Промедол

Промедол – наркотический анальгетический препарат.

Форма выпуска и состав

• Таблетки: плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской и тиснением в виде буквы «П» (по 10 таб. в контурных ячейковых упаковках, 1 или 2 упаковки в картонной пачке);
• Раствор для инъекций 1% и 2%: прозрачный, бесцветный (для аптек – по 1 мл в шприц-тюбиках, в пачке картонной 20, 50 или 100 шприцев; по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в пачке картонной 1 или 2 упаковки (если необходимо, с ампульным ножом или скарификатором); для медицинских учреждений – по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в коробке картонной или ящике из гофрированного картона 20, 30, 40, 50 или 100 упаковок (если необходимо, с ампульным ножом или скарификатором)).

Активное вещество: тримеперидина гидрохлорид (промедол):

• 1 таблетка – 25 мг;
• 1 мл раствора – 10 или 20 мг.

Вспомогательные вещества таблеток: крахмал картофельный, сахар, кислота стеариновая.

Дополнительные компоненты раствора: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Показания к применению

Таблетки и раствор Промедол назначают при болевом синдроме средней и сильной степени выраженности, резистентном к ненаркотическим анальгетикам, в том числе в следующих случаях:

• Травмы;
• Ожоги;
• Пояснично-крестцовый радикулит;
• Острый неврит;
• Таламический синдром;
• Протрузия межпозвоночного диска;
• Послеоперационный период;
• Острый простатит;
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• Боли, вызванные спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, кишечная колики (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами);
• Хронический панкреатит;
• Онкологические заболевания.

В форме раствора препарат, кроме того, назначают при следующих заболеваниях/состояниях:

• Инфаркт миокарда;
• Расслаивающая аневризма аорты;
• Нестабильная стенокардия;
• Тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии;
• Тромбоз почечной артерии;
• Инфаркт легкого;
• Острый перикардит;
• Воздушная эмболия;
• Острый плеврит;
• Каузалгия;
• Острый приступ глаукомы;
• Острый везикулит;
• Паранефрит;
• Перфорация пищевода;
• Спонтанный пневмоторакс;
• Острая дизурия;
• Приапизм;
• Парафимоз;
• Инородные тела мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, прямой кишки;
• Отек легких;
• Острая левожелудочковая недостаточность;
• Кардиогенный шок;
• Предоперационный, операционный и послеоперационный периоды;
• Роды (для обезболивания и стимуляции);
• Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм:

• Угнетение дыхательного центра;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Дополнительно для таблеток:

• Кахексия;
• Детский возраст (из-за невозможности точного дозирования).

Дополнительно для раствора:

• Инфекционные заболевания (из-за риска проникновения инфекции в центральную нервную систему);
• Токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи);
• Диарея вследствие псевдомембранозного колита, обусловленного применением цефалоспоринов, линкозамидов или пенициллинов;
• Нарушение свертывания крови, в т.ч. вследствие проведения антикоагулянтной терапии (для эпидуральной и спинальной анестезии);
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы и в течение 21 дня после их отмены;
• Детский возраст до 2 лет.

Таблетки с осторожностью следует применять:

• Гипотиреоз;
• Черепно-мозговая травма с психозом;
• Угнетение центральной нервной системы;
• Микседема;
• Дыхательная недостаточность;
• Стриктура мочеиспускательного канала;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Надпочечниковая недостаточность;
• Печеночная/почечная недостаточность;
• Алкоголизм;
• Пожилой возраст.

Раствор с осторожностью следует применять:

• Выраженные воспалительные заболевания кишечника;
• Суицидальная наклонность;
• Судороги;
• Эмоциональная лабильность;
• Черепно-мозговая травма;
• Угнетение центральной нервной системы;
• Внутричерепная гипертензия;
• Алкоголизм;
• Наркотическая зависимость (в анамнезе в том числе);
• Артериальная гипотония;
• Аритмия;
• Хроническая обструктивная болезнь легких;
• Бронхиальная астма;
• Кахексия;
• Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыделительной системе;
• Стриктура мочеиспускательного канала;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Микседема;
• Надпочечниковая недостаточность;
• Дыхательная недостаточность;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Печеночная/почечная недостаточность;
• Гипотиреоз;
• Ослабленное состояние больных;
• Детский возраст;
• Пожилой возраст;
• Период беременности и лактации.

Способ применения и дозировка

В таблетках Промедол следует принимать внутрь по 1-2 шт. При болях вследствие спазма гладкой мускулатуры (кишечная, почечная и печеночная колика) препарат комбинируют со спазмолитическими и атропиноподобными средствами, лечение проводят под тщательным контролем пациента. Максимально допустимая разовая доза – 50 мг (2 таб.), суточная – 200 мг (8 таб.).

Раствор Промедол вводят внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м), в шприц-тюбиках – только внутримышечно и подкожно (п/к).

Взрослым в зависимости от клинической ситуации назначают по 10-40 мг (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Детям от 2 лет в зависимости от возраста – по 3-10 мг.

Для премедикации перед наркозом препарат вводят п/к или в/м в дозе 20-30 мг одновременно с 0,5 мг атропина за 30-45 минут до операции.

Во время наркоза Промедол вводят в/в дробными дозами по 3-10 мг.

Для обезболивания родов назначают в/м или п/к в дозе 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и удовлетворительном состоянии плода. Во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного последняя доза должна быть введена не позже чем за 30-60 минут до родоразрешения.

Максимальная разовая доза для взрослых – 40 мг, суточная – 160 мг.

Побочные действия

При приеме Промедола в таблетках возможны:

• Со стороны нервной системы: угнетение дыхательного центра, одышка, дезориентация, заторможенность, головная боль, эйфория, замедление скорости психомоторных реакций;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и рвота;
• Прочие: повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические реакции, лекарственная зависимость, привыкание.

При применении препарата в форме раствора возможны:

• Со стороны пищеварительной системы: более часто – тошнота, рвота, запор; менее часто – раздражение желудочно-кишечного тракта, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, спазм желчевыводящих путей; редко (при воспалительных заболеваниях кишечника) – паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон (спазмы в желудке, тошнота, рвота, метеоризм, запор, гастралгия); частота неизвестна – гепатотоксичность (бледный стул, темная моча, иктеричность кожных покровов и склер);
• Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто – сонливость, вертиго, слабость; менее часто – нечеткость зрительного восприятия, головная боль, диплопия, беспокойный сон, необычные сновидения, ночные кошмары, нервозность, дискомфорт, усталость, непроизвольные мышечные подергивания, тремор, судороги, спутанность сознания, эйфория; редко – депрессия, галлюцинации, у детей – беспокойство, парадоксальное возбуждение; частота неизвестна – дезориентация, замедление скорости психомоторных реакций, звон в ушах, ригидность мышц (особенно дыхательных), судороги;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: более часто – снижение артериального давления (АД); менее часто – аритмии; частота неизвестна – повышение АД;
• Со стороны мочевыделительной системы: менее часто – спазм мочеточников (частые позывы к мочеиспусканию, боль и затруднение при мочеиспускании), снижение диуреза;
• Со стороны дыхательной системы: менее часто – угнетение дыхательного центра;
• Аллергические реакции: менее часто – ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм; редко – кожный зуд, сыпь, отек лица;
• Местные реакции: жжение, гиперемия и отек в месте инъекции;
• Прочие: менее часто – усиленное потоотделение; частота неизвестна – лекарственная зависимость, привыкание.

Особые указания

Во время лечения запрещено употреблять алкогольные напитки, следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих скорости реакций и высокой концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Промедол усиливает угнетение дыхания и центральной нервной системы, вызванное применением этанола, средств для общей анестезии, ингибиторов моноаминоксидазы, снотворных и седативных препаратов, анксиолитиков, нейролептиков, миорелаксантов и других наркотических анальгетиков.

Барбитураты (особенно фенобарбитал), применяемые систематически, могут уменьшать анальгезирующее действие Промедола.

Налоксон устраняет вызванную тримеперидином анальгезию, восстанавливает дыхание и снижает угнетение центральной нервной системы.

Налорфин устраняет вызванную препаратом депрессию дыхания, сохраняя его анальгезирующий эффект.

Тримеперидин уменьшает действие метоклопрамида, усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов, в том числе диуретиков и ганглиоблокаторов.

В случае одновременного применения противодиарейные средства (в т.ч. лоперамид) и препараты с антихолинергической активностью повышают риск задержки мочи и возникновения запора, вплоть до кишечной непроходимости.

Промедол усиливает эффект антикоагулянтов, поэтому при необходимости применения данной комбинации следует контролировать протромбин плазмы.

Бупренорфин (в т.ч. если он применялся во время предшествующей терапии) уменьшает действие тримеперидина.

Из-за перевозбуждения либо торможения центральной нервной системы при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы возрастает риск развития тяжелых реакций с возникновением гипо- или гипертензивных кризов.

Одновременно применяемый налтрексон снижает эффективность Промедола, может ускорять появление симптомов синдрома отмены у пациентов с наркотической зависимостью (эти признаки могут появиться уже спустя 5 минут после введения препарата, сохраняются в течение 48 часов и характеризуются трудностью их устранения).

Аналоги

Информация об аналогах Промедола отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом (таблетки), защищенном от света, недоступном для детей месте, таблетки – при комнатной температуре, раствор – при температуре до 15 ºС.

Срок годности таблеток и раствора в ампулах – 5 лет, раствора в шприц-тюбиках – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.