Некст – комбинированное лекарственное средство с анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: красного цвета оболочка, двояковыпуклые, овальные, с риской; ядро на поперечном срезе белое или почти белое (по 2, 6, 10 или 12 шт. в упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).
Активные вещества в составе 1 таблетки:
- ибупрофен – 400 мг;
- парацетамол – 200 мг.
Вспомогательные компоненты:
- ядро: коллоидный диоксид кремния – 2,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 64,5 мг; гидрофосфат кальция – 80 мг; кроскармеллоза натрия – 24,3 мг; тальк – 12,1 мг; гипролоза – 19,3 мг; стеарат магния – 7,3 мг;
- оболочка: Opadry 20A250004 Red (диоксид титана – 2,5 мг; гипролоза – 8,1 мг; гипромеллоза – 13,1 мг; тальк – 6,4 мг; краситель пунцовый E124 – 0,9 мг; краситель солнечный закат желтый E110 – 0,5 мг) – 31,5 мг; Opadry II 85F19250 Clear (тальк – 0,6 мг; макрогол – 0,3 мг; полисорбат 80 – 0,1 мг; поливиниловый спирт – 1 мг) – 2 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Некст относится к числу комбинированных препаратов, оказывающих анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Свойства активных компонентов препарата:
- парацетамол является ненаркотическим анальгетиком с жаропонижающим и обезболивающим действием, которое обусловлено блокадой ЦОГ в центральной нервной системе и воздействием на центры терморегуляции и боли;
- ибупрофен относится к числу нестероидных противовоспалительных средств с анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Действуя комплексно, активные вещества оказывают влияние на центральный и периферический механизмы формирования болевого синдрома. Благодаря направленному, взаимодополняющему действию компонентов наблюдается выраженный анальгезирующий и быстрый терапевтический эффекты.
Фармакокинетика
- парацетамол: обладает высокой абсорбцией, проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), максимальная плазменная концентрация вещества находится в диапазоне 5–20 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации вещества (Тmax) – 0,5–2 часа; связывание с белками плазмы – 15%. Процесс метаболизма происходит в печени с образованием неактивных и активных метаболитов. Период полувыведения в пределах от 1 до 4 часов; преимущественно выводится в виде метаболитов (сульфатов и глюкуронидов) почками, в неизмененном виде – 3%;
- ибупрофен: хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при приеме натощак Тmax составляет 45 минут, после еды – от 1,5 до 2,5 часов. Связывание с белками плазмы – 90%. Концентрация ибупрофена в синовиальной жидкости выше плазменной. Вещество подвергается пре- и постсистемному метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 2–2,5 часа, имеет двухфазную кинетику выведения, выводится главным образом почками (в неизмененном виде – не больше 1%), в меньшей степени – с желчью.
Показания к применению
- невралгия;
- миалгия;
- боли при переломах, вывихах, ушибах, растяжениях;
- суставные боли, болевой синдром при дегенеративных и воспалительных болезнях скелетно-мышечной системы;
- головная боль, включая мигрень;
- боли в спине;
- альгодисменорея;
- зубная боль;
- лихорадочные состояния, включая сопровождающие грипп и простудные заболевания;
- послеоперационный и посттравматический болевой синдром.
Противопоказания
Абсолютные:
- диагностированная гиперкалиемия;
- нарушения свертываемости крови, включая гемофилию, удлинение времени кровотечения, геморрагический диатез, склонность к развитию кровотечений;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные болезни органов желудочно-кишечного тракта (при обострении);
- печеночная/почечная недостаточность в тяжелом течении;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз околоносовых пазух и носа и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (полное/неполное сочетание, включая отягощенный анамнез);
- III триместр беременности и период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых требуется осторожность):
- энтерит, гастрит, колит;
- доброкачественные гипербилирубинемии;
- вирусный гепатит;
- почечная/печеночная недостаточность в легкой/средней степени тяжести;
- алкогольные поражения печени;
- нефротический синдром, цирроз печени с портальной гипертензией;
- бронхоспазм, бронхиальная астма;
- отягощенный анамнез по язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- хроническая сердечная недостаточность;
- сахарный диабет;
- болезни периферических артерий;
- I–II триместры беременности;
- пожилой возраст.
Инструкция по применению Некста: способ и дозировка
Таблетки Некст принимают внутрь, предпочтительнее – после еды.
Разовая доза – 1 таблетка.
Рекомендованная кратность применения:
- взрослые: 3 раза в день (максимально – 3 таблетки в день);
- дети от 12 лет (с весом от 40 кг): 2 раза в день.
Длительность применения: как жаропонижающее средство – 3 дня, как обезболивающее – 5 дней. Для более продолжительного использования требуется врачебная консультация.
Побочные действия
- мочевыделительная система: нефротический синдром, острая почечная недостаточность, цистит, полиурия;
- система кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия;
- нервная система: тревожность, головная боль, нарушения сна, головокружение, депрессия;
- сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления;
- система пищеварения: метеоризм, панкреатит, афтозный стоматит, абдоминальные боли, тошнота, изжога, рвота, понижение аппетита, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки десен;
- дыхательная система: бронхоспазм, одышка;
- органы чувств: нарушения слуха, шум/звон в ушах, нарушения зрения, диплопия или нечеткость зрения, раздражение/сухость глаз;
- аллергические реакции: кожный зуд/сыпь, аллергический ринит, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
При продолжительном приеме препарата в высоких дозах возможно развитие гепатотоксического/нефротоксического действия (проявляется в виде гепатита, интерстициального нефрита и папиллярного некроза), панцитопения, метгемоглобинемия, гемолитическая/апластическая анемия.
Передозировка
Основные симптомы: увеличение протромбинового времени, боли в животе, рвота, тошнота, заторможенность или возбуждение, спутанность сознания, сонливость, тахикардия, учащенное мочеиспускание, аритмия, острая почечная недостаточность, метаболический ацидоз, гипертермия, головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз, мышечные подергивания или тремор.
Терапия: промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, щелочное питье, симптоматическое лечение.
В случаях развития подозрений на передозировку следует немедленно обратиться за помощью врача.
Особые указания
Сочетанного применения Некста с лекарственными средствами, также содержащими парацетамол, и с нестероидными противовоспалительными препаратами нужно избегать.
В случаях необходимости более длительного применения должен проводиться контроль функционального состояния печени и показателей периферической крови.
При появлении симптомов гастропатии, связанной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендуется тщательно контролировать состояние пациента, включая эзофагогастродуоденоскопию, анализ крови с определением гематокрита и гемоглобина, анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо принимать во внимание, что парацетамол искажает результаты лабораторных исследований плазменного содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови.
Употреблять алкоголь во время проведения лечебного курса не рекомендовано.
В случаях необходимости определения 17-кетостероидов Некст должен быть отменен за 48 часов до проведения исследования.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В период приема Некста от управления автотранспортными средствами рекомендуется отказаться.
Применение при беременности и лактации
III триместр беременности и период грудного кормления являются противопоказаниями к применению препарата.
В течение I–II триместра таблетки Некст можно применять с осторожностью – по назначению врача, после оценки соотношения польза/риск.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Некст не назначается детям младше 12 лет.
При нарушениях функции почек
Больным с почечной недостаточностью легкой/средней степени тяжести и нефротическим синдромом препарат следует применять с осторожностью.
При нарушениях функции печени
При наличии следующих болезней/состояний препарат должен применять с осторожностью: доброкачественные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Ротора и Дубина – Джонсона), алкогольные поражение печени, цирроз печени с портальной гипертензией, вирусный гепатит, печеночная недостаточность легкой/средней степени тяжести.
Лекарственное взаимодействие
Возможные взаимодействия:
- ингибиторы микросомального окисления, включая циметидин: риск гепатотоксического действия снижается;
- этанол: повышается вероятность появления острого панкреатита;
- этанол, глюкокортикостероиды: повышается вероятность эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
- антикоагулянты непрямого действия: их действие усиливается;
- трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, фенитоин, этанол, флумецинол, барбитураты, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления в печени: увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов, что при передозировке может стать причиной возникновения тяжелой интоксикации;
- миелотоксические лекарственные средства: гематотоксичность Некста усиливается;
- урикозурические препараты: их эффективность снижается;
- барбитураты (при длительном применении): эффективность парацетамола снижается;
- дифлунисал: плазменная концентрация парацетамола значимо возрастает, что приводит к увеличению вероятности возникновения гепатотоксичности;
- вазодилататоры: их гипотензивная активность снижается;
- колестирамин, антациды: абсорбция ибупрофена уменьшается;
- фуросемид, гидрохлоротиазид: их натрийуретическая и диуретическая активность снижается;
- дигоксин, препараты лития, метотрексат: их концентрация в крови возрастает;
- гипогликемические средства для перорального приема, инсулин: их действие усиливается;
- вальпроевая кислота, цефамандол, цефотетан, цефаперазон, пликамицин: частота возникновения гипопротромбинемии возрастает;
- ацетилсалициловая кислота: ее антиагрегантное и противовоспалительное действие уменьшается.
Аналоги
Аналогами Некста являются: Брустан, Бруфика Плюс, Ибуклин Юниор, Ибуклин, Нурофен Лонг, Хайрумат и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Нексте
Согласно отзывам, Некст является быстрым и эффективным обезболивающим препаратом, в особенности эффективным для купирования зубной и головной боли. Отмечается, что перед приемом необходимо учесть возможные побочные реакции, а также то, что в период терапии следует воздерживаться от управления автотранспортом.
Цена на Некст в аптеках
Примерная цена на Некст (по 6, 10 или 20 таблеток в упаковке) составляет 125, 165 или 225–240 рублей.