления (АД);
• масло мяты перечной: обладает рефлекторным вазодилатирующим, спазмолитическим, антисептическим и легким желчегонным действием; механизм действия обусловлен способностью активного вещества раздражать холодовые рецепторы слизистой ротовой полости и рефлекторно расширять главным образом сосуды головного мозга и сердца; способствует устранению явлений метеоризма в результате раздражения рецепторов слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и усиления перистальтики кишечника;
• этилбромизовалерианат: проявляет седативное и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, ослаблением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и возрастанием торможения в нейронах коры головного мозга и подкорковых структурах, а также обеспечением снижения активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим эффектом, оказываемым на гладкие мышечные волокна; характер действия вещества аналогичен таковому препаратов валерианы;
• трава пустырника: демонстрирует выраженное успокаивающее действие, а также в умеренной степени урежает частоту сердечных сокращений и повышает их интенсивность, обладает умеренными гипотензивными свойствами.

Фармакокинетика

Данных по фармакокинетике травы пустырника, этилбромизовалерианата и масла мяты перечной не имеется.

Дифенгидрамин после перорального приема Корвалола Нео быстро абсорбируется в ЖКТ, биодоступность составляет 50%. С белками плазмы данное активное вещество связывается на 98–99%. Период достижения максимального уровня концентрации (Т_Сmах) – 1,89 часа. Наиболее высокое содержание вещества выявляется в селезенке, печени, почках, легких, мышцах и головном мозге. Максимальная концентрация дифенгидрамина (C_max) – 2,32 нг/мл. Величина площади под фармакокинетической кривой AUC_{0- ∞} составляет 11,75 нг⋅ч/мл, кажущийся объем распределения (V_d) – 179 л. Проходит через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется дифенгидрамин в основном в печени и в меньшей степени в почках и легких. Константа скорости элиминации (kel) равна 0,411 ч^-1. На протяжении 24 часов вещество полностью экскретируется почками в форме метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения (Т_½) – 1,9 часа.

Метаболиты дифенгидрамина в значительных количествах экскретируются с материнским молоком и способны вызывать седативный эффект у грудных детей – может отмечаться парадоксальная реакция, проявляющаяся чрезмерной возбудимостью.

Показания к применению

• нарушение сна, причина которого не связана с органическими нарушениями ЦНС (в качестве седативного средства);
• повышенная нервная возбудимость;
• неврастения.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелые нарушения деятельности почек и/или печени;
• эпилепсия;
• стеноз шейки мочевого пузыря;
• гиперплазия предстательной железы;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в период обострения);
• пилородуоденальный стеноз;
• стенозирующая язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• порфирия;
• бронхиальная астма;
• закрытоугольная глаукома;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к любому составляющему в составе Корвалола Нео.

Относительные (рекомендуется использовать лекарственный препарат под контролем врача):

• функциональные нарушения почек;
• болезни печени;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• бронхит;
• задержка мочи;
• глаукома;
• алкоголизм;
• черепно-мозговые травмы;
• заболевания головного мозга.

Кроме этого, с осторожностью требуется принимать капли Корвалол-Нео на фоне терапии ингибиторами МАО или спустя две недели после их отмены, а также пациентам пожилого возраста по причине более частого развития у них побочных эффектов. Пожилым пациентам со спутанным сознанием прием препарата не рекомендован.

Корвалол Нео, инструкция по применению: способ и дозировка

Капли Корвалол Нео следует принимать перорально до еды, 3 раза в сутки по 30 капель. Разовую дозу требуется предварительно развести в 30–40 мл воды, курс терапии – 10–15 дней. После консультации специалиста возможно проведение повторного курса лечения, но не ранее чем спустя 1 месяц после завершения предыдущего.

Перед употреблением содержащиеся во флаконе капли следует взболтать.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: снижение АД, замедление сердечного ритма, экстрасистолия, тахикардия;
• иммунная система: аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке;
• кровь и лимфатическая система: тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: сухость слизистой полости носа, бронхов (сгущение структуры бронхиального секрета);
• пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, диспепсия, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастральной области;
• нервная система: слабость, сонливость, головная боль, чувство усталости, головокружение, ухудшение способности к концентрации внимания, снижение скорости психомоторных реакций, неустойчивость, нарушение координации и быстроты реакции, дискинезии, парестезии, судороги; в отдельных случаях – тремор, бессонница;
• психические нарушения: парадоксальное возбуждение (большей частью у пожилых пациентов), спутанность сознания; в некоторых случаях – эйфория, раздражительность;
• мышечная, скелетная и соединительная ткань: подергивания мышц;
• кожа и подкожные ткани: фоточувствительность;
• орган зрения: нечеткость зрения;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: звон в ушах;
• почки и мочевыводящие пути: затруднения при мочеиспускании, задержка мочи.

Вышеуказанные эффекты проходят при уменьшении дозы или завершении приема средства. В случае продолжительного приема больших доз препарата может появиться лекарственная зависимость, а также произойти кумуляция брома в организме и развиться бромизм, проявляющийся такими симптомами, как конъюнктивит, ринит, апатия, депрессивное настроение, нарушения координации движений, геморрагический диатез. Вследствие риска токсического действия лекарственного средства не рекомендуется проведение длительных курсов и использование его высоких доз.

Если какие-либо из перечисленных побочных реакций усугубляются, или наблюдается возникновение любых других нежелательных явлений, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка Корвалола Нео может возникнуть при частом и длительном использовании седативного средства. На фоне превышения рекомендуемых доз возможно усугубление выраженности дозозависимых нежелательных эффектов. К симптомам передозировки могут относиться следующие явления: расширение зрачков, возбуждение/депрессия, приливы, лихорадка, сухость во рту, парез органов ЖКТ, тремор, дистонические реакции, угнетение функций ЦНС, галлюцинации, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ).

При значительной интоксикации могут возникнуть судороги, рабдомиолиз, токсический психоз, бред, аритмии, сердечно-сосудистая недостаточность, кома.

При появлении данных нарушений назначают промывание желудка, в случае необходимости проводят симптоматическое лечение – вводят препараты, повышающие АД, кислород, внутривенно вливают плазмозамещающие жидкости. Использовать аналептики и эпинефрин нельзя. Специального антидота нет.

При подозрении на передозировку необходимо прекратить терапию Корвалолом Нео и срочно обратиться к врачу.

Особые указания

В период лечения требуется избегать воздействия ультрафиолетового излучения (УФ-излучения), в т. ч. попадания на кожу прямых солнечных лучей.

При продолжительном курсе терапии возможно возникновение резистентности, также длительное использование капель в высоких дозах может привести к развитию передозировки.

Дифенгидрамин может спровоцировать усиление имеющегося звона в ушах.

Лечащий врач должен быть проинформирован о приеме Корвалола Нео, поскольку оказываемое седативным средством противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и установление признаков возможной передозировки другими лекарственными препаратами.

Корвалол Нео включает в состав 47,5% этилового спирта, из чего следует, что при пероральном приеме капель содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе составляет 0,308 г, в максимальной суточной – 0,923 г.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии Корвалолом Нео следует воздержаться от вождения автотранспортных средств и управления другими сложными и потенциально опасными механизмами ввиду возможного появления нечеткости зрения, снижения концентрации внимания, развития головокружения, нарушений координации и других нежелательных явлений, обусловленных приемом капель.

Применение при беременности и лактации

Установлено, что дифенгидрамин может проходить через плаценту, зафиксированы случаи развития экстрапирамидных расстройств и желтухи у детей, матери которых принимали данное средство в период беременности. Использование дифенгидрамина в III триместре может вызвать неблагоприятные реакции у новорожденного или привести к преждевременным родам. Во время беременности лечение Корвалолом Нео противопоказано, поскольку отсутствуют данные, подтверждающие безопасность использования препарата у беременных женщин.

Прием дифенгидрамина во время кормления грудью может спровоцировать повышенное возбуждение и раздражительность ребенка. В случае необходимости терапии Корвалолом Нео в период лактации необходимо решить вопрос о переводе ребенка на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

У пациентов младше 18 лет безопасность и эффективность использования Корвалола Нео не установлены, в связи с чем лечение седативным средством детям и подросткам не назначают.

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях деятельности почек прием Корвалола Нео противопоказан.

При наличии у пациентов нарушений средней степени тяжести лечение следует проводить с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии тяжелых нарушений функции печени терапия препаратом противопоказана.

Пациентам с заболеваниями печени средней степени тяжести принимать Корвалол Нео требуется с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Во время лечения развитие побочных реакций Корвалола Нео наиболее часто фиксируется у пожилых пациентов. Рекомендуется избегать приема средства пациентам пожилого возраста со спутанным сознанием.

Лекарственное взаимодействие

• анальгезирующие, спазмолитические препараты: усиливается их действие;
• апоморфин: снижается его эффективность как рвотного средства при терапии отравлений;
• лекарственные препараты, первичный метаболизм которых производится CYP2D6: потенциально может наблюдаться взаимодействие с этими средствами, поскольку дифенгидрамин относится к ингибиторам изофермента CYP2D6 цитохрома Р₄₅₀;
• трициклические антидепрессанты, атропин: возможно усиление антихолинергических эффектов этих препаратов;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): усиливается выраженность и возрастает продолжительность антихолинергических эффектов, проявляемых дифенгидрамином (следует принимать Корвалол Нео с особой осторожностью на фоне терапии ингибиторами МАО или спустя две недели после их отмены);
• этанол и препараты, угнетающие деятельность ЦНС (снотворные и седативные средства, трициклические антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики): может фиксироваться взаимное усиление эффектов; кроме этого, этанол усиливает токсичность Корвалола Нео (в период терапии следует исключить прием этанолсодержащих напитков);
• психостимуляторы: наблюдается антагонистическое взаимодействие.

Также необходимо избегать использования Корвалола Нео в комбинации с другими препаратами, обладающими антигистаминным эффектом, включая местные лекарственные средства, препараты от кашля и простуды.

Аналоги

Аналогами Корвалола Нео являются: Броменвал, Валемидин, Валеодикрамен, Валосердин, Доппельгерц Мелисса, Корвалдин, Корвалол Фито, Пиона уклоняющегося настойка, Пустырника настойка, Фито Ново-Сед и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Корвалоле Нео

В настоящее время на медицинских сайтах нет достаточного количества оставленных пациентами отзывов о Корвалоле Нео, на основании которых можно было бы реально оценить терапевтический эффект и недостатки препарата.

Цена на Корвалол Нео в аптеках

Цена на Корвалол Нео, капли для приема внутрь, может составлять 95–130 руб. за флакон объемом 50 мл.