Мукофальк

Мукофальк – слабительное лекарственное средство растительного происхождения.

Форма выпуска и состав

Мукофальк выпускают в форме гранул апельсиновых для приготовления суспензии для приема внутрь: светло-коричневых с включениями высушенных семян Plantago ovata Forssk (подорожника овального) – коричневых частичек кожуры и примыкающих клеток оболочки (в пакетиках из ламинированного материала по 5 г, по 20 пакетиков в картонной пачке).

В состав 1 пакетика входит:

• Активное вещество: подорожник овальный (в виде порошка оболочки семян) – 3,25 г;
• Вспомогательные компоненты: сахароза – 0,4795 г, лимонная кислота – 0,435 г, декстрин – 0,294 г, альгинат натрия – 0,2515 г, цитрат натрия – 0,225 г, хлорид натрия – 0,015 г, сахаринат натрия – 0,01 г, апельсиновый ароматизатор – 0,04 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество из оболочек семян подорожника включает эписперм и прилегающие к нему слои зрелых высушенных семян подорожника овального или яйцевидного Plantago ovata Forssk. В оболочках семян этого подорожника чрезвычайно много пищевых волокон и растительной слизи, в количестве, значительно превышающем содержание данных ингредиентов у других видов подорожника. Его семенные оболочки обладают способностью поглощать воду в количестве до 40 раз превышающем их собственный вес. На 85% они состоят из водорастворимых волокон, которые частично поддаются ферментации (по данным исследований in vitro до 72% составляет неферментируемый остаток) и способствуют гидратации каловых масс.

Под действием оболочек семян подорожника овального перистальтика кишечника, а также скорость экскреции содержимого, способны варьировать в зависимости от механического расширения его стенок. Это является результатом увеличения массы содержимого толстого кишечника и уменьшения вязкости каловых масс в результате поглощения ними воды.

Оболочки семян подорожника, принимаемые с большим объемом жидкости, увеличивают кишечное содержимое за счет высокой объемообразующей способности, стимулируя тем самым растяжение анального сфинктера и вызывая дефекацию. В то же время набухшее слизистое вещество создает смазочный слой, облегчающий пассаж кишечного содержимого. Таким образом при помощи Мукофалька восстанавливается нормальная функция кишечника.

Слабительное действие оболочек семян подорожника продолжается от 12 до 24 ч после однократного приема препарата. В некоторых случаях максимальный эффект достигается только спустя 2–3 дня. У пациентов с гиперхолестеринемией от легкой до умеренной степени Хс-ЛПНП (холестерин липопротеинов низкой плотности) снижался примерно на 7%. Влияние оболочек семян подорожника на частоту осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и общую смертность не исследовалось.

Фармакокинетика

В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) проведение клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требует изолированного исследования фармакокинетических параметров.

Показания к применению

• Запор (в т.ч. у беременных женщин);
• Функциональная диарея;
• Геморрой;
• Анальные трещины;
• Синдром раздраженного кишечника;
• Период после проведения хирургических вмешательств в аноректальной области (для создания более мягкой консистенции стула).

Противопоказания

• Кишечная непроходимость;
• Декомпенсированный сахарный диабет;
• Органические стриктуры желудочно-кишечного тракта;
• Возраст до 12 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Мукофалька: способ и дозировка

Мукофальк принимают внутрь.

Разовая доза – 1 пакетик или 1 чайная ложка, кратность приема – 2-6 раз в день.

Перед применением гранулы в количестве разовой дозы следует высыпать в стакан, медленно наполнить его 150 мл холодной воды, размешать и сразу же выпить полученный раствор. После этого нужно выпить еще один стакан жидкости.

Побочные действия

Во время применения Мукофалька могут развиваться аллергические реакции.

В первые дни терапии возможно появление чувства переполнения в животе и усиление метеоризма.

Передозировка

Симптомами передозировки оболочек семян подорожника являются дискомфорт в эпигастральной области, метеоризм и кишечная непроходимость.

Рекомендуется проведение симптоматического лечения и употребление требуемого количества жидкости.

Особые указания

При приеме Мукофалька в сутки необходимо выпивать не менее 1,5 л жидкости. Прием 5 г (1 пакетик/мерная ложка) препарата нужно сопровождать употреблением 150 мл (1 стакан) жидкости. Нельзя глотать сухие гранулы, это может привести к затруднению при глотании и удушью.

Отсутствие требуемого количества жидкости во время приема объемообразующих препаратов может вызвать обструкцию дыхательных путей и пищевода, сопровождающуюся удушьем и кишечной непроходимостью, с такими симптомами как рвота, боль в груди, затруднение при глотании (дыхании).

Применение оболочек семян подорожника пациентами с гиперхолестеринемией в качестве вспомогательного средства к диете рекомендуется проводить под медицинским наблюдением.

Без назначения врача Мукофальк не принимают при копростазе и таких симптомах как тошнота, рвота и боль в животе, которые могут указывать на потенциальную или существующую кишечную непроходимость.

При лечении хронического запора прием Мукофалька прекращают и обращаются к врачу в случае болей в животе или нерегулярного стула.

Пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями при терапии Мукофальком важно обеспечить замещение жидкости и электролитов.

В связи с наличием в составе Мукофалька сахарозы его не рекомендуется применять при наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или врожденной недостаточности сахаразы-изомальтазы.

В 5 г препарата (разовая доза – 1 пакетик/мерная ложка) содержание сахарозы составляет 0,5 г, что соответствует энергетической ценности – 3,07 ккал (12,86 кДж) и содержанию углеводов – 0,064 хлебных единицы (ХЕ).

Пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия (низкое содержание натрия/хлорида натрия), следует учитывать, что в 5 г препарата (разовая доза – 1 пакетик/мерная ложка) содержание натрия составляет 3,9 ммоль (90 мг).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Мукофальк не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды работ, требующие повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Ограничения и противопоказания к приему Мукофалька при беременности и кормлении грудью отсутствуют.

Применение в детском возрасте

В связи с недостаточностью опыта применения препарата у детей, в педиатрии противопоказано его назначение пациентам до 12 лет.

Применение в пожилом возрасте

Терапию пациентов пожилого возраста (ослабленных больных) требуется проводить под медицинским наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

• витамины (витамин В₁₂), минералы, сердечные гликозиды, карбамазепин, производные кумарина, препараты лития: оболочки семян подорожника могут замедлять их всасывание в тонком кишечнике, поэтому рекомендуется соблюдать интервал 30–60 мин между их приемом с Мукофальком;
• лекарственные препараты, угнетающие перистальтику кишечника (опиаты, лоперамид): для снижения риска развития кишечной непроходимости их одновременное применение с Мукофальком необходимо проводить под строгим медицинским контролем;
• противодиабетические препараты: по результатам отдельных исследований выявлено, что оболочки семян подорожника способны снижать уровень глюкозы в крови, это может потребовать коррекции дозы данных лекарственных средств у пациентов с сахарным диабетом;
• тиреоидные гормоны: нельзя исключать возможность снижения их действия, даже если они принимаются не одновременно с Мукофальком.

Аналоги

Аналогами Мукофалька являются: Дефенорм, Подорожника настойка, Подорожника сироп, Транзилан, Файберлекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Мукофальке

Слабительное средство приятное на вкус, эффективно работает, не вызывает привыкания, помогает при запоре, мягко очищая организм без боли и спазмов в животе, безопасно – такие отзывы о Мукофальке оставляет большинство пациентов. Особенно отмечают возможность применения Мукофалька при беременности и во время кормления грудью, женщины называют его незаменимым средством в послеродовом периоде. Препарат также рекомендуют принимать при геморрое для облегчения дефекации.

Чаще всего в качестве недостатка указывают высокую стоимость препарата и его наличие не во всех аптеках, а также необходимость употреблять много жидкости во время терапии.

Цена на Мукофальк в аптеках

Ориентировочная цена Мукофалька (гранулы для приготовления суспензии с апельсиновым вкусом для внутреннего применения) упаковка 20 пакетиков/саше по 5 г – 470–550 руб.; банка 300 г – 1127–1300 руб.