Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Мелатонин Эвалар

Латинское название: Melatonin Evalar

Код ATX: N05CH01

Действующее вещество: мелатонин (Melatonin)

Производитель: ЗАО «Эвалар» (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.10.2021

Цены в аптеках: от 180 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мелатонин Эвалар

Мелатонин Эвалар – адаптогенный препарат, обладает седативным и снотворным действием.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, ядро – от белого до белого с коричневым оттенком цвета, возможно присутствие единичных коричневых вкраплений (по 20 или 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок и инструкция по применению Мелатонина Эвалар).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: мелатонин – 3 мг;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, магния стеарат;
  • состав пленочной оболочки: полисорбат 80, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мелатонин Эвалар – адаптогенный препарат, оказывает седативное и снотворное действие, нормализует циркадные ритмы. Его активное вещество – мелатонин, является синтетическим аналогом гормона шишковидного тела (эпифиза), синтезированным из аминокислот растительного происхождения. Действие мелатонина обусловлено увеличением уровня концентрации ГАМК (гамма-аминомасляная кислота) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменением активности пиридоксалькиназы, которая участвует в синтезе дофамина, ГАМК и серотонина.

Регулируя цикл «сон – бодрствование», а также изменения локомоторной активности и температуры тела, происходящие в организме в течение суток, Мелатонин Эвалар оказывает положительное влияние на интеллектуально-мнестические функции мозга и эмоционально-личностную сферу. Снотворный эффект способствует нормализации ночного сна и организации биологического ритма. Мелатонин, наряду с ускорением засыпания и снижением числа ночных пробуждений, улучшает качество сна, а сновидения делает более эмоционально насыщенными и яркими. На фоне применения препарата улучшается самочувствие после утреннего пробуждения, отсутствует ощущение усталости, вялости или разбитости.

Прием Мелатонина Эвалар позволяет организму быстро адаптироваться к смене часовых поясов, у метеочувствительных людей – к изменениям погодных условий, способствует понижению стрессовых реакций и коррекции нейроэндокринных функций.

Установлено проявление мелатонином иммуностимулирующих и антиоксидантных свойств.

Мелатонин Эвалар не вызывает привыкания или лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

После приема внутрь мелатонин в желудочно-кишечном тракте всасывается быстро. Биодоступность составляет приблизительно 15%. При приеме препарата в дозе 3 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 20 мин, в слюне – через 60 мин. Сmах в сыворотке крови отмечается спустя 20–90 мин и может в 10 раз превышать ночной уровень эндогенного мелатонина в сыворотке крови.

Одновременный прием пищи замедляет абсорбцию мелатонина.

Кинетика мелатонина имеет линейный характер в диапазоне от 2 до 8 мг.

Связывание с белками плазмы in vitro – 60%. Мелатонин преимущественно вступает в связь с альбумином, липопротеинами высокой плотности и альфа-1-кислым гликопротеином. Объем распределения (Vd) – примерно 35 л. Преодолевает гематоэнцефалический барьер, проникает в слюну и плаценту. В спинномозговой жидкости уровень концентрации мелатонина в 2,5 раза ниже плазменного.

Метаболизируется главным образом в печени. При первичном прохождении через печень мелатонин подвергается существенной биотрансформации путем гидроксилирования и конъюгации с сульфатом и глюкуронидом с образованием основного метаболита – 6-сульфатоксимелатонина, который является фармакологически неактивным. Пресистемному метаболизму может подвергаться до 85% принятой дозы. В процессе метаболизма предположительно принимают участие следующие изоферменты системы цитохрома Р450: CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19.

Период полувыведения (T1/2) в среднем составляет 45 мин.

Выводится через почки: не более 10% – в неизмененном виде, около 90% – в виде глюкуронового и сульфатного конъюгата 6-гидроксимелатонина.

Фармакокинетические показатели нарушаются на фоне курения, приема кофеина и пероральных контрацептивов. Ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация могут наблюдаться у пациентов в критическом состоянии.

У лиц пожилого возраста замедляется метаболизм мелатонина, скорость его всасывания может быть на 50% ниже по сравнению с молодыми людьми.

При длительном лечении пациентов с нарушениями функции почек кумуляция мелатонина не зафиксирована.

Показания к применению

Применение Мелатонина Эвалар показано при расстройствах сна, включая те, которые обусловлены нарушением ритма «сон – бодрствование» при резкой смене часовых поясов.

Противопоказания

Абсолютные:

  • аутоиммунные заболевания;
  • тяжелая степень почечной недостаточности;
  • печеночная недостаточность;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать Мелатонин Эвалар при легкой и средней степени почечной недостаточности.

Мелатонин Эвалар, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Мелатонин Эвалар принимают внутрь за 0,5 ч до отхода ко сну.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. (3 мг) 1 раз в день.

При десинхронозе (синдром смены часового пояса) препарат в качестве адаптогена начинают принимать за 1 день до предполагаемого перелета и продолжают в течение следующих 2–5 дней.

Максимальная суточная доза – 2 шт.

Пациентам в пожилом возрасте таблетку следует принимать за 1–1,5 ч до сна.

Побочные действия

Классификация нежелательных побочных явлений Мелатонина Эвалар была произведена в согласии со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто – более 1/10; часто – более 1/100, но менее 1/10; нечасто – более 1/1000, но менее 1/100; редко – более 1/10 000, но менее 1/1000; очень редко – менее 1/10 000; частота не установлена – имеющиеся данные не позволяют установить частоту развития нежелательных реакций.

  • со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения, лейкопения;
  • со стороны нервной системы: нечасто – вялость, сонливость, головная боль, головокружение, мигрень, психомоторная гиперактивность; редко – плохое качество сна, обморок, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, делирий, сновидное (онейроидное) состояние, синдром беспокойных ног, парестезии;
  • нарушения психики: нечасто – бессонница, раздражительность, беспокойство, нервозность, тревога, ночные кошмары, необычные сновидения; редко – раннее утреннее пробуждение, сниженное или неустойчивое настроение, ажитация, плаксивость, агрессия, симптомы стресса, повышение либидо, дезориентация, депрессия;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – сухость во рту, язвенный стоматит, тошнота, диспепсия, абдоминальная боль в верхней части живота, абдоминальная боль; редко – неприятный запах изо рта, язвенный глоссит, гиперсекреция слюны, буллезный стоматит, рвота, вздутие живота, усиление перистальтики, абдоминальный дискомфорт, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, дискинезия желудка, гастроэзофагеальная болезнь, гастрит;
  • со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – гипербилирубинемия;
  • со стороны иммунной системы: частота не установлена – реакции гиперчувствительности;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия; редко – приливы, ощущение сердцебиения, стенокардия напряжения;
  • со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – позиционное вертиго, вертиго;
  • со стороны органа зрения: редко – повышенное слезотечение, нечеткость зрения, понижение остроты зрения;
  • со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто – боли в конечностях; редко – мышечный спазм, артрит, ночные судороги, боль в шее;
  • со стороны половых органов и грудной железы: нечасто – менопаузальные симптомы; редко – простатит, приапизм; частота не установлена – галакторея;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – протеинурия, глюкозурия; редко – никтурия, полиурия, гематурия;
  • со стороны обмена веществ и питания: редко – гипокалиемия, гипонатриемия, гипертриглицеридемия;
  • инфекционные и паразитарные патологии: редко – опоясывающий герпес;
  • дерматологические реакции: нечасто – потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сухость кожи, сыпь, дерматит; редко – зудящая сыпь, генерализованная сыпь, эритема, дерматит рук, поражение ногтей, псориаз, экзема; частота не установлена – отек слизистой оболочки полости рта, отек Квинке, отек языка;
  • общие расстройства: нечасто – боль в груди, астения; редко – жажда, утомляемость, боль;
  • лабораторные и инструментальные нарушения: нечасто – увеличение веса тела, нарушение показателей функции печени; редко – повышение активности трансаминаз печени, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов, нарушение уровня электролитов в крови.

Передозировка

Симптомом передозировки мелатонина может быть развитие сонливости. Прием препарата до 300 мг в день клинически значимых нежелательных реакций не вызывал. При значительной передозировке (доза мелатонина до 1000 мг) регистрировалась непроизвольная потеря сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии. Следует учитывать, что после приема внутрь клиренс мелатонина предполагается в пределах 12 ч.

Особые указания

В период применения Мелатонина Эвалар пребывание на ярком свету не рекомендовано.

Следует учитывать, что курение может снижать концентрацию мелатонина.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Мелатонина Эвалар негативно влияет на способность пациентов к выполнению потенциально опасных видов деятельности, которые связаны с повышенной концентрацией внимания и быстротой психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Мелатонина Эвалар в период вынашивания и кормления грудью.

Женщинам, желающим забеременеть, следует учитывать слабое контрацептивное действие препарата.

Применение в детском возрасте

Таблетки Мелатонин Эвалар не назначают пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применять Мелатонин Эвалар пациентам с выраженной почечной недостаточностью.

С осторожностью рекомендуется принимать препарат при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применять Мелатонин Эвалар при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам в пожилом возрасте Мелатонин Эвалар следует принимать по 1 таблетке за 1–1,5 ч до сна.

Лекарственное взаимодействие

  • флувоксамин: следует избегать сочетания с флувоксамином, который способствует значительному повышению уровня концентрации мелатонина, так показатель AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») последнего увеличивается в 17 раз, а Сmах – в 12 раз;
  • циметидин, 5- и 8-метоксипсорален, эстрогены (включая контрацептивы, препараты заместительной гормональной терапии): каждый из указанных препаратов ингибирует метаболизм мелатонина, что приводит к повышению его уровня в плазме крови, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность;
  • хинолоны: возможно повышение экспозиции мелатонина на фоне сопутствующей терапии хинолонами;
  • карбамазепин, рифампицин: индукторы изофермента CYP1A2 способствуют понижению плазменной концентрации мелатонина;
  • агонисты или антагонисты антидепрессантов, адренергические и опиоидные рецепторы, ингибиторы простагландинов, триптофан, бензодиазепины, этанол: влияние указанных средств на фармакодинамику или фармакокинетику мелатонина не изучено, но следует учитывать, что они оказывают воздействие на секрецию эндогенного мелатонина;
  • этанол: способствует снижению эффективности препарата;
  • залеплон, зопиклон, золпидем и другие снотворные средства бензодиазепинового и небензодиазепинового ряда: мелатонин потенцирует седативный эффект перечисленных средств, способствует прогрессированию расстройства памяти, внимания и координации;
  • имипрамин: сочетание имипрамина с мелатонином повышает ощущение спокойствия и приводит к затруднению в выполнении конкретных заданий;
  • тиоридазин: на фоне комбинации с тиоридазином наблюдается усиление чувства помутнения в голове.

Аналоги

Аналогами Мелатонина Эвалар являются Мелатонин-СЗ, ВЕЛСОН, Какспал Нео, Меладапт, Мелаксен, Мелаксен Баланс, Меларена, Меларитм, Соннован, Циркадин, Доксиламин, Донормил, Реслип, Слипзон, Санвал, СОМНОЛ, Релаксон и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Мелатонине Эвалар

Отзывы о Мелатонине Эвалар носят преимущественно положительный характер. Пациенты, указывая на эффективность препарата, сообщают о том, что прием лекарственного средства обеспечивает быстрое и легкое засыпание, здоровый крепкий сон и хорошее бодрое самочувствие утром. К его достоинствам относят растительное происхождение, отсутствие побочных явлений и привыкания.

Встречаются отдельные отзывы, в которых пациенты дают отрицательную оценку действию данного снотворного. Они жалуются на полное отсутствие желания спать и отмечают появление учащенного сердцебиения.

Цена на Мелатонин Эвалар в аптеках

Цена на Мелатонин Эвалар за упаковку, содержащую 20 таблеток, может составлять от 208 руб.

Мелатонин Эвалар: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

МЕЛАТОНИН ЭВАЛАР 3мг 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Эвалар

180 руб.

ACHAACHA

Мелатонин Эвалар таб. п.п.о. 3 мг 20 шт.

218 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Мелатонин Эвалар таб. покр. плен.оболочк. 3мг 40 шт.

255 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

МЕЛАТОНИН ЭВАЛАР 3мг 40 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

263 руб.

ACHAACHA

Мелатонин Эвалар таб. покр.плен.оболочк. 3мг 100шт

596 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

МЕЛАТОНИН ЭВАЛАР 3мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

637 руб.

ACHAACHA

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович
Ильин Валентин Валентинович Провизор Об авторе
Образование:

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Подробнее об авторе

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (5 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Плюсы и минусы лазерной коррекции Плюсы и минусы лазерной коррекции

Зрение — невероятно ценный и значимый орган чувств. Лазерная коррекция зрения может решить проблему плохого зрения и значительно улучшить уровень жизни. Но так ...

Читайте также