Орнилатекс

Орнилатекс – гипоаммониемический лекарственный препарат для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий: прозрачная, бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость (по 10 мл в ампуле из светозащитного стекла с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом разлома, дополнительно на ампулу могут быть нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или буквенно-цифровая кодировка, и/или двухмерный штрих-код; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 ячейковые упаковки и инструкция по применению Орнилатекса).

Состав концентрата на 1 ампулу (10 мл):

• активное вещество: орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество) – 5 г;
• дополнительные компоненты: вода для инъекций – до 10 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При поражениях печени и других заболеваниях орнитин снижает повышенное содержание аммиака в организме. Эффект лекарственного средства обусловлен его участием в протекании орнитинового цикла мочевинообразования Кребса (продукции мочевины из аммиака). Орнитин представляет собой катализатор для таких ферментов, как карбамоилфосфатсинтетаза (КФ 6.3.4.16) и орнитин-карбамоилтрансфераза (КФ 2.1.3.3), а также является основой для выработки мочевины. Помимо этого, средство активирует орнитиновый цикл синтеза мочевины, что в свою очередь также содействует снижению концентрации аммиака. Способствует продукции инсулина и соматотропного гормона. Обеспечивает улучшение белкового обмена на фоне заболеваний, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

В процессе исследований in vivo установлено, что в результате метаболического преобразования орнитина аспартат формируется 2 активных метаболита – орнитин и аспартат. Они имеют короткий период полувыведения (Т_1/2) – 0,3–0,4 ч и экскретируются почками через цикл мочевинообразования. В незначительном количестве аспартат также выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Орнилатекс предназначен для терапии следующих печеночных патологий:

• заболевания печени в острой и хронической форме, протекающие с гипераммониемией;
• печеночная энцефалопатия (в т. ч. в составе комплексного лечения таких нарушений сознания как прекома и кома).

Также препарат рекомендован к применению в качестве корригирующей добавки к средствам для парентерального питания у больных с белковой недостаточностью.

Противопоказания

• почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин более 3 мг/дл);
• период лактации;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому составляющему средства.

Орнилатекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Приготовленный из концентрата Орнилатекс раствор вводят внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул следует разводить в 500 мл инфузионного раствора натрия хлорида 0,9%, раствора декстрозы (глюкозы) 5% или раствора Рингера.

Средняя суточная терапевтическая доза орнитина составляет 20 г. При терапии печеночной энцефалопатии, с учетом степени тяжести состояния, дозу препарата можно повысить до 40 г в сутки.

Максимальная скорость инфузионного в/в вливания орнитина не должна превышать 5 г/ч.

В 500 мл инфузионного раствора рекомендуется разводить не более 30 г препарата.

Курс терапии препаратом Орнилатекс устанавливается в каждом случае индивидуально, в зависимости от тяжести общего состояния больного и выраженности печеночной патологии. Пациентам с дисфункцией печени тяжелой степени тяжести может потребоваться мониторинг самочувствия и коррекция скорости инфузии для устранения риска возникновения тошноты и рвоты.

Побочные действия

В крайне редких случаях (менее 0,01%) на фоне лечения препаратом может отмечаться развитие таких побочных явлений как тошнота, рвота и аллергические реакции.

Передозировка

К симптомам передозировки может относиться усугубление выраженности дозозависимых нежелательных эффектов.

При данном состоянии требуется прекратить введения препарата и назначить симптоматическое лечение.

Особые указания

При использовании гипоаммониемического средства в больших дозах следует контролировать уровень содержания мочевины в плазме крови и моче.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Орнилатекс не оказывает негативного влияния на способность пациента к вождению автомобиля и управлению другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности использование Орнилатекса допускается только под строгим медицинским контролем, после тщательной оценки соотношения польза/риск для матери и плода.

В период лактации при терапии препаратом Орнилатекс требуется перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Данных об использовании Орнилатекса в педиатрической практике не имеется. Пациентам младше 18 лет терапия препаратом противопоказана.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени, при уровне сывороточного креатинина более 3 мг/дл, применение препарата противопоказано.

При нарушениях функции печени

При наличии тяжелого функционального нарушения печени необходимо на фоне строгого мониторинга за состоянием пациента снижать скорость инфузионного в/в вливания раствора в целях предупреждения возникновения тошноты или рвоты.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие орнитина с другими лекарственными веществами/средствами не установлено.

Концентрат Орнилатекс следует разводить только в вышеуказанных растворах. Приготовленный раствор для инфузий нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Орнилатекса являются Аминоплазмаль Гепа, Аминоплазмаль Е 15, Гепа-Мерц, Глутаргин, Инфезол 100, Ларнамин, Орнитин-МБФ, Орниприм, Орнитин Канон.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Орнилатексе

Согласно немногочисленным отзывам об Орнилатексе, он является эффективным при применении для терапии острых и хронических заболеваний печени, сопровождающихся гипераммониемией. Пациенты отмечают, что препарат снижает повышенный уровень аммиака в организме, способствует нормализации белкового обмена, купирует болевые ощущения в правом подреберье и улучшает общее состояние.

Жалоб на развитие побочных эффектов нет.

Цена на Орнилатекс в аптеках

Цена на Орнилатекс, концентрат для приготовления раствора для инфузий (500 мг/мл), может составлять 1450–1600 руб. за 10 ампул по 10 мл.