Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Рефортан ГЭК 10%

Раствор для инфузий Рефортан ГЭК 10%Рефортан ГЭК 10% – плазмозамещающий препарат.

Форма выпуска и состав

Рефортан ГЭК 10% выпускают в форме раствора для инфузий: прозрачного или слабо опалесцирующего, от светло-желтого цвета до бесцветного (по 250 или 500 мл во флаконах, по 10 флаконов в картонной пачке).

Состав 1 мл инфузионного раствора:

  • Активное вещество: гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 200/0,5) – 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 9 мг, вода для инъекций – 931 мг.

Показания к применению

Рефортан ГЭК 10% назначают для лечения гиповолемии при острой кровопотере в случаях, когда терапия растворами кристаллоидов является недостаточной.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Внутричерепные кровотечения либо острые нарушения мозгового кровообращения по геморрагическому типу;
  • Гипергидратация;
  • Гипокалиемия;
  • Гиперволемия;
  • Гиперхлоремия;
  • Отек легких;
  • Гипернатриемия;
  • Дегидратация;
  • Ожоги;
  • Сепсис;
  • Почечная недостаточность;
  • Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • Выраженные нарушения свертываемости крови;
  • Гемодиализ;
  • Критические состояния (как правило, больные, которые находятся в отделении интенсивной терапии/реанимации);
  • Состояния после трансплантации органов и проведения операций на открытом сердце в условиях искусственного кровообращения;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Внутричерепная гипертензия;
  • Беременность (I триместр);
  • Возраст до 18 лет (из-за отсутствия необходимых клинических данных для пациентов этой возрастной группы);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Рефортан ГЭК 10% назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Компенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • Печеночная недостаточность (легкая/средняя степень тяжести);
  • Нарушения свертываемости крови, геморрагические диатезы;
  • Состояния после проведения хирургических вмешательств;
  • Травмы;
  • Возраст от 65 лет;
  • Беременность (II-III триместры; применение возможно только по жизненным показаниям после оценки соотношения польза/риск из-за вероятности развития анафилактических реакций и поражения головного мозга плода).

Способ применения и дозировка

Рефортан ГЭК 10% применяют в виде внутривенных инфузий.

Если нет иных предписаний, раствор следует вводить внутривенно капельно в дозах, необходимых для замещения объема циркулирующей плазмы.

Суточную дозу и скорость введения рассчитывают в зависимости от кровопотери, показателя гематокрита и концентрации гемоглобина. Рекомендовано по возможности применять наименьшую эффективную дозу.

Начало введения необходимо ограничивать начальным этапом восстановления объема циркулирующей крови (ОЦК). Продолжительность введения – до 24 часов.

Первые 10-20 мл Рефортана ГЭК 10% из-за вероятности развития анафилактических реакций нужно вводить медленно, тщательно контролируя состояние пациента. При слишком высокой дозе/быстром введении нужно учитывать риск перегрузки системы кровообращения. Терапию проводят под постоянным контролем гемодинамики (чтобы была возможность прервать инфузию сразу после достижения соответствующего целевого уровня гемодинамических параметров).

У молодых больных без риска легочных осложнений пределом применения объемзамещающего коллоидного препарата считается гематокрит до 30%. Максимальная скорость инфузии для взрослых в среднем составляет 18 мл/кг/час (определяется исходными показателями гемодинамики).

Максимальная суточная доза – 18 мл/кг (1,8 г ГЭК/кг). Для больных, масса которых составляет 75 кг, это соответствует 1350 мл Рефортана ГЭК 10%.

Побочные действия

Вероятные побочные реакции (>1/10 – очень часто; >1/100, <1/10 – часто; >1/1000, <1/100 – нечасто; >1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000 – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности оценить частоту возникновения по имеющимся данным):

  • Иммунная система: очень редко – анафилактоидные реакции (чаще всего в виде озноба, незначительного повышения температуры, рвоты, крапивницы, зуда), гриппоподобный синдром (включая мышечную/головную боль, отек нижних конечностей), увеличение околоушной и подчелюстной слюнных желез, тяжелые реакции непереносимости, протекающие с шоком и представляющими угрозу для жизни симптомами (иногда вплоть до остановки дыхания/сердечной деятельности). В случаях развития реакций непереносимости нужно немедленно прервать инфузию и одновременно начать проводить общепринятые меры экстренной помощи;
  • Лимфатическая и кроветворная система: очень часто – понижение гематокрита/концентрации белков плазмы крови из-за гемодилюции; часто (зависит от введенной дозы) – снижение концентрации факторов свертывания крови при относительно высоких дозах ГЭК (возможно преходящее увеличение времени кровотечения/свертывания крови);
  • Кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто (при длительном ежедневном введении препарата в средних/высоких дозах) – трудно поддающийся купированию зуд (возможно его появление спустя несколько недель после окончания лечения и сохранение в течение продолжительного времени);
  • Почки и мочевыводящие пути: редко – боли в области почек (рекомендовано прервать инфузию, обеспечить достаточное поступление в организм жидкости, осуществлять частый контроль уровня креатинина сыворотки крови); с неизвестной частотой – нарушение функции почек;
  • Печень и желчевыводящие пути: с неизвестной частотой – поражение печени;
  • Лабораторные показатели: очень часто – повышение активности амилазы сыворотки крови (обусловлено образованием комплекса «ГЭК-амилаза», который медленно выводится почками; с клиническим проявлением панкреатита не связано). Возможно изменение таких лабораторных показателей, как концентрации жирных кислот, белка, глюкозы, сорбитдегидрогеназы в плазме крови, холестерина, биуретовой пробы, СОЭ, удельного веса мочи.

Особые указания

На определение группы крови Рефортан ГЭК 10% влияния не оказывает.

Нужно учитывать, что при слишком быстром введении и применении высоких доз может нарушаться гемодинамика.

Во время терапии необходимо контролировать электролитный состав сыворотки крови, следить за достаточным поступлением в организм жидкости (не меньше 2-3 л в день), а также контролировать функциональное состояние почек. Чтобы предотвратить возникновение гипергидратации, из-за чего может наступить декомпенсация сердечной недостаточности при наличии болезней сердца в анамнезе, следует контролировать ОЦК и сердечную деятельность.

При недостатке фибриногена Рефортан ГЭК 10% можно применять только в экстренных случаях, когда жизни больного угрожает опасность в отсутствии компонентов донорской крови.

Из-за существующей вероятности возникновения анафилактоидных (аллергических) реакций показан тщательный контроль состояния больного и установление низкой скорости введения препарата. Симптомы анафилаксии могут развиться в течение нескольких минут. Основные симптомы: покраснение кожи (внезапный прилив крови к шее, лицу), сильный зуд, удушье (в виде чувства «кома в горле»). Для следующей стадии характерно появление тошноты, спазмов в животе, тахикардии, артериальной гипотензии, что может в некоторых случаях приводить к потере сознания, вплоть до прекращения сердечной деятельности и остановки дыхания.

При развитии реакций непереносимости необходимо сразу прервать введение Рефортана ГЭК 10% и провести неотложные мероприятия.

При почечной недостаточности, а также у больных, которые получают заместительную почечную терапию, применение препарата противопоказано. В начале лечения следует осуществлять контроль уровня креатинина в сыворотке крови. При появлении первых признаков, свидетельствующих о развитии нарушений со стороны почек, терапию отменяют. Есть сообщения об увеличении потребности в заместительной почечной терапии после введения препарата (вплоть до 90 дней; на протяжении этого периода рекомендовано контролировать состояние функции почек).

Существует взаимосвязь между дозой и частотой развития зуда при отоневрологических болезнях (шум в ушах, резкое снижение слуха, звуковая травма). На фоне этих заболеваний рекомендовано ограничить суточную дозу Рефортана ГЭК 10% до 250 мл.

При тяжелой печеночной недостаточности препарат не назначают. Больным с легкой/средней степенью тяжести, а также при нарушениях свертываемости крови Рефортан ГЭК 10% следует применять с осторожностью. При лечении гиповолемии следует избегать тяжелой гемодилюции. В случаях повторного назначения препарата необходим тщательный контроль параметров свертываемости крови. Причиной отмены препарата является появление первых признаков коагулопатии.

Перед назначением Рефортана ГЭК 10% пациентам после травм или хирургических вмешательств следует оценить соотношение пользы с неопределенной долгосрочной безопасностью, поскольку долгосрочные данные, подтверждающие безопасность и эффективность применения препарата у этой группы больных отсутствуют. Рекомендовано рассмотреть возможность применения других доступных терапевтических мер.

Чтобы снизить вероятность развития связанных с гиперволемией осложнений со стороны почек и сердечно-сосудистой системы, пациентам пожилого возраста, у которых наличие сердечной/почечной недостаточности наиболее вероятно, нужно тщательно отнестись к подбору дозы и контролю состояния во время лечения.

Лекарственное взаимодействие

При смешивании Рефортана ГЭК 10% с иными препаратами/веществами в одном контейнере/системе возможно развитие явлений фармацевтической несовместимости.

Перед каждым введением необходимо тщательно (хотя бы визуально) осуществлять контроль совместимости препаратов, однако это не позволяет исключить случаи фармакологического/химического взаимодействия, которое не определяется визуально.

При сочетанном применении Рефортана ГЭК 10% с аминогликозидными антибиотиками возможно потенцирование нефротоксичности последних.

Аналоги

Аналогами Рефортана ГЭК 10% являются: Венофундин, Волювен, Гемохес, ГЕТА-СОРБ, Инфукол, Стабизол ГЭК 6%, Волемкор, Волекам, Волекам ГЭК-200, Гидроксиэтилкрахмал 130/0,4, ГидроксиЭтилКрахмал 200, Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5, Гидроксиэтилкрахмал-Эском, Инфукол ГЭК, РеоХЕС 130, РеоХЕС 200, Рефортан ГЭК 6%, ХАЕС-стерил.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C, не замораживать.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.75 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (16 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также