Лекарственная форма – кристаллический порошок (или кристаллы) для приготовления раствора для инъекций, сине-фиолетового цвета (по 2, 10 и 20 мг во флаконах из бесцветного прозрачного стекла; в картонной коробке с ячейками 10 флаконов (по 2 мг); в картонной коробке 5 флаконов, упакованных в индивидуальные картонные коробочки (по 10 и 20 мг)).
Действующее вещество: митомицин, в 1 флаконе – 2, 10 или 20 мг.
Вспомогательным компонентом является натрия хлорид.
Показания к применению
Рак пищевода;
Рак желудка;
Рак толстой кишки и прямой кишки;
Рак желчных протоков;
Рак печени;
Рак поджелудочной железы;
Рак шейки матки;
Рак вульвы;
Рак эндометрия;
Рак молочной железы;
Мезотелиома;
Рак мочевого пузыря;
Рак почечных лоханок и мочеточников;
Рак предстательной железы;
Немелкоклеточный рак легкого;
Злокачественные опухоли шеи и головы.
Противопоказания
Абсолютные:
Тяжелые нарушения функции почек;
Выраженное угнетение функции костного мозга;
Повышенная кровоточивость или нарушение свертываемости крови;
Беременность;
Лактация;
Повышенная чувствительность к митомицину.
Относительные (следует соблюдать особую осторожность из-за риска развития осложнений):
Детский возраст;
Острые инфекционные заболевания бактериального, грибкового или вирусного происхождения.
Способ применения и дозировка
Митомицин-С Киова вводят струйно медленно внутривенно или внутрипузырно (при лечении опухолей мочевого пузыря), при необходимости – внутрибрюшинно, внутриплеврально либо внутриартериально. Перед введением порошок растворяют водой для инъекций до концентрации 0,4 мг/мл.
Дозы устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, общего состояния пациента и оптимальной схемы противоопухолевой терапии.
Обычно препарат назначают в следующих дозах:
20 мг/м2 внутривенно 1 раз каждые 4-6 недель;
2 мг/м2 внутривенно 1 раз в 1-5 и 8-12 дни каждые 4-6 недель;
10 мг/м2 внутривенно (в сочетании с другими цитостатиками) 1 раз каждые 6-8 недель;
30-40 мг, разведенные 30-60 мл стерильного водного раствора (концентрация не более 1 мг/мл), внутрипузырно 1 раз в неделю в течение 6-8 недель, затем – 1 раз в месяц в течение 6 месяцев.
В связи с вероятностью кумулятивной миелосупрессии, которую вызывает митомицин, при последующих внутривенных введениях дозу препарата корректируют в зависимости от состояния функции костного мозга.
Рекомендуемые дозы в зависимости от минимальных показателей крови после применения первой дозы (в 1 мл):
Лейкоциты более 3000 и/или тромбоциты более 75 000 – доза, аналогичная первой;
Лейкоциты 2000-2999 и/или тромбоциты более 25 000-74 999 – 70% от предыдущей дозы;
Лейкоциты менее 2000 и/или тромбоциты менее 25 000 – 50% от предыдущей дозы.
Если перед началом следующего курса терапии показатели крови восстановились (т.е. лейкоциты достигли уровня 4000/мм3 и тромбоциты – 100 000/мм3 крови), Митомицин-С Киова можно вводить в скорректированных в соответствии с таблицей дозах.
В случае назначения препарата в комбинации с другими миелосупрессивными средствами дозу митомицина следует скорректировать соответствующим образом.
Побочные действия
Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
Дыхательная система: сухой кашель, одышка, инфильтраты в легких;
Мочевыделительная система: повышение концентрации креатинина в крови, развитие гемолитического уремического синдрома, сопровождающегося микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности, а также тромбоцитопенией; редко – отек легких, повышение артериального давления, нейропатия, синкопальные состояния, гемолитическая анемия (у пациентов, получавших митомицин внутривенно в качестве монопрепарата или в сочетании с другими цитостатиками в дозах более 60 мг);
Пищеварительная система: стоматит, нарушение функции печени, эзофагит, диарея, анорексия, тошнота, рвота;
Сердечно-сосудистая система: развитие либо усугубление сердечной недостаточности (у пациентов, ранее получавших доксорубицин), уменьшение сократимости миокарда;
Кожа и ее придатки: багровые полосы на ногтях, кожная сыпь или изъязвления, обратимая алопеция;
Прочие: повышенная слабость или утомляемость, ощущение покалывания или онемения в пальцах рук и ног, повышение температуры тела;
Местные реакции: тромбофлебит, сыпь и зуд в области гениталий и на руках; в случае попадания раствора под кожу – боль, покраснение, воспаление подкожной жировой клетчатки и некроз; при внутрипузырном введении – повышенная частота мочеиспускания, ночной энурез, цистит, дизурические расстройства, раздражение мочеполовых путей, атрофия мочевого пузыря, гематурия и другие симптомы местного раздражения.
Особые указания
Лечение Митомицином-С Киова должно проводиться под наблюдением медицинского специалиста, имеющего опыт работы с противоопухолевыми лекарственными средствами.
Внутривенное введение должно осуществляться медленно, с особой осторожностью, чтобы не допустить попадания препарата в экстравазальное пространство.
Весь курс лечения и в течение 8 недель после его окончания необходимо контролировать показатели периферической крови (количество гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов), а также концентрацию мочевины и креатинина в сыворотке крови.
В течение 3 месяцев после окончания курса противоопухолевой терапии всем пациентам (и женщинам, и мужчинам) следует использовать надежные методы контрацепции.
Лекарственное взаимодействие
У пациентов, ранее получавших доксорубицин, во время лечения митомицином есть вероятность развития застойной сердечной недостаточности.
Усиление токсичности митомицина возможно при одновременном проведении лучевой терапии либо применении препаратов, оказывающих нефротоксическое и миелотоксическое действие.
В случае предварительного или одновременного с митомицином введения винкаалкалоидов возможно развитие респираторного дистресс-синдрома. Данный синдром также был отмечен у больных, получавших в период применения митомицина оксигенотерапию (ингаляцию смеси, содержащей более 50% кислорода).
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.
Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его "мотор" остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.
Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.
Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.
Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.
Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.
Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.