Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Брустан

Латинское название: Brustan

Код ATX: M01AE51

Действующее вещество: ибупрофен + парацетамол (ibuprofen + paracetamol)

Производитель: Мадрас Фармасьютикалз (Индия), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 114 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Брустан

Брустан – комбинированное нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) обезболивающего, противовоспалительного и жаропонижающего действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Брустана:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, овальные, оранжевого цвета, на одной стороне черными пищевыми чернилами нанесена надпись RANBAXY (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
  • суспензия для приема внутрь: сиропообразная жидкость с характерным запахом, желтого цвета (по 60 или 100 мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону с мерной ложкой в картонной пачке).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: парацетамол – 0,325 г, ибупрофен – 0,4 г;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, тальк очищенный, повидон, изопропанол;
  • пленочная оболочка: пленкообразующая суспензия опадрай оранжевый 06G53189 (гипромеллоза 15сР, гипромеллоза 5сР, краситель солнечный закат желтый, титана диоксид, макрогол, натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль), очищенная вода.

В 5 мл суспензии содержатся:

  • действующие вещества: парацетамол – 0,125 г, ибупрофен – 0,1 г;
  • вспомогательные компоненты: пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, сахароза, глицерол, натрия цитрат, натрия гидросульфит, камедь ксантановая, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, ароматизатор персиковый (ST 5977/01), ароматизатор апельсиновый (521-00014-11), краситель хинолиновый желтый, натрия цитрат, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Брустан – препарат комбинированного состава с противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Первое действующее вещество – ибупрофен, производное пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Обладает периферическим противовоспалительным свойством. Кроме того, оказывает жаропонижающее и быстро направленное обезболивающее действие. Механизм его действия обусловлен способностью неизбирательно блокировать циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2) и, как следствие, ингибировать синтез простагландинов – медиаторов воспаления, боли и гипертермической реакции.

Второе действующее вещество – парацетамол, обладающий центральным обезболивающим эффектом. Механизм его действия обусловлен способностью неизбирательно блокировать ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Влияние парацетамола на ЦОГ в воспаленных тканях нейтрализуется клеточными пероксидазами, что объясняет почти полное отсутствие значимой противовоспалительной активности. Вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях отсутствует отрицательное влияние на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Ибупрофен

После попадания в желудочно-кишечный тракт ибупрофен быстро всасывается. Максимальной концентрации достигает в течение 1–2 ч.

Активно связывается с белками плазмы – на 90–99%. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, где создает более высокие концентрации по сравнению с плазмой крови. Признаки кумуляции при продолжительном применении отсутствуют.

После абсорбции примерно 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов (гидроксилированных и карбоксилированных соединений).

Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 ± 0,5 ч. Выводится: почками – более 90%, из них в неизмененном виде – не больше 1%, остальная часть – с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.

Парацетамол

Попадая в желудочно-кишечный тракт, парацетамол быстро всасывается. Максимальной концентрации (Сmах) достигает в течение 10–60 минут. Уровень Сmах составляет 5–20 мкг/мл.

Связь с белками плазмы составляет не более 10%, она незначительно увеличивается в случае передозировки. Глюкуронидный и сульфатный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в достаточно высоких концентрациях.

Препарат равномерно распределяется в жидких средах организма, проникает через гематоэнцефалический барьер, в незначительном количестве (< 1%) – в грудное молоко.

Примерно 90–95% парацетамола биотрансформируется в печени, вследствие чего образуются неактивные конъюгаты с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшое количество деацетилированных и гидроксилированных метаболитов. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Небольшая часть дозы парацетамола подвергается гидроксилированию микросомальными ферментами, в результате чего образуется высокоактивный N-ацетил-n-бензохинонимин, который обезвреживается путем связывания с сульфгидрильными группами глутатиона в печени. В случае передозировки парацетамола N-ацетил-n-бензохинонимин может накапливаться и вызывать развитие поражений печени.

Выводится препарат почками в основном в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, в неизмененном виде – < 5%.

Период Т1/2 составляет 2–3 ч, при сопутствующем циррозе печени он несколько увеличивается.

У пациентов пожилого возраста уменьшается клиренс парацетамола, увеличивается Т1/2.

Показания к применению

  • лихорадка при ОРЗ (острые респираторные заболевания), грипп, постпрививочные реакции, детские инфекции, другие инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела – в качестве жаропонижающего;
  • болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности, включая мигрень, невралгии, боли при заболеваниях ЛОР-органов (горло, уши), головную и зубную боль, люмбаго, миалгии, тендовагинит, фиброзит, артралгию (при ревматоидном артрите, остеоартрозе, подагре, спондилоартрите), боли при травмах опорно-двигательного аппарата и мягких тканей (ушибы, растяжения, вывихи, переломы), альгодисменорею, боль после операции – в качестве болеутоляющего.

Противопоказания

Абсолютные:

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желудочное кровотечение в активной фазе;
  • воспаление кишечника;
  • патологии крови (гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия);
  • период после проведения операции по аортокоронарному шунтированию (для таблеток);
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность, в т. ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • III триместр беременности;
  • период грудного вскармливания (лактации);
  • детский возраст: суспензия – до 2 лет, таблетки – до 12 лет;
  • данные в анамнезе на спровоцированные приемом аспирина (салицилаты) или других НПВС приступы бронхообструкции, ринит, крапивницу (полный или частичный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – крапивница, риносинусит, полипы слизистой носа и бронхиальная астма);
  • гиперчувствительность к парацетамолу, ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС и к другим компонентам Брустана.

Согласно инструкции, Брустан принимают с осторожностью при застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, цереброваскулярных болезнях, дислипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, частом употреблении алкоголя, гипербилирубинемии, циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности, нефротическом синдроме, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрите, заболеваниях крови неясной этиологии (анемии), в I–II триместрах беременности и в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Брустана: способ и дозировка

Продолжительность терапии определяет врач в зависимости от характера заболевания и терапевтического эффекта Брустана.

Курс терапии препаратом в качестве жаропонижающего – не более 3 дней, в качестве обезболивающего – не более 5 дней. В случае сохранения лихорадочного состояния более 3 дней необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Брустан принимают внутрь после приема пищи.

Рекомендованный режим дозирования, если нет других назначений:

  • дети 12–15 лет (с массой тела > 40 кг): по 1 шт. 3 раза/сутки;
  • взрослые и дети старше 15 лет: по 1 шт. 3–4 раза/сутки с интервалом 6–8 часов, но не более 4 таблеток.

Суспензия для приема внутрь

Суспензию Брустан принимают внутрь, тщательно взболтав флакон перед применением, точно отмеривая дозу препарата прилагаемой в комплекте двусторонней мерной ложкой объемом 5 мл.

Однократная дозировка в зависимости от массы тела (возраста) ребенка (количество мерных ложек/объем суспензии в мл):

  • 10–15 кг (2–3 года) – 1/5;
  • 16–21 кг (4–6 лет) – 1,5/7,5;
  • 22–26 кг (7–9 лет) – 2/10;
  • 27–32 кг (10–11 лет) – 2,5/12,5;
  • 33–43 кг (12–14 лет) – 3/15.

Брустан принимают 3–4 раза/сутки с интервалом 6–8 часов, но не более 4 раз/сутки.

Побочные действия

Побочные эффекты вследствие применения Брустана отмечаются редко, но возможны следующие реакции со стороны органов и систем:

  • желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): НПВС-гастропатия (снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор/метеоризм; редко – изъязвления слизистой ЖКТ, осложняющиеся в ряде случаев перфорацией и кровотечением), сухость/раздражение слизистой оболочки ротовой полости, изъязвление слизистой десен, боль во рту;
  • гепатобилиарная система: гепатит;
  • сердечно-сосудистая система (ССС): тахикардия, сердечная недостаточность, повышение артериального давления (АД);
  • центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, бессонница, нервозность/раздражительность, тревожность, психомоторное возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
  • кроветворная система: анемия (включая гемолитическую и апластическую), тромбоцитопеническая пурпура и тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
  • дыхательная система: одышка, бронхоспастический синдром;
  • органы чувств: нарушения слуха (звон/шум в ушах), нарушения зрения (нечеткость зрения/диплопия, токсический неврит зрительного нерва, скотома, раздражение и сухость глаз, отеки век и конъюнктивы аллергического генеза);
  • мочевыделительная система: нефротический синдром (отеки), аллергический нефрит, цистит, полиурия, острая почечная недостаточность;
  • аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь (эритематозная или крапивница), анафилактоидные реакции, отек Квинке, анафилактический шок, лихорадка, бронхоспазм/диспноэ, синдром Стивенса – Джонсона (многоформная экссудативная эритема), эозинофилия, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), аллергический ринит;
  • данные лабораторных показателей: могут увеличиваться – сывороточная концентрация креатинина, время кровотечения, активность печеночных трансаминаз; могут уменьшаться – сывороточная концентрация глюкозы, гематокрит или уровень гемоглобина, клиренс креатинина.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, шум в ушах, головная боль, метаболический ацидоз, снижение АД, острая почечная недостаточность, тахикардия, брадикардия, кома. Может возникнуть связанный с парацетамолом гепатотоксический эффект вплоть до гепатонекроза.

Для терапии состояния следует в течение часа после приема Брустана провести промывание желудка, дать активированный уголь, обеспечить пациента обильным щелочным питьем, провести форсированный диурез, ввести донаторы SH-групп и предшественники синтеза глутатиона – метионин и N-ацетилцистеин. Определять необходимость проведения дополнительных лечебных мероприятий следует в зависимости от концентрации в крови парацетамола и от времени, прошедшего после его приема. Рекомендуется также в комплексе проводить симптоматическое лечение.

Вероятность передозировки крайне мала и возникает очень редко, но если это произошло, требуется незамедлительно обратиться к врачу.

Особые указания

Лечение проводится минимально эффективной дозой в минимально возможные сроки.

В ходе терапии необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени и почек.

При первых признаках гастропатии требуется наблюдение за пациентом с проведением тщательного обследования, включая эзофагогастродуоденоскопию, анализ крови на гемоглобин и гематокрит, анализ на скрытую кровь, содержащуюся в кале. С целью предупреждения развития НПВС-гастропатии Брустан рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина E, например, мизопростолом.

Одновременный прием Брустана с непрямыми антикоагулянтами требует контроля свертывающей системы крови.

На время терапии необходимо воздерживаться от приема алкоголя (этанола) и выполнения видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

Прежде чем применять Брустан в детском возрасте, обязательна консультация врача-педиатра, особенно если у ребенка:

  • бронхиальная астма, крапивница;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • патологии печени/почек;
  • данные в анамнезе о язвенной болезни, гастрите, язвенном колите, кровотечениях ЖКТ;
  • курс терапии другими болеутоляющими;
  • прием непрямых антикоагулянтов (препаратов для приема внутрь, снижающих свертываемость крови), препаратов для снижения АД, диуретиков (препаратов для усиления мочеотделения), препаратов лития, метотрексата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Брустан может вызывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, которые могут оказывать влияние на скорость реакций и способность к концентрации внимания (например, головокружение). В связи с этим в период лечения рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ, включая вождение автомобиля и управление сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В экспериментальных исследованиях не было установлено мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действие компонентов препарата. Тем не менее Брустан запрещен к приему в III триместре беременности, в I и II триместрах и в период грудного вскармливания может применяться строго по назначению врача, под его контролем.

Применение в детском возрасте

Таблетки Брустан противопоказаны детям до 12 лет, суспензия – до 2 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано принимать Брустан пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), а также в случае прогрессирующих заболеваний почек.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин Брустан необходимо принимать с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Противопоказано принимать Брустан пациентам с выраженной печеночной недостаточностью, а также при наличии активных заболеваний печени.

При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, а также при циррозе печени с портальной гипертензией Брустан необходимо принимать с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Лечение пожилых пациентов должно проводиться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • барбитураты, рифампицин, фенитоин, фенилбутазон, этанол, трициклические антидепрессанты (индукторы микросомального окисления): повышают выработку гидроксилированных активных метаболитов, увеличивая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций;
  • ингибиторы микросомального окисления: уменьшают риск гепатотоксичности;
  • вазодилататоры, включая блокаторы медленных кальциевых каналов и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): снижается их гипотензивная активность;
  • фуросемид и гидрохлоротиазид, урикозурические лекарственные средства: возможно снижение натрийуретической, диуретической и урикозурической эффективности;
  • непрямые антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики: усиливается их эффект, повышая риск геморрагических осложнений;
  • глюкокортикостероиды, колхицин, эстрогены, этанол: усиливается ульцерогенное действие, возможны сопутствующие кровотечения;
  • пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин: усиливается их эффект;
  • антациды и колестирамин: снижают абсорбцию ибупрофена;
  • дигоксин, препараты лития и метотрексат: происходит увеличение их концентрации в крови;
  • кофеин: усиливает анальгезирующий эффект препарата;
  • ацетилсалициловая кислота (АСК): ибупрофен ингибирует ее антиагрегантное и противовоспалительное действие; у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного препарата малые дозы АСК, возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности после начала приема Брустана;
  • антикоагулянты и тромболитические лекарственные средства (стрептокиназа, алтеплаза, сертралин, урокиназа), ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, пароксетин, флуоксетин): увеличивается риск развития серьезных желудочно-кишечных кровотечений;
  • цефоперазон, цефотетан, цефамандол, пликамицин, вальпроевая кислота: повышают частоту развития гипопротромбинемии;
  • миелотоксические лекарственные средства: усиливают гематотоксичность Брустана;
  • циклоспорин и препараты золота: повышают влияние ибупрофена на образование простагландинов в почках (это выражается ростом нефротоксичности), ибупрофен в свою очередь увеличивает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичности;
  • блокаторы канальцевой секреции: повышают плазменную концентрацию ибупрофена, угнетая его выведение из организма.

Аналоги

Аналогами Брустана являются: Некст, Боларен, Ибуклин, Нурофен, Грипомед, Новалгин, Пайремол, Тилофен, Лугаколд, Парафекс и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C; таблетки – беречь от влаги и света, суспензию – не замораживать.

Срок годности: таблетки – 3 года, суспензия – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Брустане

Отзывы о Брустане в основном положительные. Пациенты характеризуют его как эффективное и быстро действующее жаропонижающее, противовоспалительное и болеутоляющее средство. К недостаткам относят большой перечень противопоказаний и возможных побочных эффектов, а также сравнительно высокую стоимость, однако ее многие считают оправданной.

Цена на Брустан в аптеках

Примерная цена Брустана в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет 126–158 руб. за упаковку из 10 шт. Стоимость суспензии на данный момент неизвестна.

Брустан: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Брустан 400 мг+325 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт.

114 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Брустан таблетки п.п.о. 725мг 10 шт.

161 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.8571428571429 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (14 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также